小容量注射剂
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陕西省药品监督管理局关于华东医药(西安)博华制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
中国质量新闻网· 2025-12-15 05:16
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及 要求,我局对华东医药(西安)博华制药有限公司等7家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结 果通告如下: | 受托方: 榆林利君 制药有限 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 公司 | | | | | | 西安力邦 | 西安市未央 | | 2025年9 月16 | | | 制药有限 | 区六村堡工 | 原料药:右泛醇(二车间、三车间、净化二车间,右泛醇生产线) | 日-2025 | 符 | | 公司 | 业园丰产路 42号 | | 年9月19 | 合 | | | | | 日 | | | 西安力邦 | 西安市高新 | | 2025年9 月22 | | | 制药有限 | 区科技一路 | 前列地尔注射液(一车间,2线)、小容量注射剂(一车间,1线、2线) | 日-2025 | 符 | | 公司 | 22号 | | 年9月24 | 合 | | | | | 日 | | | | 辽宁省新民 ...
聚势谋远强管理 安全筑基稳航向——常乐制药召开十一月份经营分析会
搜狐财经· 2025-12-08 11:35
公司近期经营与生产状况 - 11月份公司整体生产经营保持稳定运行态势 [3] - 小容量注射剂四车间通过实施烘箱设备更换及灯检-包装全自动生产线改造项目,显著提升了产品质量稳定性,并有效降低了人工劳动强度,为生产效率优化提供了有力支撑 [3] 公司内部管理与合规建设 - 通过内部检查发现部分生产现场问题需认真落实整改,同时进一步规范了车间改造审批流程 [3] - 需不断加强内控建设,在经营合规的同时,做到流程、形式合规 [4] - 各部室、车间应高度重视、全力配合ERP系统上线运行,重点完善业务流程标准化、审批权限规范化、可追溯化建设 [4] 公司未来战略与重点工作 - 要强化年度总结与规划衔接,系统梳理2025年工作成果,深入剖析存在的问题与不足,科学制定2026年工作计划及改进措施 [4] - 要高度重视国家集采第1到8批的续标工作,充分发挥联环药业的集团化优势进行资源整合,针对不同产品特点制定策略 [4] - 要筑牢安全生产防线,深刻吸取香港火灾事故教训,高度重视安全生产工作,开展防爆电器专项排查和管道防冻保温巡查等工作,切实消除安全隐患 [4] - 号召全体员工全力以赴做好各类要素保障,冲刺最后一月,打好年度收官战,为谋划2026年新发展奠定坚实基础 [4]
辰欣药业股份有限公司 关于2025年第三季度业绩说明会召开情况的公告
中国证券报-中证网· 2025-11-27 02:51
业绩说明会召开情况 - 公司于2025年11月26日上午9:00-10:00通过上海证券交易所上证路演中心以网络文字互动方式召开了2025年第三季度业绩说明会 [1][2] - 公司董事长兼总经理杜振新先生、独立董事张自然先生和财务总监兼董事会秘书续新兵先生出席了会议并与投资者进行了交流 [2] 财务业绩与成本控制 - 2025年前三季度公司营收出现下滑,但归母净利润的降幅远小于营收降幅 [3] - 净利润降幅较小的主要原因是公司持续开展降本增效工作取得较好效果,以及前三季度理财收益较去年有所增加 [3] - 报告期内公司经营现金流大幅改善 [4] 应收账款管理 - 公司通过加强内部管理、优化客户付款条件和采用AI及大数据分析等科技手段来加强回款管理,缩短账款回收周期 [4] - 目前应收账款在规模及风险方面处于可控状态 [4] 国家药品集采影响 - 公司多个产品中标国家药品集采,虽然导致药品单价大幅降低,但销量增长可弥补部分价差损失,并能通过集采渠道直接进入医院以大幅节约营销费用 [5] - 集采后大输液和小容量注射剂等主要产品的毛利率被压缩到极致 [6] - 公司需依靠强大的规模化生产能力和精细化的成本控制能力来保证合理的利润空间 [5][6] - 公司计划通过提高研发创新能力和构建多元化收入结构来应对集采带来的降价压力 [5] 研发与业务发展 - 研发作为企业发展的核心驱动力,公司在多个重要治疗领域建立研发产品群,持续增强在优势产品及治疗领域的投入 [3] - 公司致力于打造具有差异化竞争优势的产品管线,并推进创新药研发工作,形成多层次、多维度的研发合作网络 [3] - 海外业务作为公司销售体系的重点组成部分,近年来已逐渐成为公司业绩的增长点 [7] 股东权益变动 - 持股5%以上股东韩延振及其一致行动人江苏辰昕同泰企业管理有限公司在本次权益变动前合计持有公司33,346,115股股份,占总股本的7.365% [16] - 韩延振通过集中竞价及大宗交易方式累计减持10,708,500股,占公司总股本的2.365% [28] - 本次权益变动后,韩延振及其一致行动人合计持有公司22,637,615股股份,占总股本的比例降至4.999%,韩延振不再为公司持股5%以上股东 [16][28] - 本次权益变动不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化 [30]
