项目概况 - 科源制药全资子公司力诺制药注射剂AI+算力智能工厂于9月28日落成 总建筑面积约46000平方米 包含质检研发楼、高端注射剂生产车间和综合智能立体仓库 [1][3] - 项目按国家GMP、美国FDA和欧盟GMP标准建设 是山东省绿色低碳高质量发展重点项目、技术改造重点项目和新旧动能转换重大产业攻关项目 [3][11] - 工厂采用数字孪生技术 规划建设冻干粉针和BFS两条生产线 分别专注于非最终灭菌注射剂和最终灭菌水针剂生产 [7] 技术能力 - 依托4K超高清监控、5G高速传输与AI智能分析构建智慧园区平台 实现能源消耗实时监测与碳足迹精准管理 [5] - 生产系统整合全球尖端制药装备 通过无人搬运、视觉检测和实时监控技术提升效率与品质稳定性 [7] - 智慧实验室搭载AI中控系统与智能机器人集群 实现7×24小时全自动检测 将质量管控从"事后检测"推向"事前预防" [8] - 智慧仓储采用四向车立体库与WMS/WCS系统 实现毫米级出入库精度和全流程无人化运作 [9] 战略意义 - 标志公司从口服固体制剂向高技术壁垒注射剂领域跨越 形成多剂型共存的产业新生态 [4] - 通过多地互联算力网络对接北京研发数据库和海南营销数据库 构建全链路数据闭环 推动向数智医药模式转型 [10] - 严格遵循国际标准 引进隔离器系统和无菌灌装生产线 为产品进入欧美高端市场提供质量合规保障 [11] 行业影响 - 项目汇聚政府、临床专家、行业协会及上下游企业资源 奠定高端发展基础 [3] - 通过端到端价值链体系实现研发、生产、销售全业务流程智能协同 提升运营效率与市场响应速度 [9] - 公司作为化学原料药细分龙头 在降糖类、心血管类和中枢神经系统领域具有原料制剂一体化协同优势 [4]

陕西省药品监督管理局 2025年9月25日 （公开属性：主动公开） 根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及 要求，我局对西安京西双鹤药业有限公司等5家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如 下： | 企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检 查 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 结 | | | | | | 论 | | 西安京西双鹤药业 | | 大容量注射剂（AN车间、BG车间，A生产线、N生产线、E生产线、B生产 | 2025年7月7 | 符 | | 有限公司 | 西安市鄠邑区古城路 | 线、G生产线）、冲洗剂（AN车间、BG车间，N生产线、B生产线） | 日-2025年7月11 | 合 | | | | | 日 | | | 陕西九州制药有限 | 陕西省西安市高陵区泾河工业园泾 | 受托生产：片剂（奥拉帕利片（150mg））（口服固体制剂车间（二），片 | 2025年8月 ...

股价表现与资金流向 - 9月23日盘中下跌2.09%至9.38元/股 成交额5827.50万元 换手率0.65% 总市值120.05亿元 [1] - 主力资金净流入73.83万元 特大单买卖占比分别为4.84%和6.84% 大单买卖占比分别为14.10%和10.83% [1] - 年内股价涨幅54.20% 近5日/20日/60日分别变动-5.44%/-12.42%/4.11% 年内7次登龙虎榜 最近8月7日净买入1022.88万元 [1] 业务构成与行业属性 - 主营业务为制剂系列（62.97%）和原料药系列（36.70%） 涵盖抗肿瘤药、注射剂等药品生产许可范围 [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括肝素、熊去氧胆酸、抗原检测等 [2] 股东结构与财务表现 - 股东户数7.28万户 较上期增长27.00% 人均流通股12934股减少22.62% [2] - 2025年上半年营业收入8.62亿元（同比+0.72%） 归母净利润2.58亿元（同比+41.17%） [2] - A股上市后累计派现18.62亿元 近三年累计分红4.53亿元 [3] 机构持仓变动 - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东 持股2916.51万股 较上期减少1198.64万股 [3]

股价表现与资金流向 - 9月19日盘中下跌2.05%至9.54元/股 成交1.42亿元 换手率1.56% 总市值122.09亿元 [1] - 主力资金净流出1872.45万元 特大单净卖出911.61万元 大单净卖出960.84万元 [1] - 年内累计上涨56.83% 近5日/20日分别下跌5.36%和12.48% 近60日上涨12.50% [1] - 年内7次登龙虎榜 最近8月7日净买入1022.88万元 买入总额1.42亿元占比10.17% [1] 公司基本面 - 主营业务为制剂系列(62.97%)和原料药系列(36.70%) 涉及抗肿瘤药/肝素/抗原检测等领域 [2] - 2025年上半年营业收入8.62亿元同比增长0.72% 归母净利润2.58亿元大幅增长41.17% [2] - A股上市后累计分红18.62亿元 近三年累计派现4.53亿元 [3] - 股东户数7.28万较上期增加27% 人均流通股12934股减少22.62% [2] 股东结构 - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东 持股2916.51万股较上期减少1198.64万股 [3]

