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申万宏源:首予再鼎医药“买入”评级 目标价35.2港元
智通财经· 2025-09-24 01:59
公司财务预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品布局 - 七款国内获批上市产品包括四款肿瘤产品(则乐/爱普盾/擎乐/奥凯乐) 一款免疫产品(艾加莫德) 两款感染性疾病产品(纽再乐/鼎优乐) [2] - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% 主要因卫伟迦/卫力迦和纽再乐销售放量 [3] - 预计2028年营收达20亿美元 [3] 新产品进展 - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗(TF ADC)上市申请 [3] - 2024年下半年拟递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌上市申请 [3] - 未来新产品管线包括Kar-XT/贝玛妥珠单抗/ZL-1310(DLL3ADC)/povetacicept [3] 核心产品表现 - 艾加莫德2024年国内销售额0.94亿美元 同比增长835% [4] - 艾加莫德已获批适应症包括gMG和CIDP 正在拓展甲状腺眼病/肌炎/干燥症/狼疮性肾炎等新适应症 [4] - 作为全球首款FcRn拮抗剂 覆盖神经内科/风湿科/肾科/眼科等多科室患者人群 [4] 创新研发管线 - 全球权益管线聚焦ADC和双抗领域 包括DLL3ADC/LRRC15ADC/ROR1ADC/PD-1/IL-12及自免产品ZL-1503(IL-31/IL-13R) [5] - ZL-1310(DLL3ADC)获美国FDA快速通道资格 2025年6月ASCO年会公布Ia/Ib期阳性临床数据 [5] - 2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC全球关键性研究 [5] - 每年预计新增至少一项新药临床研究申请(IND) [5]
申万宏源:首予再鼎医药(09688)“买入”评级 目标价35.2港元
智通财经网· 2025-09-24 01:57
公司财务与盈利预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入预测分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润预测分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品与收入表现 - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% [3] - 七款商业化产品在国内获批上市 包括四款肿瘤产品、一款免疫产品和两款感染性疾病产品 [2] - 卫伟迦/卫力迦、纽再乐等产品销售放量驱动收入增长 [3] - 艾加莫德2024年国内销售额达0.94亿美元 同比增长835% [4] 产品管线与研发进展 - 拥有涵盖肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的广泛产品管线 [2] - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗(TF ADC)上市申请 [3] - 预计2024年下半年递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌的上市申请 [3] - 全球权益管线聚焦ADC、双抗等领域 包括DLL3ADC、LRRC15ADC、ROR1ADC等 [5] - ZL-1310(DLL3ADC)获美国FDA快速通道资格认定 2025年6月公布阳性临床数据 [5] - 预计2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC的全球关键性研究 [5] - 预计每年新增至少一项新药临床研究申请(IND) [5] 重点产品拓展计划 - 艾加莫德为全球首款FcRn拮抗剂 已获批gMG和CIDP适应症 [4] - 正探索艾加莫德新适应症包括甲状腺眼病、肌炎、干燥症、狼疮性肾炎等 [4] - 新产品Kar-XT、贝玛妥珠单抗、ZL-1310、povetacicept等获批后预计2028年营收达20亿美元 [3] 公司战略定位 - 处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司 [2] - 通过授权引进与自主研发相结合的模式 [2]