辰欣药业股价跌5.13%,平安基金旗下1只基金位居十大流通股东,持有387.77万股浮亏损失411.04万元
新浪财经· 2025-11-19 03:24
公司股价表现 - 11月19日股价下跌5.13%,报收19.59元/股 [1] - 当日成交金额为2.79亿元,换手率为3.08% [1] - 公司总市值为88.69亿元 [1] 公司业务构成 - 公司主营业务为化学制剂药物的研究开发和生产经营 [1] - 大输液产品是主要收入来源,占比42.66% [1] - 小容量注射剂收入占比29.80%,口服固体制剂占比13.98% [1] - 其他产品包括滴剂4.31%、冻干粉针剂3.68%、膏剂3.43%、原料药1.35%、冲洗剂0.59% [1] 主要流通股东动态 - 平安医疗健康混合A(003032)于三季度新进成为十大流通股东 [2] - 该基金持有387.77万股,占流通股比例0.86% [2] - 以当日股价下跌计算,该基金单日浮亏约411.04万元 [2] 相关基金产品表现 - 平安医疗健康混合A基金最新规模为20.28亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为63.9%,在同类8138只基金中排名315 [2] - 近一年收益率为62.73%,在同类8055只基金中排名390,成立以来累计收益率为154.7% [2] 基金经理信息 - 平安医疗健康混合A基金经理为周思聪 [3] - 周思聪累计任职时间11年314天,现任基金资产总规模55.1亿元 [3] - 其任职期间最佳基金回报为104.39%,最差基金回报为-39.45% [3]
千红制药跌2.01%,成交额1.62亿元,主力资金净流出2468.96万元
新浪财经· 2025-11-18 06:23
股价与交易表现 - 11月18日股价下跌2.01%至8.77元/股,成交额1.62亿元,换手率1.95%,总市值112.24亿元 [1] - 当日主力资金净流出2468.96万元,特大单净卖出2052.82万元,大单净卖出416.14万元 [1] - 公司今年以来股价上涨44.17%,但近期表现疲软,近5日、20日、60日分别下跌4.57%、3.63%、14.27% [1] - 今年以来公司7次登上龙虎榜,最近一次为8月7日,龙虎榜净买入1022.88万元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为常州千红生化制药股份有限公司,成立于2003年4月30日,于2011年2月18日上市 [2] - 主营业务为药品的研发、生产和销售,营业收入构成为制剂系列62.97%、原料药系列36.70%、其他0.33% [2] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂,概念板块包括抗原检测、熊去氧胆酸、生物医药等 [2] 财务与股东情况 - 2025年1月-9月公司实现营业收入12.15亿元,同比增长0.61%,归母净利润3.83亿元,同比增长23.79% [2] - 截至9月30日,公司股东户数为7.36万,较上期增加1.17%,人均流通股12785股 [2] - A股上市后累计派现18.62亿元,近三年累计派现4.53亿元 [3] - 截至2025年9月30日,香港中央结算有限公司为第二大流通股东,持股4903.52万股,较上期增加1987.01万股 [3]
湖南汉森制药股份有限公司关于取得换发《药品生产许可证》的公告
上海证券报· 2025-11-17 19:43
许可证基本信息更新 - 公司于近日收到由湖南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 新换发的许可证有效期至2030年11月06日[1] - 许可证编号为湘20150132,分类码为Ahz[1] - 生产地址位于益阳市赫山区银城大道2688号[1] 生产范围与能力 - 生产范围涵盖大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、煎膏剂(含中药前处理及提取)[1] - 生产范围同时包括第二类精神药品(氢溴酸右美沙芬颗粒)[1] 对公司经营的影响 - 本次换证是基于原证即将到期,属于常规换发[1] - 新证的取得确保了公司的正常生产经营活动得以延续[1] - 该事项对公司业绩无重大影响[1]
汉森制药:公司取得换发的药品生产许可证
21世纪经济报道· 2025-11-17 09:49
公司经营许可更新 - 汉森制药取得湖南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,许可证编号为湘20150132 [1] - 新许可证有效期至2030年11月6日,确保了公司的正常生产经营 [1] - 本次换证基于原证即将到期,对公司业绩无重大影响 [1] 公司生产能力 - 生产地址位于益阳市赫山区银城大道2688号 [1] - 生产范围涵盖大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、煎膏剂(含中药前处理及提取) [1] - 生产范围包括第二类精神药品(氢溴酸右美沙芬颗粒) [1]
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第10号)
