同时，支持关键技术攻关。在广西科技计划项目申报指南中设置医药、医疗器械相关方向，支持珍 稀濒危中药资源繁育、仿生、替代技术研发及中药材育种攻关。支持北部湾特色优势海洋中药资源普 查、开发与技术攻关，建设海洋生物医药种质资源库。 支持中药大品种二次开发，新靶点、新机制、 新结构研究，以及高端医疗器械与医用材料研制。支持突破基于人工智能与生物模型驱动的高通量筛选 和药物设计、高附加值化学原料药绿色合成等关键技术。鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价， 对符合豁免生物等效性试验原则的，按品种类型给予不超过150万元支持；对需开展体内生物等效性试 验的，按品种类型给予不超过400万元支持。 日前，自治区政府办公厅印发《关于推动广西生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，旨在进 一步提升产业特色化、集聚化与智能化水平，打造广西特色资源型医药、生物制造与大健康产业链供应 链，建设面向东盟的重要生物医药制造基地，推动产业高质量发展。 在促进产业化发展方面，对新取得国家药品或医疗器械注册批件并落地生产的企业，按注册分类和 产业化规模给予支持。其中，1类创新药不超过3000万元，2类改良型新药不超过1000万元，3类化学 药 ...

文章核心观点 - 国家“双目录”（2025年国家医保目录及首版商业健康保险创新药品目录）正式落地，首次确立“基本医保+商业保险”双轮驱动的支付体系，解决了创新药商业化的核心痛点，为行业提供了新的支付路径和增长空间 [10][11] - 受访基金经理普遍认为，创新药行业第一阶段行业性估值修复已基本完成，市场驱动逻辑正从广泛的估值重估转向企业基本面的兑现阶段 [10][20] - 经过数月调整，板块估值压力得到一定释放，当前被认为是中长期资金配置的黄金窗口，但未来大幅度的板块性Beta行情可能有限，超额收益将更多来源于精准的个股选择（Alpha）[10][23][26] “双目录”政策核心变化与影响 - **首次确立双轮驱动支付体系**：“双目录”清晰界定了“保基本”与“促创新”的边界，首次确立“基本医保+商业保险”双轮驱动的支付体系 [11][12] - **医保目录调整创新药准入友好**：2025年新版医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，谈判成功率达88%，均创历史新高，体现了医保支付对“真创新”的支持 [12][13] - **商保目录破冰高价药支付**：首版商业健康保险创新药品目录纳入19种高值创新药（如CAR-T、罕见病药物），为无法进入医保的“天价药”提供了官方背书的支付出口，与基本医保形成互补 [12][14] - **谈判续约规则趋于温和**：2025年医保目录内178种谈判续约药品中，仅30种需重谈续约，平均降幅13.8%，简易续约的148种药品中仅15种降价，平均降幅8.4%，回应了市场对持续大幅降价的担忧 [13] - **解决商业化核心痛点**：“双目录”模式解决了创新药上市后因价格过高无法放量的“死亡谷”问题，构建了“阶梯式”商业化路径，有助于加速企业现金流回笼并为未来医保谈判积累数据 [15][17] 当前创新药行情阶段与驱动逻辑 - **估值修复阶段基本完成**：2025年是中国创新药板块估值重估的元年，经历了强劲反弹，目前第一阶段行业性估值修复已基本完成 [10][20] - **进入基本面兑现阶段**：市场驱动逻辑已发生质变，从广泛的估值重估转向关注企业业绩兑现，未来赢家将是能将科学创新转化为商业成功的公司 [10][20] - **核心驱动力未变**：板块的核心驱动力依然是中国生物科技公司在全球创新药产业链中地位和份额的持续提升趋势 [21] - **产业处于上行阶段**：行业仍处于上行阶段，未来一年重要临床数据读出、跨国药企为弥补“专利悬崖”加快布局，供需两端均为重要驱动因素 [19][22] - **短期处于震荡调整**：AH创新药板块在2025年1-9月大幅上涨后，自10月起持续调整，目前仍处于震荡调整阶段 [20] 板块估值与投资性价比分析 - **估值压力有所出清**：经过前期调整，医药板块尤其是港股18A和A股创新药龙头估值处于历史分位数的中低位，阶段性高估得到较好出清 [25] - **中长期配置黄金窗口**：在当前位置，板块向下空间有限，向上有业绩兑现、持续出海和流动性改善的多重弹性，被认为是中长期资金配置的黄金窗口 [23][25][26] - **整体Beta吸引力有限**：经过2-3个月调整，AH创新药指数估值略高于历史中枢，从板块整体Beta角度看吸引力不是太高 [26] - **聚焦个股Alpha机会**：期待板块再次出现大幅Beta行情可能不太现实，2026年的超额收益将更多源于精准的个股选择，需专注挖掘优质公司的Alpha机会 [10][26][29] 主要布局思路与关注方向 - **布局思路聚焦可持续成长**：投资策略转向精选个股，聚焦真正具备可持续成长能力的龙头公司，躺着买板块赚钱的时期已经过去 [29] - **关注两类投资机会**：一是关注新技术、新靶点、新分子（如体内细胞治疗、双抗），赔率较高；二是关注已初步展现全球化潜力的龙头公司 [28] - **企业特质关注多维能力**：值得关注的企业需具备研发能力、选品能力、商业化能力、战略执行力及全球竞争力，优先选择国内商业化与出海兼备的公司 [28][29] - **适应症与产业周期结合**：可自上而下选择有产业周期的创新药适应症子赛道，再自下而上选择个股，把握“适应症Beta+公司个股Alpha”的双层机会 [29] 其他值得关注的医药细分领域 - **高端医疗器械**：受益于国家“设备更新”政策及进口替代趋势，医疗影像、内镜、测序仪等领域的国产龙头值得关注 [31] - **CXO及生命科学上游**：受益于宏观利率下降及下游创新药需求拉动，医药研发外包行业经营情况开始改善 [31] - **医疗器械出海**：集采接近尾声，已在海外市场发展出第二增长曲线的医疗器械公司值得关注 [31] - **医疗服务与中药等**：医疗服务、消费医疗、中药、零售流通等领域估值预期不高，若景气度出现拐点机会不小 [31] - **AI医疗与非药创新**：2026年AI医疗是与创新药并列的兼具行业与股价趋势的大方向，脑机接口等非药创新领域未来一年可能有积极进展 [31][32]

