湖南方盛制药股份有限公司关于中药创新药养血祛风止痛颗粒纳入国家医保目录(2025年)的公告

公司核心产品纳入医保目录 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025版)》[1] - 该产品为2025年6月9日获批上市的中药1.1类创新药,基于近代中医张锡纯“升陷汤”的加减配方而成,能够补气养血,散风止痛[1][2] - 除该产品外,公司自主研发的中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片亦在《2025版医保目录》中[3] 纳入医保对公司的影响 - 产品纳入医保目录有利于其未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升,预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响[3] - 公司已确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略,未来将持续增加对中药创新药的研发投入和市场培育力度[3] - 该产品暂未正式上市销售,短期内不会对经营业绩产生重大影响[2][3] 药品生产许可证变更内容 - 公司在湖南省长沙市麓松路789号的综合固体二车间新增丸剂生产范围(仅用于注册申报)[5] - 公司在湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地的原料药车间新增原料药(雷美替胺、非奈利酮、达普司他)的生产范围(仅用于注册申报)[5] - 公司接受湖南湘雅制药有限公司委托生产黄藤素分散片和金刚藤分散片,有效期至2030年11月27日[5] - 公司接受湖南锐新药业有限公司委托生产银黄颗粒,有效期至2026年4月19日[5] 生产许可证变更后的生产范围 - 变更后许可证有效期至2030年10月16日,涵盖多个生产地址和剂型[6] - 主要生产范围包括粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、散剂、栓剂、原料药、口服混悬剂、冻干粉针剂、贴膏剂、丸剂、小容量注射剂及中药前处理和提取等[6][7] - 新增及在研原料药品种包括甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德、瑞卢戈利、美阿沙坦钾、雷美替胺、非奈利酮、达普司他等,部分仅用于注册申报或需通过GMP检查[6][7] 生产许可证变更的影响 - 本次《药品生产许可证》变更对公司现有生产结构不会造成影响,将继续保持稳定的生产能力[7] - 本次获得《药品生产许可证》不会对公司本期业绩产生重大影响[7]