药物研发进展 - 公司瑞维鲁胺片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 将于近期开展针对前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [1] - 该临床试验申请于2025年8月26日受理 经审查符合药品注册要求 [1] 产品特性与市场定位 - 瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体抑制剂 相较于第一代产品具有更强的AR抑制作用且无激动作用 [1] - 该产品已于2022年获批上市 用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [1] - 目前国内外已有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市 [1] 市场规模与研发投入 - 查询EvaluatePharma数据库显示 瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元 [1] - 截至目前 瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约为69,309万元人民币 [1]

瑞维鲁胺片临床试验批准 - 公司瑞维鲁胺片获国家药监局临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 瑞维鲁胺片为第二代AR抑制剂 较第一代具有更强AR抑制作用且无激动作用 [1] - 该药物已于2022年获批用于治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者 [1] - 全球同类第二代AR抑制剂2024年销售额合计约110.37亿美元 [1] - 瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.93亿元 [1] HRS-5965胶囊纳入优先审评 - 公司子公司HRS-5965胶囊被拟纳入优先审评 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者 [1] - PNH为罕见溶血性疾病 已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [2] - HRS-5965胶囊是补体因子B抑制剂 可抑制补体介导溶血并提升血红蛋白水平 [2] - 同靶点药物目前仅有诺华产品在国外获批 其2024年全球销售额约1.29亿美元 [2] - HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约2.1亿元 [2] 公司股份回购进展 - 截至2025年10月31日 公司已回购股份791.88万股 占总股本0.12% [2] - 回购最高价70元/股 最低价62.9元/股 已支付总金额5.35亿元 [2] - 公司于2024年8月通过回购方案 拟以不超过90.85元/股价格回购10亿至20亿元股份 [3] - 回购股份将用于A股员工持股计划 回购期限为董事会审议通过后12个月内 [3]

药物研发进展 - 公司瑞维鲁胺片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体抑制剂 相较于第一代具有更强的抑制作用且无激动作用 [1] - 该药物已于2022年获批上市 用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [1] - 截至目前 瑞维鲁胺片相关项目累计已投入研发费用约69,309万元 [1] 市场竞争格局 - 目前国内外市场已有多个第二代AR抑制剂上市 包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等 [1] - 根据EvaluatePharma数据库 瑞维鲁胺片同类产品在2024年的全球销售额合计预计约为110.37亿美元 [1]

公司研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验[1] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂具有更强的AR抑制作用且无激动作用[1] - 瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.93亿元人民币[1] 产品市场地位 - 瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者[1] - 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市[1] - 瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元[1]

公司研发进展 - 公司于11月3日收到国家药监局核准签发的瑞维鲁胺片联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验批准通知书 [2] - 瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体抑制剂 相较于第一代具有更强的抑制作用且无激动作用 [2] - 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市 用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [2] 行业竞争格局 - 目前国内外已有多个第二代AR抑制剂上市 包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等 [2]

公司研发进展 - 公司瑞维鲁胺片获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体抑制剂，相较于第一代产品具有更强的抑制作用且无激动作用 [1] - 该药物已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [1] - 截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约为6.93亿元人民币 [1] 行业市场格局 - 目前国内外已有多个第二代雄激素受体抑制剂上市，包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等 [1] - 根据EvaluatePharma数据库查询，瑞维鲁胺片同类产品在2024年的全球销售额合计约为110.37亿美元 [1]