公司核心产品纳入医保目录 - 公司独家品种温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒首次通过谈判纳入《国家医保目录》(2025年版) [1] - 温阳解毒颗粒用于改善咳嗽、发热、乏力、食欲不振等症状，玉女煎颗粒为中药3.1类新药，用于治疗牙痛、牙周炎、口腔溃疡、消渴、早期糖尿病等病症 [1] - 国内首家仿制药品舒马普坦萘普生钠片也纳入医保目录，有望成为偏头痛急性期治疗的新选择 [1] - 新增品种纳入医保预计将推动公司新药市场推广与销售增长，并增强研发创新和品牌影响力 [1] 呼吸与感染疾病产品组合及市场表现 - 公司在呼吸与感染性疾病领域拥有丰富产品组合，包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒等 [2] - 金振口服液临床研究表明，在支原体肺炎、呼吸道合胞病毒感染、流感治疗中有效，联合奥司他韦可提高临床治愈率并缩短病程 [2] - 热毒宁注射液和金振口服液曾为公司10亿级销售品种，2025年前三季度受终端需求减弱影响同比下降较大，但第四季度市场需求回暖，公司正加紧排产 [2] 在研产品管线进展 - 中药研发聚焦呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医优势领域 [2] - 化药与生物药在心脑血管疾病、代谢性疾病、消化系统疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等领域积极布局 [2] - 治疗超重或肥胖、2型糖尿病的生物药1类创新药ZX2021注射液已于2025年6月完成II期首例受试者入组，各剂量组已完成入组并呈现减重效果，计划2026年三季度进入III期临床 [3] - 治疗2型糖尿病、超重或肥胖的生物药1类创新药ZX2010注射液已于2025年7月完成II期首例受试者入组，已开展3个剂量组入组，计划2026年三季度进入III期临床 [3] - 公司在研管线均按临床计划有序推进，争取早日上市 [3]

公司核心动态 - 康缘药业独家品种温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[2] - 康缘药业国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[2] - 上述公告于12月8日晚间发布[2] 行业政策与市场准入 - 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）已完成新一轮谈判[2] - 创新独家品种和首仿药品通过谈判进入医保目录，是药品获得市场准入的重要途径[2]

公司核心公告事件 - 康缘药业于2025年12月7日发布公告，宣布其部分药品被纳入国家新版医保目录[1] 目录纳入详情 - 公司独家品种“温阳解毒颗粒”首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 公司独家品种“玉女煎颗粒”首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 公司国内首家仿制药品种“舒马普坦萘普生钠片”首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] 政策发布背景 - 国家医保局、人力资源社会保障部于2025年12月7日发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》的通知（医保发〔2025〕33号）[1]

核心观点 - 康缘药业有三款药品被新纳入2025年国家医保目录，其中包括两个独家品种和一个国内首仿品种 [1] 公司动态 - 公司独家品种温阳解毒颗粒被纳入2025年国家医保目录 [1] - 公司独家品种玉女煎颗粒被纳入2025年国家医保目录 [1] - 公司国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片被纳入2025年国家医保目录 [1] 行业政策 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 [1] - 国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了2025年版商业健康保险创新药品目录 [1]

公司产品纳入国家医保目录（2025年版）情况 - 公司独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液医保支付范围描述调整，由“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，单次住院最多支付14天”调整为“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，住院方可支付，单次最多支付14天”[1] - 公司非独家品种泊沙康唑肠溶片支付范围解除限制[1] - 公司2025年新获批品种西格列汀二甲双胍片（II）、恩格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊为医保目录（2025年版）常规目录品种[1] - 除上述调整产品外，公司其他纳入医保目录（2025年版）的品种与2024年版保持不变[2] 公司医保目录产品整体概况 - 公司共有123个品种纳入国家医保目录（2025年版）[2] - 纳入目录的品种中，甲类有48个，乙类有75个[2] 对公司的影响与展望 - 新增品种纳入医保目录预计未来将推动公司新药市场推广与销售增长[2] - 公司研发创新和品牌影响力预计将因此进一步增强[2] - 研发新药将惠及广大病患[2] - 短期内对公司业绩产生的影响暂无法估计[2]

