公司财务预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品布局 - 七款国内获批上市产品包括四款肿瘤产品(则乐/爱普盾/擎乐/奥凯乐) 一款免疫产品(艾加莫德) 两款感染性疾病产品(纽再乐/鼎优乐) [2] - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% 主要因卫伟迦/卫力迦和纽再乐销售放量 [3] - 预计2028年营收达20亿美元 [3] 新产品进展 - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗(TF ADC)上市申请 [3] - 2024年下半年拟递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌上市申请 [3] - 未来新产品管线包括Kar-XT/贝玛妥珠单抗/ZL-1310(DLL3ADC)/povetacicept [3] 核心产品表现 - 艾加莫德2024年国内销售额0.94亿美元 同比增长835% [4] - 艾加莫德已获批适应症包括gMG和CIDP 正在拓展甲状腺眼病/肌炎/干燥症/狼疮性肾炎等新适应症 [4] - 作为全球首款FcRn拮抗剂 覆盖神经内科/风湿科/肾科/眼科等多科室患者人群 [4] 创新研发管线 - 全球权益管线聚焦ADC和双抗领域 包括DLL3ADC/LRRC15ADC/ROR1ADC/PD-1/IL-12及自免产品ZL-1503(IL-31/IL-13R) [5] - ZL-1310(DLL3ADC)获美国FDA快速通道资格 2025年6月ASCO年会公布Ia/Ib期阳性临床数据 [5] - 2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC全球关键性研究 [5] - 每年预计新增至少一项新药临床研究申请(IND) [5]

公司财务与盈利预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入预测分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润预测分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品与收入表现 - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% [3] - 七款商业化产品在国内获批上市 包括四款肿瘤产品、一款免疫产品和两款感染性疾病产品 [2] - 卫伟迦/卫力迦、纽再乐等产品销售放量驱动收入增长 [3] - 艾加莫德2024年国内销售额达0.94亿美元 同比增长835% [4] 产品管线与研发进展 - 拥有涵盖肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的广泛产品管线 [2] - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗（TF ADC）上市申请 [3] - 预计2024年下半年递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌的上市申请 [3] - 全球权益管线聚焦ADC、双抗等领域 包括DLL3ADC、LRRC15ADC、ROR1ADC等 [5] - ZL-1310（DLL3ADC）获美国FDA快速通道资格认定 2025年6月公布阳性临床数据 [5] - 预计2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC的全球关键性研究 [5] - 预计每年新增至少一项新药临床研究申请（IND） [5] 重点产品拓展计划 - 艾加莫德为全球首款FcRn拮抗剂 已获批gMG和CIDP适应症 [4] - 正探索艾加莫德新适应症包括甲状腺眼病、肌炎、干燥症、狼疮性肾炎等 [4] - 新产品Kar-XT、贝玛妥珠单抗、ZL-1310、povetacicept等获批后预计2028年营收达20亿美元 [3] 公司战略定位 - 处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司 [2] - 通过授权引进与自主研发相结合的模式 [2]

财务表现 - 总收入2.16亿美元 同比增长15.35% [1] - 净亏损8916.5万美元 同比收窄33.33% [1] - 每股亏损0.08美元 [1] 产品收入 - 产品净收入2.15亿美元 同比增长15%（增加2750万美元） [1] - 卫伟迦销售额增长受疗程延长及市场渗透率提升推动 [1] - 纽再乐销售额增长受市场覆盖范围及渗透率提升推动 [1] - 鼎优乐自2024年第四季度上市后实现销售额增长 [1] 研发开支 - 研发开支1.11亿美元 同比下降4%（减少490万美元） [1] - 下降主因持续资源优化及效率提升导致人员与临床试验成本减少 [1] - 开支减少部分被许可费增加所抵消 [1]

财务表现 - 总收入2.16亿美元 同比增长15.35% [1] - 净亏损8916.5万美元 同比收窄33.33% [1] - 每股亏损0.08美元 [1] 收入构成 - 产品净收入2.15亿美元 同比增长15%（增加2750万美元） [1] - 卫伟迦销售额增长受疗程延长及市场渗透率提升推动 [1] - 纽再乐销售额增长受市场覆盖范围及渗透率提升推动 [1] - 鼎优乐自2024年第四季度上市后贡献销售额增长 [1] 成本结构 - 研发开支1.11亿美元 同比下降4%（减少490万美元） [1] - 人员及临床试验成本因资源优化和效率提升而减少 [1] - 许可费增加部分抵消成本降幅 [1]

