港股创新药概念股市场表现 - 港股部分创新药概念股在早盘交易中呈现上涨态势 [1] - 药明巨诺-B(02126.HK)股价上涨8.77%，报3.35港元 [1] - 科济药业-B(02171.HK)股价上涨3.8%，报18.87港元 [1] - 北海康成-B(01228.HK)股价上涨3.38%，报2.45港元 [1] - 君实生物(01877.HK)股价上涨2.29%，报24.1港元 [1]

市场表现 - 部分创新药概念股早盘股价显著走高 药明巨诺-B股价上涨8.77%至3.35港元 科济药业-B股价上涨3.8%至18.87港元 北海康成-B股价上涨3.38%至2.45港元 君实生物股价上涨2.29%至24.1港元 [1] 2025年国家医保目录调整 - 2025年国家医保目录调整为国家医保局成立以来的第8次调整 [1] - 本次目录调整新增114种药品 [1] - 新增药品中包含50种1类创新药 [1] - 复星医药的芦沃美替尼片进入2025年医保目录 [1] 商保创新药目录动态 - 北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] - 多款备受瞩目的百万CAR-T细胞疗法被纳入首批商保创新药目录 [1] - 纳入目录的CAR-T疗法包括 复星凯瑞的阿基仑赛注射液 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液 合源生物的纳基奥仑赛注射液 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1]

市场表现 - 部分创新药概念股早盘股价显著走高 药明巨诺-B股价上涨8.77%至3.35港元 科济药业-B股价上涨3.8%至18.87港元 北海康成-B股价上涨3.38%至2.45港元 君实生物股价上涨2.29%至24.1港元 [1] 医保目录调整 - 2025年国家医保药品目录完成调整 为国家医保局成立以来的第8次调整 [1] - 本次目录调整新增114种药品 其中50种为1类创新药 [1] 公司产品动态 - 复星医药的芦沃美替尼片进入2025年国家医保目录 [1] - 北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] - 多款百万CAR-T细胞疗法被纳入首批商保创新药目录 包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液 合源生物的纳基奥仑赛注射液 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1]

每经AI快讯，药明巨诺-B(02126.HK)早盘涨超9%，截至发稿涨7.79%，报3.32港元，成交额267.56万港 元。 ...

公司股价与市场反应 - 药明巨诺-B(02126)早盘股价大幅上涨，截至发稿时涨幅达7.79%，报3.32港元，成交额为267.56万港元 [1] 核心产品纳入医保目录 - 公司宣布其首款中国自主研发、获批为1类新药的CAR-T产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)成功纳入首版国家医保局商业健康保险创新药品目录 [1] - 倍诺达是目前国内唯一一款获批三个非霍奇淋巴瘤适应症的CAR-T产品，适应症包括复发难治性大B细胞淋巴瘤、复发难治性滤泡性淋巴瘤和复发难治性套细胞淋巴瘤 [1] 产品市场认可与覆盖 - 在纳入国家商保创新药目录前，倍诺达凭借其显著的临床价值，已被纳入超过100款普惠保和近100款百万医疗保险 [1] - 该产品已在中国患者中得到大量临床实践和真实世界研究的充分验证 [1]

公司股价与交易表现 - 药明巨诺-B(02126)早盘股价上涨超过9%，截至发稿时上涨7.79%，报3.32港元 [1] - 成交额为267.56万港元 [1] 核心产品纳入医保目录 - 公司宣布其首款中国自主研发、获批为1类新药的CAR-T产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)成功纳入首版国家医保局商业健康保险创新药品目录 [1] - 倍诺达是目前国内唯一一款获批三个非霍奇淋巴瘤适应症的CAR-T产品，适应症包括复发难治性大B细胞淋巴瘤、复发难治性滤泡性淋巴瘤和复发难治性套细胞淋巴瘤 [1] 产品既往市场覆盖与验证 - 在纳入国家商保创新药目录前，倍诺达凭借其显著的临床价值，已被纳入100多款普惠保和近100款百万医疗保险 [1] - 该产品在中国患者中已得到大量临床实践和真实世界研究的充分验证 [1]

国家医保目录调整与创新药发展 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》，将于2026年1月1日起执行，这是国家医保局成立以来的第8次目录调整 [1] - 本次医保药品目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 多款罕见病药物被纳入2025年医保目录及商保创新药目录，例如复星医药的芦沃美替尼片进入医保目录，北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] 细胞治疗药物纳入商保目录 - 共有5款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）药物被纳入商业健康保险创新药品目录 [1] - 具体包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] 行业专家观点与政策方向 - 花旗银行亚太区医疗保健研究总监认为，未来几年生物科技尤其是创新药物将是中国发展的头等大事，中国需要升级生产线、生产能力和扩大临床管理能力以发展整个生态系统 [1] - 摩根大通中国医疗保健研究负责人指出，生物制造已被政府列为“十四五”时期的关键经济增长动力之一 [1] 医保信息化建设规划 - 国家医疗保障局负责人表示，将加快基于医保数据、医保立项和支付场景的应用，并加快医保影像云建设 [4] - 目标是在2027年以前基本实现医保影像的全国互通互认 [4]