“双目录”制度的核心意义与变化 - 首次确立“基本医保+商业保险”双轮驱动的支付体系，使“保基本”与“促创新”的边界更加清晰[14][16][17] - 2025年新版医保目录创新药准入“史上最友好”：纳入50个1类创新药，谈判成功率达88%，均创历史新高，医保支付更看重临床价值[17] - 首版商业健康保险创新药品目录“破冰”高价药：纳入19种高值药品（如CAR-T、罕见病药物），为天价药提供官方背书的支付出口，与基本医保形成互补[17][18][19] - 医保目录调整常态化：2025年目录新增114种药品，调出29种，谈判续约药品平均降幅温和（重谈续约平均降幅13.8%，简易续约平均降幅8.4%），回应了“每两年都要降价”的误解[18] “双目录”对创新药行业的影响 - 解决创新药商业化最大痛点——“死亡谷”问题：为高值创新药构建“阶梯式”商业化路径，使其可先进入商保目录，在不大幅降价前提下获得支付支持，积累临床数据和医生使用习惯[20][22] - 加速企业现金流回笼：为CAR-T等高成本疗法提供早期支付来源，帮助回笼资金投入研发，避免为进医保而“断崖式”降价[22] - 数据赋能未来医保谈判：在商保阶段积累的真实世界数据，可作为未来与医保局谈判的筹码，证明药物价值[22] - 长期推动产业发展：支付环境改善将提升行业预期回报率，进而促进研发投入，未来产出更多更好的创新药产品[21] 创新药行情当前阶段与驱动逻辑 - 第一阶段行业性估值修复已基本完成，行情进入关注企业业绩兑现的第二阶段，驱动逻辑从广泛的估值重估转向基本面落地[15][23][26] - 2025年是中国创新药板块估值重估的元年，市场对中小市值企业进行重估，板块强劲反弹，全球BD（业务发展）交易爆炸式增长验证了国内研发质量并开启新价值渠道[26] - 核心驱动力未变：中国生物科技公司在全球创新药产业链中的地位和份额持续提升，这是政策、技术、人才、产业链等多层面竞争力提升的结果[27] - 产业处于上行阶段：多个领域重要临床数据将陆续读出，跨国药企正加快研发管线布局以弥补潜在“专利悬崖”[24][27] - 当前板块状态：AH（A股和港股）创新药在经历1-9月巨大涨幅后，自10月进入持续震荡调整阶段[2][26] 板块估值与投资性价比分析 - 经过数月调整，医药板块整体估值（尤其是港股18A和A股创新药龙头）处于历史分位数的中低位，前期高估已得到较好出清[30] - 2025年是第一批Biotech（生物科技公司）整体扭亏为盈的拐点年，2026-2028年将有更多公司跨过盈亏平衡点，企业财务报表质量因重磅品种放量和海外授权款项确认而大幅改善[30] - 当前位置向下空间有限，向上有业绩兑现、持续出海和流动性改善的多重弹性，被认为是中长期资金配置的黄金窗口[28][30][31] - 板块整体Beta（市场整体波动带来的收益）吸引力有限：AH创新药指数估值略高于历史中枢，再次出现大幅Beta行情可能不现实，未来超额收益更多源于精准的个股选择（Alpha）[15][31] - 需注意精选个股：未来一年产业趋势与今年有所不同，不可刻舟求剑[31] 基金经理的主要布局思路与关注方向 - 精选个股，聚焦真正具有可持续成长能力的公司：躺着买整个板块赚钱的时期已过去，2026年超额收益将来源于精准的个股选择，看好具备研发能力、选品能力、商业化能力特质的公司[32][35] - 坚持国内商业化与出海双主线策略：优先选择两者兼备、拥有全球竞争力核心资产、商业化能力强且财务状况相对稳健的公司[35] - 关注新技术与已验证的龙头：一是关注体内细胞治疗、双抗等新技术、新靶点、新分子，这类方向一旦验证赔率较高；二是关注已初步展现全球化潜力的龙头公司[34] - 自上而下与自下而上结合：自上而下选择有产业周期的创新药适应症子赛道，再自下而上选择个股，把握适应症Beta加公司个股Alpha的两层机会[34] - 技术领域广泛关注：多抗、ADC、小分子、小核酸、多肽、细胞治疗等都值得关注，当前精力更多分配向基于细分治疗领域的管线成药性和格局分析[33] 其他值得关注的医药细分领域 - 高端医疗器械：受益于国家“设备更新”政策落地和进口替代，医疗影像、内镜、测序仪等领域的国产龙头有报表改善可能[36][37] - 医药研发外包（CXO）及生命科学上游：受益于宏观利率下降以及下游创新药需求拉动，经营情况开始改善[36][37] - 医疗器械：集采接近尾声，已在海外市场发展出第二增长曲线的公司值得关注[37] - 其他领域：医疗服务、偏消费医疗、中药、零售流通等板块估值预期或不高，如景气度出现拐点机会可能不小；非药创新如脑机接口等未来一年可能会有积极进展[37] - AI医疗：2026年医药板块中，AI医疗与创新药是两个兼具行业趋势和股价趋势的较大方向[38]

