Hib疫苗

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智飞生物上市15年“滑铁卢”:HPV疫苗批签发暴跌95%,代理依赖症撕开73%营收缺口
华夏时报· 2025-09-22 06:53
业绩表现 - 2025年上半年营业收入49.19亿元 同比下降73.06% [3] - 归母净利润亏损5.97亿元 同比下降126.72% [3] - 上市以来首次半年度亏损且连续四个季度亏损 [3][5] 代理业务 - 代理产品收入2023年518.9亿元降至2024年246.7亿元 同比减少52.5% [12] - 2025年上半年代理收入43.7亿元 同比减少75.2% [12] - 代理毛利率从2022年28.66%降至2024年24.98% 2025年上半年进一步降至22.61% [12] - 四价HPV疫苗批签发量从2024年上半年46.6万支降至0支 [10][11] - 九价HPV疫苗批签发量从1827.2万支降至423.9万支 同比减少76.8% [10][11] - 五价轮状疫苗批签发量268.9万支 同比增加19.3%但较2023年659.7万支差距显著 [10][11] - 重组带状疱疹疫苗批签发量57.5万支 同比减少64.2% [10][11] 自主业务 - 2025年上半年自主产品收入5亿元 占总营收10.15% [14] - 自主产品毛利率78.50% 同比下降8.06个百分点 [14] - ACYW135疫苗2025年上半年批签发量同比增59.2% 但2024年全年较2023年下滑71.94% [15] - Hib疫苗批签发量从174万支降至58.4万支 同比下滑66.46% [15] - 23价肺炎疫苗2025年上半年批签发量为0 [16] 研发投入 - 研发费用占营收比重长期低于4% [16] - 2025年上半年研发费用率8.5% 实际投入6.35亿元 [16][17] - 全年研发投入预计12.7亿元 低于去年13.91亿元 [17] - 15价肺炎疫苗和mRNA疫苗进展缓慢 [17] 商业模式风险 - 代理业务高度依赖默沙东HPV疫苗 2024年贡献约68%营收 [8] - 上游供应商调整供货策略导致采购计划延迟 [7][13] - 国际厂商与本土企业直接合作挤压代理商空间 [8] - 自主产品营收贡献占比低于20% [8] 行业环境 - 集采常态化和同质化竞争加剧导致企业盈利能力长期下滑 [2] - 国产竞品低价冲击代理产品市场 [10] - 市场需求饱和及接种意愿下降影响产品销量 [10][15]
破发股百克生物上半年亏 2021上市募15亿中信证券保荐
中国经济网· 2025-09-05 06:45
财务表现 - 2025年上半年营业收入2.85亿元 同比下滑53.93% [1][2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7357.34万元 去年同期盈利1.38亿元 [1][2] - 扣除非经常性损益净利润亏损8223.24万元 同比下滑160.78% [1][2] - 经营活动产生的现金流量净额931.93万元 同比下降88.97% [1][2] 资产负债状况 - 归属于上市公司股东的净资产40.71亿元 较上年度末下降3.47% [2] - 总资产52.65亿元 较上年度末增长1.15% [2] 上市发行情况 - 2021年6月25日科创板上市 发行4128.41万股 占总股本10% [2] - 发行价格36.35元/股 目前股价处于破发状态 [2] - 募集资金总额15.01亿元 实际募集资金净额13.96亿元 [3] - 募集资金净额较原计划少2.85亿元 原计划募集16.81亿元 [3] 募集资金用途 - 原计划1.82亿元用于年产2000万人份水痘及带状疱疹疫苗项目 [3] - 原计划2.94亿元用于年产600万人份百白破联合疫苗项目 [3] - 原计划1.63亿元用于年产1000万人份鼻喷流感疫苗项目 [3] - 原计划1.77亿元用于年产300万人份狂犬疫苗及Hib疫苗项目 [3] - 原计划8.65亿元用于在研产品研发项目 [3] 发行费用分配 - 总发行费用1.05亿元 其中承销保荐费9004.06万元 [3] - 中信证券与国泰君安作为保荐机构获得承销保荐费用 [3] 战略配售情况 - 最终战略配售825.61万股 约占发行总量20% [4] - 保荐机构子公司中信证券投资获配165.06万股 获配金额6000万元 [4]
