同源康医药(02410)

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同源康医药(02410) - 董事名单与其角色和职能
2025-03-27 13:57
TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2410) 董事名單與其角色和職能 浙江同源康醫藥股份有限公司董事會(「董事會」)成員如下。 董事會設立四個委員會。下表提供各董事會成員所在委員會的成員資料。 | | 委員會 | | 薪酬與考核 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 董事 | | 審計委員會 | 委員會 | 提名委員會 | 科學委員會 | | 吳豫生博士 | | | M | C | C | | 蔣鳴昱博士 | | | | | | | 李鈞博士 | | M | | | M | | 顧虹博士 | | | | | | | 孟曉英博士 | | | | | | | 何超先生 | | | | | | | 張森泉先生 | | C | M | M | | | 冷瑜婷博士 | | M | C | M | | | 許文青博士 | | | | | M | | 沈秀華博士 | | | | | | 附註: C 有關董事會委員會主席 執行董事 吳豫生博士 蔣鳴昱博士 非執行董事 李鈞博士 顧虹博士 ...
同源康医药(02410) - 2024 - 年度业绩
2025-03-27 13:50
财务数据关键指标变化 - 2024年研发成本为235,446千元,较2023年的249,252千元减少13,806千元,降幅5.5%[3] - 2024年行政开支为108,332千元,较2023年的59,306千元增加49,026千元,增幅82.7%[3] - 2024年年内总全面亏损为387,928千元,较2023年的383,171千元增加4,757千元,增幅1.2%[3] - 2024年收入为107千元,2023年为0[5] - 2024年基本及摊薄每股亏损为1.15元,2023年为1.32元[5] - 2024年非流动总资产为346,718千元,2023年为339,429千元[6] - 2024年流动总资产为568,975千元,2023年为233,709千元[6] - 2024年流动总负债为289,081千元,2023年为1,300,979千元[6] - 2024年净资产为472,562千元,2023年为 - 880,033千元[7] - 2024年公司拥有人应占股本为370,836千元,2023年为307,356千元[7] - 2024年其他收入及收益总计3054.2万元,2023年为2542.8万元[20] - 2024年其他开支及亏损总计113.1万元,2023年为1.5万元[21] - 2024年除税前亏损为38792.8万元,2023年为38317.1万元[22][29] - 2024年财务成本总计1281.7万元,2023年为2223.6万元[26] - 2024年按法定税率(15%)计算的税项为 - 5818.9万元,2023年为 - 5747.6万元[29] - 截至2024年12月31日,集团有可用于抵销未来利润的未使用税项亏损18.75亿元,较2023年的12.68亿元有所增加[30] - 2024年和2023年公司均未派付或宣派任何股息[31] - 2024年和2023年母公司普通股股东应占年内亏损分别为3.87亿元和3.82亿元,发行在外普通股加权平均数分别为3.38亿股和2.89亿股,每股基本亏损分别为1.15元和1.32元[34] - 2024年现金及现金等价物为3.75亿元,较2023年的1.87亿元有所增加,其中港元2.81亿元、人民币9060万元、美元34.79万元[39] - 2024年贸易及其他应付款项总计1.19亿元,较2023年的1.33亿元有所减少[40] - 2024年计息银行及其他借款总计1.44亿元,其中无抵押银行贷款1.20亿元,实际利率3.45%-3.90%,有抵押银行贷款2377.1万元,实际利率3.20%,均于2025年到期[42] - 2023年及2024年研发成本分别为人民币2.493亿元及人民币2.354亿元,2024年较2023年减少5.5%[69][76] - 收入从2023年的人民币0元增加至2024年的人民币10.7万元,主要因研发服务收入增加[72] - 销售成本从2023年的人民币0元增加至2024年的人民币9.3万元,源于提供研发技术服务成本[73] - 