二、主要品种的市场情况 ■ 生产地址：浙江省天台县八都工业园区 检查范围及相关车间、生产线：1.原料药（糠酸莫米松）：806、863车间，A3生产线；2.原料药（倍他 米松）：802车间，BETB生产线 检查时间：2025年11月12日-2025年11月14日 检查结论：符合《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 （2010年修订）和相关附录等有关要求。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，奥锐特药业股份有限公司（以下简称"奥锐特"或"公司"）收到浙江省药品监督管理局签发的《药 品GMP符合性检查告知书》（浙2025第0267号、浙2025第0268号），现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：奥锐特药业股份有限公司 注： 1、以上数据来源为国家药品监督管理局药品审评中心官方网站以及药渡网； 由于医药行业的固有特点，产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有 较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 奥锐 ...

奥锐特（605116）(605116.SH)发布公告，近日，公司收到浙江省药品监督管理局签发的《药品GMP符 合性检查告知书》(浙2025第0267号、浙2025第0268号)，检查范围及相关车间、生产线：1.原料药(糠酸 莫米松)：806、863车间，A3生产线;2.原料药(倍他米松)：802车间，BETB生产线。 公司本次通过药品GMP符合性检查，表明公司相关生产线符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定 的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP符合性检查结果 不会对公司业绩产生重大影响。 ...

公司本次通过药品GMP符合性检查，表明公司相关生产线符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定 的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP符合性检查结果 不会对公司业绩产生重大影响。 智通财经APP讯，奥锐特(605116.SH)发布公告，近日，公司收到浙江省药品监督管理局签发的《药品 GMP符合性检查告知书》(浙2025第0267号、浙2025第0268号)，检查范围及相关车间、生产线：1.原料 药(糠酸莫米松)：806、863车间，A3生产线;2.原料药(倍他米松)：802车间，BETB生产线。 ...

政策动向 - 江西省药监局召开脑机接口企业座谈会 旨在推动脑机接口医疗器械产业健康有序发展 并规范相关医疗器械注册管理 [1] - 会议指出脑机接口医疗器械市场前景广阔 江西省产业基础良好 鼓励企业在巩固非侵入式技术优势基础上 力争在侵入式技术成果转化上实现突破 [1] - 国家药监局2025年10月共批准注册医疗器械产品204个 其中境内第三类医疗器械产品173个 进口第三类10个 进口第二类21个 [2] - 上海市药监局发布指导意见 鼓励药品批发企业发展药品现代物流 通过配备先进设施和信息化系统以降低运营成本并提高服务水平 [3] 药械审批 - 方盛制药研发的吲哚布芬片获得国家药监局核准签发的药品注册证书 该药品为血小板聚集抑制剂 [4] - 赛托生物控股子公司山东斯瑞药业收到国家药监局签发的化学原料药糠酸莫米松上市申请批准通知书 该原料药具有强效抗炎作用 [5] - 津药药业子公司收到国家药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液药品注册证书 该药品作为镇吐药用于多种原因引起的呕吐 [6] 资本市场 - 人工智能驱动药物研发企业英矽智能向港交所提交上市申请书 旨在募集资金以推动研发管线及业务扩展 [7][8] - 热景生物拟以自有资金回购公司股份 回购资金总额不低于1亿元且不超过2亿元 回购价格不超过244元/股 用于员工持股计划或股权激励 [9] 行业大事 - 阿斯利康公布Baxdrostat在Bax24 III期试验的阳性完整结果 该药使难治性高血压患者24小时平均收缩压实现具有统计学和临床意义的显著降低 降幅达14.0 mmHg [10] - Baxdrostat在多个关键次要终点也显示显著降低 包括夜间动态平均收缩压降低13.9 mmHg和坐位收缩压降低10.3 mmHg 接受治疗的患者血压达标比例显著高于安慰剂组 [11] - 迈威生物靶向IL-11单抗创新药9MW3811获NMPA批准针对病理性瘢痕开展II期临床试验 成为全球首款在该适应症获批临床试验的IL-11靶向药物 [12] - 爱威科技全资子公司湖南爱威医学检验所取得医疗机构执业许可证 将正式对外提供第三方医学检验服务 [13] - 安科生物与博生吉公司签署协议 获得PA3-17注射液产品上市后在大中华区的独家代理权 该产品为全球首款靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [14][15]