2025年国家医保目录及商保目录调整核心概览 - 2025年新版国家基本医保药品目录及首个《商业健康保险创新药品目录》发布，新版医保目录将于2026年1月1日执行，创新药凭借突出的临床价值，谈判成功率显著提升，医保纳入是其快速打开终端市场、实现普惠覆盖的核心动力 [1] 医保目录调整整体情况 - 2025年国家医保药品目录成功新增114款药品，接近历史高点，其中包含50款1类创新药，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [2] - 此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [2] - 2018年以来医保谈判平均降幅基本稳定在60%上下，预计临床价值高的创新药品谈判结果良好 [2] 独家品种与中药纳入情况 - 新增的114款药品中，有105个为独家品种（含独家剂型），占比92.11%，包括98个西药和7个中成药，新增进保的中成药均为独家品种 [3] - 涉及的中成药企业包括华润三九、以岭药业、方盛制药、康缘药业、广东思济药业等 [3] - 中药经典名方申请较多但入选比例不高，通过初步审查的25个中成药产品中，最终入选7个，包括4个1类新药和3个3类新药 [7][8] 受益药企与产品放量预期 - 西药涉及的107个品类合计116款药物中，恒瑞医药有11款新药首次纳入医保目录，数量领先，其次是阿斯利康纳入4款，正大天晴、科伦博泰、礼来制药、齐鲁制药、罗氏制药分别成功纳入3款药物 [4] - 凭借相关药物的医保准入，产品有望实现快速放量与市场份额提升 [1][4] 创新药物机制与类型 - 本轮纳入医保的116款西药中，化药、单抗药物占比较高，分别有80款和20款药物首次纳入 [5] - 目录纳入了多款新机制药物，包括两款抗体偶联药物（ADC）、一款小核酸siRNA药物、一款双抗TCE药物以及一款多肽药物 [5] 商业健康保险创新药品目录 - 首版商保目录申报品种总数达121个，最终24个进入谈判环节，19个被成功纳入，涉及18家企业 [6] - 目录覆盖神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病，以及阿尔茨海默病、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等疾病领域的创新药 [6] - 纳入药物中进口药和国产药数量相当，分别为10款和9款 [6] - 技术类型上，包含5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗、1款多肽和1款酶，其中5款CAR-T疗法因价格昂贵曾多次无缘基本医保，此次全部纳入商保，此前挂网价每针在99万-129万元人民币之间 [6] - 凭借商保，相关较高定价的药物能够有效提升在患者中的渗透率 [6]