康泰生物股价下跌2.10%,主力资金连续五日净流出
金融界· 2025-08-26 20:35
股价表现 - 2025年8月26日收盘价19.58元,较前一交易日下跌0.42元,跌幅2.10% [1] - 当日开盘价20.01元,最高价20.42元,最低价19.51元,振幅4.55% [1] - 成交量38.49万手,成交额7.63亿元 [1] 资金流向 - 主力资金单日净流出4330.53万元,占流通市值比例0.25% [1] - 近五个交易日主力资金累计净流出7596.75万元,占流通市值比例0.43% [1] 业务构成 - 主营业务为疫苗研发、生产和销售 [1] - 核心产品包括乙肝疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等 [1] 行业属性 - 所属行业为生物制品 [1] - 涉及创新药、痘病毒防治等概念板块 [1]
智飞生物中报史上首亏 短期借款增105亿流动性压力待解
长江商报· 2025-08-21 08:07
业绩表现 - 2025年上半年营业收入49.19亿元 同比下降73.06% [1][3] - 归母净利润亏损5.97亿元 上年同期盈利22.34亿元 [1][3] - 连续四个季度亏损 2024年三季度至2025年二季度均出现亏损 [4] - 分季度看 2025年一季度营收同比下降79.16% 二季度下降62.92% [4] 产品批签发情况 - 自主产品AC结合疫苗批签发43.10万支 同比下降58.10% [5] - 自主产品Hib疫苗批签发58.37万支 同比下降66.46% [5] - 代理九价HPV疫苗批签发423.88万支 同比下降76.80% [5] - 代理重组带状疱疹疫苗批签发57.47万支 同比下降64.24% [6] - 23价肺炎疫苗、四价HPV疫苗及灭活甲肝疫苗批签发量均为0 [5] 研发投入与国际化 - 2025年上半年研发投入6.35亿元 [2][7] - 十余项研发管线取得突破性进展 涵盖注册申报和临床阶段推进 [7] - 四价流脑多糖疫苗持续供应印度尼西亚、尼日利亚等国家 [8] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP证书 正在多国进行上市注册 [8] 财务状况 - 应收账款135.18亿元 较上年同期减少119.54亿元 [2][8] - 经营现金流净额15.64亿元 同比增长609% [2][8] - 货币资金25.66亿元 同比减少30.2亿元 [8] - 短期借款139.64亿元 同比增加105.22亿元 [2][8] - 财务费用1.45亿元 同比增长602.70% [8] - 拟发行公司债券募资不超过60亿元优化债务结构 [8] 业绩变动原因 - 民众接种意愿下降及市场需求变化导致营收大幅下降 [2][4] - 行业整体短期承压明显 全社会疫苗信心尚在恢复中 [4] - 公司积极优化经营策略 在创新研发和国际化方面取得突破 [2][7]
智飞生物市场变化中报史上首亏 短期借款增105亿流动性压力待解
长江商报· 2025-08-20 23:44
业绩表现 - 2025年上半年营业收入49亿元 同比下降73% [1][4] - 归母净利润亏损5.97亿元 上年同期盈利22.34亿元 [1][4] - 连续四个季度亏损 2024年三季度至2025年二季度均出现亏损 [5] - 分季度看 2025年Q1/Q2营收分别下降79%和63% 净利润分别下降121%和138% [5] 产品批签发量 - 自主产品AC结合疫苗43.1万支同比下降58% Hib疫苗58.37万支同比下降66% [6] - 代理默沙东九价HPV疫苗423.88万支同比下降77% 进口23价肺炎疫苗57.19万支同比下降32% [6] - 代理GSK重组带状疱疹疫苗57.47万支同比下降64% [7] - 四价HPV疫苗和灭活甲肝疫苗批签发量均为0 [6] 研发与国际化 - 上半年研发投入6.35亿元 [3][8] - 十余项研发管线取得突破性进展 涵盖注册申报和临床推进 [8] - 自主产品四价流脑疫苗出口印尼、尼日利亚等多国 [9] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP证书 正在多国注册上市 [9] 财务状况 - 应收账款135亿元 较上年同期减少120亿元 [3][9] - 经营现金流净额15.64亿元 同比增长609% [3][10] - 货币资金25.66亿元 短期借款139.64亿元 存在流动性缺口 [3][10] - 财务费用1.45亿元 同比增长603% [12] - 拟发行公司债券募资不超过60亿元优化债务结构 [11] 行业环境 - 受民众接种意愿下降和市场需求变化影响 行业整体承压 [2][5] - 公司与默沙东合作推进九价HPV疫苗男性适应症获批 [8] - 与GSK重新签订带状疱疹疫苗经销协议 [8]
华兰生物:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获批
财经网· 2025-08-13 14:12
药物临床试验批准 - 公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司于8月13日宣布其冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(编号2025LP02051)[1] - 该疫苗临床试验申请于2025年5月21日获受理 旨在预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 包括脑膜炎 肺炎 败血症等疾病[1] - 疫苗公司将按照批准要求尽快开展相关临床试验工作[1] 疫苗技术特点与研发战略 - 研发的Hib疫苗采用纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合技术 并采用冻干剂型 预期可诱导针对Hib的免疫应答[2] - 该单苗研发同时服务于公司以组分百白破为基础的联合疫苗战略 Hib疫苗作为联合疫苗的重要组成部分[2] - 公司需通过单苗临床试验积累数据 既为Hib单价疫苗申报上市提供支持 也为未来联合疫苗的注册申报奠定基础[2] 疾病背景与市场潜力 - b型流感嗜血杆菌是儿童急性下呼吸道感染最主要病原菌之一 分为有荚膜型和无荚膜型 其中约95%的侵袭性疾病由b型引起[1] - 有荚膜菌株通过血流侵袭引发感染 无荚膜菌株常导致中耳炎和鼻窦炎等邻近部位疾病[1] - 该疫苗针对的b型流感嗜血杆菌是引起95%侵袭性感染的主导血清型 显示其明确的预防目标和临床需求[1]
2025Q1疫苗行业跟踪报告(附批签发)
西南证券· 2025-05-11 06:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025Q1多数疫苗品种批签发有所下滑部分回暖 各细分疫苗品种批签发情况有差异 同时介绍了相关企业在研管线进展 [3][7] 各部分总结 总体情况 - 2025Q1多数品种批签发下滑部分回暖 涉及智飞生物、民海生物、华北制药等多家企业的不同疫苗品种批签发有增减变化 [3][7] - 相关标的有康希诺、康泰生物等多家企业 [7] 各疫苗品种情况 多联苗 - 25Q1多联苗合计批签发17批次(-26%) 三联苗、四联苗无批签发 五联苗批签发17批次(+0%) 全部来自赛诺菲 [11][15] 肺炎疫苗 - 2025Q1肺炎疫苗批累计签发23批次(-30%) 13价肺炎结合疫苗批签发19批次(+0%) 23价肺炎多糖疫苗批签发4批次(-71%) [19] - 13价肺炎结合疫苗中 沃森生物批签发9批次(+125%) 民海生物批签发6批次(-40%) 辉瑞批签发4批次(-20%) [21] - 23价肺炎多糖疫苗中 沃森生物批签发2批次(+100%) 默沙东1批次(-50%) 科兴生物1批次(0%) [24] HPV疫苗 - 2025Q1批签发57批(+63%) 双价HPV42批次(+367%) 全部来自万泰生物 四价HPV0批次 九价HPV15批次(-38%) [29] 流感疫苗 - 2025Q1流感疫苗批签发29批次 同比提高263% 三价流感疫苗批签发28批次(+460%) 全部来自科兴生物 四价流感疫苗获批签发1批次(-67%) 鼻喷流感疫苗2025Q1批签发0批次 全部来自百克生物 [35][38][45] 人用狂犬疫苗 - 2025Q1批签发223批次(+37%) 冻干型为主要剂型 