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重酒石酸利斯的明口服溶液
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一品红同日公告三款药品获批 儿童药和慢病药管线持续扩充
证券时报网· 2025-12-01 01:52
药品获批上市 - 子公司三款药物于11月29日获得国家药监局签发的《药品注册证书》,均属国家医保乙类产品,并以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价 [1] - 获批药品包括艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、复方聚乙二醇(3350)电解质散和己酮可可碱缓释片 [1] - 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是一种质子泵抑制剂,适应症为成人和12岁及以上青少年的胃食管反流病等 [1] - 己酮可可碱缓释片适应症为周围性血管疾病,包括间歇性跛行和静息疼痛 [1] - 复方聚乙二醇(3350)电解质散适应症为1岁至11岁儿童慢性便秘及5岁至11岁儿童粪便嵌塞 [2] 药品市场规模 - 根据米内网数据,2024年艾司奥美拉唑在中国城市和县级公立医院的销售规模约为22.43亿元人民币 [1] - 2024年己酮可可碱缓释片在同渠道的销售规模约为14.26亿元人民币 [1] - 2024年复方聚乙二醇(3350)电解质散在同渠道的销售规模约为11.08亿元人民币 [2] 公司产品管线与竞争力 - 三款药品获批标志着公司具备在国内市场销售资格,进一步丰富了公司在儿童药和慢病药领域的产品管线和品类,增强竞争力 [2] - 公司子公司于一周前还获得了重酒石酸利斯的明口服溶液的药品注册证书,该药用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆,2024年同渠道销售规模约为1亿元人民币 [2] 创新药研发进展 - 公司在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)的国内Ⅲ期临床试验已于11月中旬完成目标计划的680例患者入组 [2] - 该创新药的两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组 [2] - 根据全球多中心Ⅱ期临床试验数据,对于难治性痛风石患者,75mg剂量组单药治疗和联合治疗12个月时,分别有43%和57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退 [3] - 治疗12个月时,75mg单药组和联合治疗组的尿酸盐晶体负荷分别降低了-17.4cm³和-20.1cm³ [3] - 氘泊替诺雷是一种口服药物,拟用于降低尿酸和溶解皮下痛风石,可为现有治疗方案疗效不佳的慢性痛风石患者提供更有效的治疗选择 [3]
近期流感用药需求激增;国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉
21世纪经济报道· 2025-11-25 02:14
政策动向 - 上海市发布措施聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品[2] - 建立在研重点品种服务清单并在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节提供跨前指导[2] - 支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升并加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级[2] 药械审批 - 一品红全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液注册证书用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆该药2024年在中国公立医院销售规模约10021万元人民币[4] - 普洛药业全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药头孢地尼口服剂型2024年度中国院内市场规模为53亿片销售金额为76亿元[5] - 海创药业口服PROTAC药物HP518片获得用于治疗晚期前列腺癌的临床试验批准该药物已在澳大利亚和美国获批临床目前国内外暂无同类产品获批上市[6] 资本市场 - 大东方控股子公司拟转让金华联济医院有限公司80%股权及债权其中80%股权拟以1元转让债权合计约899910万元拟以580万元转让[8] - 济川药业拟使用自有资金2500万元至5000万元回购股份回购价格不超过38元/股回购股份将用于员工持股计划或股权激励[9] 行业大事 - 京东买药数据显示近期流行性感冒用药品类成交额同比增长22倍其中速福达和可威成交额同比增长均超40倍达菲成交额同比增长24倍[11] - 11月17日至23日奥司他韦销量环比增长45倍速福达增长5倍流感检测试剂增长48倍止咳化痰与解热镇痛类药物增长超3倍[11] - 京东到家快检数据显示同期呼吸道细菌病毒检测订单量环比增长66%阳性检出率上升至682%京东互联网医院发热门诊单周问诊量环比增长51%[11] - 神奇制药全资子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约166712万元[13] 舆情预警 - 国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌受贿案被提起公诉被指控利用职务便利为他人谋利非法收受财物数额特别巨大[15] 相关ETF - 食品饮料ETF近五日涨跌-222%市盈率2071倍最新份额减少10亿份净申赎-58906万元[17] - 游戏ETF近五日涨跌-282%市盈率3434倍最新份额减少8000万份净申赎-10亿元[17] - 科创50ETF近五日涨跌-436%市盈率14583倍最新份额增加176亿份净申赎240亿元[18] - 云计算50ETF近五日涨跌-222%市盈率8766倍最新份额增加200万份净申赎2976万元[18]
