药品注册核心信息 - 华润双鹤全资子公司华润赛科获得国家药监局颁发的比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年6月14日提交上市许可申请，并于2025年11月18日获得批准上市[1] - 根据国家相关政策，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价[1] 药品研发与定位 - 比索洛尔氨氯地平片用于高血压治疗的替代疗法，适用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者[1] - 华润赛科于2022年11月启动该药品的仿制药研发工作[1] - 截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,079.13万元[2] 同类药品市场状况 - 比索洛尔氨氯地平片原研药由默克公司开发，商品名为"Concor AMLO?"，2024年全球销售额为7,404.93万美元，其中"Concor AMLO?"销售额为4,429.46万美元[3] - 中国大陆境内已批准上市的比索洛尔氨氯地平片生产企业有14家（含华润赛科），其中13家视同通过一致性评价[3] - 2024年国内医疗和零售市场该药品销售总额为4,286万元人民币，市场份额前两名分别为默克（99.90%）和成都硕德药业（0.10%）[3] 对公司的影响 - 该药品获得注册证书将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力[4] - 此次获批为后续其他产品研发积累了宝贵的经验[4]

药品注册获批核心信息 - 全资子公司华润赛科获得国家药监局颁发的比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书的获得视同通过一致性评价[1] - 该药品作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者[1] 药品研发与审批时间线 - 华润赛科于2022年11月启动该药品的仿制药研发工作[1] - 于2024年6月14日向国家药监局提交上市许可申请，并于2024年6月19日获得受理通知书[1] - 于2025年11月18日获得国家药监局批准上市[1] 研发投入 - 针对该药品的累计研发投入为人民币1,079.13万元（未经审计）[2] 全球及国内市场状况 - 比索洛尔氨氯地平片原研方为默克，商品名为"Concor AMLO"，于2017年11月在欧盟获批，2021年5月在中国获批[3] - 2024年该药品全球销售额为7,404.93万美元，其中原研药"Concor AMLO"销售额为4,429.46万美元[3] - 中国大陆境内已批准上市的该药品生产企业有14家（含华润赛科），其中13家（含华润赛科）视同通过一致性评价[3] - 2024年国内医疗和零售市场该药品销售总额（终端价）为4,286万元人民币，市场份额前两名分别为默克（99.90%）和成都硕德药业（0.10%）[3] 对公司的影响 - 该药品获批将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力[4] - 为后续其他产品研发积累了宝贵的经验[4]

公司产品研发进展 - 华润双鹤全资子公司华润赛科药业有限责任公司于11月25日晚间获得国家药品监督管理局颁发的比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》 [2]