中期业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入2.16亿美元，归母净利润亏损0.89亿美元 [1] - 公司维持2025年全年收入指引5.60亿至5.90亿美元，显示对下半年产品放量信心 [1] 产品管线进展 - 贝玛妥珠单抗预计2025年下半年提交胃癌一线治疗上市申请 [1] - 肿瘤电场治疗预计提交一线胰腺癌治疗上市申请 [1] - 艾加莫德预充式皮下注射剂计划提交gMG和CIDP适应症申请 [1] - 呫诺美林曲司氯铵有望获批用于精神分裂症治疗 [2] - 维替索妥尤单抗有望获批用于复发或转移性宫颈癌 [2] - 瑞普替尼有望获批用于NTRK阳性实体瘤 [2] 临床开发计划 - ZL-1310将于2025年下半年公布二线ES-SCLC数据更新并启动全球注册研究 [2] - ZL-1310联用阿替利珠单抗的一线ES-SCLC剂量递增研究数据即将读出 [2] - ZL-1503将于2025年下半年启动中重度特应性皮炎全球1期临床 [2] - ZL-6201将推进肉瘤及LRRC15阳性实体瘤的全球1期临床开发 [2] 财务展望 - 预计2025-2027年收入分别为40.1亿元、54.8亿元、74.9亿元 [3] - 预计2025-2027年净利润分别为-11.1亿元、0.6亿元、5.9亿元 [3]

投资评级 - 报告对再鼎医药(ZLAB US)给予"买入"评级，目标价67 22美元，较当前股价34 31美元存在96%上行空间[1] - 行业评级为"超配"，预计医药行业相对纳斯达克指数涨幅将超过10%[1][17] 核心财务表现 - 1H25总收入2 16亿美元（同比+15%），产品收入净额2 15亿美元，合作收入173万美元[3] - 1H25净亏损8 917万美元（同比改善33%），EPS为-0 08美元（1H24为-0 14美元）[3] - 2Q25总收入1 10亿美元（同比+9%），净亏损4 073万美元（同比改善49%）[3] - 2025年全年收入指引5 60亿-5 90亿美元，预计4Q25实现盈利[3] 产品线分析 - 核心品种艾加莫德患者使用量创历史新高，鼎优乐与纽再乐受益于市场覆盖扩张[4] - 卫伟迦及卫力迦销售环比+46%，有效对冲则乐因PARPi类产品竞争导致的销量压力[4] - 艾加莫德被纳入中国新版重症肌无力诊疗指南，推动处方端认可度提升[4] 估值与预测 - 采用DCF估值法（WACC 9 3%，永续增长率3 0%）[5] - 预计2025-2027年营业收入分别为5 66亿/8 51亿/11 81亿美元，归母净利润从-1 6亿美元扭转为+1 68亿美元[7] - 当前市盈率146 2倍（2027E），估值低于可比生物医药公司[7] 关键催化剂 - 卫伟迦/卫力迦收入增长及则乐市场表现[5] - 具有FIC/BIC潜力的全球权益管线推进[5] - 公司商业化能力持续提升及研发管线进展[5]

业绩表现 - 公司2025年二季度收入1.1亿美元，同比增长9%，增速放缓主要由于PARP抑制剂则乐销售下滑[1] - 调整后经营亏损收窄37%至3420万美元，净亏损收窄28%至5490万美元[1] - 核心产品表现分化：尼拉帕利收入4100万美元同比下降9%，艾加莫德收入2650万美元同比增长14%且环比增46%，奥马环素收入1430万美元同比增长16%[1] 产品管线进展 - 贝玛妥珠单抗III期研究FORTITUDE-101达到主要终点，联合化疗显著改善FGFR2b过表达胃癌患者总生存期，计划下半年提交中国上市申请[2] - ZL-1310（DLL3 ADC）获FDA快速通道资格，在广泛期小细胞肺癌领域展现突破性治疗潜力[2] - 艾加莫德获中国重症肌无力诊疗指南升级推荐，明确其用于轻中度至高度活动患者的早期达标治疗与长期维持方案[2] - ZL-1503（IL-13/IL-31R双抗）临床前数据显示中重度特应性皮炎治疗前景[2] 核心产品数据 - 贝玛妥珠单抗在FIGHT研究中显示：全意向治疗人群联合化疗组中位总生存期19.2个月，FGFR2b过表达亚组提升至24.7个月，东亚亚组达30.1个月[3] - 艾加莫德治疗周期延长及市场渗透提升驱动收入增长[1] - 奥马环素收入增长源于市场覆盖范围扩大和渗透率提升[1] 未来催化剂 - 贝玛妥珠单抗三期临床FORTITUDE-101详细数据披露[1] - KarXT三期临床ADEPT-2（ADP适应症）数据读出[1] - 公司有望于2025年第四季度实现经营盈利[1]

