活动概况 - 北京上市公司协会于9月举办三场《股东来了》系列活动 由北京证监局指导 并获多家证券交易所以及金融机构支持 [1] - 活动带领近280名券商分析师 投资者及媒体走访三元基因 中国医药和甘李药业三家生物医药上市公司 [1] - 活动旨在搭建双向沟通桥梁 促进投资者与上市公司共识和信任 [1] 三元基因业务亮点 - 公司是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领先企业 主要产品为多剂型人干扰素α1b [2] - 人干扰素α1b是中国首个具有自主知识产权的国家I类基因工程新药 实现该领域从无到有的突破 [2] - 智能制造新厂区于2022年设计建设 列入北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程 并入选2024年智能工厂示范名单 [2] - 新厂区按工业4.0标准建造 全面启用数字技术并部分实现AI辅助生产 [2] - 高管团队在交流中介绍产品优势及服务对象 并分享未来发展规划和落地措施 [5] 中国医药业务布局 - 公司是通用技术集团旗下医药及医疗器械生产经营平台 目标建设科工贸技服一体化健康产业集团 [3] - 业务覆盖种植加工 研发 生产 销售 物流 国际贸易 学术推广和技术服务全产业链条 [3] - 通过经营数据展示全产业链多元化发展格局及高比例现金分红股东回报机制 [5] - 高管团队坦诚交流发展过程中的挑战与困难 [5] 甘李药业竞争优势 - 公司核心业务为研发和生产生物合成人胰岛素及类似物 产品覆盖长效 速效和预混三大胰岛素功能细分市场 [3] - 在2024年中国胰岛素接续采购中 胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中位列第一 [3] - 正积极拓展医疗器械领域 致力于打造整体解决方案和完整产业生态 [3] - 通过技术研发投入 客户服务体系及产业生态合作把握市场机遇 发展成为高科技生物制药企业 [5] 行业交流与展望 - 活动为投资者与上市公司管理层提供面对面交流平台 聚焦生物医药产业发展前景及公司战略 [4] - 三家上市公司分享生物医药产业提质升级话题 [4] - 北京上市公司协会强调投资者关系管理是重要沟通桥梁 未来将在2025年第三季度报告披露后继续举办两期活动 [5]

财务业绩表现 - 2025年中报营业总收入13.73亿元 同比上升85.6% 归母净利润2.18亿元 同比上升194.48% [1] - 第二季度营业总收入7.22亿元 同比上升385.77% 第二季度归母净利润1.09亿元 同比上升124.39% [1] - 净利率15.16% 同比增148.67% 每股收益0.11元 同比增191.67% [1] - 毛利率71.45% 同比减2.05% 三费占营收比49.36% 同比减31.42% [1] - 每股经营性现金流0.16元 同比增150.44% 每股净资产3.13元 同比减4.58% [1] 收入与成本变动原因 - 营业收入增长85.6% 主要因胰岛素类似物产品销量增长明显及上年同期集采前商业公司控制库存导致发货减少 [2] - 营业成本增长95.88% 主要随胰岛素系列产品销量增长而同步变动 [2] - 研发费用增长71.08% 因母公司及子公司上海隆棵药业费用化投入增加 [6] 资产与负债变动 - 货币资金增长89.02% 因收到转让特宝生物股份首付款及营业收入增加 [3] - 其他应付款增长814.4% 因转让特宝生物股份首付款项暂挂其他应付款 [3] - 短期借款增长44.98% 因银行信用借款增加 一年内到期非流动负债增长46.03% 因租赁负债余额增加 [3] - 应收款项融资减少44.57% 因使用银行承兑汇票支付采购货款增加 [3] - 合同负债减少72.49% 因期末预收款项较期初减少 [3] 现金流量变动 - 经营活动现金流量净额增长147.5% 因销售商品提供劳务收到现金增加 [6] - 投资活动现金流量净额增长255.01% 因收到特宝生物转让首付款且购建长期资产支付现金较少 [6] - 筹资活动现金流量净额增长25.51% 因银行借款增加及上年同期归还应收账款保理融资款 [4] 基金持仓情况 - 银河医药混合A持有307.73万股 新进十大持仓 基金规模4.91亿元 近一年上涨54.9% [5] - 建信中证500指数量化增强发起A持有14.57万股 新进十大持仓 [5] - 国泰中证生物医药ETF联接A持有2.04万股 [5] 业务模式与历史表现 - 公司业绩主要依靠营销驱动 