2024年整体毛利为人民币1.4万元,毛利率为13.1%,因研发技术服务收入增加[74] - 2024年其他收入及收益为人民币3054.2万元,较2023年增加人民币511.4万元,主要因政府补助及银行利息收入增加[75] - 2024年行政开支为人民币1.08332亿元,较2023年增加82.7%,因上市开支及日常运营开支增加[78] - 2024年财务成本为人民币1281.7万元,较2023年减少42.4%,因发行股权赎回负债交易成本及租赁负债利息减少[79] - 其他开支及亏损从2023年的人民币1.5万元增加至2024年的人民币113.1万元[80] - 2024年及2023年均未产生利润,无所得税[81] - 公司报告期内亏损从2023年的3.83171亿元增加1.2%至2024年的3.87928亿元[82] - 2024年12月31日公司现金及银行结馀为4.60463亿元,较2023年的1.8683亿元增加146.5%[83] - 报告期内公司资本支出总额约为7362.2万元,主要用于购买物业、厂房及设备项目[84] - 2024年经营活动所用净现金为3.08252亿元,投资活动所用净现金为1.35858亿元,融资活动所得净现金为6.3208亿元[85] - 2024年12月31日公司借款为1.44175亿元,2023年12月31日无借款,资产负债率从2023年的253.5%降至2024年的48.4%[86] - 截至报告期末,公司财产、厂房和设备合同承诺2024年为3.6433亿元,2023年为1.554亿元[88] - 2024年公司以3490万元对价向独立第三方出售一间附属公司全部股权[90] - 董事会不建议派付2024年报告期的末期股息(2023年:无)[98] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年客户合同研发服务收入为10.7万元,2023年为0 [18] 公司经营分部信息 - 公司仅一个可呈报经营分部,即开发及商业化医药产品[15] 公司资产地域分布 - 公司所有非流动资产位于中国[16] 公司临床试验进展 - 核心产品TY - 9591单药治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验于2024年11月完成224例患者入组,预计2025年第二季提交附条件上市NDA申请;注册性III期临床试验于2025年2月初完成528例受试者入组,预计2026年提交NDA;联合用药II期试验预计2025年下半年完成受试者招募入组[43] - 关键产品TY - 302治疗乳腺癌的II期临床试验正在进行,2026年进入注册性临床阶段;2025年上半年启动联合阿比特龙用于一线治疗前列腺癌的II期临床试验[44] - 关键产品TY - 2136b正在美国进行I期临床试验,公司计划与FDA沟通并设计未来临床开发计划[45] - TY - 2699a已完成5个剂量组(5mg、10mg、20mg、40mg和30mg,bid)的单药剂量递增研究,预期2025年上半年完成全部单药递增阶段研究,2025年下半年开始Ib/II期联合用药临床研究[46] - TY - 0540已完成5个剂量组(5mg、10mg、20mg、30mg和40mg,bid)的单药剂量递增研究,2025年2月启动单药(30mg)治疗乳腺癌和卵巢癌的扩展队列研究[47] - TY - 4028于2023年4月获FDA的IND默示许可,2023年6月获国家药监局的IND批准[49] - TY - 1054于2024年4月获FDA默示许可,2024年7月获国家药监局IND批准[50] - TY - 9591用于EGFR突变肺癌脑转移的一线治疗正在中国进行关键II期临床试验,2025年Q2提交NDA;用于EGFR L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗正在中国进行注册性III期临床试验,2026年提交NDA[52][53] - TY - 302用于前列腺癌(一线)联合治疗正在中国进行II期试验,2025年Q2进入II期[53] - TY - 2136b用于ROS1/NTRK突变NSCLC单药治疗正在美国进行I期试验[53] - CDK4用于实体瘤治疗在美国获IND批准,2025年进入IND - enabling[53] - TY - 9591单药治疗EGFR突变肺癌脑转移已完成224例患者入组,预计2025年Q2提交附条件上市NDA申请[60] - TY - 9591单药治疗EGFR L858R突变肺癌已完成528例受试者入组,预计2026年提交NDA[60] - 公司将于2025年上半年启动TY - 302联合阿比特龙用于一线治疗前列腺癌的II期临床试验[62] - 公司于2021年11月获FDA的IND默示许可,正在美国进行TY - 2136b的I期临床试验[64] - TY - 2699a分别于2023年2月及2023年5月获FDA的IND默示许可及国家药监局的IND批准,已完成5个剂量组(5mg、10mg、20mg、40mg和30mg,bid)的单药剂量递增研究,预计2025年上半年完成全部单药递增阶段研究,2025年下半年开始Ib/II期联合用药临床研究[65] - TY - 0540分别于2023年6月及2023年9月获FDA的I/II期临床试验IND默示许可及国家药监局I期的IND批准,已完成5个剂量组(5mg、10mg、20mg、30mg和40mg,bid)的单药剂量递增研究,2025年2月启动单药(30mg)治疗乳腺癌和卵巢癌的扩展队列研究,并获NMPA批准进入联合用药临床试验[65] - TY - 4028分别于2023年4月及2023年6月获FDA的IND默示许可及国家药监局的IND批准[65] - TY - 1091分别于2022年8月及2022年12月获FDA的IND默示许可及国家药监局授予的IND批准,正在中国进行I期临床试验[67] - TY - 1054于2024年4月获FDA默示许可,2024年7月获国家药监局IND批准开展治疗实体瘤的临床试验[67] 公司药物管线情况 - 公司已建立由12款候选药物组成的管线,包括核心产品TY - 9591、七款临床阶段产品及四款临床前阶段或早期临床开发阶段产品[52] - 公司建立了由12款候选药物组成的管线[56] - 公司正在开发多个处于临床前或早期临床开发阶段的候选药物,包括CDK4、EGFR(PROTAC)、PI3Kα及CDK4/2[66] 公司药物疗效数据 - TY - 9591给药后代谢物TY - 9591 - D1暴露量比奥希替尼降低约50%[56] - TY - 9591在EGFR突变肺癌患者中中位PFS为21.5个月,ORR为85.9%,DCR为94.9%[56] - 29例初治可评估肺癌脑转移患者中,TY - 9591颅内ORR为100%,优于奥希替尼的77%[58] - TY - 9591单药治疗II期研究中,严重不良事件总体发生率和治疗相关严重不良事件发生率均为8.3%[58] - 奥希替尼EGFR 19外显子缺失及L858R突变中位PFS为18.9个月,L858R突变为14.4个月,19外显子缺失病例为21.4个月[59] - TY - 9591一线治疗EGFR L858R突变肺癌患者中位PFS为19.3个月,优于奥希替尼的14.4个月[59] - TY - 302治疗既往二線或多線治疗失败的14例乳腺癌患者DCR达71.4%[61] 公司技术平台情况 - 公司建立了四个自有、综合全面的以开发新的小分子药物为中心的技术平台[67] 公司药物资格认定及授权情况 - FDA授予TY - 2136b孤儿药资格认定,公司授予丽珠医药TY - 2136b大中华区权利许可[64] 公司研发团队情况 - 截至2024年12月31日,研发团队有110名成员,约57%拥有相关领域硕博学位[69] 公司雇员情况 - 截至2024年12月31日公司共有153名雇员[92] 公司未来开发计划 - 公司计划开发YAP - TEAD、CDK4、EGFR(PROTAC)等候选药物及新一代ADC药物[94] 公司工厂建设情况 - 公司新建固体制剂工厂项目建成后年产能力达1.5亿片剂或胶囊,预计2026年6月底前一期生产线完成GMP符合性认证[96] 公司业务发展规划 - 公司计划探索与行业同侪商业合作,优化业务发展团队,推进商业化团队建设[97] 公司企业管治情况 - 公司已采纳企业管治守则,自上市至2024年12月31日,除董事长与总裁由同一人担任外,遵守守则条文[99] - 公司已采纳标准守则作为董事及监事买卖证券行为守则,上市至2024年12月31日,全体董事及监事遵守该守则[101] - 上市至2024年12月31日,公司未注意到相关雇员违反标准守则事件[102] - 上市至公告日期,公司及其附属公司无购买、出售或赎回上市证券,2024年12月31日及公告日期无库存股份[103] 公司审计委员会情况 - 审计委员会由两名独立非执行董事和一名非执行董事组成,职责包括监督财务汇报等[106][107] 