药品获批上市 - 子公司三款药物于11月29日获得国家药监局签发的《药品注册证书》，均属国家医保乙类产品，并以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价 [1] - 获批药品包括艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、复方聚乙二醇（3350）电解质散和己酮可可碱缓释片 [1] - 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是一种质子泵抑制剂，适应症为成人和12岁及以上青少年的胃食管反流病等 [1] - 己酮可可碱缓释片适应症为周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛 [1] - 复方聚乙二醇（3350）电解质散适应症为1岁至11岁儿童慢性便秘及5岁至11岁儿童粪便嵌塞 [2] 药品市场规模 - 根据米内网数据，2024年艾司奥美拉唑在中国城市和县级公立医院的销售规模约为22.43亿元人民币 [1] - 2024年己酮可可碱缓释片在同渠道的销售规模约为14.26亿元人民币 [1] - 2024年复方聚乙二醇（3350）电解质散在同渠道的销售规模约为11.08亿元人民币 [2] 公司产品管线与竞争力 - 三款药品获批标志着公司具备在国内市场销售资格，进一步丰富了公司在儿童药和慢病药领域的产品管线和品类，增强竞争力 [2] - 公司子公司于一周前还获得了重酒石酸利斯的明口服溶液的药品注册证书，该药用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆，2024年同渠道销售规模约为1亿元人民币 [2] 创新药研发进展 - 公司在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）的国内Ⅲ期临床试验已于11月中旬完成目标计划的680例患者入组 [2] - 该创新药的两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组 [2] - 根据全球多中心Ⅱ期临床试验数据，对于难治性痛风石患者，75mg剂量组单药治疗和联合治疗12个月时，分别有43%和57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退 [3] - 治疗12个月时，75mg单药组和联合治疗组的尿酸盐晶体负荷分别降低了-17.4cm³和-20.1cm³ [3] - 氘泊替诺雷是一种口服药物，拟用于降低尿酸和溶解皮下痛风石，可为现有治疗方案疗效不佳的慢性痛风石患者提供更有效的治疗选择 [3]

药品注册获批 - 公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁注射液《药品注册证书》[1] - 西咪替丁注射液适应症为消化道溃疡[1] 市场影响 - 公司具备在国内市场销售该规格药品的资格[1] - 进一步丰富公司产品管线和产品品类[1] - 增强公司在慢病药领域的竞争力[1]

公司产品管线更新 - 全资子公司广州市联瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁注射液《药品注册证书》[1] - 西咪替丁注射液适应症为消化道溃疡治疗[1] - 公司获得该药品注册证书标志具备国内市场销售资格[1] 公司业务竞争力 - 新产品将进一步丰富公司产品管线和产品品类[1] - 增强公司在慢病药领域的竞争力[1]