一品红:关于全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液注册证书的公告
证券日报· 2025-11-24 14:13
公司药品研发进展 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品注册证书》[2]
11月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-24 10:21
华锋股份控制权变更 - 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计不超过2个交易日 [1] - 控股股东谭帼英与陈运签署股权转让意向协议 可能导致控制权变更 [1] - 公司主营业务为新能源汽车电控及驱动系统 同时保持电极箔业务 [1] 科士达董事减持 - 公司董事李春英计划减持不超过42.4万股 占总股本的0.07% [1] - 减持方式为集中竞价 时间为公告披露后15个交易日起的三个月内 [1] - 公司主营业务为UPS、太阳能逆变器及配套蓄电池的研发生产销售 [1] 金麒麟现金分红 - 公司拟向全体股东每股派发现金红利0.10元(含税) [1] - 共计派发现金红利1960.53万元 [1] - 股权登记日为11月27日 除权除息及现金红利发放日为11月28日 [1] 热景生物股份回购 - 公司累计回购90.41万股 占总股本的0.98% [2] - 回购成交价格区间为145.59元-176.79元/股 已支付资金总额1.5亿元 [2] - 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 壹石通股份回购 - 公司累计回购123.65万股 占总股本的0.6190% [2] - 回购成交价格区间为24.29元-30.00元/股 已支付资金总额3348.61万元 [2] - 回购期限至2026年9月10日 股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 汉嘉设计高管变动 - 控股子公司董事长沈刚已于2025年11月23日解除留置措施 [4] - 沈刚目前已能正常履职 [4] - 公司主营业务为城市治理数字化及机器人整体解决方案 [5] 青木科技跨境收购 - 全资子公司拟以3.00亿挪威克朗(约2.12亿元)收购挪威Vitalis公司65.83%股权 [5] - 交易完成后将获得Noromega品牌中国区总经销权并纳入合并报表 [5] - 公司主营业务为电商代运营综合服务 [5] 安达智能股东减持 - 股东易指通实业计划减持不超过225.03万股 占总股本的2.74% [5] - 减持期间为12月15日起三个月 方式包括集中竞价和大宗交易 [5] - 公司主营业务为流体控制设备、半导体装备等智能制造设备 [6] 万胜智能项目中标 - 公司预中标国家电网项目 预计中标金额约4298.66万元 [7] - 中标金额约占公司2024年度经审计营业收入的4.56% [7] - 公司主营业务为智能电表、用电信息采集系统等产品 [7] 一品红药品获批 - 全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液药品注册证书 [8] - 该药品用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状 [8] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [9] *ST三圣重整进展 - 公司已收到全体重整投资人支付的全部重整投资款合计2.54亿元 [10] - 公司主营业务为建材化工和医药制造业务 [11] 海创药业临床试验 - HP518片联合抗肿瘤药物获准开展用于晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [12] - HP518为公司自主研发的口服靶向降解雄激素受体的PROTAC药物 [12] - 公司主营业务为肿瘤、代谢性疾病等领域的创新药物研发 [12] 宁波华翔产业投资 - 子公司华翔启源拟认缴出资500万元参与投资创业投资基金 [12] - 基金将主要围绕具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [12] - 公司主营业务为汽车零部件的设计、开发、生产和销售 [13] 佩蒂股份股份回购 - 公司拟以5000万元至7000万元回购股份 回购价格不超过26元/股 [14] - 回购股份用于股权激励或者员工持股计划 [14] - 公司主营业务为宠物食品的研发、制造、销售和品牌运营 [14] 同济科技项目中标 - 全资子公司中标西安河山锦绣府项目施工一标段 中标价格8.66亿元 [15] - 公司主营业务为工程监理咨询、建筑工程管理及环境工程服务 [15] 普洛药业药品获批 - 全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书 规格为1.5g和3.0g [16] - 该产品为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药 [16] - 