药品获批上市 - 子公司三款药物于11月29日获得国家药监局签发的《药品注册证书》，均属国家医保乙类产品，并以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价 [1] - 获批药品包括艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、复方聚乙二醇（3350）电解质散和己酮可可碱缓释片 [1] - 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是一种质子泵抑制剂，适应症为成人和12岁及以上青少年的胃食管反流病等 [1] - 己酮可可碱缓释片适应症为周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛 [1] - 复方聚乙二醇（3350）电解质散适应症为1岁至11岁儿童慢性便秘及5岁至11岁儿童粪便嵌塞 [2] 药品市场规模 - 根据米内网数据，2024年艾司奥美拉唑在中国城市和县级公立医院的销售规模约为22.43亿元人民币 [1] - 2024年己酮可可碱缓释片在同渠道的销售规模约为14.26亿元人民币 [1] - 2024年复方聚乙二醇（3350）电解质散在同渠道的销售规模约为11.08亿元人民币 [2] 公司产品管线与竞争力 - 三款药品获批标志着公司具备在国内市场销售资格，进一步丰富了公司在儿童药和慢病药领域的产品管线和品类，增强竞争力 [2] - 公司子公司于一周前还获得了重酒石酸利斯的明口服溶液的药品注册证书，该药用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆，2024年同渠道销售规模约为1亿元人民币 [2] 创新药研发进展 - 公司在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）的国内Ⅲ期临床试验已于11月中旬完成目标计划的680例患者入组 [2] - 该创新药的两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组 [2] - 根据全球多中心Ⅱ期临床试验数据，对于难治性痛风石患者，75mg剂量组单药治疗和联合治疗12个月时，分别有43%和57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退 [3] - 治疗12个月时，75mg单药组和联合治疗组的尿酸盐晶体负荷分别降低了-17.4cm³和-20.1cm³ [3] - 氘泊替诺雷是一种口服药物，拟用于降低尿酸和溶解皮下痛风石，可为现有治疗方案疗效不佳的慢性痛风石患者提供更有效的治疗选择 [3]

公司药品研发进展 - 公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于己酮可可碱缓释片的《药品注册证书》 [2]

公司药品获批 - 全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于己酮可可碱缓释片的《药品注册证书》[1] - 根据核准的说明书，己酮可可碱缓释片适应症为周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛[1] 药品作用机制 - 己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度来改善血液流变学特性[1] - 在慢性外周动脉疾病的患者中，可增加受影响微循环的血流，并提高组织的氧合量[1] - 己酮可可碱可剂量依赖性地改善血液流变学，能降低血液粘度和提高红细胞变形性[1] - 己酮可可碱能提高白细胞的变形能力和抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活[1]

公司核心事件 - 公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱缓释片《药品注册证书》[1] 药品信息 - 己酮可可碱缓释片适应症为周围性血管疾病 包括间歇性跛行和静息疼痛[1]

公司药品注册获批 - 全资子公司广州市联瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于己酮可可碱缓释片的《药品注册证书》[1] 药品适应症与药理作用 - 己酮可可碱缓释片适应症为周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛[1] - 药品及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变学特性，增加受影响微循环的血流并提高组织氧合量[1] - 药品可剂量依赖性地改善血液流变学，降低血液粘度并提高红细胞变形性[1] - 药品能提高白细胞变形能力并抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活[1]

公司动态 - 公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于己酮可可碱缓释片的《药品注册证书》[1] 产品信息 - 己酮可可碱缓释片适应症为周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛[1]

公司研发进展 - 全资子公司广州市联瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱缓释片《药品注册证书》 [1]