恒瑞医药(01276):注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR 2554)、瑞维鲁胺片获签发《药物临床试验批准通知书》
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子 公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 核准签发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR 2554)、瑞维鲁胺片的《药物临床试 验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 注射用SHR-4394 是公司自主研发的一款治疗用生物制品,拟用于治疗前列腺癌。经查询,国内外尚无 同类产品获批上市。截至目前,注射用SHR-4394相关项目累计研发投入约为3840万元。 HRS-5041 片是公司开发的新型、高效、选择性的AR PROTAC(雄激素受体蛋白降解靶向嵌合体)小分 子,拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041片对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著的降解作用,与二 代AR抑制剂相比,有克服耐药的潜力。经查询,目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前,HRS- 5041片相关项目累计研发投入约9266万元。 泽美妥司他片是公司开发的新型、高效、选择性的口服 EZH2 抑制剂,已于 2025 年获批上市,用于治疗 既往接受过至少 1 ...