公司主营业务为原料药中间体、CDMO及药品研发生产销售 [16] 精研科技委托理财 - 公司及子公司拟使用不超过16亿元的闲置自有资金进行委托理财 [17] - 投资范围包括银行理财产品、资产管理计划等 [17] - 公司主营业务为传动、精密塑胶、散热及电子制造业务 [17] 福然德政府补助 - 公司累计收到政府补助资金3465.50万元 其中与收益相关2335.50万元 [17] - 补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的10.94% [17] - 公司主营业务为金属板材加工制造和配送服务 [17] 戴维医疗产品进展 - 全资子公司一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管注册申请获受理 [17] - 该产品为II类医疗器械 适用于尿道、膀胱、输尿管及肾盂的观察诊断与治疗 [17] - 公司主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械等 [18] 聚赛龙子公司增资 - 公司拟以债转股方式向全资子公司增资1.7亿元 [18] - 增资完成后子公司注册资本由2000万元增至1.9亿元 [18] - 公司主营业务为改性塑料的研发、生产和销售 [18] 恒瑞医药药品进展 - 子公司帕立骨化醇软胶囊获准上市 [18] - 硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [18] 乐歌股份股东增持 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4000万元且不超过8000万元 [19] - 增持期限为6个月 方式为集中竞价 [19] - 公司主营业务为智能家居、智慧办公产品及跨境物流服务 [19] 新北洋项目中标 - 控股子公司中标交通银行小型清分机项目 [19] - 首次合同期限一年 连续合同期限不超过三年 [19] - 公司主营业务为智能制造和服务运营业务 [19] 江西长运资产转让 - 全资子公司拟公开挂牌转让土地使用权及地上建筑物等资产 [19] - 首次挂牌转让底价为778.70万元 [19] - 公司主营业务为道路旅客运输与道路货运 [20] 神奇制药税务事项 - 子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约1667.12万元 [20] - 补缴款项已缴纳完毕 不涉及行政处罚 [20] - 公司主营业务为药品的研发、生产与销售 [20] 盘江股份项目投资 - 公司拟向全资子公司普定发电公司增加投资13.34亿元 [20] - 投资用于贵州能源普定电厂项目 项目总投资为66.70亿元 [20] - 公司主营业务为煤炭的开采、洗选加工和销售以及电力生产销售 [21] 法狮龙人事变动 - 副总经理蔡凌雲因个人原因辞职 辞职后不再担任公司任何职务 [22] - 公司主营业务为集成吊顶、集成墙面等产品的研发、生产和销售 [22] 春雪食品政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助资金379万元 [22] - 补助金额占最近一个会计年度经审计归母净利润的46.42% [22] - 公司主营业务为白羽鸡鸡肉食品的研发、生产加工和销售 [22] 中国银河融资券兑付 - 公司完成2025年度第十期短期融资券兑付 本息共计30.25亿元 [22] - 该期融资券发行额为30亿元 票面利率为1.68% 期限179天 [22] - 公司主营业务为财富管理、投资银行、机构业务等综合金融服务 [23] 九洲药业药品获批 - 公司收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [24] - 该产品为口服抗凝药物 用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及栓塞 [24] - 公司主营业务为医药定制研发和生产(CDMO)服务 [24] 龙旗科技产业投资 - 全资子公司拟认购投资基金份额3000万元 占认缴出资总额的23.08% [25] - 基金将主要对具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [25] - 公司主营业务为智能产品研发设计、生产制造、综合服务 [25]
一品红(300723.SZ):重酒石酸利斯的明口服溶液获注册证书
智通财经网· 2025-11-24 09:29
公司药品研发进展 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品注册证书》[1] - 根据核准的说明书,该药品适应症为治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状[1] 药品适应症市场 - 重酒石酸利斯的明口服溶液用于治疗阿尔茨海默型痴呆,该疾病属于中枢神经系统疾病领域[1]
一品红:重酒石酸利斯的明口服溶液获药品注册证书
第一财经· 2025-11-24 09:29
公司产品研发进展 - 全资子公司广州一品红制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸利斯的明口服溶液药品注册证书 [1] - 根据核准的说明书,该药品适应症为用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状 [1]
一品红:重酒石酸利斯的明口服溶液获注册证书
智通财经· 2025-11-24 09:28
公司药品研发进展 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 重酒石酸利斯的明口服溶液适应症为治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状 [1]