成大生物批签发105批次(+110%) 亦度生物批签发27批次(+29%) [46][48] 水痘疫苗 - 2025Q1水痘疫苗批签发83批次(-2%) 百克生物批签发33批次(+38%) 科兴生物19批次(+73%) 上海所14批次(+17%) 长春祈健9批次(-18%) 民海生物8批次 [54] Hib疫苗 - 2025Q1批签发7批次(-50%) 民海生物6批次(0%) 沃森生物1批次(-67%) [59] EV71疫苗 - 2025Q1批签发4批次(-69%) 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)4批次 均来自中科院医生所 [64] 轮状病毒疫苗 - 2025Q1批签发21批次(-46%) 单价轮状病毒疫苗兰州所批签发6批次(-68%) 三价轮状病毒疫苗兰州所批签发4批次(+33%) 五价轮状病毒疫苗默沙东批签发11批次(-35%) [68] 百白破疫苗 - 2025Q1批签发18批次(+167%) 成都所9批次 武汉所7批次 民海生物2批次 [73] 脑膜炎疫苗 - 2025Q1批签发85批次(-34%) AC多糖疫苗批签发55批次(-47%) ACYW135多糖结合疫苗批签发4批次 全部来自康希诺 ACYW135多糖疫苗24批次(+118%) AC结合疫苗0批次 [79] 乙肝疫苗 - 2025Q1批签发87批次(+28%) 艾美诚信33批次(+38%) 华北制药批签发26批次(-13%) 康泰生物24批次(+71%) 北京所4批次 [91] IPV疫苗 - 2025Q1总共批签发22批次(-33%) 全部为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 政策利于其市场扩容 [93] 带状疱疹疫苗 - 2025Q1批签发6批次 均来自GSK [97] 在研管线进展 - 国产HPV疫苗普遍预计2025年后陆续上市 康希诺13价肺炎已于2025年2月上市 智飞15价肺炎预计2025年后上市 百克生物带状疱疹疫苗已于2023年初获批上市 欧林生物金葡菌疫苗预计2026年后上市 其他创新品种如RSV疫苗、诺如疫苗国内企业也在持续布局 [101]
国家免疫规划扩围在即,哪些疫苗纳入?如何让疫苗接种更公平
南方都市报· 2025-05-08 11:14
国家免疫规划扩围信号 - 中国可能在未来几年重启国家免疫规划扩围 距离上一次调整已18年 多位疾控系统官员及专家透露相关工作已启动 正与财政协商[1] - 国家卫健委副主任沈洪兵表示将动态调整优化免疫规划策略 研究新增疫苗种类 需满足国际共识 疾病负担重 成本效益高 产能充足 财政可负担等条件[1] - 中疾控免疫规划中心副主任余文周提到2025年工作重点包括支持新疫苗纳入国家免疫规划 制定非免疫规划疫苗接种技术指南[2] - 国家疾控局卫生免疫司副司长李筱翠表示正在开展免疫规划策略调整的调研论证 需综合考虑疾病防控需求 疫苗特性 经济学效益等多因素[2] 中国免疫规划现状与国际差距 - 中国国家免疫规划18年未纳入新疫苗 WHO推荐的10种疫苗中有4种未纳入(Hib PCV HPV RV疫苗)[3] - 与英美等发达国家相比 中国疫苗以单苗为主 工艺有待升级 覆盖人群以6岁以下儿童为主 缺乏成人及特殊人群疫苗[3] - 已纳入免疫规划的疫苗使白喉 脊髓灰质炎 流脑等传染病发病率降至极低水平 接近消除[3] 四种未纳入疫苗的疾病负担 - Hib疫苗针对b型流感嗜血杆菌 2017年中国5岁以下儿童因此导致重症49900例 死亡2900例[4] - PCV疫苗针对肺炎链球菌 2019年全球因此死亡83万人 其中22.5万为5岁以下儿童[4] - HPV疫苗针对人乳头瘤病毒 2022年中国新发宫颈癌15.1万例 死亡5.6万例 二价疫苗可预防70%以上风险[4] - RV疫苗针对轮状病毒 是5岁以下儿童急性胃肠炎住院和重症的首位病因 也是婴幼儿腹泻死亡主因[5] 疫苗接种率地区差异 - RV疫苗2019年全国平均接种率20.3% 上海47.0% 北京25.9%[5] - 2020年上海13价PCV疫苗覆盖率约50% 西部省份不足1%[5] - 2022年中国9~14岁人群HPV疫苗首针覆盖率仅4% 北京25.40% 上海20.99% 新疆等五省份低于5%[6] 地方免费政策与国家免疫规划比较 - 地方HPV疫苗免费政策存在地区差异 天津采用第二针免费模式 多数地区为全程免费[7] - 地方民生工程通常1-3年实施周期 需重新申请资金 制度刚性不如国家免疫规划[9] - 地方HPV疫苗项目多未提出明确接种率指标 与经费和社会动员投入有关[9] - 专家建议国家免疫规划是必由之路 否则财力有限地区居民难以获得公平接种机会[10]