"聚力提升综合监管效能，我们完成8部法规规章的立改废，制定轻微违法行为'减罚清单'13项、不 予行政强制措施清单7项。深化'双随机、一公开'和跨部门综合监管机制，对超过457万户经营主体实施 信用修复。"省市场监管局党组书记、局长兼省知识产权局局长吴承丙介绍。 "为了给药械企业创新发展提供高效的配套服务，我省争取获批全国首批药品补充申请审评审批程 序改革试点，创新技术应用等审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，事项办理量居全国前列。在 济南、烟台、菏泽等地，设立省药监局审评核查分中心，将事项办理时限平均压缩50%以上。"省药监 局党组书记、局长李涛表示，"十四五"以来，全省1类创新药获批10个，为"十三五"时期的10倍；药物 新产品获批1018个，年复合增长率近40%。 专利产业化是创新价值的"试金石"。"在推动专利从'纸面'到'市场'的转化过程中，山东始终将专利 转化运用作为推动创新发展和产业升级的重要抓手，通过强化政策引导、优化服务支撑、创新工作模 式。"省市场监管局党组成员、一级巡视员，省知识产权局副局长于智勇介绍，今年以来，全省专利转 让66507次、专利许可17332次，同比分别增长36.3% ...

政策支持与资金奖补 - 山东省政府办公厅出台措施，对1类创新药临床试验分期最高给予3000万元资金奖补 [3] - 省药监局牵头出台“中药30条”、“医疗器械16条”等133条高含金量配套措施 [3] 创新药械研发成果 - “十四五”以来，全省1类创新药获批10个，为“十三五”时期的10倍 [3] - 药物新产品获批1018个，年复合增长率接近40% [3] 审评审批改革与效率提升 - 获批全国首批药品补充申请审评审批程序改革试点，创新技术应用、重大工艺变更等审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，缩短70% [4] - 二类医疗器械注册审评审批时限分别由60个、20个工作日压减至30个、5个工作日 [4] - 在济南、烟台、菏泽设立省药监局审评核查分中心，高效办理事项超5000件，时限平均压缩50%以上，部分事项当日申报、当日办结 [4] 区域协同与国家级资源对接 - 积极争取将山东省纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围，强化区域间标准互认、监管协同 [4] - 充分发挥国家药监局医疗器械创新山东服务站作用，推动省肿瘤医院质子治疗系统仅用5个月时间获批，成为全国首个上市使用的进口质子治疗系统 [4] 对外开放与产业合作 - 在欧洲、中亚等地举办医药产业推介会，推动企业签约26个合作项目 [5] - 吸引阿斯利康、拜耳医药、美国博士伦等一批具有国际影响力的优质医药项目相继落户山东 [5] 检验能力与平台建设 - 实现放射性药品、电磁兼容检验能力“从无到有”，整体检验实力提质升级 [5]

行业人才发展现状与数据支撑 - 基于14万生物医药人才数据库发布《2025浦东新区生物医药产业人才发展趋势报告》，为产业人才发展提供权威数据支撑 [1] - 生物医药产业正处在创新驱动与国际化发展的关键时期，对人才队伍建设提出更高要求 [1] 浦东新区产业成就与创新产出 - 浦东新区作为上海生物医药产业主要承载区，已形成产业链完整、生态优良、人才集聚的产业高地，“张江药谷”品牌影响力持续扩大 [1] - 今年以来，浦东已有7款1类创新药和6款创新医疗器械上市，全球首创、中国首发、临床首用等“3F”创新产品不断涌现 [1] 产业发展战略与生态建设 - 浦东以制度创新推动产业升级，旨在打造“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地” [2] - 将高科中路两侧约两平方公里打造为创新点，推动高校院所、研究机构、跨国公司研发中心等高能级创新主体集聚 [2] - 统一以“张江药谷+”命名生物医药产业园区，设立张江药谷综合服务中心，构建全链条服务体系 [2] 未来发展规划与支持措施 - 下一步将持续强化源头创新、优化产业空间、培育龙头企业、完善产业生态 [2] - 计划提升临床审评效率，加强金融与人才支持，加快打造生物医药产业发展新高地 [2]

行业政策动态 - 2025年12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州举行，国家医保局现场发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》[1] - 在基本医保目录上，最终有114个药品成功纳入，其中包含50个1类创新药，谈判成功率为88%，创近7年新高[1] - 首版商业健康保险创新药品目录发布，共纳入19款产品，其中包含5款CAR-T产品[1] 政策影响与行业展望 - 国家对创新药持续的政策倾斜和鼓励支持，医保和商保的双轨并行，有望带动支付多元化[1] - 在支付环境改善的背景下，创新药企的回报有望逐步提升[1]