核心观点 - 公司以创新为核心驱动力 通过高研发投入和丰富管线布局实现攻守兼备的战略平衡 在中药 化药和生物药领域均取得突破性进展[1][2][5][6][7] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入16.42亿元[1] - 研发投入占营业收入比例达15.02% 保持行业较高水平[1][2] - 近三年研发投入占比呈现稳步上升趋势[2] 研发投入与团队 - 研发团队规模达782人 研发人才储备和投入强度行业领先[2] - 建立三级研发体系：前沿技术探索（中药创新药 生物药新靶点） 核心产品开发（现有大品种二次开发 化药仿创药） 现有产品技术升级（生产工艺优化 质量控制提升）[3] - 通过研发决策专家委员会评审制度 风险管控与效益评估体系优化研发资源配置[3] 研发管线进展 - 在研新产品包括临床前28个 I期15个 II期12个 III期8个 覆盖多个治疗领域[2] - 中药新药玉女煎颗粒获批上市 为古代经典名方现代化开发典范[5] - 全球首个CCR8多肽抑制剂KYS2301凝胶获临床试验批准 拟用于治疗特应性皮炎[5] - 通过并购中新医药强化生物药布局 4个生物药进入临床阶段 重点产品ZX2021（三靶点减重降糖融合蛋白）和ZX2010（双靶点降糖减重药）均处于II期临床[5] 产品组合优势 - 拥有58个中药新药 其中47个为独家品种[5] - 通过桂枝茯苓胶囊和热毒宁注射液等传统品种的二次开发延长产品生命周期[6] - 采用"老药新研"策略降低研发风险并提高投资回报率[6] 研发体系与合作 - 建立"产学研用"深度融合研发体系 与南京中医药大学 中科院上海药物研究所等顶尖机构密切合作[2][3] - 牵头组建"中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室" 解决制药过程关键技术难题[3] - 通过中药科技创新基金加速基础研究成果产业转化[3] 发展战略 - 坚持"一体两翼"发展战略：以中药为主体 化药与生物药为两翼[6] - 重点布局妇科 呼吸 心脑血管等疾病领域[6] - 采用中美双报策略推进国际化 KYS202004A注射液已实现"中美双报"[6] 未来展望 - 2025-2026年为研发成果产出重要时期 ZX2021 II期临床数据读出 首个生物药上市等里程碑事件值得关注[7] - 全面推进智能制造升级 通过数字化提取工厂 智能化制剂车间建设实现降本增效[7] - 在带量采购政策背景下 创新研发投入成为行业共识[7]

核心观点 - 公司以创新为驱动力 通过高研发投入和丰富管线布局实现攻守兼备的战略平衡 在中药创新领域保持领先地位的同时拓展化药和生物药领域 为长期发展提供支撑 [1][2][7] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入16.42亿元 研发投入占比达15.02% 处于行业较高水平 [1][2] - 研发团队规模达782人 研发人才储备和投入强度在行业内保持领先 [2] 研发投入与管线 - 研发投入比率保持15.02% 近三年呈现稳步上升趋势 [2] - 在研新产品包括临床前28个 I期15个 II期12个 III期8个 覆盖多个治疗领域 [2] - 建立三级研发体系：第一级聚焦前沿技术探索 第二级专注核心产品开发 第三级着力现有产品技术升级 [3] 创新成果 - 拥有58个中药新药 其中47个为独家品种 [4] - 中药新药玉女煎颗粒获批上市 [1][4] - 全球首个CCR8靶点多肽抑制剂KYS2301凝胶获批进入临床研究 [1][4] - 通过并购中新医药强化生物药布局 4个生物药进入临床阶段 包括ZX2021和ZX2010两个II期临床产品 [4] 研发体系 - 构建产学研用深度融合研发体系 与南京中医药大学 中科院上海药物研究所等顶尖机构合作 [2][3] - 牵头组建中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室 [3] - 设立中药科技创新基金加速基础研究成果产业转化 [3] 产品战略 - 采用老药新研策略 通过桂枝茯苓胶囊和热毒宁注射液等传统品种的二次开发展现价值挖掘 [5] - 实施一体两翼发展战略：以中药为主体 化药与生物药为两翼 [6] - 重点布局妇科 呼吸 心脑血管等疾病领域 [6] 国际化进展 - 采用中美双报策略推进市场拓展 KYS202004A注射液已实现中美双报 [6] - 2025-2026年将是研发成果产出的重要时期 包括ZX2021 II期临床数据读出和首个生物药上市 [6] 智能制造 - 全面推进智能制造升级 通过数字化提取工厂 智能化制剂车间建设实现降本增效和产品质量提升 [6]