需关注营销驱动力实际情况 [6] - 近10年ROIC中位数17.23% 2024年ROIC为-0.53% 上市30份年报中亏损年份2次 [6] - 证券研究员普遍预期2025年业绩6.16亿元 每股收益均值0.31元 [4]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入13.73亿元，同比增长85.6%，归母净利润2.18亿元，同比增长194.48% [1] - 第二季度单季度营业总收入7.22亿元，同比增长385.77%，归母净利润1.09亿元，同比增长124.39% [1] - 净利率15.16%，同比提升148.67%，每股收益0.11元，同比增长191.67% [1] 盈利能力指标 - 毛利率71.45%，同比小幅下降2.05个百分点 [1] - 三费占营收比49.36%，同比下降31.42%，成本控制效果显著 [1] - 扣非净利润2.21亿元，同比增长196.51%，经营效率大幅改善 [1] 资产负债结构 - 货币资金11.09亿元，同比增长132.26%，主要因收到特宝生物股份转让首付款及营收增加 [1][3] - 应收账款4.22亿元，同比下降23.01%，回款能力增强 [1] - 有息负债8.52亿元，同比增长137.3%，短期借款增加导致财务费用大幅上升7097.25% [1][3] 现金流状况 - 每股经营性现金流0.16元，同比增长150.44% [1] - 经营活动现金流量净额增长147.5%，主要因销售商品收款增加 [3] - 投资活动现金流量净额增长255.01%，因收到股权转让款且资本支出减少 [3] 业务驱动因素 - 胰岛素类似物产品销量显著增长，带动国内销售收入提升 [3] - 上年同期因集采续标前商业公司控制库存导致基数较低 [3] - 研发费用同比增长71.08%，母公司及子公司投入增加 [3] 机构持仓动态 - 银河医药混合A新进持仓307.73万股，为最大持仓基金，规模4.91亿元 [8] - 该基金近一年上涨54.9%，现任基金经理方伟 [8] - 建信中证500增强A新进持仓14.57万股 [8] 历史业绩对比 - 公司近10年ROIC中位数17.23%，2024年ROIC为-0.53% [5] - 上市30份年报中仅2次亏损，但生意模式存在脆弱性 [5] - 证券研究员普遍预期2025年全年业绩6.16亿元，每股收益0.31元 [7]

财务表现 - 上半年营业收入13.73亿元 同比增长85.60% 净利润2.18亿元同比扭亏为盈 扣非净利润2.21亿元 [1] - 第二季度单季营收7.22亿元 环比增长10.82% 连续两个季度保持加速增长态势 [1] - 盈利中枢持续上移 验证经营策略有效性 进入新一轮增长周期 [1] 胰岛素业务 - 胰岛素类似物销量同比增长超200% 其中门冬系列胰岛素销量激增超360% [1] - 胰岛素类似物收入占比超40% 与人胰岛素并肩成为核心收入来源 [1][2] - 集采续标总签约量约4500万支 较首次集采2600万支增长近2000万支 覆盖周期至2027年底 [1] 医院准入与产品结构 - 甘精胰岛素新增约1400家医院 门冬胰岛素新增3000家 预混型门冬胰岛素新增5000家医院 [2] - 产品结构持续优化 打破以二代胰岛素为主的刻板印象 [2] - 胰岛素类似物及利拉鲁肽医院准入数量持续增长 带动业绩修复与结构升级 [1][2] 研发进展 - 上半年研发支出3.41亿元 同比增长近60% [3] - 司美格鲁肽完成末次给药访视 XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期达主要终点 德谷胰岛素利拉鲁肽完成III期首例给药 [3] - GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获降糖减重Ib期积极结果 减重II期完成首例给药 [4] - 痛风药物依托考昔片获上市许可 [3] 创新药竞争力 - THDBH120在给药频次与依从性具差异化竞争力 减重效果数据优异 [4] - 双靶点药物有望与礼来替尔泊肽竞争 覆盖相同适应症且疗效显著 [4] - 研发管线涵盖超速效胰岛素、小分子GLP-1受体激动剂等多个品种 [3] 国际化进展 - 海外收入达1.10亿元 超去年全年规模 [5] - 与健友股份合作推进门冬、甘精、赖脯胰岛素进军美国市场 [5] - 胰岛素产品在巴西、俄罗斯、波兰销售 精蛋白胰岛素在尼加拉瓜和乌兹别克斯坦获批 [5] - 利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书 正开拓海外17个新兴市场 [5] 战略布局 - 完善从胰岛素原料药到GLP-1制剂的海外糖尿病市场布局 [6] - 产品出海战略全面提速 收入来源多元化 [5][6] - 从胰岛素龙头向内分泌领域创新研发引领者转型 [6]

