系统上线概况 - 中国药品价格登记系统正式上线，国家医保局同步发布相关公告 [1] - 9家国内外头部药企完成首批药品价格登记 [1] - 该系统是一个独立于省级医药采购平台的全新价格系统 [2] 系统定位与目的 - 系统是应对医药创新发展新形势的全新探索，是企业构建全球化、多元化价格体系的展示平台 [3] - 旨在填补国家层面价格信息平台的空白，构建中国首个经官方授权、依托真实交易数据的药品价格登记公示体系 [6] - 系统与国际接轨，为企业提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [6] - 药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证，作为权威价格证明 [6] 解决的核心问题：创新药出海定价 - 以往中国缺乏权威认证的药品价格信息，导致海外市场参考中国价格时难以找到可靠定价依据 [3] - 2025年以来，中国创新药出海迎来爆发式增长，例如三生制药与辉瑞、恒瑞医药与葛兰素史克、信达生物与武田制药等达成多项创新药海外授权或合作协议 [3] - 创新药国际化需要构建全球化的价格体系和权威的价格认证体系 [4] - 医保支付价格较低，在国际市场上难以体现创新药的市场价值，且非医保渠道价格缺乏凭证，制约了产业国际化发展 [5][6] - 系统为企业提供了打破出海壁垒、撬动全球市场的重要价格“支点”，助力其在海外市场体现创新药真实价值，构建全球化价格体系 [7] 系统运作机制与价格定义 - 系统登记价格与医保价格、挂网价格相互独立，两套价格体系互不影响 [8] - 登记价格不改变参保和非参保群众的日常用药成本水平 [8] - 省级医药采购平台的挂网价格是医保基金对特定交易条件下的支付价格，可理解为“医保折扣价” [8] - 登记价格是医保结算以外渠道（如民营医院、互联网医院、零售药店、高端医疗机构等）真实交易的价格 [8] - 登记价格是已经产生的、真实存在的价格，药品上市许可持有人需自愿申报并提供相关材料和价格真实性承诺书 [9][10] - 受理单位核验信息后办理登记，建立“一药一档”，企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [10] - 登记范围从创新药试点起步，逐步扩展至有登记意愿的其他药品 [11] 对行业的影响与意义 - 系统上线是在价格方面为创新药发展提供更多支持，将为创新药企“走出去”与国外药品“引进来”双向赋能 [12] - 赋予企业市场交易价格的认证，将助力企业在全球市场竞争中把握定价主动权 [12] - 中国创新药在全球市场的成功，会反哺国内研发投入、促进创新 [12] - 对跨国药企而言，系统提供了深耕中国市场的新契机，因其与医保价格体系独立运行，为跨国药企提供了更灵活的定价空间，缓解了其因中国医保价格较低影响其他地区定价的顾虑 [15] - 系统是运用价格杠杆支持创新药发展的最新举措，此前在2025年已有系列支持政策落地，如1月搭建中国—东盟医药区域集采平台，7月出台研发支持、医保及商保目录准入等十六条举措，11月推行医保谈判药品价格自愿保密机制等 [15]