股价与资金表现 - 11月17日盘中股价下跌2.06%至9.02元/股，成交额8546.65万元，换手率0.48%，总市值176.66亿元 [1] - 当日主力资金净流出844.19万元，其中特大单净卖出205.24万元，大单净卖出638.96万元 [1] - 公司今年以来股价累计上涨15.46%，近5个交易日下跌2.28%，近20日上涨3.80%，近60日上涨6.87% [1] 公司业务与行业 - 公司主营业务为生物制品（原料药及制剂产品），该业务贡献90.29%的主营业务收入，医疗器械、中成药和化药及其它业务分别占比6.07%、2.24%和1.27% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括低市盈率、QFII持股、东北振兴、互联医疗、MSCI中国等 [2] 财务业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入21.80亿元，同比增长50.55% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润达12.02亿元，同比增长1911.35% [2] 股东与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为8.21万户，较上期减少5.08%，人均流通股增至23843股，较上期增加5.35% [2] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股3584.43万股，较上期增加1583.90万股 [3] - 招商国证生物医药指数A（161726）为第五大流通股东，持股1722.45万股，较上期减少302.19万股 [3] - 创新药（159992）为第七大流通股东，持股1155.82万股，较上期增加48.69万股，而天弘国证生物医药ETF（159859）已退出十大流通股东之列 [3] 分红记录 - 公司A股上市后累计派现55.09亿元 [3] - 近三年，公司累计派现14.77亿元 [3]

文章核心观点 - 生物制造被提升至国家产业发展核心地位 成为驱动经济转型和培育新质生产力的重要引擎 被明确为新的经济增长点 [1] - 行业展现出融合创新 绿色可持续和赋能升级的显著特征 对产业高质量发展产生显著催化效应 [2] - 行业在底层核心技术 原创能力建设及高附加值产品竞争力方面仍与国际领先水平存在差距 需系统化举措推动高质量发展 [3] 国家战略定位与意义 - 国家战略明确提出前瞻布局未来产业 推动生物制造与量子科技 氢能等成为新经济增长点 [1] - 生物制造是利用生物体通过工业化方式生产物质的先进生产方式 具有颠覆性技术特性和绿色低碳属性 [1] - 行业是打通创新链与产业链 推动产业智能化 绿色化 融合化发展的核心抓手 对保障国家多领域安全具有重要战略意义 [1] 行业发展特征与全球对比 - 行业特征为打破传统产业界限实现深度交叉融合 以可再生生物质为原料实现绿色生产 显著提升传统产业效率与附加值 [2] - 美国凭借合成生物学 基因编辑等前沿基础研究领先优势 培育了一批具有平台型技术的创新企业 [2] - 欧盟将生物经济作为绿色协议核心支柱 侧重生物制造的绿色和循环特性 支持非粮生物质的生物燃料和生物基产品 [2] - 中国行业发展路径呈现国家战略引领 大规模市场应用 全链条协同推进特色 更注重与国家重大需求结合 在大宗化学品绿色替代等领域展现系统性和规模效应 [2] 行业发展挑战与推进举措 - 行业在高端工业酶制剂 核心生物设计软件 关键装备制造等领域存在短板 [3] - 需强化顶层设计与战略引导 制定明晰的中长期规划 明确优先发展的技术方向和重点产品目录 统筹科技资源支持底层技术 [3] - 需构建全链条协同创新生态 鼓励产学研用金深度融合 加强中试放大和临床/应用验证平台建设以破解产业化跨越 [3] - 需拓展多元化投入与市场拉动机制 引导社会资本投入 探索设立国家产业投资基金 完善绿色采购政策和碳足迹核算制度 [4] - 需夯实人才与基础设施根基 加强跨学科人才培养 引进国际顶尖人才 布局建设重大科技基础设施和数据资源库 [4][5]

