证券日报网讯12月19日，艾力斯在互动平台回答投资者提问时表示，随着伏美替尼一线及二线治疗适应 症进入国家医保报销范围，有效降低了患者的用药负担，进一步扩大了国内肺癌患者受益群体的数量。 此外，伏美替尼针对EGFR经典突变的辅助治疗适应症、20外显子插入突变一线及二线治疗适应症、 PACC突变的一线治疗适应症、针对EGFR敏感突变伴脑转移患者的治疗、EGFR非经典突变的辅助治疗 等均处于注册临床阶段，随着相关适应症在未来陆续获批，伏美替尼的市场空间会进一步扩大。对于耐 药患者的治疗，现有药物在疗效、安全性和可及性仍有进一步提升的空间。目前伏美替尼已经和c-MET ADC、TROP2/HER3ADC以及口服PD-L1抑制剂开展了联合用药临床研究，并得到了积极的初步疗效及 安全性数据，相关临床研究仍在持续推进中。 ...

公司股价与市场表现 - 同源康医药-B（02410）早盘股价上涨超过5%，截至发稿时上涨5.21%，报13.54港元，成交额为2597.09万港元 [1][4] 核心产品研发进展 - 公司在2024年9月的世界肺癌大会上，其核心产品艾多替尼片（TY-9591）针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据引起了同行高度关注 [1][4] - 艾多替尼片（TY-9591）是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1][4] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格所需的224例患者入组 [1][4] - 公司已于2025年4月提交了预上市（Pre-NDA）申请 [1][4] - 预计在2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1][4] 产品管线与注册策略 - 公司正在准备TY-9591的附条件上市NDA申请，计划用于表皮生长因子受体（EGFR）突变肺癌脑转移的一线治疗 [1][4] - 公司正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验，计划将其用于EGFRL858R突变的局部晚期（IIIb至IV期）或转移性非小细胞肺癌的一线治疗 [1][4]

公司股价与市场表现 - 同源康医药-B(02410)早盘股价上涨，截至发稿涨3.73%，报13.35港元，成交额达2154.6万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品艾多替尼片(TY-9591)在2024年9月世界肺癌大会上发布的针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据引起同行高度关注 [1] - TY-9591是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格所需的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交了预上市(Pre-NDA)申请 [1] - 预计将于2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1] 临床开发与注册策略 - 公司正在准备TY-9591的附条件上市NDA申请，拟用于表皮生长因子受体(EGFR)突变肺癌脑转移的一线治疗 [1] - 公司同时正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验，拟用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗 [1]

公司股价表现 - 宜明昂科-B(01541)股价上涨7.94%至15.77港元，成交额达2182.88万港元 [1] - 股价近期再次上涨超过9% [1] 公司研发进展 - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交IMM2510用于治疗经免疫治疗耐药性非小细胞肺癌的三期临床试验申请 [1] - 公司近期递交两项针对不同类型肺癌的三期注册临床试验 [1] 药物临床数据 - IMM2510在一期研究中针对17例曾接受免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌可评估患者，客观缓解率达到35.3% [1] - 疾病控制率达到76.5%，中位缓解持续时间为7.59个月，中位无进展生存期为9.4个月 [1] - 基于一期研究数据，公司计划通过三期临床试验进一步验证IMM2510的疗效与安全性 [1]

临床试验进展 - 同源康医药自主研发的艾多替尼片（TY-9591）关键性II期注册临床试验结果被接受为2025年世界肺癌会议（WCLC）的mini oral报告（MA08.06）[1] - 主要研究者北京医学科学院肿瘤医院石远凯教授将在会议期间进行专题汇报[1] 药物特性与疗效 - 艾多替尼作为新一代EGFR-TKI对控制脑转移病灶和缓解病情显示优异疗效[1] - 该药物有望为伴脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供一线治疗选择[1] 试验注册信息 - 关键性II期注册临床试验编号为NCT05948813[1]