再鼎医药(9688.HK):收入短期承压 下半年催化事件丰富
格隆汇· 2025-08-13 19:25
业绩表现 - 公司2025年二季度收入1.1亿美元,同比增长9%,增速放缓主要由于PARP抑制剂则乐销售下滑[1] - 调整后经营亏损收窄37%至3420万美元,净亏损收窄28%至5490万美元[1] - 核心产品表现分化:尼拉帕利收入4100万美元同比下降9%,艾加莫德收入2650万美元同比增长14%且环比增46%,奥马环素收入1430万美元同比增长16%[1] 产品管线进展 - 贝玛妥珠单抗III期研究FORTITUDE-101达到主要终点,联合化疗显著改善FGFR2b过表达胃癌患者总生存期,计划下半年提交中国上市申请[2] - ZL-1310(DLL3 ADC)获FDA快速通道资格,在广泛期小细胞肺癌领域展现突破性治疗潜力[2] - 艾加莫德获中国重症肌无力诊疗指南升级推荐,明确其用于轻中度至高度活动患者的早期达标治疗与长期维持方案[2] - ZL-1503(IL-13/IL-31R双抗)临床前数据显示中重度特应性皮炎治疗前景[2] 核心产品数据 - 贝玛妥珠单抗在FIGHT研究中显示:全意向治疗人群联合化疗组中位总生存期19.2个月,FGFR2b过表达亚组提升至24.7个月,东亚亚组达30.1个月[3] - 艾加莫德治疗周期延长及市场渗透提升驱动收入增长[1] - 奥马环素收入增长源于市场覆盖范围扩大和渗透率提升[1] 未来催化剂 - 贝玛妥珠单抗三期临床FORTITUDE-101详细数据披露[1] - KarXT三期临床ADEPT-2(ADP适应症)数据读出[1] - 公司有望于2025年第四季度实现经营盈利[1]
开源证券晨会纪要-20250610
开源证券· 2025-06-10 14:41
核心观点 - 对美图公司、绿城中国、保利发展、方盛制药、再鼎医药等公司进行分析,均给予“买入”评级,预计各公司未来营收和利润有不同程度增长,具备投资价值 [6][9][14][18][22] 行业表现 昨日涨跌幅前五行业 - 美容护理涨1.100%、银行涨0.477%、医药生物涨0.326%、交通运输涨0.168%、传媒涨0.152% [3] 昨日涨跌幅后五行业 - 国防军工跌1.967%、计算机跌1.866%、电子跌1.646%、通信跌1.430%、非银金融跌1.115% [4] 公司分析 美图公司(01357.HK) - 聚焦影像与设计产品,AI赋能驱动商业化加速,预计2025 - 2027年收入41.4/49.9/58.2亿元,同比增速23.8%/20.6%/16.6%,经调整净利润8.5/11.4/14.6亿元,对应EPS0.19/0.25/0.33元,同比增速44.7%/33.9%/27.9% [6] - 国内影像美化市场C端用户规模稳定、付费意愿提升,B端需求增长但仍处探索期;美图依靠用户+场景+技术构建优势,从工具向影像生态进化,2024年12月MAU达2.66亿,同比增长6.7% [7] - 战略聚焦AI深化、全球化、生产力,付费渗透率有望提升;2024年12月中国内地市场MAU1.71亿基本持平,内地以外市场MAU达9451万,同比增长21.7%;2024年付费用户渗透率4.7%,提升空间大 [8] 绿城中国(03900.HK) - 单月销售金额增长,拿地强度维持高位,预计2025 - 2027年归母净利润33.3、45.4、54.3亿元,对应EPS为1.31、1.79、2.14元 [9] - 2025年5月自投项目销售面积42万方,同比降14.3%,销售金额186亿元,同比增14.8%;1 - 5月自投项目销售金额654亿元,同比降3.8%;代建业务签约销售金额311亿元,同比增1.0%;1 - 5月累计销售金额965亿元,排名行业第5 [9][11] - 2025年5月新增4宗土地,新增计容建筑面积45万方,权益拿地金额约39亿元;1 - 5月新增拿地30宗,权益拿地强度达84% [11] - 1 - 