股价与资金流向 - 11月4日盘中股价下跌2.05%至9.08元/股，成交4.48亿元，换手率2.46%，总市值177.84亿元 [1] - 当日主力资金净流出1100.74万元，特大单净卖出562.91万元，大单净卖出537.83万元 [1] - 公司今年以来股价上涨16.23%，近5日、20日、60日分别上涨2.02%、9.79%和6.57% [1] 公司业务与财务表现 - 公司主营业务收入构成为：生物制品(原料药及制剂产品)占比90.29%，医疗器械占比6.07%，中成药和化药占比2.24% [1] - 2025年1-9月实现营业收入21.80亿元，同比增长50.55%；归母净利润12.02亿元，同比增长1911.35% [2] - A股上市后累计派现55.09亿元，近三年累计派现14.77亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日股东户数为8.21万，较上期减少5.08%；人均流通股23843股，较上期增加5.35% [2] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股3584.43万股，较上期增加1583.90万股 [3] - 招商国证生物医药指数A持股1722.45万股，较上期减少302.19万股；南方中证500ETF持股1705.39万股，较上期减少35.29万股 [3] - 创新药ETF持股1155.82万股，较上期增加48.69万股；天弘国证生物医药ETF退出十大流通股东之列 [3] 行业与板块分类 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [2] - 所属概念板块包括低市盈率、QFII持股、MSCI中国、增持回购、融资融券等 [2]

公司基本情况 - 公司成立于1992年12月28日，于1994年8月24日在上海证券交易所上市，是国内胰岛素行业的领先企业，核心产品为重组人胰岛素 [1] - 公司主营业务涵盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种剂型药品，以及Ⅱ类、Ⅲ类注射穿刺器械 [1] 经营业绩表现 - 2025年三季度营业收入达21.8亿元，在行业34家公司中排名第5，高于行业平均数12.6亿元和中位数7.34亿元 [2] - 2025年三季度净利润为11.88亿元，位居行业首位，高于行业平均数1.66亿元和中位数5663.37万元，行业第二名长春高新净利润为10.6亿元 [2] - 2025年三季度公司毛利率为71.89%，高于行业平均的70.17% [3] 财务健康状况 - 2025年三季度资产负债率为12.46%，低于行业平均的26.88% [3] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为8.21万，较上期减少5.08% [5] - 户均持有流通A股数量为2.38万，较上期增加5.35% [5] - 香港中央结算有限公司持股3584.43万股，相比上期增加1583.90万股 [5] - 招商国证生物医药指数A持股1722.45万股，相比上期减少302.19万股 [5] 业务亮点与发展前景 - 2025年三季度胰岛素类似物收入首次超过二代人胰岛素，预期2025年胰岛素销量增长约40% [6] - 研发管线布局全面，GLP-1、URAT1、胰岛素系列均有进展 [6] - 加速出海，门冬胰岛素已在美国申报BLA并获受理，胰岛素类似物在缅甸、印尼获批上市 [6] - 2025年上半年海外收入1.1亿元，同比增长近187% [6] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等多个产品处于临床阶段 [6]

公司股价表现 - 10月15日公司股价上涨5.25%，报收9.02元/股，成交额4.36亿元，换手率2.53%，总市值176.66亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于1992年12月28日，于1994年8月24日上市，位于吉林省通化县东宝新村 [1] - 主营业务收入构成为：生物制品（原料药及制剂产品）占比90.29%，注射用笔、血糖试纸等医疗器械占比6.07%，中成药和化药占比2.24%，其他（补充）占比1.27%，丽景花园小区商品房占比0.14% [1] 主要股东动态 - 银华基金旗下1只基金位居公司十大流通股东之列 [2] - 创新药ETF（159992）在二季度减持公司股份630.8万股，当前持有1107.13万股，占流通股比例0.57% [2] - 基于此次股价上涨，该ETF今日浮盈约498.21万元 [2] 相关基金产品表现 - 创新药ETF（159992）成立于2020年3月20日，最新规模94.73亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为28.18%，同类排名1649/4220；近一年收益率为22.33%，同类排名2081/3857；成立以来收益率为-10.76% [2] - 该基金由马君和王帅共同管理 [3] - 马君累计任职时间13年45天，现任基金资产总规模333.04亿元，任职期间最佳基金回报144.61%，最差基金回报-75.62% [3] - 王帅累计任职时间6年112天，现任基金资产总规模209.36亿元，任职期间最佳基金回报76.27%，最差基金回报-31.79% [3]

