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胰岛素GZR4
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甘李药业启动中国首个每月一次GLP-1RA减重III期临床研究
中证网· 2025-11-27 12:56
公司研发进展 - 自主研发的GLP-1RA博凡格鲁肽注射液正式启动中国首个每月一次给药的减重III期临床研究GRADUAL-3 [1] - 该研究是博凡格鲁肽在肥胖或超重领域开展的第三项大规模III期临床研究 [2] - 研究主要终点为治疗24周后体重较基线的变化值和变化百分比 [1] - 胰岛素GZR4周制剂已进入III期临床阶段 成为中国进展较快的周制剂胰岛素 [2] - GZR102注射液为博凡格鲁肽与GZR4的固定比例复方制剂 目前已开展II期临床试验 [2] 产品优势与临床意义 - 博凡格鲁肽月制剂方案有望将每年注射次数从52次大幅减少至12次 注射频次降低近80% [1] - 与日制剂相比 胰岛素周制剂预计每年可降低胰岛素注射频次超85% [2] - 月制剂方案有望显著提升患者用药依从性 为长期体重管理提供更优解决方案 [1] - 通过减少注射频率可降低治疗负担 提高患者生活质量 [1] 研发战略与市场定位 - GRADUAL系列研究旨在全面评估博凡格鲁肽注射液在超重/肥胖人群中的体重管理效果及安全性 [2] - 系列研究在中国共开展3项 预计共纳入超过1000例成年肥胖或超重受试者 [2] - 公司多款新药均进入全球开发快车道 四代胰岛素的研发逐渐实现从跟跑到领跑 [2] - 创新疗法的推进体现公司从糖尿病治疗扩展到全面代谢健康管理的战略视野 [2] - 有望进一步巩固公司在内分泌代谢疾病领域的研发、开发与商业化优势 [2]