新产品“养血祛风止痛颗粒”上市 - 公司于12月21日举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会 [1] - 该产品是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药,于2025年6月获得药品注册证书 [1] - 新药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂,历经十余年研发与临床试验,是国内首个明确针对频发性紧张型头痛(气血两虚证)的中药创新药 [1] 产品研发与市场潜力 - 产品研发自2014年启动,累计投入约2700万元,相继完成II期(2014-2018年)、III期(2018-2022年)临床试验及长期毒性试验(2023-2024年) [2] - 紧张型头痛全球患病率为11%-45%,是我国最常见(占45.30%)的原发性头痛,2021年国内患者规模达2.85亿人 [2] - 当前西医治疗依赖非甾体抗炎药,长期使用可能引发不良反应;中成药市场虽持续增长(由2018年的39亿元增至2023年53亿元),但专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏 [2] - 产品遵循中医“急则治标,缓则治本”原则,能快速缓解症状并降低发作频率,成分不含毒性药材,安全性高 [2] 公司研发战略与管线布局 - 新药研发能力是公司持续打造的核心竞争优势,近年来公司显著提升了中药创新药的研发速度与效率 [3] - 该产品获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线,强化其“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [3] - 近10年全国获批的1.1类创新中药为32件,湖南获批上市的创新中药仅4件,其中3件为公司所有 [3] - 公司目前还有近20个创新中药项目有序推进,其中香芩解热颗粒、紫英颗粒等3个中药1.1类新药已进入临床阶段,涵盖呼吸系统、妇科等多个领域 [4] - 公司积极拓展前沿领域,与顶尖科研机构合作,受让化药1类创新药物项目,逐步构建“中药创新药为主、化学药为辅、前沿创新药布局”的多元化产品矩阵 [4]
方盛制药:首个用于频发性紧张型头痛的中药创新药上市