股价表现与交易数据 - 9月24日盘中股价上涨2.09%至8.29元/股，成交额8818.50万元，换手率0.55%，总市值162.36亿元 [1] - 主力资金净流出359.38万元，特大单买卖占比分别为1.24%和3.12%，大单买卖占比分别为22.44%和24.63% [1] - 年内股价累计上涨6.12%，近5日/20日/60日涨幅分别为0.73%、-2.36%、2.35% [1] 主营业务与行业属性 - 公司主营业务构成：生物制品(原料药及制剂)占比90.29%，医疗器械(注射笔、血糖试纸等)占比6.07%，中成药和化药占比2.24% [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块涵盖多肽药、生物医药、创新药、互联医疗及合成生物 [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数8.65万户，较上期减少7.02%，人均流通股22,632股，较上期增加7.55% [2] - 十大流通股东中招商国证生物医药指数A持股2024.64万股（环比减少165.11万股），香港中央结算持股2000.53万股（环比增加102.06万股） [3] - 南方中证500ETF、创新药ETF、天弘国证生物医药ETF分别持股1740.68万股（减24.39万）、1107.13万股（减630.80万）、756.26万股（减62.88万） [3] 财务业绩与分红 - 2025年上半年营业收入13.73亿元，同比增长85.60%，归母净利润2.18亿元，同比增长194.48% [2] - A股上市后累计派现55.09亿元，近三年累计派现19.73亿元 [3]

纪要涉及的公司 联邦制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药进展** - **代谢类疾病管线**：重点管线 UBT251 是 GLP - 1/GCG 三靶点药物，2025 年初授权诺和诺德，临床前 12 周减重效果与瑞塔鲁肽 24 周相当且起效快，预计 2032 年国内销售峰值 43 亿元，针对 CKD 和 MAFLD 进入二期临床；UBT37,034 是神经肽 Y2 受体配体，获 FDA 一期临床批件，2025 年底或 2026 年初公布数据，在 DIO 小鼠模型中与替尔泊泰联用 21 天有 13.6%减重效果，若数据好有望商业化授权[2][3] - **自免类管线**：JAK1 抑制剂 TUR01,101 用于治疗特应性皮炎，开发片剂和软膏形式，数据显示疗效优异且无安全性问题，有望成重要产品[2][3][5] 2. **主要业务增长情况** - **整体增长**：2019 - 2024 年收入从 84.24 亿元增至 137.59 亿元，年复合增长率 10.31%，得益于 6APA 价格坚挺、重组人胰岛素进医保集采及动保制剂增长[6] - **各板块增长**：中间体板块收入从 2019 年 12.8 亿元增至 2024 年 20.59 亿元；原料板块从 35.93 亿元增至 63.73 亿元；制剂板块由 35.19 亿元增至 47.28 亿元，人用抗生素、胰岛素和动保是主要贡献者，人用胰岛素中标巴西卫生部标单，有望贡献亿美金级别收入[6] 3. **GLP - 1 市场及公司布局** - **市场前景**：国内市场预计达 680 亿元，全球市场有望达 1000 - 1500 亿美元，2025 年一季度诺和诺德司美格鲁肽超 K 药成“药王”，预计全年销售额超 350 亿美元，2026 年替尔泊泰可能超越司美格鲁肽[7][8] - **公司布局**：授权诺和诺德的 UBT251 减重效果卓越，开发的 UBT37,034 与替尔泊泰联用有显著减重效果，若数据好将提升公司在 GLP - 1 市场竞争力[8] 4. **各业务市场表现及发展情况** - **6APA 市场**：2021 - 2024 年价格上涨，2024 年下半年因需求波动下滑，预计 2025 年下半年与二季度持平，但需求端有压力；联邦是国内最大 6APA 生产企业，其次是川宁，长胜和帝斯曼基本不外销；印度阿拉宾度扩产遇阻，因 PRI 计划停摆，仅扩建 2000 吨[9][10][11] - **青霉素及其中间体市场**：2024 年开始价格下滑，2025 年一季度同比降约 20%，二季度下滑幅度收窄，预计全年下滑约 10%[12] - **人用抗生素制剂市场**：因流感发病率低需求下降，半合成青霉素类 2024 年降 4.6%，头孢类降 10.73%，贝塔内酰胺酶抑制剂降 44.8%，公司主要通过零售端发力，风险较低，仅注射用亚胺培南西司他丁钠有潜在风险但影响可忽略[13] - **动保业务**：近年来保持良好增速，兽用抗生素市场规模预计从 2024 年 892.19 亿元增至 2030 年 1591.02 亿元，中国市场从 231.52 亿元增长，预期复合增速 10.12%；公司绑定牧原、新希望等大客户，2025 年三个动保产能落地，今年增速约 10%，明后年提速[14] - **人用胰岛素制剂**：包括重组人胰岛素、门冬胰岛素和甘精胰岛素，通过集采快速放量，已历两轮集采，22 年集采降幅小，2025 年胰岛素收入增速 15% - 20%，受益于集采增量和巴西标单，计划 26 年推德谷胰岛素产品[15] 5. **公司财务表现及展望** - **财务表现**：2025 年原料和中间体业务收入下滑约 8%，总体收入增速 14%；主业利润预计 19 - 20 亿元，加上 UBT251 授权首付款 11 亿元，总净利润约 31 亿元[16] - **未来展望**：创新药推进、动保与胰岛素业务增长驱动下，未来业绩前景好，目前 PE 估值低，有望提升估值实现更高市值目标[17] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