财务表现 - 2025年上半年营业收入13.73亿元，同比增长85.6% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2.18亿元，上年同期为-2.3亿元 [1] - 扣除非经常性损益的净利润2.21亿元，上年同期为-2.29亿元 [1] - 基本每股收益0.11元 [1] 收入增长驱动因素 - 胰岛素类似物产品销量显著增长带动国内销售收入提升 [1] - 上年同期因胰岛素集采续标前商业公司控制库存导致发货减少 [1] - 海外市场收入1.1亿元，同比增长近187% [2] 集采与市场策略 - 2024年胰岛素集采续标全线产品以A/A1类中标 [2] - 协议签约量较首次集采大幅增长近2000万支 [2] - 迅速推进医院准入扩大覆盖范围，为产品放量奠定基础 [2] 国际化进展 - 与健友股份合作进军美国胰岛素市场 [3] - 人胰岛素原料药生产设施通过欧盟EMA现场检查，符合GMP法规 [3] - 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市 [3] - 精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 [3] - 甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家开展注册申请 [3] 产品研发与产能建设 - 利拉鲁肽注射液国内获批上市，并与科兴制药合作推进海外17个新兴市场注册 [3] - 已完成多国注册申请文件提交，并通过埃及GMP现场审计 [3] - 门冬胰岛素新增生产线获国家药监局批准并投入生产 [3] - 利拉鲁肽/德谷胰岛素共线生产基地工程项目达到可使用状态 [3]

生物制药行业定义及分类 - 生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品 [1][2] - 按照《战略性新兴产业分类（2018）》，生物医药行业划分为生物药物、化学药物、现代中药三个子类，其中生物药品包括血液制品、重组蛋白、疫苗、单克隆抗体、细胞治疗产品等 [2] - 生物药物可用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代谢相关疾病等 [2] 生物制药行业发展历程 - 生物制药行业发展与生物技术革新息息相关，20世纪以来随着对遗传、生命进化及生物学了解深入，生物技术不断突破，行业快速发展 [1][4] - 中国生物制药行业起步较晚，1982年侯云德院士团队成功研制重组人干扰素，是我国首个基因工程创新药物 [6] - 1990年后人胰岛素、促红细胞生成素、干扰素及重组疫苗纷纷登上舞台，但此阶段欧美国家已涉足第二代生物药研制，我国落后整整一代 [6] 生物制药行业发展现状 - 中国生物医药市场处于发展初期，行业增长强劲，生物制药已成为医药领域最重要组成部分，在部分疾病领域开始取代化学药成为主流 [6] - 免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域发挥重要作用，新冠疫情爆发后国家加大支持力度，推动产业规模增长 [6] - 2024年行业市场规模从2018年2576.5亿元增长至4541.7亿元，预计2025年有望达到4600亿元 [1][6] 生物制药行业产业链 - 上游产业由原材料、制药设备及生物技术构成，原材料包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等 [8] - 生物制药设备包括生物反应器、培养基、灭菌设备、冷冻机等，其中生物反应器为最核心关键设备 [8] - 生物技术包括基因工程技术、酶工程技术、发酵工程技术、抗体工程技术，为药物研发生产带来巨大变革 [8] - 中游为生物制药产品研发及生产，下游通过销售渠道应用于医疗机构、第三方诊断机构、科研单位、疾控中心等 [8] 生物制药行业政策环境 - 2024年2月国家医保局发布《关于建立新上市化学药品征求意见稿》，坚持药品价格由市场决定，支持高质量创新药品获得与高投入高风险相符收益回报 [12] - 