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同源康医药(02410)
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同源康医药-B早盘涨超5% 公司正在准备TY-9591附条件上市NDA申请
智通财经· 2025-12-12 03:07
公司股价与市场表现 - 同源康医药-B(02410)早盘股价上涨,截至发稿涨3.73%,报13.35港元,成交额达2154.6万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品艾多替尼片(TY-9591)在2024年9月世界肺癌大会上发布的针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据引起同行高度关注 [1] - TY-9591是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格所需的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交了预上市(Pre-NDA)申请 [1] - 预计将于2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1] 临床开发与注册策略 - 公司正在准备TY-9591的附条件上市NDA申请,拟用于表皮生长因子受体(EGFR)突变肺癌脑转移的一线治疗 [1] - 公司同时正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验,拟用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗 [1]
同源康医药-B盘中涨超12% 市场关注核心产品TY-9591进展
智通财经· 2025-12-05 07:12
公司股价与市场反应 - 公司股价盘中一度上涨超过12%,截至发稿时上涨7.16%,报14.21港元,成交额达1.32亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司在2024年9月的世界肺癌大会上发布了艾多替尼片针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据,引起同行高度关注 [1] - 艾多替尼片是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格所需的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交预上市申请,并预计在2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1] 行业背景与投资逻辑 - 第三代EGFR-TKI药物已成为肺癌靶向治疗的基石药物,当前药物研发竞争非常火热 [1] - 患者后续面临EGFR-TKI耐药问题,针对耐药后的解决方案被认为更具投资价值 [1]
港股异动 | 同源康医药-B(02410)盘中涨超12% 市场关注核心产品TY-9591进展
智通财经网· 2025-12-05 07:09
公司股价与交易表现 - 同源康医药-B(02410)盘中涨幅超过12%,截至发稿时上涨7.16%,报14.21港元,成交额达1.32亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司在2024年9月的世界肺癌大会上发布了艾多替尼片针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据,引起同行高度关注 [1] - 艾多替尼片是同源康医药针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交预上市申请,预计2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1] 行业背景与投资逻辑 - 第三代EGFR-TKI药物已成为肺癌靶向治疗的基石药物,当前药物研发非常火热 [1] - 患者后续仍面临EGFR-TKI耐药问题,耐药后的解决方案被认为更具投资价值 [1]
同源康医药(02410) - 截至2025年11月30日止月份股份发行人的证券变动月报表
2025-12-03 08:31
股份数据 - 截至2025年11月底,公司H股法定/註冊股份375,457,818股,股本375,457,818元[1] - 截至2025年11月底,公司非上市股份法定/註冊股份4,608,000股,股本4,608,000元[1] - 2025年11月,公司法定/註冊股本總額380,065,818元[1] - 截至2025年11月底,公司H股已發行股份375,457,818股,庫存股份0股[4] - 截至2025年11月底,公司非上市股份已發行股份4,608,000股,庫存股份0股[4] - 2025年11月,公司已發行和庫存股份數目無增減[4]
港股医药股走强 云康集团涨近5%
金融界· 2025-11-28 01:52
股价表现 - 云康集团股价上涨4.90% [1] - 同源康医药-B股价上涨2.73% [1] - 宜明昂科-B股价上涨2.63% [1]
同源康医药(02410) - 截至2025年10月31日止月份股份发行人的证券变动月报表
2025-11-04 08:33
股份与股本情况 - 截至2025年10月31日,H股法定/注册股份375,457,818股,股本375,457,818元[1] - 截至2025年10月31日,非上市股份法定/注册股份4,608,000股,股本4,608,000元[1] - 2025年10月,H股和非上市股份法定/注册股份及股本无增减[1] - 本月底法定/注册股本总额380,065,818元[1] 已发行股份情况 - 截至2025年10月31日,H股已发行股份总数375,457,818股[4] - 截至2025年10月31日,非上市股份已发行股份总数4,608,000股[4] - 2025年10月,H股和非上市股份已发行股份相关数目无增减[4] 呈交者信息 - 呈交者为执行董事、董事长兼总裁吴豫生[7]