股价与交易数据 - 9月17日公司股价下跌1.20% 成交额8739.84万元 [1] - 当日融资买入809.60万元 融资偿还1615.73万元 融资净卖出806.13万元 [1] - 融资融券余额合计3.10亿元 融资余额占流通市值5.21% 处于近一年90%分位高位水平 [1] 融资融券情况 - 融资余额3.10亿元 超过近一年90%分位水平 [1] - 融券余量0股 融券余额0元 但超过近一年70%分位较高水平 [1] 股东结构变化 - 截至8月20日股东户数3.12万户 较上期减少0.39% [2] - 人均流通股8017股 较上期增加0.39% [2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入7.32亿元 同比减少1.76% [2] - 同期归母净利润3.43亿元 同比增长235.04% [2] 分红与股东情况 - A股上市后累计派现12.61亿元 近三年累计派现2.55亿元 [3] - 截至2025年6月30日 大成景恒混合A退出十大流通股东行列 [3] 公司基本信息 - 公司成立于1981年6月17日 2010年4月23日上市 [1] - 主营业务为化学药片剂(59.92%) 针剂(15.69%) 丸剂(8.80%) 胶囊(8.75%)等产品的生产销售 [1]

药品GMP符合性检查结果 - 云南省药品监督管理局于2025年5-8月对12家次药品生产企业开展药品GMP符合性检查 所有企业检查结果均为"符合要求" [2] - 检查覆盖大容量注射剂 冻干粉针剂 中药饮片 医用氧 疫苗 乳膏剂和小容量注射剂等多种剂型及生产线 [2] - 涉及企业包括昆明南疆制药（3次检查） 昆药集团 中国医学科学院医学生物研究所等12家药品生产企业 [2] 企业具体检查情况 - 昆明南疆制药有限公司接受3次检查 分别针对大容量注射剂（已上市委托生产/受托生产品种 集采中选药品） 大容量注射剂车间A线和小容量注射剂 检查时间分别为2025年6月17-20日 6月17-20日和8月6-7日 [2] - 昆药集团股份有限公司接受冻干粉针剂检查 时间为2025年6月26-27日 昆药集团血塞通药业股份有限公司接受集采中选品种检查 时间为2025年7月15-17日 [2] - 中国医学科学院医学生物研究所接受Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）生产线检查 包括3号楼2层Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅲ型单价原液生产线和3号楼1层三价半成品 成品生产线 时间为2025年7月14-18日 [2] 中药饮片和特殊剂型检查 - 云南优金中药科技有限公司和云南美康中药饮片有限公司分别接受中药饮片检查 检查时间分别为2025年3月25-27日和2024年7月15-17日 [2] - 云南玉药生物制药有限公司接受乳膏剂（激素类）检查 时间为2025年8月5-7日 [2] - 昭通市云岭气体有限责任公司接受医用氧检查 时间为2025年3月25-27日 [2] 注射剂生产企业检查 - 云南药科院生物医药股份有限公司和楚雄和创药业均接受小容量注射剂（最终灭菌）检查 检查时间分别为2025年5月13-15日和2025年 [2]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票10,000万股，发行价格11.66元/股，募集资金总额11.66亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额为11.1亿元[1] - 募集资金原计划用于四个项目：非PVC软袋输液生产线、CGMP固体制剂车间、冻干粉针剂生产线、分装粉针剂生产线，总投资额12.86亿元，其中募集资金投资额11.1亿元[2] 募投项目变更情况 - 2019年公司通过董事会、监事会及股东大会审议，变更部分募集资金投资项目[2] - 变更后项目包括CGMP固体制剂车间二期工程、BFS吹灌封一体项目、2.4亿瓶袋直立式软袋项目及其他营运资金[3] 已结项项目资金使用情况 - CGMP固体制剂车间二期工程项目募集资金净额2.5亿元，累计投入2.42亿元，利息收入等0.44亿元，结项时永久补充流动资金0.43亿元[4] - 截至2025年8月15日，该项目剩余尾款872.96万元（含理财收益和利息）将永久补充流动资金[4][5] 资金节余原因分析 - 项目建设过程中通过成本控制、调试时间缩短及运行费用减少形成节余[5] - 设备采购优化：采用高性价比国产设备替代进口设备，整合生产线采购计划，工艺流程改造降低采购成本[6] - 工程延迟导致费用扣除形成资金节约[6] - 闲置募集资金现金管理获得理财收益及存款利息收入[6] - 部分合同尾款及质保金支付周期较长，后续将由自有资金支付[6] 资金使用安排及账户管理 - 剩余尾款872.96万元将永久补充流动资金用于日常生产经营，并注销募集资金专户[7] - 涉及注销的银行账户包括工商银行、光大银行、渤海银行、平安银行及交通银行共5个专户[7] 公司审议程序 - 2025年8月27日公司董事会及监事会审议通过剩余尾款补充流动资金的议案，尚需股东大会批准[7] - 监事会认为该决策符合募集资金管理规定，有利于提高资金使用效率，未损害股东利益[8][9] 补充流动资金的影响 - 剩余资金872.96万元为未支付合同尾款及质保金，后续由自有资金支付[9] - 该安排可优化资金配置、提高使用效率、降低财务费用，促进长远发展[9] 保荐机构意见 - 中泰证券认为该事项履行了必要审批程序，符合监管要求，有助于提升资金使用效益[10] - 未改变原募集资金投向，未损害股东利益，保荐机构无异议[10]

