泰利奇拜单抗注射液
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第三季度亏损大幅收窄 智翔金泰业绩回暖待盈利
新浪财经· 2025-11-28 11:29
公司业绩表现 - 2025年第三季度单季度实现营业收入1.62亿元,同比大幅增长1199.88% [1][3] - 第三季度扣除非经常性损益的归属于母公司股东的净利润为亏损5327.76万元,较去年同期亏损1.87亿元大幅收窄 [1][3] - 2025年前三个季度累计实现营业收入2.08亿元,同比增幅达1562.05% [4] - 前三个季度累计扣除非经常性损益的归属于母公司股东的净利润为亏损3.7亿元,较去年同期亏损5.5亿元收窄32.73% [4] - 业绩大幅增长主要得益于GR1803注射液授权许可及商业化协议收入的确认,以及首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入的增长 [4] 核心产品商业化进展 - 公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(国产首款全人源抗IL-17A单克隆抗体)于2024年8月获批上市 [7] - 该产品已在国内获批银屑病和强直性脊柱炎两个适应症 [1][7] - 2025年上半年,赛立奇单抗为公司贡献销售收入4537.58万元,自上市以来已触达超万名银屑病患者 [7] - 该产品参与了2025年国家医保目录谈判,结果待国家医保局公布 [7] 研发管线与投入 - 公司研发管线包含十余款在研产品,目前有三款产品处于上市审评阶段 [1][11] - 处于上市审评阶段的产品包括:抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体斯乐韦米单抗注射液、靶向破伤风毒素单克隆抗体的唯康度塔单抗注射液、重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体泰利奇拜单抗注射液 [11] - 2025年第三季度研发投入为1.30亿元,同比下降15.78%,研发投入占营业收入比例为80.18% [3] - 2025年上半年研发费用为2.20亿元,2022年至2024年三年累计研发投入达16.85亿元 [11] 业务发展合作 - 2025年6月,公司与Cullinan Therapeutics就GR1803注射液达成海外授权合作,获得2000万美元首付款及最高6.92亿美元的里程碑付款 [12] - 2025年9月,公司与康哲药业附属公司就唯康度塔单抗注射液与斯乐韦米单抗注射液达成商业化合作,已收到共计1.1亿元首付款 [12] - 公司开发了双特异性抗体药物发现技术平台、类单抗结构的多抗药物发现技术等多个技术平台以推动创新产品研发 [13] 行业竞争格局 - 赛立奇单抗面临激烈市场竞争,国内IL-17A靶点药物已形成“4款进口+2款国产”的格局 [8] - 主要竞争对手诺华的司库奇尤单抗于2019年进入中国,2020年纳入医保,2023年在中国样本医院销售额增至27.5亿元 [8] - 恒瑞医药的夫那奇珠单抗同样于2024年获批,并创新性采用国产全自动注射笔给药 [9] - 国内还有超20家药企布局IL-17A单抗,其中三生国健、康方生物的产品已递交上市申请,丽珠医药、荃信生物等企业的产品处于临床3期阶段 [9]
智翔金泰:赛立奇单抗注射液(金立希)的两项适应症已经获批上市
每日经济新闻· 2025-10-31 11:13
公司核心业务布局 - 公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域进行药物开发 [2] - 公司持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物 [2] 主要产品研发进展 - 赛立奇单抗注射液(金立希®)的两项适应症已经获批上市 [2] - 斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请均已获受理 [2] - 公司尚有多个在研产品处于临床试验阶段 [2]
【医药生物】创新药IND审批缩短至30天,看好国产创新产业链——医药生物行业跨市场周报(202509014)(王明瑞/黄素青)
光大证券研究· 2025-09-15 23:04