同源康医药(02410) - 章程
2025-10-30 10:20
股份发行 - 公司于2024年7月4日首次公开发行192,586,173股境外上市外资股(H股)[5] - 公司于2024年12月18日将剩余173,641,645股非上市股份转换为境外上市外资股[6] - 公司合计发行366,227,818股H股[6] - 公司已发行股份总数为380065818股,其中非上市股份4608000股,H股375457818股[18] 注册资本与认购 - 公司注册资本为人民币38,006.5818万元[9] - 公司股票每股面值为人民币1.00元[16] - 郑州泰基鸿诺医药股份有限公司认购股份10000万股,认购比例90.9091%;贝沃特医药术(上海)有限公司认购股份1000万股,认购比例9.0909%[17] 股份限制与规定 - 公司为他人取得本公司或其母公司股份提供财务资助,累计总额不得超过已发行股本总额的10%[18] - 公司公开发行股份前已发行的股份,自公司股票在香港联交所上市交易之日起1年内不得转让[26] - 公司董事、高级管理人员任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%,所持本公司股份自公司股票上市交易之日起1年内不得转让,离职后半年内不得转让[26] 股东会相关 - 年度股东会每年召开1次,应于上一会计年度结束后6个月内举行[49] - 公司在事实发生之日起2个月内召开临时股东会的情形包括董事人数不足规定人数2/3等[46][50] - 需经股东会审议的担保情形包括公司及控股子公司对外担保总额超最近一期经审计净资产50%等[45][46] 董事会相关 - 董事会由10人组成,4名为独立非执行董事,且需有1/3以上独立非执行董事[99] - 董事会每年至少召开四次定期会议,需提前14日书面通知全体董事[106] - 董事会会议需过半数董事出席方可举行,决议须经全体董事过半数通过[109] 审计委员会与其他人员设置 - 审计委员会成员为三名,其中独立董事两名[117,128] - 公司设总裁1名,副总裁3名,财务负责人1名[119,120] - 总裁每届任期3年,任期届满可连聘连任[123] 信息披露与利润分配 - 公司在会计年度结束后3个月内披露年度业绩公告,4个月内披露年报,上半年结束后2个月内披露半年度业绩公告,3个月内披露中期报告[130] - 公司分配税后利润时提取10%列入法定公积金,法定公积金累计额达注册资本50%以上可不再提取[130] - 公司利润分配可采取现金、股票或二者结合方式,优先现金分红[135] 其他规定 - 会计师事务所聘期1年,可续聘[144] - 公司实行内部审计制度,审计负责人向董事会负责并报告工作[142] - 公司合并应自作出决议之日起10日内通知债权人,并于30日内公告;债权人接到通知30日内、未接到通知自公告之日起45日内可要求清偿债务或提供担保[155]
同源康医药(02410) - 於2025年10月30日举行的2025年第二次临时股东大会投票表决结果
2025-10-30 10:17
会议信息 - 2025年第二次临时股东大会于10月30日召开,全体董事出席,程序合规[3][4] 议案表决 - 修订董事会议事规则赞成票133,127,002股,占比99.99%[4] - 修订股东会议事规则赞成票128,456,002股,占比96.48%,反对票4,671,000股,占比3.51%[4] - 修订组织章程细则及撤销监事会赞成票133,127,002股,占比99.99%[5] - 采纳2025年H股激励计划赞成票128,246,502股,占比96.32%,反对票4,880,500股,占比3.67%[5] 股份数据 - 截至临时股东大会日期,已发行股份总数为380,065,818股,含375,457,818股H股及4,608,000股未上市股份[7] - 出席临时股东大会的股东或代表持有133,137,502股有表决权股份,占已发行股份总数约35.03%[8] 决议结果 - 第(1)至(2)项普通决议案、第(3)至(4)项特别决议案获股东投票正式通过[6] 其他信息 - 公司H股股份过户登记处香港中央证券登记有限公司为监票员[6] - 截至临时股东大会日期,公司无库存股份及待注销股份[7]
港股同源康医药-B午前涨近7%
每日经济新闻· 2025-10-28 04:11
公司股价表现 - 港股同源康医药-B股价午前上涨近7% [1] - 当前股价为15.08港元 [1] - 成交额达到7308.8万港元 [1]
同源康医药-B午前涨近7% 公司在ESMO年会公布多项CDK抑制剂临床积极数据
智通财经· 2025-10-28 04:00
公司股价表现 - 同源康医药-B(02410)午前股价上涨近7%,截至发稿时上涨5.82%,报15.08港元,成交额为7308.8万港元 [1] 药物研发进展-细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂 - 公司三款CDKi药物TYK-00540 (CDK2/4i)、TY-2699a (CDK7i)和TY-302 (CDK4/6i)的早期临床研究结果在2025年ESMO年会(10月17日至21日于柏林召开)上以壁报形式展示 [1] 药物研发进展-艾多替尼片 - 艾多替尼片(TY-9591)针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验结果在2025年9月的世界肺癌大会上引起同行高度关注 [1] - 艾多替尼片是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂,公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交艾多替尼片的预上市(Pre-NDA)申请,预计2025年4季度正式提交附条件上市(NDA)申请 [1]