公司核心事件 - 富士莱于12月9日晚间发布公告，宣布公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于硫辛酸片的《药品注册证书》 [2] 产品研发进展 - 公司核心产品硫辛酸片正式获得国家药监局的药品注册批准 [2]

公司产品研发进展 - 公司近日获得国家药品监督管理局签发的关于硫辛酸片的《药品注册证书》[1] 产品适应症与市场定位 - 硫辛酸片的适应症为用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 [1]

公司动态 - 富士莱医药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于硫辛酸片的《药品注册证书》[1] - 产品名称为“硫辛酸片”[1] - 截至发稿，富士莱市值为30亿元[1] 财务与业务构成 - 2024年1至12月份，富士莱的营业收入构成为：医药占比99.19%，其他业务占比0.81%[1]

公司产品研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于硫辛酸片的《药品注册证书》[1] 产品适应症与市场定位 - 硫辛酸片的适应症为用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 [1]

公司核心产品进展 - 富士莱公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于硫辛酸片的《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常[1]

公司药品注册进展 - 全资子公司花园药业获得国家药监局签发的硫辛酸片和比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》[1] - 硫辛酸片主要用于治疗糖尿病多发性周围神经病变[1] - 比索洛尔氨氯地平片主要用于治疗高血压 可单独使用或与其他抗高血压药物联合使用[1]

公司产品线拓展 - 全资子公司浙江花园药业有限公司获得国家药监局签发的硫辛酸片和比索洛尔氨氯地平片药品注册证书 [1] - 硫辛酸片用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 比索洛尔氨氯地平片用于治疗高血压 [1] - 新证书将丰富公司产品线并推动产品力建设升级 [1] 业务发展影响 - 药品注册证书的取得对公司发展具有积极影响 [1]

公司动态 - 福安药业全资子公司烟台只楚药业获得国家药监局签发的硫辛酸片药品注册证书 [1] - 硫辛酸片注册分类为化学药品3类 规格包括0.2g和0.6g两种 [1] - 该药品适应症为治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 [1] 行业竞争 - 目前国内已有4家企业(含只楚制药)通过硫辛酸片一致性评价或视同通过 [1] - 硫辛酸片市场竞争格局已初步形成 共有4家获批企业 [1]