2024年2月国家卫生健康委等9部门联合发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，针对非法回收药品等违法违规行为开展联合专项整治 [12] - 2024年3月国家医疗保障局发布《全国药品集中采购文件》，旨在降低群众用药负担 [12] - 2024年5月国家卫生健康委发布《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》，持续稳定推进药品使用监测工作 [12] - 2024年6月国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，加强集采中选药品和医用耗材质量监管 [12] - 2024年10月国家药监局发布《关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知》，探索建立科学高效全过程管理制度体系 [12] - 2025年3月第十四届全国人民代表大会政府工作报告提出优化药品集采政策、健全药品价格机制、制定创新药目录等10项措施 [12] 生物制药行业竞争格局 - 行业涌现一批优秀企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州、万泰生物、复星医药等 [13] - 疫苗领域有中国生物、沃森生物、成大生物、智飞生物、艾美疫苗等 [15] - 诊断试剂领域有利德曼、达安基因、迪安诊断、科华生物等 [15] - 血液制品领域有天坛生物、上海莱士、华兰生物等 [15] - 单抗领域有三生国健、百泰生物、复星医药等 [15] 代表企业分析 - 沃森生物专业从事人用疫苗研发生产销售，2024年疫苗产品累计出口22个国家和地区，研发投入占营业收入比例达24.82%，自主疫苗产品实现销售收入25.42亿元，占总营收90.10% [20] - 达安基因是国内分子诊断行业龙头企业，2024年生物制品营业收入8.21亿元，占总营收比重96.20%，营业成本5.22亿元，毛利率36.36% [22] 生物制药行业发展趋势 - 大力发展新型疫苗和改造传统疫苗，我国病毒性灭活疫苗研发已进入第一梯队，但在疫苗佐剂、抗原呈递系统等方向仍需加强技术创新 [25] - 抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化，抗体药物从鼠源单抗发展为人源化抗体及全人源化抗体，在恶性肿瘤、自身免疫病治疗上发挥重要作用 [26] - 蛋白质类药物源自人体及生物生理物质，对人体生理机制刺激性小毒性低，在治疗艾滋病、癌症、肝炎等方面效果显著 [27] - 重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发，纳米材料凭借高灵敏度、高特异性等优点在医学检测领域广泛应用 [28]

股价表现 - 截至2025年8月6日收盘，甘李药业股价报64.36元，较前一交易日上涨1.05% [1] - 当日盘中出现快速反弹，5分钟内涨幅超过2%，最高触及65.90元 [1] - 全天成交额达13.22亿元，换手率为3.65% [1] 公司业务 - 甘李药业专注于生物制药领域，主要从事糖尿病治疗药物的研发、生产和销售 [1] - 公司产品涵盖胰岛素类似物、人胰岛素等多个系列 [1] 资金流向 - 8月6日主力资金净流入6982.68万元 [1] - 近五日累计净流入1.53亿元 [1] 市值数据 - 当前公司总市值为386.85亿元 [1] - 流通市值361.32亿元 [1]

行业概况 - 2025年上半年中国创新药行业在政策红利与国际化突破的双重助力下迎来高光时刻 [1] - A股创新药板块80家企业中16家已发布中报预告其中3家预计净利润扭亏为盈 [1] 通化东宝 - 预计2025年半年度归属于上市公司股东的净利润约为2.17亿元实现扭亏为盈 [2] - 胰岛素类似物产品销量显著增长带动国内销售收入大幅上升 [4] - 国际化战略成效显著出口收入明显增长 [5] 昭衍新药 - 预计2025年半年度归属于上市公司股东的净利润为5032.43万至7548.65万元同比扭亏为盈（上年同期亏损1.69亿元） [6] - 营业收入下降因同业竞争导致订单利润压缩实验室业务亏损加剧 [8] - 生物资产公允价值变动收益抵消部分业务亏损推动整体扭亏 [9] 博腾股份 - 预计2025年半年度归属于上市公司股东的净利润为盈利0~3000万元（上年同期亏损1.7亿元） [10] - 营业收入预计实现15.5亿元同比增长15%-20% [12] - 毛利率提升受益于收入增长、成本管控及新业务减亏 [13] - 非经常性损益影响金额约1821万元主要来自闲置资金投资收益 [14] 业绩驱动因素对比 - 通化东宝主要依靠主营业务的内生增长尤其是胰岛素类似物的国内放量与出口增长 [15] - 昭衍新药在主营业务面临挑战情况下依靠生物资产的公允价值变动收益实现报表层面扭亏 [15] - 博腾股份扭亏源于主营业务的全面改善包括营收增长、毛利率提升、成本控制见效及新业务亏损收窄叠加非经常性投资收益 [15]