核心观点 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批流程,IND审批缩短至30天,提升临床研发效率和可预期性,支持创新药全链条发展 [6] - 从支付视角看医药投资机会,看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向 [7][8] - 上周A股和H股医药板块表现疲软,A股医药生物指数下跌0.36%,跑输基准指数,在31个子行业中排名第28 [4] 行情回顾 - 上周A股医药生物指数下跌0.36%,跑输沪深300指数1.75个百分点,跑输创业板综指2.37个百分点 [4] - H股恒生医疗健康指数上周收跌1.43%,跑输恒生国企指数4.83个百分点 [4] 上市公司研发进度 - 恒瑞医药HRS9531注射液的NDA申请新进承办,智翔金泰泰利奇拜单抗注射液、康宁杰瑞安尼妥单抗注射液的上市申请新进承办 [5] - 益方生物D-2570片的IND申请新进承办,康诺亚CM383注射液的临床申请新进承办 [5] - 舒泰神韦洛利单抗进行三期临床,海创药业HP515、诺诚健华mesutoclax进行二期临床,荃信生物QX029N进行一期临床 [5] 行业政策与趋势 - 创新药IND审批进入“30天”高效时代,相较于2024年7月的试点方案,进一步放宽试点项目和临床试验机构资质 [6] - 政策通过精准支持重点领域、鼓励全球同步研发,为创新药企注入强劲信心,推动中国向“创新药强国”跨越 [6] - 支持创新药发展的组合拳覆盖研发端、准入与支付、临床应用等多个层次,构建高质量发展闭环体系 [6] 投资策略视角 - 投资需结构性甄选机会,核心矛盾在于支付意愿与支付能力 [7] - 基于三种付费渠道,看好院内政策支持方向如创新药械和设备更新 [8] - 看好人民群众需求扩容方向如血制品、家用医疗器械和减肥药产业链 [8] - 看好出海周期上行方向如肝素和呼吸道联检 [8]
首开股份:控股子公司间接持有宇树科技约0.3%股权;芯原股份明日复牌丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-11 13:49
中国船舶换股吸收合并中国重工 - 中国船舶完成换股吸收合并中国重工 新增30.53亿股于2025年9月16日上市 中船重工集团及中船工业集团换股取得14.54亿股 限售期6个月 [1] 传音控股股东减持 - 传音控股股东深圳市传音投资有限公司拟通过询价转让2280.7万股 占总股本比例2% [1] 芯原股份订单与收购动态 - 芯原股份截至2025年第二季度末在手订单金额30.25亿元创历史新高 2025年7月1日至9月11日新签订单12.05亿元 同比增长85.88% 其中AI算力相关订单占比约64% [2] - 芯原股份拟通过发行股份及支付现金收购芯来科技97.0070%股权 交易完成后芯来科技将成为全资子公司 公司股票于9月12日复牌 [3] 新炬网络股东减持 - 新炬网络股东上海森枭投资中心于9月11日减持162.71万股 占总股本1% 持股比例由6.29%降至5.29% [4] 扬杰科技收购计划 - 扬杰科技拟以22.18亿元现金收购贝特电子100%股权 业绩承诺方保证2025-2027年净利润合计不低于5.55亿元 标的公司主营电力电子保护元器件 [5] 首开股份间接持股说明 - 首开股份控股子公司盈信公司间接持有宇树科技股权比例约0.3% 持股比例较低 盈信公司对基金为财务性投资无控制力 [6] 经营业绩数据 - 厦门空港8月旅客吞吐量270.7万人次 同比增长5.18% [9] - *ST天山2025年8月活畜销售收入同比下降95.80% [9] 股权转让与项目中标 - 泰禾智能股东许大红协议转让公司5.79%股份给阳光新能源 [9] - 吉林高速控股子公司联合中标95.92亿元工程施工项目 [9] - 天永智能中标上汽集团GS6四期改造项目发动机装配线 [9] - 友讯达预中标南方电网计量设备框架招标项目 金额约1.61亿元 [9] 投资合作与医药批准 - 达实智能签约2777.89万元前海深港青年梦工场南区智能化项目 [9] - 海峡环保拟与关联方签订光伏微电网能源管理合同 [9] - 金帝股份与重庆市璧山区政府签署工业项目投资合同 [9] - 哈药股份拉西地平片通过仿制药一致性评价 [9] - 智翔金泰泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理 [9] - 华润双鹤全资子公司腹膜透析液系列药品获批新增规格 [9] 其他公司事项 - 阳煤化工证券简称变更为潞化科技 [9] - 天孚通信2025年半年度每10股派5元 股权登记日9月18日 [9] - 百诚医药控股股东增持计划价格上限调整为不超过80元/股 [9] 股东减持与回购 - 继峰股份股东余万立拟减持不超过总股本2% [9] - 宿迁联盛股东方源智合拟减持不超过3%股份 [9] - 盛科通信国家集成电路产业投资基金已减持410万股 [10] - 必得科技董事及副总经理何明计划减持不超过0.0466%股份 [10] - 中文在线股东计划合计减持不超过2%股份 [10] - 伊之密实际控制人及一致行动人计划合计减持不超过727万股 [10] - 华海诚科股东杨森茂拟减持不超过3.00%股份 [10] - 万讯自控持股5%以上股东尊威贸易计划减持不超过250万股 [10] - 炬光科技股东延绥斌减持计划实施完毕 [10] - 上海谊众实际控制人提议3000万元至3500万元回购股份 [10]