公司公告 - 海南双成药业股份有限公司原有《药品生产许可证》将于2025年11月05日到期，近日公司收到海南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 新许可证编号为琼20150028，分类码为AhBhChDh，有效期至2030年08月07日[1] - 公司生产地址为海口市秀英区兴国路16号，生产范围包括小容量注射剂（含卡式）、冻干粉针剂（三车间，四车间）、原料药、大容量注射剂等[1] - 新证的取得确保了公司的正常生产经营，不会对公司生产经营产生重大影响[1] 公司基本信息 - 企业名称为海南双成药业股份有限公司，注册地址为海口市秀英区兴国路16号[1] - 社会信用代码为9146000072122491XG，法定代表人为王成栋[1] - 企业负责人为LI JIANMING，质量负责人为李媛[1] - 日常监督管理机构为海南省药品监督管理局[1]

公司经营许可更新 - 公司原有药品生产许可证将于2025年11月05日到期 近日已成功换发新证 有效期延长至2030年08月07日 [1] - 新许可证生产范围涵盖小容量注射剂（含卡式） 冻干粉针剂（三车间 四车间） 原料药及大容量注射剂 生产地址位于海口市秀英区兴国路16号 [1] - 许可证分类码为AhBhChDh 日常监管机构为海南省药品监督管理局 企业负责人为LI JIANMING 质量负责人为李媛 [1] 公司运营影响 - 本次换证属于到期常规续期操作 新证取得确保公司生产经营活动正常延续 [1] - 该事项不会对公司生产经营产生重大影响 符合医药行业许可证管理的常规特征 [1]

股价表现 - 7月30日股价达28.52元/股且当日涨停 [2] - 7月以来股价累计涨幅超过100% [3][9] - 过去三个交易日累计涨幅超20% [2] - 7月3日涨7.40% 7月21日-22日及28日-29日连续涨停 [8] - 2025年6月30日收盘价14.02元/股较历史高点32.73元/股下跌57.16% [6] 交易动态 - 龙虎榜显示机构7月27日-29日净买入1.01亿元 7月20日-22日买入1.1亿元卖出1.3亿元 [11] - 基金持股数量2024年6月底达1578.17万股（占流通股3.5%） 2025年一季度末降至369.66万股 [11] 经营业绩 - 2019-2024年营业收入在36.74亿-44.62亿元区间波动 归母净利润在3.34亿-5.21亿元区间波动 [13] - 2024年营业收入39.82亿元 归母净利润5.09亿元 与2018年水平相当 [13] - 2025年一季度营业收入9.20亿元（同比降19.91%） 归母净利润1.44亿元（同比降11.86%） [13] 公司战略 - 分拆子公司佛都药业冲击北交所上市 [3] - 2021年科伦药业与石四药集团以9.34亿元收购公司16.1015%股份 分列第二、四大股东 [12] - 上市以来未进行股权再融资及大规模资产收购 [3] 业务概况 - 主营化药制剂研发生产 产品涵盖5大剂型202个品种340个规格 [12] - 被列为创新药概念股 属大输液行业知名企业 [1][11]