财务业绩 - 2025年第二季度总收入1.1亿美元 同比增长9% 按固定汇率计算增长10% [1][2] - 经营亏损5490万美元 同比收窄28% 调整后经营亏损3420万美元 同比收窄37% [13] - 现金储备8.323亿美元 支持业务扩展和研发工作 [13] - 管理层重申2025年全年收入指引5.6-5.9亿美元 [1][3] 产品表现 - 则乐(PARPi)产品收入4100万美元 同比下降9.75% 主要受竞争态势变化影响 [3] - 艾加莫德销售环比增长46% 患者使用量创历史新高 [4][5] - 纽再乐同比增长16% 鼎优乐新上市 推动其他业务累计同比增长30% [6] 研发进展与管线布局 - 艾加莫德预充式皮下注射剂型预计2025年在国内递交上市申请 将拥有3种给药方式 [5] - ZL-1310(DLL3 ADC)全球I期研究客观缓解率达79% 计划2025年下半年启动关键性研究 [11] - ZL-1503(IL-13/IL-31R)临床前数据显示快速止痒效果 预计下半年启动全球I期临床 [11] - 艾加莫德适应症拓展至眼肌型重症肌无力、干燥综合征等 已进入全球临床III期或关键性临床阶段 [5] - 公司预计2028年营收规模突破20亿美元 [11] 市场反应与资金流向 - 绩后首个交易日美股股价下跌11.98% 港股同步回调10.74% [1] - 第二个交易日股价转暖上涨2.58% 港股市场录得近4.8亿港元主力资金流入 [9] - 公司持续推进"中美双报与全球同步开发"战略 多款全球权益管线进入关键阶段 [10] 战略规划与盈利目标 - 公司明确2025年第四季度实现Non-GAAP经营利润转正目标 [1][13] - 通过BD等形式出海推进全球化布局 具备全球权益并主导开发实力 [9] - 自2019年起平均每年保证1-2个产品获批 目前已有8款产品在中国获批上市 [11]

行业投资评级 - 创新药行业评级为"买入"（维持）[1] 核心观点 - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，中期维度在业绩持续兑现下估值有望持续抬升[4] - 行业步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段，建议重视这一趋势变化[6] - 长期来看，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段，Biotech业绩逐步走向盈利周期，传统Pharma公司存量业务逐步出清[31] 市场表现 - 近12个月行业绝对收益达51.4%，相对沪深300超额收益28.2%[2] - 年度涨跌幅（2025.1.1-2025.8.10）：恒生生科指数上涨87.15%，A股生科指数上涨36.26%[9] - 85家样本创新药公司年涨跌幅中位数为80.9%，81家公司呈现上涨[19] 基本面分析 - 盈利驱动因素： - 创新产品陆续商业化，头部企业开启盈利周期[29] - 全球突破性临床数据陆续读出，海外授权市场持续活跃[29] - 政策支持： - 支付政策落地元年：首个丙类医保目录年内推出[5] - 全产业链支持政策持续深化，药品价格形成机制有望出台新举措[7] 重点公司跟踪 - 甘李药业2025年上半年： - 营业收入20.67亿元（+57.18%），归母净利润6.04亿元（+101.96%）[25] - 国内制剂收入18.02亿元（+57.09%），国际收入2.22亿元（+75.08%）[25] - 再鼎医药2025年Q2： - 营业收入1.09亿美元（+9%），艾加莫德收入0.26亿美元（+14.2%）[27] 投资主线 - Pharma转型创新兑现：关注三生制药、华东医药、奥赛康、健康元等[30] - Biotech持续成长：看好研发平台和商业化已验证、潜在产品海外注册落地的公司[31] 行业估值 - 中证创新药指数PB为4.9（2025-08-08）[24] - 恒生生物科技指数PB为3.1（2025-08-08）[24]

核心财务表现 - 2025年第二季度产品收入净额1.091亿美元 同比增长9% [1] - 经营亏损5490万美元 经调整后亏损3420万美元 [4] - 亏损净额从2024年同期8030万美元收窄至4070万美元 每股普通股亏损从0.08美元改善至0.04美元 [4] 产品收入分析 - 核心产品则乐收入4100万美元 较2024年同期4500万美元下滑 主要受PARPi类产品竞争加剧影响 [3] - 卫伟迦及卫力迦收入2650万美元 环比第一季度1810万美元增长46% 得益于治疗时间延长和市场渗透率提升 [3] - 新上市产品鼎优乐实现收入460万美元 纽再乐收入1430万美元同比增长16% [3] 成本控制成效 - 研发开支5060万美元 较2024年同期6160万美元下降17.9% 主要源于人员成本下降和临床研究费用降低 [4] - 销售、一般及行政开支7100万美元 较2024年同期7970万美元减少10.9% 通过资源择优排序实现人员成本下降 [4] 财务状况 - 现金及现金等价物、短期投资和流动受限制现金总计8.323亿美元 较3月31日8.573亿美元略有下降 [6] - 2025年一季度毛利率63.71% 较2024年62.94%有所提升 [6] - 净资产收益率-5.87% 总资产回报率-4.11% 显示公司仍处于投入期 [6] - 流动比率3.26 速动比率3.09 应收账款转换周期76天 应付账款转换周期87天 [6]