核心观点 - 远大医药的全球首款肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）获国家药监局批准上市 这是中国首个用于治疗严重过敏反应的非注射型肾上腺素产品 将填补院外急救场景的空白 并有望重塑国内肾上腺素类药物市场格局 [2] 产品与获批情况 - 获批产品为2mg规格的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®） 用于紧急治疗成人和30公斤及以上儿童患者的I型过敏反应（包括严重过敏反应）[2] - 该产品是中国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品 [2] - 公司还布局了1mg规格产品 可用于15公斤至30公斤儿童患者 该规格已在美国及日本获批 未来有望在国内提交上市申请 [4] 产品优势与临床意义 - 产品采用创新的鼻喷给药方式 使用便捷 小巧易携带 可在紧急情况下由患者本人或他人第一时间完成给药 [3] - 产品拥有长达30个月的保质期 能显著减少因药品过期造成的浪费 减轻患者经济与用药负担 [3] - 肾上腺素是严重过敏反应的首选急救药物 起效迅速 可为患者挽救宝贵的急救时间 对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者至关重要 [2][3] - 该产品的引入预计将改变中国严重过敏反应急救领域长期依赖注射给药的现状 提升公众认知和应对能力 推动整体救治水平提升 [3] 市场与商业化前景 - 产品将填补中国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 为患者带来更便捷的产品选择 [2] - 公司计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产 [2] - 依托远大医药在急救领域的强大商业化体系 该产品有望在国内市场加速渗透 重塑中国肾上腺素类药物市场格局 [2] 公司战略 - 此次2mg优敏速®的成功上市 是远大医药"自研+引进"产品布局策略下的重要成果 [4]