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羟尼酮(F351)
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2025华夏大健康——年度创新药典型案例展示
华夏时报· 2025-12-12 09:15
行业大会概况 - 2025年第五届华夏大健康产业发展暨康复服务大会在北京举行,主题为“智领健康未来” [1] - 大会汇聚产业界、学术界、研究机构及投资方等多方代表,旨在整合资源并探索行业趋势 [1] - 圆桌对话聚焦创新药、脑机接口、AI医疗、中医药转化等前沿议题 [1] - 会议发布了涵盖八大类别的创新典型案例,展示了大健康领域的活力与创新成果 [1] 恒瑞医药 - 公司累计研发投入超过500亿元,研发投入占销售收入比重连续多年超20%,2024年达到29.4% [3] - 已有24个1类创新药和5个2类新药获批上市,打破了多项进口药品垄断 [3] - 有100多个自主创新产品正在临床开发,超400项临床试验在全球开展 [3] - 建立了恒瑞-灵枢平台及生物信息学平台,并开拓AI药物研发等新技术平台 [3] 翰森制药 - 2025年上半年收入74.34亿元,同比增长14.3% [4] - 创新药与合作产品销售收入为61.45亿元,占总收入比例上升至82.7% [4] - 已有7款创新药在中国产生销售收入,其中9项适应症已纳入国家医保目录 [4] - 公司是香港联交所上市企业,股票代码03692.HK [4] 中国生物制药 - 自主研发的1类新药“库莫西利”是全球首创的口服CDK2/4/6抑制剂 [5] - 该药在针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期研究中展现出卓越疗效与安全性 [5] - 两项适应症的上市申请已获中国国家药监局药品审评中心受理 [5] - 产品有望实现对HR+/HER2-乳腺癌从一线、后线到辅助治疗的全周期覆盖 [5] 华东医药 - 截至2025年10月创新药管线项目超90项 [7] - 2025年1—9月研发投入21.86亿元,同比增长35.99% [7] - 在肿瘤领域重点布局15个ADC项目,覆盖ROR1等前沿靶点 [7] - 2025年前9个月医药工业创新产品收入16.75亿元,同比增长62% [7] - 2025年至今获8项上市受理、6项上市批准 [7] 长春高新 - 公司已开发超40种处于临床阶段或已提交IND申请的候选药物 [8] - 其中涵盖10余种处于Ⅲ期临床或NDA阶段的候选药物以及10余种1类创新药 [8] - 建立了多个自主药物开发技术平台,并全面应用AI驱动创新药研究 [8] 复宏汉霖 - 公司已在全球获批上市10款产品,3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理 [9] - 产品管线涵盖约50个分子 [9] - 核心产品汉斯状®已在40多个国家获批上市,是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [9] - 自研新表位HER2单抗HLX22正在多个国家/地区推进国际多中心Ⅲ期临床研究 [9] 通化东宝 - 公司核心业务集中于胰岛素及糖尿病相关药物的研发、生产与销售 [10] - 产品线涵盖人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等全方位治疗药物 [10] - 致力于成为内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者 [10] 舒泰神 - 上市以来累计研发投入23亿元,占营业收入比重达21.55% [11] - 公司研发投入比重远超行业平均水平(7%) [11] 华领医药 - 核心产品华堂宁®是全球首创口服降糖药,以葡萄糖激酶(GK)为靶点 [12] - 截至2025年6月30日,华堂宁®销量达176.4万盒,净销售额达2.174亿元 [13] - 该药2022年进入医保后逐步放量 [12] 康蒂尼药业 - 核心在研产品羟尼酮(F351)被认定为“突破性治疗药物”,瞄准慢性乙型肝炎相关肝纤维化 [13] - 该药有望成为全球首款获批该适应症的化药 [13] - 公司正构建覆盖多器官的多元化纤维化产品矩阵,并借助纳斯达克上市平台加速国际化 [13]