构建适老化产品矩阵,西点药业引进阿尔兹海默症仿制药
财经网· 2025-11-21 06:56
公司战略与产品布局 - 公司用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆的重酒石酸利斯的明口服溶液已于2025年上市销售[1] - 公司秉承“让夕阳不黄昏,愿耄耋之年有高质量的生命、有尊严地活着”的战略目标,把握人口老龄化机遇,构建适老化产品矩阵[1] - 公司围绕银发经济战略目标,通过引进产品或对原有产品进行二次开发,合作模式包括资本化合作和前期研发合作[2] 产品引进与合作模式 - 重酒石酸利斯的明口服溶液是引进自山东朗诺制药有限公司的产品,合作模式属于资本化合作[1][2] - 山东朗诺将已获批的仿制药上市许可持有人资格转给公司,药物研发前期风险由山东朗诺承担[2] - 2024年12月9日,国家药监局批准该药品上市许可持有人由山东朗诺变更为公司[5] 公司财务表现 - 2024年度公司实现营收2.56亿元,同比增长13.71%;实现归母净利润0.40亿元,同比下降20.26%[3] - 2025年1至9月公司实现营收1.89亿元,同比下降1.89%;实现归母净利润0.33亿元,同比下降2.70%[4] 产品开发与矩阵构建 - 公司主要围绕老年高发慢性病精准治疗、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域进行产品开发[4] - 通过购买领先技术和变更药品上市许可持有人资格等方式,加快产品落地,丰富产品结构[4] 产品市场与竞争格局 - 重酒石酸利斯的明由诺华研发,是治疗老年痴呆症最有效的药物之一,但市场价格昂贵[8][9] - 国内除山东朗诺外,浙江凯润药业、浙江赛默制药等企业也在生产重酒石酸利斯的明口服溶液[10][11] - 在某电商平台,山东朗诺生产的该产品(120ml:0.24g)1盒装售价为980元[14] 合作伙伴情况 - 山东朗诺是百诺医药的全资子公司,注册资本6000万元[6] - 2025年1-3月,公司是百诺医药前五大销售客户之一,双方交易金额达1100万元,占百诺医药营收的8.35%[7] - 百诺医药拟公开发行股票并在北交所上市[7]
西点药业:致力于成为国内银发健康用药市场的有力竞争者
证券日报网· 2025-11-19 13:47
公司产品动态 - 用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆的重酒石酸利斯的明口服溶液已于2025年上市销售 [1] 公司战略布局 - 公司秉承"让夕阳不黄昏,愿耄耋之年有高质量的生命、有尊严地活着"的战略目标 [1] - 公司已进行一系列战略布局以把握人口老龄化带来的长期机遇 [1] - 公司构建了适老化产品矩阵,致力于成为国内银发健康用药市场的有力竞争者 [1] 行业机遇 - 人口老龄化趋势为公司带来长期机遇 [1]
吉林省西点药业科技发展股份有限公司2025年第一季度报告
上海证券报· 2025-04-22 21:10
公司基本情况 - 公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售,专注于补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造,拥有"原料药+制剂"一体化优势 [5] - 截至报告期末,公司拥有25个制剂品种(32个规格)的药品注册批件及16个原料药注册批件,重点覆盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药及原料药生产领域 [5] 产品研发进展 - 2024年获得多项药品补充申请批准:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(2月)、盐酸艾司洛尔注射液(4月)、新增利培酮口崩片规格(10月)、重酒石酸利斯的明口服溶液(12月) [8] - 2025年第一季度新增获批药品:玻璃酸钠滴眼液(2月)、氨溴特罗口服溶液(3月)、抗病毒片(3月) [65] - 2024年12月及2025年2月分别获得瑞香素在治疗淋巴回流障碍和病毒性肺炎药物应用的两项发明专利 [10][67] 财务与利润分配 - 2024年度利润分配预案为每10股派发现金红利2.60元(含税),不送红股或转增股本,实际派发总额20,015,394.10元(以76,982,285股为基数) [9][25] - 2023年度权益分派已于2024年6月实施完毕,分红总额与2024年预案一致 [9] 公司治理与资本变动 - 2024年11月通过注销回购股份4,309,258股并减少注册资本的议案,2025年2月完成工商变更,注册资本由8,080.3943万元降至7,649.4685万元 [66] - 2025年4月召开第八届监事会第十一次会议,审议通过包括年度报告、财务决算、利润分配等10项议案,均获全票通过 [12][15][18][21][25][31][36] 审计机构变更 - 2024年度会计师事务所由大华变更为容诚会计师事务所,审计意见为标准无保留意见 [3] - 2025年拟继续聘任容诚所,其2023年审计收入287,224.60万元,证券业务收入149,856.80万元,服务394家上市公司 [43][44][56] 会计政策调整 - 根据财政部《企业会计准则解释第18号》变更会计政策,对财务状况及经营成果无重大影响,无需提交股东大会 [61] 2025年第一季度财务数据 - 第一季度报告未经审计,合并资产负债表显示总资产1,158,983,005.31元,归属于母公司所有者权益合计1,014,253,270.63元 [63][68]