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复方聚乙二醇(3350)电解质散
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一品红同日公告三款药品获批 儿童药和慢病药管线持续扩充
证券时报网· 2025-12-01 01:52
药品获批上市 - 子公司三款药物于11月29日获得国家药监局签发的《药品注册证书》,均属国家医保乙类产品,并以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价 [1] - 获批药品包括艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、复方聚乙二醇(3350)电解质散和己酮可可碱缓释片 [1] - 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是一种质子泵抑制剂,适应症为成人和12岁及以上青少年的胃食管反流病等 [1] - 己酮可可碱缓释片适应症为周围性血管疾病,包括间歇性跛行和静息疼痛 [1] - 复方聚乙二醇(3350)电解质散适应症为1岁至11岁儿童慢性便秘及5岁至11岁儿童粪便嵌塞 [2] 药品市场规模 - 根据米内网数据,2024年艾司奥美拉唑在中国城市和县级公立医院的销售规模约为22.43亿元人民币 [1] - 2024年己酮可可碱缓释片在同渠道的销售规模约为14.26亿元人民币 [1] - 2024年复方聚乙二醇(3350)电解质散在同渠道的销售规模约为11.08亿元人民币 [2] 公司产品管线与竞争力 - 三款药品获批标志着公司具备在国内市场销售资格,进一步丰富了公司在儿童药和慢病药领域的产品管线和品类,增强竞争力 [2] - 公司子公司于一周前还获得了重酒石酸利斯的明口服溶液的药品注册证书,该药用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆,2024年同渠道销售规模约为1亿元人民币 [2] 创新药研发进展 - 公司在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)的国内Ⅲ期临床试验已于11月中旬完成目标计划的680例患者入组 [2] - 该创新药的两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组 [2] - 根据全球多中心Ⅱ期临床试验数据,对于难治性痛风石患者,75mg剂量组单药治疗和联合治疗12个月时,分别有43%和57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退 [3] - 治疗12个月时,75mg单药组和联合治疗组的尿酸盐晶体负荷分别降低了-17.4cm³和-20.1cm³ [3] - 氘泊替诺雷是一种口服药物,拟用于降低尿酸和溶解皮下痛风石,可为现有治疗方案疗效不佳的慢性痛风石患者提供更有效的治疗选择 [3]
一品红:关于全资子公司获得复方聚乙二醇(3350)电解质散注册证书的公告
证券日报· 2025-11-28 13:40
公司药品研发进展 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质散的《药品注册证书》 [2]
一品红(300723.SZ):子公司获得复方聚乙二醇(3350)电解质散注册证书
格隆汇APP· 2025-11-28 08:25
公司动态 - 全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质散的《药品注册证书》[1] - 根据核准的说明书,该药品适应症为治疗1岁至11岁儿童慢性便秘以及治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞[1] - 药品通过其在肠道的渗透作用产生缓泻效果,电解质成分为保持钠、钾、水的平衡[1] 产品信息 - 复方聚乙二醇(3350)电解质散用于治疗儿童慢性便秘,适用年龄为1岁至11岁[1] - 该药品用于治疗儿童粪便嵌塞,适用年龄为5岁至11岁,症状为顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积[1] - 药品作用时间依粪便嵌塞或慢性便秘严重度而异[1]
上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
文章核心观点 - 复星医药控股子公司复方聚乙二醇(3350)电解质散的药品注册申请获国家药监局受理 该药品拟用于慢性便秘症[1][2][3] 药品基本信息 - 该药品为化学药品 拟用于慢性便秘症(器质性疾病引起的便秘除外)[3] - 截至2025年10月 集团针对该药品在内的系列药品累计研发投入约为人民币621万元(未经审计)[3] 市场情况 - 根据IQVIA CHPA数据 2024年复方聚乙二醇电解质散在中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币8.73亿元[3] - IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上医院药品销售市场[3]
复星医药:关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
证券日报之声· 2025-11-18 12:39
公司研发进展 - 复星医药控股子公司上海朝晖药业有限公司的复方聚乙二醇(3350)电解质散药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] 公司公告信息 - 该信息由复星医药于11月18日晚间通过公告发布 [1]
11月18日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-18 10:20