维力医疗 - 拟向全体股东每10股派发现金红利2元（含税）[1] 通鼎互联 - 股东吴企创基计划减持不超过605.8万股公司股份 占总股本比例不超过0.49%[1] 财通证券 - 获证监会批复同意向专业投资者公开发行不超过50亿元短期公司债券[1][2][3] 有友食品 - 拟使用7000万元自有资金购买保本浮动收益型券商收益凭证 预期年化收益率最高分别达4.2%和3.9%[3][4][5] 科瑞思 - 收到广东证监局行政监管措施决定书 指出公司在应收款项账龄计算、关联交易披露、募集资金管理和内幕信息管理方面存在违规行为[5][6] 鸥玛软件 - 国有股权无偿划转完成过户登记 控股股东由山大资本变更为山东国投 实控人变更为山东省人民政府国有资产监督管理委员会[6][7] ST华鹏 - 全资子公司安庆华鹏长江玻璃有限公司大修项目已投入生产[7] 北汽蓝谷 - 向特定对象发行股票申请获中国证监会同意注册批复[8][9] 唯捷创芯 - 收到政府补助500万元 占公司2024年归母净利润绝对值的比例为21.07%[9][10][11] 华润双鹤 - 全资子公司获得比索洛尔氨氯地平片药品注册证书[11][12][13] 华锋股份 - 控股股东筹划控制权变更 股票继续停牌 预计停牌时间不超过3个交易日[13][14] 凯发电气 - 股东通号集团拟协议转让3668.69万股公司股份 占总股本比例11.63% 转让完成后将不再持有公司股份[14] 恒瑞医药 - 收到HRS-8364片药物临床试验批准通知书 该药品为创新型抗肿瘤药物[14][15][16] - 子公司收到注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书[15][16][17] 科森科技 - 拟投资3000万美元在马来西亚投资新建生产基地[17][18] 三星医疗 - 全资子公司拟中标1.07亿元国家电网采购项目[18][19][20] 司太立 - 全资子公司获得钆喷酸葡胺注射液药品注册证书[21] 达仁堂 - 分公司获得洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书[21][22] 赛科希德 - 三个医疗器械产品（抗Ⅹa测定试剂盒、抗Ⅹa校准品、抗Ⅹa质控品）已获批注册[22][23] 哈三联 - 董事会选举秦剑飞为董事长 诸葛国民为副董事长[23][24][25] 两面针 - 子公司拟投资6885.22万元实施生产基地扩建项目[25] 阳光诺和 - 拟200万元转让控股孙公司美速科用70%股权[26][27] 恒邦股份 - 收到山东证监局行政监管措施决定书 因独立董事辞职后未能及时补选导致独立董事占比低于三分之一[27][28] 华立股份 - 下属公司拟签署5928.47万元关联交易合同[28][29][30] 尚纬股份 - 拟以5.204亿元增资控股四川中氟泰华新材料科技有限公司 取得其51%股权[30][31][32] 泽璟制药 - 注射用ZG006被纳入突破性治疗品种公示名单 用于治疗DLL3阳性晚期神经内分泌癌[32][33][34] 耀皮玻璃 - 股东中国复合材料集团有限公司拟减持不超过2114.69万股公司股份 占总股本的2.26%[34][35][36] 华特气体 - 提起重大诉讼 涉案金额1.8亿元[36][37] 中触媒 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4200万元、不超过8000万元[37][38] 会通股份 - 股东同安基金拟减持不超过549.6万股公司股份 占总股本比例不超过1%[38][39][40] 米奥会展 - 拟申请首次公开发行H股并在香港联交所主板挂牌上市[40][41][42] 天齐锂业 - 子公司就SQM与Codelco合作案上诉至智利最高法院[42][43][44] 纳芯微 - 拟以2亿至4亿元回购公司股份 回购价格不超过200元/股[44][45][46] 品高股份 - 披露对外投资标的江原科技经营情况 2025年1-10月归母净利润-12061.58万元 未来经营发展和盈利能力存在重大不确定性[46][47][48] 舜禹股份 - 联合预中标10.23亿元项目 公司预计份额为4.09亿元[48][49][50] 中原内配 - 拟0元受让河南空天产业基金合伙企业2.5%份额 对应认缴出资5000万元[50][51][52] 惠发食品 - 股东惠希平拟减持不超过727.14万股公司股份 占总股本的3%[52][53][54] 君实生物 - 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）Ⅲ期临床达主要终点 计划递交上市许可申请[54][55] 工业富联 - 发布澄清公告 否认下调第四季度利润目标等市场传闻[55][56] 龙蟠科技 - 子公司签署磷酸铁锂重大供货协议 将原定2025至2030年合计供应15万吨磷酸铁锂正极材料上调至130万吨 协议总销售金额超450亿元[56][57] 鸿富瀚 - 控股股东拟减持不超过179.32万股公司股份 占总股本的2%[57][58] 沃顿科技 - 拟3亿元设立南京全资子公司[58][59] 金杯汽车 - 与京东签署战略合作框架协议 将在售后服务网络共建、整车线上营销等领域展开合作[59][60] 东方锆业 - 全资子公司拟投资7.37亿元建设新能源电池级氯氧化锆及锆铪分离高纯氧化物项目[60][61][62]

公司产品获批 - 公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》[1] - 获批产品名称为"比索洛尔氨氯地平片"[1] 公司财务与业务构成 - 2025年1至6月份公司营业收入构成为：非输液业务占比75.13%，输液业务占比25.98%，分部间抵销占比-1.11%[1] - 截至发稿时公司市值为194亿元[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》[1] 药品信息 - 比索洛尔氨氯地平片作为高血压治疗的替代疗法[1] - 该药品用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者[1]

业绩说明会基本情况 - 公司于2025年10月24日通过网络互动方式召开2025年第三季度业绩说明会 [1] - 公司董事长兼总经理、独立董事、财务总监及董事会秘书出席会议 [1] 呼吸系统用药业务表现与策略 - 2025年前三季度呼吸系统用药收入同比下降近60% [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超过320家，累计覆盖近2,000家，其中等级医院超过1,200家 [2] - 强力枇杷膏（蜜炼）新增覆盖公立医疗机构超过1,200家，累计覆盖近11,000家，其中等级医院超过1,800家 [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症II期临床试验已完成，III期临床研究正在推进 [2] 产品线战略与增长潜力 - 公司战略聚焦中药创新药，已实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片的商业化突破 [3] - 计划打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵，以中药创新药为核心，经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充 [3] - 目标通过优化产品结构和提升运营效率实现业绩的阶梯式复合增长 [4] 研发管线与新产品进展 - 养血祛风止痛颗粒已于2025年6月获得药品注册证书，目前尚未正式上市销售 [5] - 中药创新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验批准通知书，蛭龙通络片已完成II期临床研究 [5] - 化药仿制药瑞卢戈利片于2025年10月15日获批临床试验 [5] - 吲哚布芬片已按化药3类提交上市申报并获受理，比索洛尔氨氯地平片等产品已完成化药4类上市申报并获受理 [5]

