2025年9月24日，心血管人工智能影像企业 Heartflow 宣布，其 新一代 Heartflow Plaque Analysis 斑块分 析算法 于 9 月 23 日获得美国 FDA 510(k) 批准。这是目前 唯一获得 FDA 批准 的 AI 驱动冠状动脉斑块定 量工具。随着该批准，算法将在美国市场正式可用。 支付端也在同步推进。继 UnitedHealthcare 之后，美国另一大型商业保险公司 Cigna 将自今年 10 月起将该 技术纳入覆盖范围 。这意味着，临床医生在诊断与管理冠心病患者时，使用 Heartflow 的斑块分析工具将有 望获得更广泛的报销支持。 值得注意的是，就在一个月前，Heartflow 完成了 约 3.64 亿美元的超额 IPO 融资 。短时间内连续获得资本 市场与监管机构的积极信号，显示出这家总部位于美国加州山景城的公司，正在快速推进其在冠心病精准诊断 与治疗路径上的布局。 # 产品与技术特点 据公司信息，新一代 Heartflow Plaque Analysis 算法具备以下几项重大技术升级： 更新算法与扩展标尺 （nomogram）：结合更大样本数据，使得判别模型 ...

交流中，公司方表示，报告期内继续从磁共振核心部件供应商向磁共振系统供应商进行战略转型。2025 年4月，公司首次以MRI整机厂商身份亮相中国国际医疗器械博览会（CMEF），发布Farol1.5T超导磁 共振系统及自适应多阵列头部线圈Vecoil、及新一代全数字化医用X射线摄影系统，标志着公司加速向 新市场推进，凭借MRI全链自主技术优势助推临床价值释放，提升公司在医疗影像行业内的知名度。 DR设备已获医疗器械注册证，并进入市场推广阶段，公司在河南、江苏、安徽等多省参与集中采购投 标。河南、江苏没能中标，安徽项目尚未开标。CT设备已完成样机生产，正在注册审核阶段，计划 2026年上半年推进市场。 9月19日下午，辰光医疗参加主题为"沟通传递价值 信心共筑未来"——2025年上海辖区上市公司集体接 待日暨中报业绩说明会活动。 ...

外资机构调研活动 - 下半年以来共有395家外资机构参与A股上市公司调研 累计调研达1782次 [1] - Point72调研次数最多达59次 高盛、美银证券、花旗环球等机构调研次数均超过40次 [1] 重点调研行业 - 工业机械、电气设备、电子仪器及医药保健设备等领域成为外资机构关注重点 [3] - 埃斯顿、华明装备、奥普特、天孚通信、蓝思科技、联影医疗、迈瑞医疗和百济神州等公司均获得50家以上外资机构调研 [3] 公司调研案例 - 埃斯顿回应机构调研时表示 预计汽车、电子、锂电等行业需求将延续上半年增长趋势 [3] - 联影医疗表示AI驱动的智能运营体系已覆盖研发、制造、生产、交付及客户服务环节 显著提升效率并降低成本 [3] 外资机构投资观点 - 多家外资机构认为A股市场当前具备丰富的投资机会 尤其是科技和医药板块 [3] - 摩根士丹利基金建议关注AI算力与AI应用、创新药、新能源、半导体、新消费、资源品及高端制造等领域 [3]

