文章核心观点 - 中国药品价格登记系统正式上线，该系统以“一地受理、全国共享、全球公开”为原则，采取社会化运营模式，旨在构建全球化、多元化的药品价格体系，支持创新药全链条发展[1] - 该系统通过“登记”与“查询”双重服务，提升药品价格透明度与市场化定价能力，旨在促进中国创新药“走出去”并吸引国外高质量新药进入中国市场，从而推动创新药全球市场发展[2][5] - 该系统的推出是国家医保局支持医药创新发展、完善医药价格体系的关键举措，长期将提升中国生物医药产业的全球竞争力，推动行业向高质量创新发展纵深迈进[2][6] 政策与系统概述 - 国家医保局推出中国药品价格登记系统，于12月2日上线，由北京市西城区国资企业负责社会化运营[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，国内外医药企业可自主申报登记药品价格并对真实性负责[1] - 该系统独立于省级医药采购平台，旨在为药企构建全球化价格体系提供支撑，并搭建适配创新发展的价格生态新载体[1] - 政策背景源于国家支持创新药发展的明确导向，党的二十届四中全会提出要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展[1] 系统运作机制 - 系统提供“登记”与“查询”两大核心服务[3] - 在“登记”方面，药品上市许可持有人可自主申报登记创新药价格，登记范围将逐步扩展，企业需提供相关材料及价格真实性承诺书，并可基于临床价值、供需关系等因素申请调整登记价格[3] - 在“查询”方面，相关机构和社会公众注册登录后可查询药品价格，药品上市许可持有人经资格核查后可免费获取附电子签章的中文版价格信息查询凭证[3] - 运营单位仅对登记申报进行形式核验，不干预企业产品的具体价格，国家医保局呼吁企业履行社会责任，确保价格信息真实有效[3] 行业影响与变革 - 系统将打破企业药品价格的“黑箱操作”，推动信息透明化[4] - 将推动创新药全生命周期定价走向精细化、有序化，未来若遵循市场化挂网导向，企业定价将更考验品牌信誉与产品临床疗效，并参考同类药品市场价格进行合理校准[4] - 将推动形成创新药价格、医保支付价、专利到期后仿制药价格及仿制药集采中选价的全生命周期价格体系，对创新药行业构成利好[4][5] - 有利于中国创新药在国际市场定价和市场准入，为国产创新药“走出去”提供具体支撑[5] 市场数据与发展趋势 - 2025年前三季度，中国医药企业海外授权交易总金额突破920亿美元，显示中国创新药全球化发展势头强劲[2] - 随着中国创新药在全球市场参与度提升，其终端价格的国际参考作用日益凸显[2] - 创新药在国内外市场的销售价格存在显著差异，影响因素包括货币汇率、购买力平价、居民可支配收入、研发生产成本及医药流通领域的定价机制差异[5] - 首批进行价格登记的企业包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药等国内外头部药企[3] 长期产业展望 - 系统上线标志着中国药品定价向全球化协同迈出关键一步[6] - 长期将为提升中国生物医药产业全球竞争力提供支撑，推动整个医药行业向高质量创新发展纵深迈进[6] - 在构建全球化价格体系、促进创新药全球发展的过程中，将对国内企业创新研发、产业链协同升级产生一系列连锁效应[5]

