公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565)股价上涨5.11%至63.8港元，成交额达2925.59万港元 [1] 核心产品监管进展 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 该产品被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 全球商业化战略 - 公司于今年10月与阿联酋医药研发机构PDC FZ-LLC达成战略合作 [1] - 公司独家授予PDC在中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化核心产品Visepegenatide(PB-119)的权利 [1] - 此次合作标志着公司全球商业化战略迈出关键一步 [1]

股价表现 - 公司股价上涨5.11%至63.8港元，成交额达2925.59万港元 [1] 核心产品进展 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 该产品被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 全球商业化战略 - 公司与阿联酋领先医药研发机构PDC FZ-LLC达成战略合作，独家授予其中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化核心产品Visepegenatide (PB-119)的权益 [1] - 此次合作标志着公司全球商业化战略迈出关键一步 [1]

公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565 HK)股价高开近15% [1] - 截至发稿时股价上涨14 94%至72 7港元 [1] - 成交额为112 69万港元 [1]

公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565)股价高开近15%，截至发稿时上涨14.94%至72.7港元 [1] - 成交额为112.69万港元 [1] 核心产品监管进展 - 中国国家药品监督管理局已批准公司核心产品PB-119的新药上市申请 [1] 产品特性与定位 - PB-119（派达康®）为公司开发的新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 该产品被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 临床研究结果 - 第一期至第三期临床研究显示，PB-119在有效控制血糖与良好耐受性之间达到最佳平衡 [1] - PB-119可显著改善β细胞功能，并具备全面管理患者血压、血脂及体重的效果，实现"四高共管，全面获益" [1]

公司股价表现 - 派格生物医药-B股价高开近15%，截至发稿时上涨14.94%至72.7港元 [1] - 成交额为112.69万港元 [1] 核心产品监管进展 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 核心产品特性与临床数据 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 第一期至第三期临床研究表明，PB-119在有效控制血糖与良好耐受性之间已达致最佳平衡 [1] - 产品可显著改善β细胞功能，并兼具全面管理患者的血压、血脂及体重 [1]

公司核心产品获批 - 公司核心产品PB-119（派达康）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准[1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药[1] 产品特性与临床优势 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次[1] - 第一至第三期临床研究表明，该产品在有效控制血糖与良好耐受性之间达到最佳平衡[1] - 产品可显著改善β细胞功能，兼具全面管理患者血压、血脂及体重的优势，实现"四高共管，全面获益"[1] 产品差异化优势 - 差异化优势源自独特的分子结构及药理特性，采用创新的位点特异性聚乙二醇化技术[1] - 该技术使药物能有效抵抗二肽基肽酶-4的降解作用，并大幅延缓肾脏清除率[1] - 结构特点使PB-119能快速达到较高释放浓度，并将免疫反应及胃肠道副作用降至最低，避免体内累积风险[1]

公司核心产品进展 - 公司核心产品PB-119（派达康）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 产品特性与临床优势 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 第一期至第三期临床研究显示，PB-119在有效控制血糖与良好耐受性之间达到最佳平衡 [1] - 产品可显著改善β细胞功能，并兼具全面管理患者的血压、血脂及体重，实现"四高共管，全面获益" [1] 产品差异化优势 - PB-119的差异化优势源自其独特的分子结构及药理特性 [1] - 采用创新的位点特异性聚乙二醇化技术，能有效抵抗二肽基肽酶-4的降解作用，并大幅延缓肾脏清除率 [1] - 该结构性修改使药物与GLP-1受体高效结合并发挥生物学效应，能在短时间内达到相对较高的释放浓度 [1] - PB-119能将免疫反应及胃肠道副作用降至最低，并避免体内累积风险，在临床治疗期间可维持较长的药效时间 [1]

新药批准核心信息 - 中国国家药品监督管理局已批准公司核心产品PB-119（派达康®）的新药上市申请 [1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 产品特性与临床优势 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 根据第一期至第三期临床研究，产品在有效控制血糖与良好耐受性间已达致最佳平衡 [1] - 产品可显著改善β细胞功能，除血糖外，兼具全面管理患者的血压、血脂及体重，实现"四高共管，全面获益" [1] 差异化优势与技术特点 - 差异化优势源自独特的分子结构及其产生的药理特性 [1] - 采用创新的位点特异性聚乙二醇化技术，能有效抵抗二肽基肽酶-4的降解作用，并大幅延缓肾脏清除率 [1] - 结构性修改使药物与GLP-1受体高效结合并发挥生物学效应，能在短时间内达到相对较高的释放浓度 [1] - 产品能将免疫反应及胃肠道副作用降至最低，并避免体内累积风险，在临床治疗期间可维持较长的药效时间 [1]

新产品 - 国家药监局批准公司核心产品PB - 119新药上市申请[3][4] - PB - 119是新一代长效GLP - 1受体激动剂，每周给药一次[5] - PB - 119是国家原创1类新药[5] 产品优势 - PB - 119有效控制血糖与耐受性达最佳平衡[5] - 可改善β细胞功能，管理血压、血脂及体重[5] - 凭借创新技术抵抗降解，延缓肾脏清除率[5] 未来展望 - 公司无法保证PB - 119最终能成功大规模商业化[6] 公告信息 - 公告日期为2025年11月14日[6]

股价表现 - 公司股价在尾盘交易时段大幅上涨，涨幅超过12%，截至发稿时具体上涨12.59% [1] - 公司股价报收于63.5港元 [1] - 成交金额为2820.11万港元 [1]