文章核心观点 - 浦东新区生物医药产业规模与人才集聚效应显著，已成为上海市乃至全国该产业的核心高地，并展现出强劲的发展势头和国际化竞争力 [1][2][4] 产业规模与地位 - 2024年浦东新区生物医药产业规模已占据上海市整体产业规模的超40% [1] - 2024年全国生物医药License Out交易达110笔，上海市贡献38笔占全国1/3，其中浦东交易超30笔占全市近8成 [2] - 2024年浦东新区生物医药从业人员总量达12.99万人，较去年稳中有升 [2] 人才现状与结构 - 浦东已汇聚各类生物医药专业人士14万余人，其中留学归国人员、外籍人士2.2万，院士超过20位 [1] - 2024年企业平均新进率16.3%、平均离职率15.6%，呈现微量净流入态势 [2] - 从领域分布看，医疗器械和化药领域从业人员数量居首，生物药研发领域人才占比从2023年的9.7%增长至2024年的11.1% [3] - 产业博士学历占比达5%，远超三大新老产业2.6%的均值，张江科学城博士占比高达5.9% [3] - 青年人才（40周岁以下）占比超60%，其中35.8%从事研发工作 [3] - 留学回国人员占比增长0.6%，长三角及浦东已成为生物医药海归人才回国发展的首选地之一 [3] 政策与生态建设 - 浦东发布“浦东青创15条”，重点推出100万平方米低租金青年公寓与100万平方米低租金创业空间的“两个100万”政策 [1] - 浦东以制度创新推动产业升级，旨在打造“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地” [4] - 将高科中路两侧约两平方公里打造为创新“核爆点”，推动高能级创新主体集聚 [4] - 统一以“张江药谷+”命名生物医药产业园区，设立张江药谷综合服务中心，构建全链条服务体系 [4] 创新成果与未来方向 - 今年以来，浦东已有7款1类创新药和6款创新医疗器械上市，全球首创、中国首发、临床首用等“3F”创新产品不断涌现 [4] - 未来产业核心人才需求集中在免疫和细胞治疗、抗体RNA及核药研发、AI复合型、生物合成技术四类人才 [3] - 未来人才核心画像具备“高端化、跨界化、全球化”三化特质 [3] - 未来将强化源头创新、优化产业空间、培育龙头企业、完善产业生态，提升临床审评效率，加强金融与人才支持 [5]

文章核心观点 - 江西省人民政府发布实施意见，旨在通过深化药品、医疗器械、化妆品监管改革并提供全方位支持，以促进省内医药产业高质量发展 [1] 政策支持与创新机制 - 完善创新支持机制，在医药产业集聚区建立药品监管部门与地方政府的审评事务交流协作机制，以加快创新成果转化 [1] - 建立“面对面”服务机制，对纳入国家药监局加快上市注册程序、创新医疗器械特别审查程序等重点产品，提供个性化指导和政策技术服务保障 [1] - 省级相关办理事项时限各缩减15% [1] - 建立化妆品研发审评协同机制，支持化妆品原料技术创新和新功效化妆品依法注册申报 [1] 财政奖励与补贴 - 对江西省新获批1类创新药、第三类创新医疗器械注册证书且产生经济效益的，每个品种按规定奖励1000万元 [1] - 对新获批首仿化学药品且产生经济效益的，每个品种按规定奖励200万元 [1] - 鼓励各设区市政府及园区管委会对国家创新药、古代经典名方中药新药、创新医疗器械及创新化妆品原料实施奖补政策 [1] 金融与融资支持 - 鼓励银行机构针对医药产业特点开发更多“长周期、轻抵押、重信用”的信贷产品，加大贷款投放规模，扩大业务覆盖面 [1] - 发挥省现代产业引导基金及相关科创基金作用，投向具备上市潜力的医药企业 [1] - 引导鼓励医药企业在境内外市场上市 [1] - 支持符合条件的医药企业通过发行各类债券、资产证券化产品及基础设施公募REITs等拓宽融资渠道 [1]

政策支持与资金激励 - 重庆对符合科技重大专项要求的1类创新药、2类改良型新药和生物类似药项目分阶段给予最高1000万元研发资金支持 [1] - 创新药产业化落地每个项目奖励1000万元 [1] 中国药企研发实力提升 - 中国在全球药物研发中的份额已接近30% [1][4] - 美国临床肿瘤学会年会上中国创新药入选摘要的数量创下新高 [4] - 中国药企正从原料药生产商升级为创新药制造商 [4] 中美药企合作趋势 - 今年上半年美国药企与中国药企达成14宗授权交易总价值达183亿美元 [4] - 辉瑞与港股上市药企3SBio签订的交易是其中之一 [4] - 2030年前药企重磅药物专利到期促使美国医药公司寻求合作以补充研发管线 [4] 香港的桥梁作用 - 香港有望通过国际化药品监管和中外资药企合作加速临床试验 [1] - 香港的合作模式将支持全球药企发展 [1]