行业动态 - 国产胰岛素行业在集采后持续分化，甘李药业和通化东宝表现差异显著[1] - 胰岛素集采导致行业格局重塑，甘李药业因激进报价在2022年出现营收利润双降，通化东宝曾短暂反超[3][6] - GLP-1受体激动剂成为糖尿病治疗领域新热点，2019年国内市场规模达11亿元[9] 公司业绩 - 通化东宝2024年上半年营收7.4亿元(同比下降45.84%)，归母净利润2.17亿元(实现扭亏)[1] - 甘李药业2024年上半年营收约6亿元，2023-2024年经营状况持续好转[1][6] - 2024年一季度通化东宝营收6.5亿元，销售净利率16.38%；甘李药业营收超10亿元，销售净利率31.67%[7][8] 产品表现 - 通化东宝胰岛素类似物产品销量显著增长，带动国内销售收入大幅提升[1] - 通化东宝新产品利拉鲁肽、恩格列净等获批上市，正在加快市场放量[8] - 甘李药业业绩有望在2024年达到历史巅峰，按季度趋势推算年营收可达40亿元[6] 市场表现 - 截至7月15日，通化东宝股价7.99元/股(涨0.5%)，市值156.49亿元；甘李药业股价57元/股(涨1.79%)，市值342.61亿元[3] - 2019-2024年数据显示甘李药业营收从17.12亿元增至36.12亿元，通化东宝从27.77亿元降至20.1亿元[4] 公司治理 - 通化东宝2023-2024年高管变动频繁，包括董事长辞职、三名副总职务调整、董秘离职[8] - 通化东宝因两次修改2024年度业绩预告收到上交所《问询函》[8] 产品技术 - GLP-1受体激动剂与胰岛素适应症不同但可联合使用，前者适合2型糖尿病，后者适用范围更广[9] - 联合使用GLP-1受体激动剂和胰岛素可能疗效更好、副作用更小，但需专业医生指导[9]

战略合作 - 通化东宝与东富龙正式签署战略合作协议，将在产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多个维度展开深度合作 [1] - 双方整合优势资源，推动糖尿病治疗领域技术进步和产业发展，共同探索医药制造领域新机遇 [3] 通化东宝业务布局 - 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局，包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液等 [1] - 积极向减重、痛风/高尿酸血症等其他内分泌领域一类创新药推进，在研管线包括超速效胰岛素、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂等 [1] - 横向协同布局减肥、痛风/高尿酸血症治疗领域，拓展内分泌代谢领域研发管线 [1] - 坚持"自主研发+对外合作"并行发展战略，持续提高研发效率，拓展业务布局广度与深度 [2] 通化东宝研发与国际化 - 公司不断完善创新研发体系，建立健全相关机制，全面化、系统化提升创新研发能力 [1] - 持续加大研发投入，在胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂等创新药物研发方面取得重要突破 [2] - 未来将继续深耕国内市场，同时加速推进国际化战略布局 [2] 东富龙业务概况 - 东富龙为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案 [2] - 拥有四个核心事业部：工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部 [2] - 拥有26家境内控股子公司，13家境外控股子公司，8个基础制造基地，3个全球研发中心（中国、美国、德国） [2] - 致力打造"下一代药物制造平台"，助力药物快速研发及大规模商业化生产 [2] 合作意义 - 双方多年友好合作，本次战略合作将进一步促进企业和行业活力，共同推动中国医药产业高质量发展 [3] - 为提升我国医药产业竞争力注入新动能 [3]