康泰生物(300601):业绩短期承压 期待新产品放量
新浪财经· 2025-04-29 02:43
公司业绩 - 2024年公司实现营业收入26.5亿元,同比下降23.7%,归属于母公司股东净利润2.0亿元,同比下降76.6% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入6.5亿元,同比增加42.9%,归属于母公司股东净利润0.2亿元,同比下降58.5% [1] - 2024年分季度营收表现:Q1 4.5亿元(-39.6%),Q2 7.5亿元(-23.6%),Q3 8.2亿元(+11.2%),Q4 6.3亿元(-37.5%) [1] - 2024年分季度净利润表现:Q1 0.5亿元(-73.7%),Q2 1.1亿元(-63.5%),Q3 1.9亿元(-0.5%),Q4 -1.5亿元(-191%) [1] - 25Q1收入端显著改善,营收同比增长42.9%至6.5亿元 [1] 产品批签发情况 - 2024年四联疫苗批签发282.1万剂(+16.5%),13价肺炎疫苗307.6万剂(+49.9%),人二倍体狂犬疫苗337.3万剂(+3262.5%) [2] - 2024年乙肝疫苗批签发1018.8万剂(+38.6%),Hib疫苗127.5万剂(+171.2%) [2] - 2024年23价肺炎疫苗批签发136.9万剂(-10.6%),百白破疫苗62.3万剂(-72.3%) [2] 研发进展 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理 [2] - 吸附破伤风疫苗收到I/III期临床试验总结报告 [2] - 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗完成I期临床,III期临床准备中 [2] - 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗处于I、II、III期临床试验阶段 [2] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I、II期临床试验阶段 [2] - 五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶段 [2] - 公司与阿斯利康签署合作协议,拟设立合资公司开发创新疫苗 [2] 盈利预测 - 预计2025-2027年EPS分别为0.34元、0.43元及0.52元 [3]
国家免疫规划将动态调整,哪些疫苗会尽快纳入?
第一财经· 2025-04-24 10:54
国家免疫规划动态调整 - 国家免疫规划17年未纳入新疫苗 当前释放"动态调整""提质扩容"信号 国家疾控局将推动优化调整疫苗程序 [3] - 规划调整方向包括:新增疫苗种类(国际共识/疾病负担重/成本效益高/产能充足/财政可负担) 优化现有免疫程序 探索疫苗退出机制 [4] - 2007年形成"14苗防15病"格局后未扩容 近年仅调整接种程序 国际经验显示新疫苗需加快论证流程 [4] 非免疫规划疫苗增长趋势 - 非NIP疫苗种类从2010年26种增至2022年41种 增长57.69% 含Hib/轮状病毒/水痘/EV71/肺炎球菌等年均增长率7%-43% [4] - Hib/PCV/HPV/轮状病毒四种疫苗被WHO推荐但未纳入中国NIP 以HPV为例 全球149国纳入规划 中国9-14岁接种率仅4% [4] - 国产双价HPV/Hib/水痘等疫苗产能充足 多地已试点免费接种 基层接种单位具备服务扩容能力 [5] 免疫体系转型需求 - 当前免疫规划主要覆盖0-6岁儿童 需向全生命周期保护转型 包括青少年/孕产妇/成人/老年人等群体 [5] - 与儿童免疫体系相比 其他人群预防接种服务尚不完善 需从顶层设计/筹资/实施等层面推动机制优化 [5] - 财政投入受出生人口减少影响 2022年后支出下降 为新疫苗纳入创造机会 [4]