政策核心与意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统，被视为创新药领域的重大利好，旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统明确区分医保市场与医保外市场，在医保外市场尊重并支持企业的自主定价权，不干预定价 [1][5] - 系统上线有利于培育医保外市场，为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台，契合行业发展需求 [1][5] 系统运营与参与企业 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线，首批有9家药企参与登记 [2] - 参与首批登记的中国本土创新药企占比高达三分之二（6家），包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 系统目前仅纳入10则药品信息，数量相对有限 [2] 展示药品案例与定价机制 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位，例如替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证的中国原研PD-(L)1单抗 [1][3] - 该系统独立于各省级医药采购平台，企业自主定价与医保支付价分离，例如替雷利珠单抗医保支付价为1253.53元/瓶，企业自主登记价为10688元/盒，约为医保价的8.5倍 [1][3] - 另一案例艾贝格司亭α注射液，医保支付价为2388元/支，企业自主登记价为32660元/支，约为医保价的13.7倍 [1][3] - 伊基奥仑赛注射液（CAR-T疗法）自主定价近180万元/袋 [1] 行业影响与市场前景 - 政策有助于吸引国外高质量新药进入中国市场，并提升中国在全球医药产业中的重要性 [4] - 2025年前三季度，中国医药企业完成License-out（授权出海）交易103笔，总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海，影响其在非医保市场的自主定价，可提高企业海外定价的话语权 [5] - 目前国内医保外市场规模相对较小，商业健康保险被视为未来发力的重点领域，有望释放医保外市场潜力 [5]

政策核心与市场意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统 被视为创新药领域的重大利好 政策明确在医保外市场尊重企业自主定价权 旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统独立于各省级医药采购平台 首页展示的药品企业自主定价显著高于医保支付价 例如替雷利珠单抗注射液企业登记价10688元/盒 是医保支付价1253.53元/瓶的约8.5倍 艾贝格司亭α注射液企业登记价32660元/支 是医保支付价2388元/支的约13.7倍 [1][3] - 政策释放医保外市场潜力 通过统一的价格登记系统为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台 契合行业发展需求 [4][5] 系统参与企业与药品情况 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线 首批有9家药企参与登记 其中三分之二（6家）为发源于中国的创新药企业 包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 参与企业类型多样 恒瑞医药和亿帆医药是由仿制药向创新转型的代表 康方生物和百济神州等则创立自带创新基因 此外跨国药企罗氏和中药老字号北京同仁堂亦参与其中 [2] - 截至发稿 系统仅纳入10则药品信息 数量相对有限 [2] 首批展示药品的里程碑地位 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位 突显其创新价值 [1][3] - 替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证并在欧美市场上市的中国原研PD-(L)1单抗 [3] - 依若奇单抗注射液是中国首个且目前唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体 [3] - 伊基奥仑赛注射液是中国首款获批上市的靶向BCMA自体CAR-T治疗产品 也是全球首款全人源BCMA CAR-T 其定价近180万元/袋 [1][3] - 艾贝格司亭α注射液是国内首款中美同时获批的长效G-CSF产品 [3] 对行业发展的影响 - 政策有利于培育医保外市场 明确国家医保局不干预医保外市场定价 尊重企业自主定价权 这有助于纠正外界将中国医药市场等同于医保市场的误解 [1][5] - 系统上线有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场 惠及中国患者 同时推动医药产业高质量发展 [4] - 中国创新药全球发展中 中国市场终端价格参考价值日益凸显 2025年前三季度 中国医药企业完成License-out（授权出海）交易103笔 总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海 明确非医保市场的自主定价权 可提高企业在海外定价的话语权 [5] - 商业健康保险被视为未来助力医保外市场释放潜力的重点发展领域 [5]

股本与股份 - 2025年11月底公司法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 2025年11月底公司已发行股份（不包括库存股份）数目为416,473,250股[2] - 2025年11月底公司库存股份数目为0股[2] - 2025年11月公司增加已发行股份（不包括库存股份）数目为0股[5] - 本月增加已发行股份（不包括库存股份）为0普通股[6] - 本月减少库存股份为0普通股[6] - 本月内合共增加/减少(-)已发行股份（不包括库存股份）总额为0普通股[8] - 本月内合共增加/减少(-)库存股份总额为0普通股[8] 股份期权 - 2019年9月4日采纳的首次公开发售前激励计划，2020年9月10日授出的股份期权本月底结存数目为73,320份，行使价0.00001美元[3] - 2019年9月4日采纳的首次公开发售前激励计划，2020年6月30日授出的股份期权本月底结存数目为309,370份，行使价0.0001美元[3] - 2019年9月4日采纳的首次公开发售前激励计划，2019年9月4日授出的股份期权本月底结存数目为334,100份，行使价0.1美元[3] - 2019年9月4日采纳的首次公开发售前激励计划，2019年9月4日授出的另一批股份期权本月底结存数目为382,370份，行使价0.655美元[3] - 2020年10月14日采纳的首次公开发售后激励计划，2021年9月30日授出的股份期权本月底结存数目为5,739,346份，行使价16.20港元[3] - 2020年10月14日采纳的首次公开发售后激励计划，2025年4月11日授出的股份期权本月底结存数目为7,256,183份，行使价1.48港元[5] 受限制股份单位计划 - 2019年9月4日采纳的受限制股份单位计划，本月底可能发行或自库存转让的股份数目为1,195,666[6] - 2020年10月14日采纳的首次公开售后受限制股份单位计划，本月底可能发行或自库存转让的股份数目为0[6] 上市信息 - 公司普通股证券代号为02126，于香港联交所上市[6]