公司业绩报告发布情况 - 2024年简明综合年度业绩及年度报告在联交所网站和公司网站刊登[113] 公司人员变动情况 - 丁兆博士自2025年3月27日起辞任公司非执行董事[114] 公司组织章程细则修订情况 - 董事会建议对现有组织章程细则作出修订[115] - 建议修订细则须待股东于应届股东周年大会上以特别决议案方式审议及批准后生效[117] - 载有建议修订细则详情等的通函将适时寄发股东并在联交所及公司网站公布[117] 公司股份发行及上市情况 - 公司于2024年8月20日以每股12.10港元的价格发行47,880,000股H股,在联交所上市,所得款项总额约为579.3百万港元[51] - 2024年
同源康医药(02410) - 董事会会议日期
2025-03-17 08:33
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 董事會會議日期 浙江同源康醫藥股份有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)宣佈,董 事會會議將於2025年3月27日(星期四)舉行,藉以(其中包括)考慮及批准本公司 及其附屬公司截至2024年12月31日止年度之全年業績及其刊發,以及考慮派發末 期股息(如有)。 承董事會命 浙江同源康醫藥股份有限公司 董事長、執行董事兼總裁 吳豫生博士 (股份代號:2410) 香港,2025年3月17日 於本公告日期,董事會成員包括執行董事吳豫生博士及蔣鳴昱博士,非執行董事 李鈞博士、顧虹博士、孟曉英博士、何超先生及丁兆博士,獨立非執行董事張森 泉先生、冷瑜婷博士、許文青博士及沈秀華博士。 ...
同源康医药(02410) - 自愿性公告 - TY-9591对比奥希替尼作為一线治疗EGFR突变肺癌...
2025-03-09 11:01
新产品研发 - 公司自主研发的TY - 9591关键II期临床试验达预期,有显著意义和临床获益[3] - TY - 9591是全球首个且唯一单药头对头奥希替尼显著更优的药物[4] 数据相关 - I/II期临床纳入127例患者,总体安全性良好[6] - 29例可测量患者颅内客观缓解率iORR为100%[6] - 试验入组224例受试者,19号、21号外显子突变占比53.1%和46.9%[9] 未来展望 - 公司计划近期提交NDA上市申请[5] - 临床研究详细数据近期将公布[9]
同源康医药(02410) - 翌日披露报表
2025-02-18 09:35
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 第 1 頁 共 6 頁 v 1.3.0 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 浙江同源康醫藥股份有限公司 呈交日期: 2025年2月18日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02410 | 說明 | H股 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | | | | 事件 | | 已 ...
同源康医药(02410) - 内幕消息 - 完成H股全流通
2025-02-18 08:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (股份代號:2410) 內幕消息 完成H股全流通 本公告乃由浙江同源康醫藥股份有限公司(「本公司」)根據香港聯合交易所有限公 司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」)第13.09(2)(a)條及香港法例第571章證 券及期貨條例第XIVA部項下內幕消息條文(「內幕消息條文」)(定義見上市規則) 作出。 茲提述(i)本公司日期為2024年9月13日的公告,內容有關本公司申請H股全流 通;(ii)本公司日期為2024年12月19日的公告,內容有關中國證監會發出關於公 司申請H股全流通的備案通知書;及(iii)本公司日期為2025年2月10日的公告,內 容有關聯交所就實施H股全流通授出上市批准(統稱「該等公告」)。除文義另有所 指外,本公告所用詞彙與該等公告所界定者具有相同涵義。 完成H股全流通 本公司董事會欣然宣佈,173,641,645股非上市股份已於2025年2月18日完成轉換 為H股,該等經轉換H股 ...
