度普利尤单抗(达必妥)
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太平洋证券:首予康诺亚-B(02162)“买入”评级 重磅产品商业化加速 下一代自免双抗潜力大
智通财经网· 2025-12-01 03:25
行业市场前景 - 中国特应性皮炎药物市场正处于高速增长期,预计2024年至2030年的年复合增长率为18.6%,到2030年市场规模将增至43亿美元 [1] - 特应性皮炎是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一,全球范围内影响多达20%的儿童及青少年以及1-5%的成人,其中约25%至30%的患者为中重度 [1] - 度普利尤单抗于2020年在中国获批上市,司普奇拜单抗于2024年在中国获批上市,预期将驱动市场未来数年迅速增长 [1] 核心产品表现 - 度普利尤单抗是全球销售额第四大药品,2024年全球销售额达141.4亿美元,其在中国市场迅速放量,2023年销售额以约48%的增速增长至超19亿元,2024年以约33%的增速增长至超25亿元 [1] - 司普奇拜单抗正处于快速放量阶段,2024年实现销售收入约0.36亿元,2025年上半年实现销售收入约1.70亿元 [2] - 司普奇拜单抗未来在成人特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎等适应症纳入医保后有望加速放量,其适应症向青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘等扩展将促进其强劲增长 [2] 重点研发管线 - CM512是公司自主研发的全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂,可同时靶向TSLP和IL-13,其人体半衰期长达70天,优于同类产品赛诺菲的Lunsekimig约10天的半衰期 [2] - CM512有望实现≥3个月给药间隔,较现有疗法降低给药频次80%,从而降低患者治疗成本与就诊次数,提高治疗依从性 [2] - 在治疗成人中重度特应性皮炎的I期临床研究中,CM512在首次给药后第6周,50%的300mg组患者达到了EASI-75,安慰剂组仅为7%;在12周,300mg剂量组EASI-75及EASI-90应答率分别可达58.3%和41.7%,优于现有IL-4Rα单抗以及JAK1抑制剂靶向药物的应答率,且研究期间不良事件大多数为1级或2级,安全性良好 [3]
太平洋证券:首予康诺亚-B“买入”评级 重磅产品商业化加速 下一代自免双抗潜力大
智通财经· 2025-12-01 03:24
文章核心观点 - 太平洋证券首次覆盖康诺亚-B,给予“买入”评级,目标价82.07港元,核心逻辑在于公司核心产品在中国高速增长的特应性皮炎药物市场中加速放量,且重点管线进度领先 [1] 中国特应性皮炎药物市场 - 特应性皮炎是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一,全球范围内影响多达20%的儿童及青少年以及1-5%的成人,其中约25%至30%的患者为中重度 [1] - 中国特应性皮炎药物市场在2019年至2024年的年复合增长率约为22.6%,预计2024年至2030年的年复合增长率为18.6%,到2030年市场规模将增至43亿美元 [1] - 度普利尤单抗于2020年在中国获批,司普奇拜单抗于2024年在中国获批,预期将驱动市场未来数年迅速增长 [1] 核心产品市场表现与潜力 - 度普利尤单抗是全球销售额第四大药品,2024年全球销售额达141.4亿美元,其在中国市场迅速放量,2022年销售额突破10亿元,2023年以约48%的增速增长至超19亿元,2024年以约33%的增速增长至超25亿元 [2] - 司普奇拜单抗在2024年实现销售收入约0.36亿元,2025年上半年实现销售收入约1.70亿元,正处于快速放量阶段 [3] - 司普奇拜单抗未来在成人特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎等适应症纳入医保后有望加速放量,其适应症向青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘等扩展有望促进其保持强劲增长 [3] 重点研发管线进展 - CM512是康诺亚自主研发的全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂,人体半衰期长达70天,优于同类产品赛诺菲的Lunsekimig约10天的半衰期,有望实现≥3个月给药间隔,较现有疗法降低给药频次80% [4] - 在2025年11月的I期临床研究中,CM512治疗成人中重度AD达成全部研究终点:首次给药后第6周,50%的300mg组患者达到EASI-75,安慰剂组仅为7%;第12周,300mg剂量组EASI-75及EASI-90应答率分别可达58.3%和41.7%,优于现有IL-4Rα单抗以及JAK1抑制剂靶向药物的应答率,安慰剂组为21.4%和0% [4] - 研究期间大多数治疗期出现的不良事件为1级或2级,未报告导致延迟给药、提前终止治疗、提前退出研究或死亡的严重不良事件 [4]