港股医药板块市场表现 - 港股医药股整体呈现震荡下探趋势 [1] - 歌礼制药-B股价跌幅超过8% [1] - 圣诺医药-B股价跌幅超过6% [1] - 德琪医药-B股价跌幅超过4% [1] - 复宏汉霖与药捷安康-B股价跟随下跌 [1]

中国药品价格登记系统上线 - 国家医保局发起建立的药品价格登记系统于12月2日正式上线，由北京药品登记信息服务有限公司运营，国内外医药企业可自主申报药品价格，建立“一药一档”登记档案并对真实性负责[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，独立于各省级医药采购平台，旨在帮助企业构建全球化药品价格体系并提升药品价格治理现代化水平，且登记价格不改变群众用药价格水平[1] - 首批登记企业包括恒瑞医药、上海药明巨诺生物、亿帆医药、百济神州、国药集团、北京同仁堂、康方生物、罗氏制药、南京驯鹿生物等[1] 系统对创新药出海的支撑作用 - 系统弥补了创新药价格形成机制短板，成为药企构建国际价格体系的重要抓手，有助于创新药走向定价更适配、支付体系更多元的海外市场[3] - 创新药在国内受带量采购和医保谈判影响需以量换价，而国际参考定价机制使中国低价被其他国家参考，冲击药企在国际市场的定价能力和商业价值[3] - 亿帆医药代表指出系统为出海提供实质性支撑，以其某款创新药为例，美国售价为中国国内的14倍，系统有助于药企与国际接轨并加速海外上市[4] - 药明巨诺表示系统可提供医保外真实市场价格凭证，其CAR-T产品国内价格仅为美国三分之一，系统能按国际惯例登记价格并为海外注册提供参考[4] 系统吸引外资创新药进入中国 - 系统有助于跨国药企通过构建全球价格体系管理各市场定价，吸引更多国外高质量新药进入中国市场[6] - 国际主流采用公开市场价与保密医保支付价并行的“两套价格体系”，避免医保折扣价被其他国家反向参照削弱竞争地位[6] - 系统允许跨国药企在中国以独立市场供应价登记，实现医保支付价与市场登记价分层，避免谈判价被误读为全球标价，提升医保准入和商业化合作确定性[7]

系统上线与核心目标 - 中国药品价格登记系统于12月2日在北京正式上线，官网为chinamedreg.com.cn [1] - 该系统由国家医保局与北京市政府合作共建，由西城区国有企业采取社会化运营模式，实行“一地受理、全国共享、全球公开”服务机制 [1] - 系统核心目标是助力中国创新药构建全球化价格体系并“走出去”，同时吸引国外高质量新药进入中国市场 [1][4] 运营模式与登记机制 - 医药企业可根据发展需要自主申报登记药品价格，并对真实性负责，运营单位受理登记但不干预企业具体价格水平 [1] - 登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取多语种查询凭证作为有效证明 [1] - 登记流程为药品上市许可持有人自愿申报，需提供相关材料和价格真实性承诺书，受理单位核验信息后建立“一药一档” [5] - 企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [5] 行业参与与系统定位 - 中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九家知名医药企业完成首批价格登记 [1] - 该系统独立于各省级医药采购平台，登记价格为企业自主真实定价（市场价），不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] - 系统定位为企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台，提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [4] 行业背景与意义 - 政策层面明确要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展 [3] - 中国医药产业创新能力增强，2025年前三季度医药企业完成海外授权交易超过103笔，总交易金额突破920亿美元 [4] - 该系统填补了国家层级药品公示体系的制度空白，其登记价格的公信力和采信空间大于省级挂网系统价格及医药机构终端价格 [5] 系统功能与初步应用 - 相关机构和社会公众注册登录后可在系统查询药品价格 [5] - 系统已可查询到伊基奥仑赛注射液、替雷利珠单抗注射液等药品的价格信息，例如伊基奥仑赛注射液价格为179万元 [5][7]