投资评级 - 推荐（维持） 目标价20.8元 [2] 核心观点 - 业绩短期承压 1H25收入16.4亿元（同比-27.3%） 归母净利1.4亿元（同比-40.1%） 主要受营销改革、行业政策及终端需求波动影响 [2] - 研发管线稳步推进 中药/化药/生物药多领域布局 减肥及阿尔茨海默病管线值得关注 [7] - 创新中药龙头地位稳固 营销提效与创新药突破有望驱动新一轮发展周期 [7] 财务表现 - 1H25毛利率70.9%（同比-3.6个百分点） 净利率9.1%（同比-2.9个百分点） [7] - 销售费用率34.8%（同比-3.0个百分点） 研发费用率15.0%（同比持平） [7] - 预测2025-2027年归母净利3.9/4.5/5.2亿元 同比增速0%/15%/15% [2][7] 产品收入结构 - 注射剂收入5.1亿元（同比-39.7%） 毛利率71.7%（同比-2.5个百分点） 主因热毒宁需求回落 [7] - 口服液收入2.8亿元（同比-48.8%） 毛利率71.8%（同比-7.0个百分点） 主因金振产品销售下滑 [7] - 胶囊剂收入3.8亿元（同比-4.8%） 毛利率66.9%（同比-2.7个百分点） [7] - 片丸剂收入1.9亿元（同比+12.3%） 毛利率71.3%（同比-0.9个百分点） [7] 研发进展 - 中药领域：玉女煎颗粒获批上市 3个新药提交生产申请 4个进入Ⅲ期临床 [7] - 化药领域：氟诺哌齐片（阿尔茨海默病）完成Ⅱ期临床 3个品种处于临床Ⅱ期 [7] - 生物药领域：三靶点减重融合蛋白ZX2021注射液、双靶点降糖融合蛋白ZX2010注射液均处于Ⅱ期临床 [7] 估值预测 - 2025年预测市盈率25倍 目标估值对应30倍市盈率 [2][7] - 每股盈利预测2025-2027年分别为0.69/0.80/0.92元 [2][7] - 当前总市值96.87亿元 每股净资产8.23元 [4]

投资评级 - 维持"买入"评级 [9][10] 核心观点 - 公司业绩阶段性承压 2025H1营业收入16.42亿元同比下降27.29% 归母净利润1.42亿元同比下降40.12% 扣非净利润1.20亿元同比下降45.63% 经营现金流净额1.44亿元同比下降60.91% [3] - 盈利能力出现下滑 2025H1毛利率70.88%同比下降3.67个百分点 归母净利率8.67%同比下降1.86个百分点 扣非净利率7.31%同比下降2.47个百分点 [3] - 费用控制成效显著 整体费用率下降约1.4个百分点 其中销售费用率34.81%同比下降3.04个百分点 研发费用率15.02%同比下降1.10个百分点 [4] - 部分剂型实现逆势增长 片丸剂收入1.90亿元同比增长12.26% 贴剂收入1.09亿元同比增长4.78% 凝胶剂收入0.24亿元同比增长10.14% [5] - 研发管线进展顺利 中药新药获得1个药品注册证书和3项临床批件 化药创新药有1个完成Ⅱ期临床 3个推进Ⅱ期临床试验 1个获批临床 生物药创新药有3个处于Ⅱ期临床阶段 1个完成Ⅱa期准备Ⅱb期 1个新获批临床试验 [6][7] - 未来成长潜力较大 预计2025-2027年营收分别为38.98亿元 42.89亿元 47.28亿元 归母净利润分别为3.93亿元 4.44亿元 5.05亿元 对应PE分别为26倍 23倍 20倍 [10] 财务表现 - 2024年营业收入38.98亿元同比下降19.86% 归母净利润3.92亿元同比下降15.58% [12] - 盈利能力保持稳定 2024年毛利率73.2% 净利率10.1% ROE 8.7% [15] - 资产负债结构健康 2024年资产负债率31.9% 流动比率1.76 [15] - 营运能力持续改善 应收账款周转率6.63 存货周转率2.34 总资产周转率0.55 [15] - 现金流状况良好 2024年经营活动现金流净额7.02亿元 [15] 公司基本情况 - 最新收盘价18.01元 总市值102亿元 流通市值102亿元 [2] - 52周最高价19.83元 最低价11.95元 [2] - 市盈率26.49倍 资产负债率31.9% [2] - 总股本5.66亿股 全部为流通股 [2] - 第一大股东为江苏康缘集团有限责任公司 [2]