公司动态 - 公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药监局签发的糠酸莫米松《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 糠酸莫米松具有强效抗炎作用，可用于吸入剂和局部皮肤外用药 [1] 产品应用与市场 - 糠酸莫米松用作吸入剂时，可与β2-肾上腺素能激动剂和/或长效乙酰胆碱受体拮抗剂组合，主要用于治疗哮喘 [1] - 用作皮肤外用药时，可治疗湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症等 [1]

公司动态 - 控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的糠酸莫米松《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 糠酸莫米松具有强效抗炎作用[1] - 该原料药可用于吸入剂和局部皮肤外用药[1] - 用作吸入剂时 可与β2-肾上腺素能激动剂和/或长效乙酰胆碱受体拮抗剂组合 主要用于治疗哮喘[1] - 用作皮肤外用药时 可治疗湿疹 神经性皮炎 异位性皮炎及皮肤瘙痒症等[1]

公司产品获批 - 控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的糠酸莫米松《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 糠酸莫米松具有强效抗炎作用，可用于吸入剂和局部皮肤外用药，主要用于治疗哮喘、湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症等[1] - 该原料药获批表明其已符合国家相关药品审评技术标准[1] 公司战略与竞争力 - 糠酸莫米松原料药获批将进一步丰富公司的产品线[1] - 本次获批有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力[1]

公司公告核心事件 - 公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的糠酸莫米松《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 获批产品信息 - 获批产品为糠酸莫米松化学原料药 [1] - 糠酸莫米松具有强效抗炎作用 [1] - 该原料药可用于吸入剂和局部皮肤外用药 [1] 产品应用与适应症 - 用作吸入剂时 可与β2-肾上腺素能激动剂和/或长效乙酰胆碱受体拮抗剂组合 主要用于治疗哮喘 [1] - 用作皮肤外用药时 可治疗湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症等 [1]

公司动态 - 公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的糠酸莫米松《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 糠酸莫米松具有强效抗炎作用[1] - 该原料药可用于吸入剂和局部皮肤外用药[1] - 用作吸入剂时，可与β2-肾上腺素能激动剂和/或长效乙酰胆碱受体拮抗剂组合，主要用于治疗哮喘[1] - 用作皮肤外用药时，可治疗湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症等[1]

公司业务布局与发展策略 - 公司形成以医药医疗大健康产业为核心 农化新材料旅游三家上市公司独立发展模式[3] - 医药板块2025年上半年原料药糠酸莫米松克唑替尼获A认证 6个制剂产品获上市许可 其中卡泊三醇倍他米松软膏为国内首次仿制及首家过评产品[3] - 北京华生康复医院2025年初床位从300张增至457张 上半年营业收入超1.3亿元 同比增长约20% 床位使用率超90%[3] - 旅游业务以丽江股份和秦岭旅游为核心 覆盖5大5A级景区多种经营业态[3] 农化板块经营状况 - 2025年上半年国内农药行业受供需结构不均衡影响 但部分细分品种因春耕旺季和海外补库需求价格涨幅明显 板块盈利能力逐步修复[4] - 下半年行业仍处于产能结构性过剩阶段 产品价格大幅普涨可能性低 但部分小众特色和供需错配品类存在涨价机会[4] 财务资金管理 - 现金和贷款双高现象因旗下4家公众公司资金无法在体系内随时调拨 且为满足日常经营进行正常资金筹划[5] - 公司用20亿资金购买理财产品 利用暂时闲置资金创造稳定收益[5] - 转让凯盛新材股权收益计入合并资产负债表资本公积 不影响本年合并利润[5] 市值管理措施 - 公司制定《市值管理制度》和《2025年估值提升计划》规范市值管理活动[6] - 通过聚焦大健康主业 关注并购重组 提升信息披露质量等方式提升公司经营发展质量[6]