5月发行三笔共30亿元中期票据,票面利率4.2% - 4.37%;2月发行5亿美元优先票据,认购倍数达4.3倍 [12] 保利发展(600048.SH) - 高能级城市重点深耕,行业排名保持第一,预计2025 - 2027年归母净利润分别为56.8、65.6、75.1亿元,EPS分别0.47、0.55、0.63元 [14] - 2025年5月签约金额285.12亿元,同比降19.26%,签约面积130.41万平方米,同比降16.93%;1 - 5月签约金额1161.61亿元,同比减11.54%;1 - 5月累计销售单价20698.68元/平方米,同比增长17.87%;1 - 5月全口径销售排名全行业第一 [15] - 2025年5月新获取6宗地块,拿地总建筑面积50.09万平方米,权益总地价102.65亿元;1 - 5月拿地21宗,拿地强度19.0%,一线城市拿地占比43.9%,二线城市拿地占比49.3% [16] - 2025年1 - 5月公开市场融资总额94.57亿元,5月发布30亿元第二期中期票据,票面利率2.15%,期限三年 [17] 方盛制药(603998.SH) - 养血祛风止痛颗粒获批上市,有望赋能心脑血管板块增长,预计2025 - 2027年归母净利润分别为3.08/3.78/4.57亿元,EPS为0.70/0.86/1.04元 [18] - 紧张性头痛患病率高且临床缺乏新药,全球患病率为11% - 45%,是我国最常见的原发性头痛;中药相比西药毒副作用少,有助于降低发作次数和疼痛程度 [19][20] 再鼎医药(09688.HK) - “License - in+自主研发”双轮驱动,2025年进入成果兑现期,预计2025 - 2027年营业收入为5.67/8.30/12.26亿美元,同比增长42.0%/46.4%/47.8% [22] - 大单品艾加莫德持续放量,2024年国内销售额约9360万美元;多款重磅单品预期2025年提交NDA,如针对一线胃癌的贝玛妥珠单抗等 [23][24] - 积极搭建自研平台,首款自研DLL3ADC有望打开小肺治疗新格局,针对2L+SCLC单药临床试验进入剂量优化阶段,针对1LSCLC联合治疗进入剂量递增阶段 [24]
核心产品放量、医保助力,多家创新药企一季度业绩亮眼
贝壳财经· 2025-05-16 12:48
创新药企盈利拐点 - 诺诚健华2024年一季度实现营收3.8亿元(同比+129.9%),净利润0.14亿元,系A股上市后首次单季度盈利,核心产品奥布替尼营收达3.1亿元(同比+89.2%)[1][2] - 百济神州一季度营收80.48亿元(同比+50.2%),亏损收窄至9450.3万元(去年同期19.08亿元),泽布替尼美国销售额40.41亿元(同比+61.9%),替雷利珠单抗销售额12.45亿元(同比+19.3%)[3] - 再鼎医药一季度营收1.065亿美元(同比+22%),艾加莫德销售额1811万美元(同比+38%),尼拉帕利销售额4950万美元(创单季新高)[3] 核心产品驱动业绩 - 诺诚健华奥布替尼三大适应症纳入医保推动放量,同时获得Prolium授权首付款[2] - 百济神州自研产品泽布替尼、替雷利珠单抗及安进授权产品贡献79.85亿元收入,占营收99.2%[3] - 君实生物、荣昌生物等企业亏损收窄,商业化能力提升反映完整产业链成熟[3] 资金储备与研发投入 - 诺诚健华一季度末现金储备77.8亿元,用于推进Ⅲ期临床试验及ADC管线[4] - 百济神州、信达生物现金等价物超百亿元,科伦博泰等企业现金储备超20亿元[4] - 行业普遍重视资金储备以应对高研发投入,君实生物货币资金余额30.22亿元[4] 政策与国际化进展 - 2016年以来创新药审批提速,2024年医保累计纳入149种创新药,支付超3500亿元带动销售5100亿元[5][6] - 2024年丙类医保目录将落地,优先纳入高创新性、高临床价值药品[6] - 中国活跃创新药数量达3575个(全球首位),本土创新药占比从2015年<10%提升至2024年42%[7] 资本市场与技术优势 - 2024年跨国药企引进的创新药候选分子31%来自中国(2019年为0),海外合作加速[7] - 港股创新药ETF(513120)近6月涨逾20%,A股创新药ETF(159992)近3月涨4.58%[7] - 中国企业在抗体、ADC、双抗领域技术优势显现,推动研发标准与国际接轨[8]