行业定义与分类 - 癌症免疫治疗通过激活免疫细胞和增强机体抗肿瘤免疫应答来清除肿瘤微小残留病灶、抑制肿瘤生长[2] - 主要方法包括细胞因子疗法、癌症疫苗接种、T细胞疗法和使用免疫检查点抑制剂[2] 行业发展现状 - 癌症每年导致逾1000万人死亡，抗肿瘤药物是治疗关键[1][4] - 2024年全球抗癌药物市场规模为2533亿美元，预计2025年将达2795亿美元[1][4] - 免疫疗法已成为继手术、放疗和化疗后的第四大癌症治疗方法[1][6] - 2024年全球癌症免疫疗法市场规模为699.11亿美元，占抗肿瘤药物的27.60%，预计2025年将达799.37亿美元，占比提升至28.60%[1][7] 行业产业链 - 产业链上游包括基础研究、靶点发现、药物设计及培养基、细胞因子等原材料[7] - 产业链中游为癌症免疫疗法的开发、生产及服务[7] - 产业链下游为医疗机构、第三方检测机构，终端是癌症患者群体[7] 市场需求与患者规模 - 预计2025年全球恶性肿瘤发病人数将达2161.8万人，死亡人数约519.6万人[9] - 预计2025年中国肿瘤发病人数将达1138万人，死亡人数约311.8万人[9] 行业竞争格局 - 市场呈现“头部集中、技术分化、国际竞争”格局，主要企业包括传奇生物、科济药业、君实生物等[9] - 传奇生物、科弈药业、科济药业稳居第一梯队，华奥泰、驯鹿生物等具备爆发潜力[9] - 新桥生物核心产品givastomig是一种靶向Claudin18.2和4-1BB的新型双特异性抗体，2024年研发开支为21.77亿美元[10][11] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液为首个国产PD-1单抗药物，2024年抗肿瘤类药物营业收入15.42亿元，利润率80.66%[11] 未来发展方向 - 行业需克服耐药性、毒性和可及性挑战，通过多学科交叉创新和精准医学策略，实现从“延长生存”到“功能性治愈”的跨越[12]

港股生物科技公司股价表现 - 百济神州股价上涨6.59% [1] - 药明巨诺-B股价上涨3.97% [1] - 来凯医药-B股价上涨3.33% [1]

美股市场表现 - 美股上周五表现向上 三大指数均录得升幅收市 主要受股业绩强劲带动 [2] - 美元走势向好 美国十年期债息回落至4.08厘水平 [2] 港股市场开盘表现 - 恒生指数高开0.36% 报25999.17点 [2][3] - 恒生科技指数高开0.48% 报5936.28点 [2][3] - 国企指数高开0.33% 报9198.85点 [2][3] 主要板块及个股表现 - 科网股涨多跌少 哔哩哔哩涨超2% 小米涨超1% 联想涨超1% [2] - 生物技术股多数上涨 药明巨诺涨超9% [2] - 汽车股活跃 蔚来涨超3% [2] - 中资股普涨 涨超1% [2] - 黄金股普跌 跌超2% [2] 大宗商品走势 - 金价反复偏软 [2] - 油价走势靠稳 [2]