政策与市场准入 - 国家医保局于2025年12月7日正式发布《商业健康保险创新药品目录》，标志着创新药可及性改革迈出关键一步，细胞免疫治疗进入“商保+创新药”协同新阶段 [1][6] - 目录旨在通过多层次保障体系支持高值创新药的支付和临床应用，申报产品共141个，经过多轮严格评审后，最终仅有不到20%的创新程度高、临床价值显著的药品成功纳入首批目录 [2][7] - 药明巨诺的倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）作为中国首款自主研发的I类新药CAR-T产品，成功纳入首批目录，这是中国细胞治疗产业的重要里程碑 [2][7] - 截至2025年6月，倍诺达®已被纳入超过100个城市惠民保及近100项商业保险目录，以多元支付方式提升患者可及性并减轻负担 [2][7] 产品临床价值与适应症拓展 - 倍诺达®自2021年9月上市以来，已惠及约600位中国患者，在复发或难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤三大适应症中疗效显著 [2][7] - 该产品曾获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定 [2][7] - 2025年5月，倍诺达®针对二线不适合自体造血干细胞移植的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的第四项适应症上市申请获药监局受理，有望覆盖更前线治疗需求，进一步扩大受益人群 [2][7] 生产能力与成本控制 - 公司建有三个经国家药监局批准的CAR-T生产模块，其中模块三为国内唯一获批的传染病阳性患者CAR-T生产车间，保障了产品的可及性与安全性 [3][8] - 2025年10月，倍诺达®新增使用国产病毒载体的上市后补充申请获药监局正式受理，标志着核心物料自主可控，预计慢病毒载体的物料成本将显著下降 [3][8] - 公司自建的高规格慢病毒载体生产车间采用悬浮生产工艺，突破传统贴壁工艺限制，单批次产量可提升至满足1500人份CAR-T治疗需求，而传统贴壁工艺单批次仅能供应约100人份，生产效率与供应能力显著提高 [3][8] 技术授权与国际化 - 2025年4月，药明巨诺将其自研的慢病毒载体生产工艺授权予美国Juno公司，实现了中国细胞治疗技术的反向出口，展现出国际竞争力 [3][8] - 公司正积极拓展亚洲市场，推动倍诺达®的全面商业化，已在香港开展“特定患者项目”，并于2025年5月获得澳门药物监督管理局的上市许可批准 [4][10] 研发管线与全球化布局 - 公司已战略性地搭建了健全且差异化的细胞免疫治疗产品管线，涵盖血液肿瘤、自身免疫性疾病和实体肿瘤 [4][9] - 在自身免疫疾病领域，其产品瑞基奥仑赛作为国内首个用于系统性红斑狼疮适应症的新药研究，早期研究成果被《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》收录 [4][9] - 在血液肿瘤领域，增强型Fast CAR-T产品JWCAR239已于2025年9月完成首例患者回输；同年12月，靶向CD19/CD20的双特异性CAR-T疗法JWCAR201的临床结果亮相ASH年会 [4][9] - 在实体肿瘤领域，公司与再生元合作在国内开展MAGE-A4产品的IIT研究，以加速TCR-T疗法开发 [4][10]

行业政策与目录发布 - 2025年《商业健康保险创新药品目录》于12月7日正式发布 [1] - 目录共纳入18家创新药企业的19款药品 [1] - 目录中包含五款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品 [1] 具体纳入产品与企业 - 纳入目录的五款CAR-T产品分别为：复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1]

文章核心观点 - 5款CAR-T细胞药物首次进入《商业健康保险创新药品目录》 标志着中国为高值创新药构建多层次支付体系取得关键突破 有望通过商业保险提升患者可及性并推动行业参考使用 [1][4][5] 事件概述 - 2025年12月7日 首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布 共有5款CAR-T细胞药物进入目录 [1] - 进入目录的CAR-T药物包括：复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液定价为99.9万元/针 是唯一低于百万元的CAR-T药物 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价最高 达到129万元/针 其他药物定价均过百万 [1] 进入商保目录的意义与影响 - 过往CAR-T药物因价格高昂（普遍超过百万元） 多次冲击国家医保谈判失败 业内普遍认为与国家医保谈判“50万不谈 30万不进”的规则有关 [3] - 此次进入商保创新药目录 标志着国家层面为高值药搭建了一条可持续、可预期的市场准入新通路 意义远超进入单一保险产品 [4][5] - 该目录可为全国所有商业健康保险（包括各地惠民保、企业补充医疗险、中高端医疗险等）提供一份权威的药品参考目录 目标是推动整个行业参考使用 [5] - 有CAR-T企业透露 其药品在商保创新药目录中的降价幅度不低于15% 高于地方惠民保的降幅 原因是该目录谈判的是全国的量 [5] - 复星凯瑞董事长表示 商保谈判机制是中国创新药可及性的一个极其重要的里程碑 [3] 政策支持与落地挑战 - 2025年7月1日 国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 明确提出增设商保创新药目录 并对创新药给予“三除外”政策 [5] - “三除外”政策指：商保创新药目录内药品 不被纳入基本医保自费率指标、不被纳入集采中选品种监测 相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不被纳入按病种付费范围 [5] - 专家认为 “三除外”政策极大地打消了医院和医生因费用考核而不敢开处方、不愿采购的顾虑 从根本上疏通药品进入医院的“最后一公里” [6] - 有CAR-T企业人士表示 医院绩效考核排名对医院是紧箍咒 仍期待商保创新药目录内产品在三级医院绩效考核中除外 并期待双通道政策为目录开放 [7] - 复星凯瑞表示 未来将深化与医保、保险机构的合作 推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保 探索惠民保赔付与基本医保的衔接 [7] 行业背景与生产成本 - CAR-T细胞药物主要用于血液瘤治疗 包括大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等 为治愈带来希望 [3] - 慢病毒载体是CAR-T细胞治疗产品最重要的生产原材料之一 也是成本最高的生产原材料 [3] - 当前一些CAR-T药物因生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货 价格昂贵 限制了整体产品价格下降 [3] - 有药企人士曾表示 受制于生产成本制约 CAR-T药物要通过降价进入医保支付 还需要时间 [3]