中国质量新闻网· 2025-11-04 07:03
文章核心观点 - 黑龙江省药品监督管理局通告哈药集团制药总厂等10家药品生产企业通过药品生产质量管理规范符合性检查 [3] 符合性检查企业及产品详情 - 哈药集团制药总厂302车间青霉素类口服制剂生产线通过检查 产品包括片剂 硬胶囊剂 颗粒剂 [3] - 哈尔滨国康药业有限公司固体制剂车间胶囊剂生产线通过检查 产品为硬胶囊剂 [3] - 哈尔滨三联药业股份有限公司306车间胶囊剂生产线通过检查 产品为胶囊剂 [3] - 哈药集团三精儿童大药厂固体制剂车间胶囊剂生产线通过检查 产品为胶囊剂 [3] - 黑龙江博宇制药有限公司塑瓶车间A线通过检查 产品为大容量注射液 [3] - 哈尔滨中药四厂有限公司液体制剂车间口服液生产线等通过检查 产品为合剂 [3] - 哈尔滨三联药业股份有限公司304车间小容量注射剂生产线通过检查 产品为非最终灭菌小容量注射剂 [3] - 黑龙江方林药业有限公司普通饮片生产车间中药饮片生产线通过检查 生产范围包括净制 切制 炮炙等 [4] - 哈尔滨医大药业股份有限公司生化原料车间及综合制剂车间冻干粉针剂生产线通过检查 [4] - 哈药集团生物工程有限公司制剂车间和原料车间通过检查 产品包括小容量注射剂和原料药前列地尔 [4]
辰欣药业涨2.02%,成交额5.84亿元,主力资金净流出2204.36万元
新浪财经· 2025-10-23 02:05
股价表现与资金流向 - 10月23日盘中股价上涨2.02%,报24.69元/股,成交金额5.84亿元,换手率5.28%,总市值111.78亿元 [1] - 主力资金净流出2204.36万元,特大单买入占比8.17%,卖出占比9.04%,大单买入占比19.48%,卖出占比22.38% [1] - 公司今年以来股价累计上涨85.19%,近5个交易日、近20日和近60日分别上涨16.74%、17.45%和20.78% [1] - 今年以来公司5次登上龙虎榜,最近一次为10月17日,龙虎榜净买入1.29亿元,买入总计2.52亿元(占总成交额20.16%),卖出总计1.23亿元(占总成交额9.81%) [1] 公司基本情况 - 公司成立于1998年11月6日,于2017年9月29日上市,主营业务为化学制剂药物的研发和生产经营 [2] - 主营业务收入构成为:大输液42.66%、小容量注射剂29.80%、口服固体制剂13.98%、滴剂4.31%、冻干粉针剂3.68%、膏剂3.43%、原料药1.35%、冲洗剂0.59%、其他0.20% [2] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂,概念板块包括肝素、抗流感、抗癌药物、抗癌治癌、创新药等 [2] 财务与股东情况 - 2025年1-6月公司实现营业收入17.40亿元,同比减少15.97%,归母净利润2.29亿元,同比减少15.23% [2] - A股上市后累计派现11.97亿元,近三年累计派现6.33亿元 [3] - 截至2025年6月30日,股东户数为3.59万,较上期增加68.07%,人均流通股12602股,较上期减少40.50% [2] - 香港中央结算有限公司为第七大流通股东,持股690.75万股,较上期增加196.89万股 [3]
辰欣药业跌2.01%,成交额3.34亿元,主力资金净流出1758.07万元
新浪财经· 2025-10-21 02:09
股价表现与交易数据 - 10月21日公司股价盘中下跌2.01%,报收21.97元/股,成交金额为3.34亿元,换手率为3.28%,总市值为99.47亿元 [1] - 当日主力资金净流出1758.07万元,其中特大单买入576.79万元(占比1.73%),卖出1440.31万元(占比4.32%);大单买入5226.47万元(占比15.66%),卖出6121.02万元(占比18.34%) [1] - 公司今年以来股价累计上涨64.79%,近5个交易日上涨10.02%,近20日上涨0.96%,近60日上涨23.14% [1] - 今年以来公司已5次登上龙虎榜,最近一次为10月17日,当日龙虎榜净买入1.29亿元,买入总计2.52亿元(占总成交额20.16%),卖出总计1.23亿元(占总成交额9.81%) [1] 公司基本情况 - 公司成立于1998年11月6日,于2017年9月29日上市,主营业务为化学制剂药物的研发和生产经营 [2] - 公司主营业务收入构成为:大输液42.66%,小容量注射剂29.80%,口服固体制剂13.98%,滴剂4.31%,冻干粉针剂3.68%,膏剂3.43%,原料药1.35%,冲洗剂0.59%,其他0.20% [2] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂,概念板块包括肝素、抗流感、抗癌药物、创新药、生物医药等 [2] 财务与股东数据 - 截至2025年6月30日,公司股东户数为3.59万户,较上期增加68.07%;人均流通股为12602股,较上期减少40.50% [2] - 2025年1-6月,公司实现营业收入17.40亿元,同比减少15.97%;实现归母净利润2.29亿元,同比减少15.23% [2] - A股上市后公司累计派现11.97亿元,近三年累计派现6.33亿元 [3] - 截至2025年6月30日,香港中央结算有限公司为公司第七大流通股东,持股690.75万股,较上期增加196.89万股 [3]