交易概述 - Wellington Management Group LLP于2025年10月30日增持恒瑞医药H股101.22万股[1] - 增持平均价格为每股73.65港元 总涉资约7454.85万港元[1][2] - 增持后 Wellington Management Group LLP持股数量增至16,282,567股 持股比例由5.91%上升至6.31%[1][2] 股东权益变动 - 此次增持使Wellington Management Group LLP的持股比例突破了6%的关口[1] - 披露日期范围为2025年10月4日至2025年11月4日[2] - 权益披露表格序号为CS20251031E00516[2]

交易概述 - GIC Private Limited于2025年10月30日增持恒瑞医药H股43万股，每股平均价为73.4253港元，总金额约为3157.29万港元 [1] - 增持后，GIC Private Limited持有的恒瑞医药H股股份总数增至5442.26万股 [1] - 此次增持使其持股比例由20.91%上升至21.08%，增加了0.17个百分点 [1] 股东权益变动 - 权益披露表格序号为CS20251103E00258，披露日期范围为2025年10月4日至2025年11月4日 [2] - 变动原因为1101(L)，代表在场内通过联交所系统进行收购股份 [2]

重大事项 - 小马智行-W每股发售股份定价为139港元 [1] - 博雷顿与福建日鑫达成无人驾驶战略合作 聚焦矿山运输 [1] - 招金矿业与蚂蚁数科订立战略合作备忘录 [1] - 一脉阳光附属与北京先行区及北京算力共同签署《数据共建合作协议》 [1] - 药捷安康-B与Neurocrine达成项目合作 [1] - 恒瑞医药HRS-5965胶囊拟纳入优先审评程序 [1] 财报数据 - 小鹏汽车-W10月共交付智能电动汽车42013辆 同比增长76% 创下单月交付新纪录 [1] - 富卫集团前三季度新增业务销售额19.35亿美元 同比增加37% [1] - 深圳控股前三季度总合同销售额约98.38亿元 同比上升24% [1] - 威高股份第三季度收入约32.6亿元 同比增长约2.6% [1]

公司研发进展 - 公司子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期为7日 [1][1] - HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应，旨在提升血红蛋白水平 [1][1] - 针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约为20,994万元人民币 [1][1] 产品市场定位 - HRS-5965胶囊所针对的阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种罕见病，已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [1][1] - 在同靶点药物中，目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊在国外获批上市 [1][1] - 根据EvaluatePharma数据库查询结果，诺华同靶点产品2024年全球销售额约为1.29亿美元 [1][1]

药物研发进展 - 公司瑞维鲁胺片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体抑制剂 相较于第一代具有更强的抑制作用且无激动作用 [1] - 该药物已于2022年获批上市 用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [1] - 截至目前 瑞维鲁胺片相关项目累计已投入研发费用约69,309万元 [1] 市场竞争格局 - 目前国内外市场已有多个第二代AR抑制剂上市 包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等 [1] - 根据EvaluatePharma数据库 瑞维鲁胺片同类产品在2024年的全球销售额合计预计约为110.37亿美元 [1]

公司公告核心事件 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日 [1] 产品与适应症信息 - HRS-5965胶囊适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），该疾病已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [1] - PNH是一种后天获得性溶血性疾病，主要临床表现为血管内溶血、潜在造血功能衰竭及血栓形成倾向 [1] - HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应，提升血红蛋白水平 [1] 市场竞争格局 - 针对PNH适应症，同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊（Fabhalta®）在国外获批上市 [1] - 经查询EvaluatePharma数据库，2024年诺华该产品全球销售额约为1.29亿美元 [1] 公司研发投入 - 截至目前，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约20,994万元人民币 [1]

公司研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验[1] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂具有更强的AR抑制作用且无激动作用[1] - 瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.93亿元人民币[1] 产品市场地位 - 瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者[1] - 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市[1] - 瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 中國上海 2025年11月3日 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 受 理 号：CXHL2500815 审批结论：根据《中华人民共和国药品管 ...

药物审批进展 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单 [1] - 拟纳入优先审评的公示期为7日 [1] - 药物剂型为胶囊剂 [1] 药物适应症与定位 - HRS-5965胶囊拟定的适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [1] - 该药物被纳入优先审评的理由是符合临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药的要求 [1] 政策与法规依据 - 优先审评资格的获得符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)的有关要求 [1] - 药物被同意按优先审评范围中的防治罕见病创新药类别纳入优先审评审批程序 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年11月3日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 江苏瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 8 月 20 ...