同源康医药(02410) - 内幕消息 - 联交所就实施H股全流通授出上市批准
2025-02-10 13:52
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2410) 內幕消息 聯交所就實施H股全流通 授出上市批准 本公告乃由浙江同源康醫藥股份有限公司(「本公司」)根據香港聯合交易所有限公 司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」)第13.09(2)(a)條及香港法例第571章證 券及期貨條例第XIVA部項下內幕消息條文(「內幕消息條文」)(定義見上市規則) 作出。 茲提述(i)本公司日期為2024年9月13日的公告,內容有關本公司申請H股全流 通;及(ii)本公司日期為2024年12月19日的公告,內容有關中國證監會發出關於 本公司申請H股全流通的備案通知書(統稱「該等公告」)。除文義另有所指外,本 公告所用詞彙與該等公告所界定者具有相同涵義。 聯交所授出上市批准 1 | | | 佔本公司 | | --- | --- | --- | ...
同源康医药(02410) - 於2025年1月3日举行的2025年第一次临时股东大会投票表决结果
2025-01-03 11:05
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2410) 於2025年1月3日舉行的2025年第一次臨時股東大會投票表決結果 浙江同源康醫藥股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)欣然宣佈本公司於 2025年1月3日(星期五)下午一時正於中國上海市徐匯區龍蘭路277號東航濱江中 心T2幢8樓召開的2025年第一次臨時股東大會(「臨時股東大會」)的投票表決結 果。茲提述本公司日期為2024年12月19日的臨時股東大會通告及通函(「通函」)。 除另有所指,本公告所用詞彙與通函所界定者具相同涵義。 2025年第一次臨時股東大會投票表決結果 臨時股東大會由董事會召開並由董事長吳豫生博士主持。全體董事,即吳豫生博 士、蔣鳴昱博士、李鈞博士、顧虹博士、孟曉英博士、何超先生、丁兆博士、張 森泉先生、冷瑜婷博士、許文青博士及沈秀華博士均親身 ...
同源康医药(02410) - 2025年第一次临时股东大会通告
2024-12-19 14:40
股东大会信息 - 2025年1月3日下午1时在上海举行第一次临时股东大会[3] - 普通决议案涉及董事拟议薪酬调整[5] - 特别决议案涉及公司章程修正案[8] 其他决议事项 - 涉及购买固定资产、新设香港全资子公司等[9] 会议相关安排 - 决议案投票结果将在公司及联交所网站刊发[11] - 股东委派代表文件2025年1月2日下午1时前交回[11] - 2025年1月3日暂停办理H股过户登记手续[11]
同源康医药(02410) - 2025年第一次临时股东大会通函
2024-12-19 14:39
股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会于2025年1月3日下午1时在上海举行[3][30][55] - 代表委任表格需在2025年1月2日下午1时前送交指定处[4][31][63] - 2025年1月3日暂停办理H股股份过户登记手续,H股股东须在1月2日下午4时30分前交回过户表格及股票[30][63] 公司股东及成立信息 - 长兴彩源、长兴罡源、长兴利源、泰基鸿诺医药是公司控股股东,公司于2017年11月2日在中国注册成立[8][9] 公司章程修订 - 董事会建议修订公司章程,临时股东大会将审议批准修正案,除拟议修订外其他条文不变[13][14] - 经营范围增加药品委托生产、药品生产等内容[42] 人员薪酬调整 - 执行董事吴豫生博士薪酬从每年1347192元调至2537143元[15] - 执行董事蒋鸣昱博士薪酬从每年584400元调至738000元[15] - 独立非执行董事薪酬从每月10000元调至12000元[17] 公司交易及投资 - 2024年12月13日拟通过子公司郑州同源康医药有限公司购买不超10672000元固定资产,适用百分比率低于5%[18] - 拟新设香港全资子公司,出资500万美元[20] - 拟新设全子公司开展大分子药物研发业务,出资1000万元[29] 公司治理规定 - 兼任首席执行官总裁等高级管理人员的董事不超董事总数1/2[45] - 董事长不能履职时由过半数以上董事推举一名董事履职[48] - 公司设副总裁数量从若干名修订为4名[50] - 首席执行官修订为首席执行官总裁,每届任期3年可连聘连任[50] - 董事会会议通知应包含会议日期等内容,以现场召开为原则[49] - 监事会由3名监事组成,职工代表比例不低于2/3,每6个月至少召开一次会议[52]