公司药品注册进展 - 全资子公司花园药业获得国家药监局签发的硫辛酸片和比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》[1] - 硫辛酸片主要用于治疗糖尿病多发性周围神经病变[1] - 比索洛尔氨氯地平片主要用于治疗高血压 可单独使用或与其他抗高血压药物联合使用[1]

公司产品线拓展 - 全资子公司浙江花园药业有限公司获得国家药监局签发的硫辛酸片和比索洛尔氨氯地平片药品注册证书 [1] - 硫辛酸片用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 比索洛尔氨氯地平片用于治疗高血压 [1] - 新证书将丰富公司产品线并推动产品力建设升级 [1] 业务发展影响 - 药品注册证书的取得对公司发展具有积极影响 [1]

**苑东生物 2025年8月电话会议纪要关键要点** **1 公司概况与业绩表现** - 2025年上半年营业收入6.54亿元，同比减少2.25%，归母净利润1.37亿元，同比减少6.77%，扣非净利润1.04亿元，同比减少8.68%[3] - 剔除第十批集采影响后，营收约7.36亿元，同比增长10%，税后净利润约2400万元，扣非净利润增长16.4%[12] - 研发投入1.33亿元，同比增长8.74%，占营收20.25%，创新药投入占比超33%[2][5] **2 核心业务板块表现** **2.1 麻醉镇痛领域** - 受第十批集采影响较大，但布洛芬注射液、依托考昔片稳健增长，酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液快速增长[6] - 创新药EP9001A单抗完成1B期临床，ADC药物YLSH003完成IND申报[8] **2.2 心脑血管与慢病领域** - 硫酸氢氯吡格雷片、盐酸尼卡地平注射液、瑞格列奈二甲双胍片增长较快，比索洛尔氨氯地平片快速导入市场[6][12] **2.3 国内制剂板块** - 聚焦高壁垒复杂制剂，累计获批生产批文21个，达克替尼片多省准入，奥沙西泮片本季度发货[7] - 氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡纳曲酮缓释胶囊预计2025年底至2026年初获批，峰值销售额分别超10亿元和5亿元[22][23] **2.4 原料药及CDMO业务** - 营收0.87亿元，同比增长3.17%，重点拓展高附加值CDMO业务，深耕美国市场并开拓东南亚市场[10] - 小核酸CDMO业务处于培育期，收入规模预计小几千万级别[30] **3 创新药研发进展** - **ADC管线**：YLSH003基于自主技术平台开发，链接子设计优于竞品，预计年底进入一期临床[15] - **宫颈癌治疗新药**：安全性优于现有方案（无凝血功能影响和眼毒性），体外药效强10倍以上，适应症覆盖宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌[16] - **改良型新药**：EP0170T（心血管）进入三期临床，EP0203XLR（癌痛）启动临床，EP0206SI（呼吸系统）IND获受理[8][9] **4 国际化业务** - 单剂量鼻喷生产线通过FDA检查，纳洛酮鼻喷剂与格兰马克合作推广，亚甲蓝注射液预计下半年获批[4][11] - 原料药枸橼酸马洛替坦在规范市场获批，阿帕他胺片预计年底签约中东南美及俄罗斯客户[13][14] - 2025年国际化收入预计翻倍增长，未来重点拓展美国及东南亚市场[14] **5 超阳公司（HP001免疫调节剂）** - 持股比例提升至30.68%，计划年内控股并表[17] - HP001临床前数据优于三代度胺类药物（如BMS CC92480），一期临床安全性良好，0.6毫克剂量爬坡中[18][19][20] - 差异化优势：全新分子结构、更优降解选择性和治疗安全窗，计划推进海外BD合作[21] **6 战略与展望** - **研发策略**：未来70%资源投向创新药/生物药，仿制药投入占比压缩至30%以下[24][32] - **控股朝阳药业影响**：2025年损益影响约1200-1500万元，协同效应强化创新管线[33] - **2025年目标**：收入力争两位数增长，利润端目标20%增长，国际化与创新药为核心驱动力[31][36] **7 其他关键数据与风险** - 第十批集采导致收入缺口8000多万元（上半年受影响收入仅2000万元 vs 去年同期1.02亿元）[12] - 技术转让服务收入：上半年4500万元，全年预计6000-7000万元[24] - 风险提示：集采政策延续、国际化进度不及预期、创新药临床失败风险[12][14]