盛新锂能 - 公司与华友控股集团签署五年期锂盐产品合作框架协议,约定后者在2026至2030年间采购锂盐产品共计22.14万吨 [1] 巍华新材 - 控股子公司浙江方华化学有限公司拟以1.54亿元现金收购江苏禾裕泰化学有限公司70%股权,交易完成后禾裕泰将成为公司控股孙公司 [1] 厦钨新能 - 公司拟出资6亿元设立全资子公司厦门沧海新能源材料有限公司,投资建设年产50000吨高性能电池材料项目,项目预计总投资金额为15.25亿元 [1] - 公司拟通过全资子公司厦钨氢能投资建设年产5000吨氢能材料及7000吨功能材料项目,项目预计总投资金额为2.37亿元 [1] *ST松发 - 下属公司恒力造船(大连)有限公司签订2艘30.6万吨VLCC超大型原油运输船建造合同,合同金额合计约2亿-3亿美元 [3] 云南能投 - 公司正式取得会泽县大竹山风电场项目投资开发主体资格,该项目预计装机容量2.5万千瓦 [7] 华润双鹤 - 控股子公司湖南省湘中制药有限公司获得奥卡西平片《药品注册证书》,该药品用于治疗癫痫发作 [8] 金城医药 - 全资子公司金城生物收到欧洲药品质量管理局签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书,可在欧洲市场销售该原料药 [8] 晋控电力 - 公司拟以26.57亿元向关联方晋能控股晋北能源(山西)有限公司协议转让下属全资子公司同赢热电51%股权,标的公司尚处火电项目筹建期,未产生营收 [9] 洁美科技 - 控股子公司浙江柔震科技有限公司与宁德新能源科技有限公司签署合作开发框架协议,双方将围绕锂电池复合集流体开展合作 [9] - 协议约定柔震科技优先保障ATL在2025至2027年分别不低于100万、500万和3000万平方米的产能 [9] 赛诺医疗 - 公司SC HONKYTONK TM冠脉球囊扩张导管产品在巴西获得注册批准 [10] 高能环境 - 控股孙公司北大年府清洁合资企业中标泰国"亚穆乡行政办公室社区生活垃圾焚烧发电项目",项目总投资不超过19.5亿泰铢(约4.27亿元) [12] 统联精密 - 公司股东通过询价转让方式减持股份,初步确定转让价格为43.67元/股,合计受让484.19万股,由13家机构投资者全额认购 [12] 沪农商行 - 公司五名高级管理人员于11月13日至17日期间以自有资金合计买入公司股票25.91万股,成交均价约9.05元/股,所购股份锁定两年 [12] 惠泰医疗 - 全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取得聚乙烯醇栓塞微球医疗器械注册证,该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗 [13] 复星医药 - 控股子公司上海朝晖药业有限公司就复方聚乙二醇(3350)电解质散的药品注册申请获国家药监局受理,该药品拟用于慢性便秘症 [13] 先惠技术 - 公司及控股子公司福建东恒自2025年8月8日起与宁德时代及其12家控股子公司签署多项销售合同及定点通知单,合计金额约7.96亿元(不含税) [15] 宁波方正 - 公司与宁波华翔电子旗下全资子公司华翔启源签署战略合作协议,双方将围绕通用双足人形、轮式人形、四足及商用清洁机器人在核心部件开发与量产方面展开合作 [15] 瑞达期货 - 公司副总经理田瑶因个人原因辞职,辞职后将继续在公司担任总经理助理 [15] 三星医疗 - 公司及下属全资子公司在国家电网相关项目中被评为中标候选人,预计合计中标总金额约为1.25亿元 [17] 津药药业 - 子公司津药和平(天津)制药有限公司的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得巴拿马共和国卫生部注册证书,可在当地市场销售 [19] 亚星锚链 - 公司拟以自有资金参与地块竞拍并投资建设深远海大型浮体关键系泊装备和集成系统研发及产业化项目,本次投资金额不超过3亿元 [20] 泽璟制药 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准 [21] 维业股份 - 全资子公司建泰建设有限公司与明信建筑置业有限公司组成联合体,成功中标"澳门大学横琴粤澳深度合作区校区总承包工程(南区)",中标金额约20.86亿元 [23] 瑞茂通 - 公司计划自2025年12月9日起至2026年1月30日,通过集中竞价交易方式出售此前回购的857.94万股A股股份,占总股本0.79% [25] 光格科技 - 股东北京基石创业投资基金拟减持不超过1.75%公司股份,股东苏州方广二期创业投资合伙企业拟减持不超过2.24%公司股份,合计不超过3.99% [26] 荣盛发展 - 公司及子公司拟与中国信达河北分公司签署《债务重组合同》,对总额20.01亿元的债务进行重组,若按约偿还10.5亿元,剩余9.5亿元债务将获豁免 [27][28] 亚太股份 - 公司控股股东亚太机电集团有限公司计划减持公司股份不超过739.1万股,占总股本1% [30] 德新科技 - 公司股东新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司计划减持公司股份不超过233.51万股,占总股本1% [31] 亚钾国际 - 公司股东中国农业生产资料集团有限公司计划减持公司股份不超过913.51万股,不超过总股本的1% [33] 深圳新星 - 全资子公司赣州市松辉氟新材料有限公司建设的年产1万吨三氟化硼气体及2万吨络合物项目已取得试生产批复,具备试生产条件 [35] 生益电子 - 公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过26亿元,用于人工智能计算HDI生产基地建设项目、智能制造高多层算力电路板项目、补充流动资金和偿还银行贷款 [36] 汉嘉设计 - 控股子公司苏州市伏泰信息科技股份有限公司董事长沈刚因涉嫌违纪违法,被立案调查并实施留置 [38] 科创信息 - 公司因涉嫌信息披露违法违规,收到中国证监会下发的《立案告知书》 [39] 九典制药 - 公司拟以4658.45万元收购湖南诺纳医药科技有限公司10%股权,交易完成后持股比例将由60%提升至70% [41] 亚宝药业 - 公司拟以8718.87万元转让亚宝药业太原制药有限公司62%股权,交易完成后持股比例降至5%,太原制药不再纳入合并报表 [42] 侨银股份 - 公司预中标山东省莱州市城市资源经营环卫、园林、路灯一体化服务项目,中标金额约1.46亿元,服务期限3年 [44] 东江环保 - 控股子公司韶关东江环保再生资源发展有限公司拟采购不超过5960吨氧化锌矿,含税总价不超过716.99万元(含运费) [47] 翱捷科技 - 股东阿里巴巴(中国)网络技术有限公司于2025年11月6日至17日期间减持公司股份423.92万股,占总股本的1.01%,持股比例由15.00%降至13.99% [47] 鲁信创投 - 全资子公司山东省高新技术创业投资有限公司拟向潍坊亚星化学股份有限公司转让所持山东天一化学股份有限公司1294.0574万股股份 [47] 普冉股份 - 公司拟收购诺亚长天31%股权,交易金额合计1.44亿元,交易完成后持股比例将达到51%,实现对诺亚长天的控股,从而间接控股半导体企业SkyHigh Memory Limited [48] 宝立食品 - 公司股东上海厚旭资产管理有限公司计划减持不超过1200.03万股,占总股本3% [48] 慧智微 - 公司股东GZPA Holding Limited计划减持不超过1052.16万股,占总股本2.25% [51] 宁德时代 - 公司股东黄世霖通过询价转让方式减持股份,初步确定转让价格为376.12元/股,合计受让4563.24万股,由16家机构投资者全额认购,认购倍数达3.2倍 [53]
葵花药业:产品“复方聚乙二醇(3350)电解质散”取得注册证
每日经济新闻· 2025-11-14 08:15
公司核心事件 - 公司子公司近日获得国家药品监督管理局颁发的复方聚乙二醇(3350)电解质散药品注册证书 [1] - 公司当前收盘价为15.08元,市值为88亿元 [1] 公司财务构成 - 2025年1至6月份,公司营业收入中医药行业占比99.61%,其他业务占比0.39% [1]
葵花药业(002737.SZ):复方聚乙二醇(3350)电解质散获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-11-14 07:56
公司产品研发进展 - 公司子公司近日获得国家药品监督管理局颁发的复方聚乙二醇(3350)电解质散药品注册证书 [1] - 获批药品适应症为治疗1岁至11岁儿童慢性便秘以及治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞 [1] 产品市场定位 - 获批药品专注于儿童便秘治疗领域,覆盖从幼儿到学龄儿童的广泛年龄段 [1] - 产品针对儿童慢性便秘和顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积两种具体适应症 [1]
葵花药业:子公司复方聚乙二醇(3350)电解质散获得药品注册证书
新浪财经· 2025-11-14 07:56
公司研发进展 - 子公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司获得国家药监局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质散《药品注册证书》[1] - 该药品主要成份为聚乙二醇3350、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠,规格为6.9g/袋 [1] - 药品注册分类为化学药品3类,为处方药 [1]
济川药业: 湖北济川药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
证券之星· 2025-07-11 09:15
药品注册证书基本情况 - 药品名称为复方聚乙二醇(3350)电解质散,英文名Polyethylene Glycol(3350)and Electrolytes Powder,主要成份包括聚乙二醇3350、氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾 [1] - 剂型为散剂,规格为6.9g/袋和13.9g/袋,包装规格为20袋/盒,属于处方药 [1] - 药品批准文号为国药准字H20254659和H20254660,有效期至2030年6月23日 [1] - 上市许可持有人及生产企业均为济川药业集团有限公司,地址位于泰兴市大庆西路宝塔湾 [1][2] 药物审批及技术信息 - 国家药监局批准注册,审批结论为符合药品注册要求,需通过GMP符合性检查后方可上市 [2] - 药品注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 药品注册标准编号YBH14712025,申请事项为药品注册(境内生产),药品有效期为24个月 [3] 药物适应症及市场背景 - 复方聚乙二醇(3350)电解质散适用于慢性便秘和粪便嵌塞治疗,通过肠道渗透作用产生缓泻效果 [2] - 该药物最早由Norgine公司研发,1995年12月获批,济川有限产品为巧克力口味以提升适口性 [2][3] - 国内已有5家企业(舒泰神、重庆迈川等)通过一致性评价获批生产同类产品 [3] 市场数据及研发投入 - 2024年中国城市公立医院复方聚乙二醇电解质销售额为8.382亿元 [3] - 截至公告日,该药品累计研发支出约1118.86万元(未经审计),已全部费用化 [3] 对公司的影响 - 获得药品注册证书进一步补充公司产品线,丰富治疗领域,预计对未来发展起积极作用 [4] - 药品上市需市场开发周期,销售可能受医药政策、招标采购、集采等因素影响 [4]