公司业绩 - 2024年公司营收20.1亿元，同比下滑34.66%，净利润亏损4272万元，同比下降103.66，为近20年首次亏损 [1][3] - 业绩预告经历三次修正，从1月预告盈利4052.77万元，到2月修正为1164.21万元，最终年报确认为亏损4272.32万元 [1] - 2025年上半年预计实现归母净利润2.17亿元，同比扭亏为盈 [8] 业绩亏损原因 - 与甘李药业商标诉讼败诉，终审判决赔偿6131.21万元 [3][4] - 可溶性甘精赖脯双胰岛素研发项目终止，计提减值损失及预付款损失合计3.18亿元 [3][5][6] - 胰岛素集采价格平均下降15%，门冬胰岛素价格从42.33元/支降至23.98元/支，降幅43% [7] 研发与战略调整 - 终止THDB0207项目因商业价值不足，面临诺和诺德及5个生物类似药竞争 [5][6] - 2024年研发投入4.50亿元，同比增长7.15%，占营收比例22.42% [8] - 4款产品进入III期临床，3款创新药推进至II期，包括GLP-1/GIP双靶点受体激动剂和痛风双靶点抑制剂 [9] 市场策略与表现 - 集采采取"以价换量"策略，总签约量4500万支，增长73%，但毛利率减少5.92个百分点 [7] - 2024年海外收入1.03亿元，同比增长80%，2025年一季度达0.58亿元 [8] - 2025年一季度门冬胰岛素销量同比增长超260%，单季销量超2024年全年一半 [8] 行业竞争对比 - 甘李药业在集采中采取提价策略，甘精胰岛素价格从48.71元/支涨至65.30元/支，2024年净利润增长80.75%至6.15亿元 [7]

公司业绩与财务表现 - 2024年公司营收20.1亿元，同比下滑34.66%，净利润亏损4272万元，同比下降103.66，为近20年首次亏损 [4] - 业绩预告经历三次修正：从1月预告盈利4052.77万元，到2月修正为1164.21万元，最终年报确认亏损4272.32万元 [2] - 2025年上半年预计实现归母净利润2.17亿元，同比扭亏为盈 [9] 业绩亏损原因 - 与甘李药业的商标诉讼败诉，终审赔偿6131.21万元 [4] - 可溶性甘精赖脯双胰岛素研发项目终止，计提减值损失及预付款损失合计3.2亿元 [4][6] - 胰岛素集采价格平均降幅15%，门冬胰岛素价格从42.33元/支降至23.98元/支，降幅43% [7] 研发与战略调整 - 终止THDB0207双胰岛素项目，因商业价值不足且面临诺和诺德等竞争对手围剿 [6] - 2024年研发投入4.50亿元，同比增长7.15%，占营收比例达22.42% [9] - 4款产品进入III期临床，3款创新药推进至II期，包括GLP-1/GIP双靶点受体激动剂和痛风双靶点抑制剂 [10] 市场策略与竞争对比 - 集采采取"以价换量"策略，总签约量4500万支，增长73%，但毛利率减少5.92个百分点 [7] - 甘李药业在集采中提价策略成功，甘精胰岛素价格从48.71元/支涨至65.30元/支，2024年净利润增长80.75%至6.15亿元 [7] 海外与国内市场动态 - 2024年海外收入1.03亿元，同比增长80%，2025年一季度达0.58亿元，与健友股份合作进军美国市场 [9] - 2025年一季度门冬胰岛素销量同比增长超260%，单季销量超2024年全年一半 [9]