外资机构调研规模 - 下半年以来共有395家外资机构调研A股上市公司 合计调研1782次 [1][3] - 知名机构包括高盛 富达 贝莱德 瑞银 老虎太平洋基金 Point72等 [1] 外资机构调研频次排名 - Point72 Asset Management调研59次排名第一 [4] - 高盛(亚洲)调研57次排名第二 [4] - The Goldman Sachs Group调研48次排名第三 [4] - IGWT INVESTMENT调研47次排名第四 [4] - 富瑞金融集團香港有限公司调研44次排名第五 [4] 外资关注行业分布 - 工业机械 电气设备 电子仪器 医疗保健等高端制造和科技创新领域受重点关注 [2][5] - 埃斯顿 华明装备 奥普特 天孚通信 蓝思科技 联影医疗 迈瑞医疗 百济神州均获50家以上外资机构调研 [5] 重点公司调研案例 - 埃斯顿接受美林国际 花旗环球 摩根士丹利 法国巴黎银行 德意志银行 Point72等机构调研 公司预计下半年汽车 电子 锂电等行业需求保持增长 [5][7] - 联影医疗接受景顺 摩根大通 摩根士丹利 安联基金等机构调研 公司表示AI驱动的智能运营体系已形成协同闭环 大幅提升效率并降低成本 [8] 外资看好投资方向 - 路博迈基金看好半导体芯片和AI算法应用领域 认为半导体是数字时代"粮食" AI是科技革命核心引擎 [10] - 联博基金关注半导体设备 特色工艺 先进封装等细分领域 指出部分企业已打入全球供应链体系 [10] - 摩根士丹利基金看好AI算力与AI应用 创新药 新能源 半导体 新消费 资源品 高端制造出海等领域 [11]

券商保证金产品费率调整 - 多家券商下调保证金产品管理费率 申万宏源资管自9月2日起将天天增货币管理费调整为0.30% 天添利货币恢复至0.9% 中金财富聚金利货币9月3日费率下调至0.3% [1] - 光大阳光现金宝货币、长江货币管家、中信建投智多鑫货币、东证融汇现金管家等多只产品同期出现费率调整 主要因收益率下行触发合同条款 当原管理费计算收益率低于2倍活期利率时自动调整费率 [1] - 券商保证金产品凭借T+0实时赎回、无上限取现及自动申购功能形成差异化竞争力 深度绑定证券交易场景 [1] 服务消费政策动向 - 扩大服务消费若干政策举措有望近日推出 着力增加高品质服务供给 包括扩大入境消费 推出优质旅游线路 推动互联网、文化等领域有序开放 [1] - 新政策拟将露营、民宿、物业服务、"互联网+医疗"等服务消费条目纳入鼓励外商投资产业目录 [1] 硅片与电池片产能提升 - 9月国内硅片排产计划首次上调预期 涨价后多数企业上调开工率 整体产出较8月上升 [2] - 9月样本内全球电池片排产约60GW 环比8月59GW上升2.3% 境内排产约59GW 环比58GW上升2.3% 一体化厂增产较多 市场偏好大尺寸高效电池片 [2] 半导体行业复苏 - 2025年上半年A股半导体行业实现营业收入3212亿元 归母净利润245亿元 同比增长约30% [2] - 模拟芯片板块第二季度归母净利润环比增长约4倍 增速领先其他细分行业 多家公司业绩同比大幅扭亏 [2] 核电装机目标 - 中国核能行业协会预计2030年核电在运装机达1.1亿千瓦 核能事业处发展机遇期 [2] 医疗技术突破 - 研究发现血液肿瘤存在可靶向薄弱环节 为定向清除癌细胞提供新思路 研究成果发表于《白血病》期刊 [3] - 深至科技子公司自主研发wMR-510系列移动式头部磁共振成像系统获国家药监局第三类医疗器械注册 成为国内首家无屏蔽移动式MRI上市企业 [4] 人工智能模型升级 - 月之暗面Kimi K2模型0905版本扩展上下文长度至256K 支持60-100 Token/s输出速度 应用及网页版全量升级 [4] 企业并购传闻澄清 - 联发科辟谣英伟达730亿美元收购传闻 称"不是真的" 双方此前共同开发GB10超级芯片 [4] 外资银行业务调整 - 花旗中国42家分支机构被注销或吊销 总数56家中仅14家存续 因个人银行业务关闭退出中国银联会员 对公业务支付收款不受影响 [4] - 花旗银行（中国）注册资本39.7亿元 8月董事长变更为SAN AVELINE PAU LEN 7月法定代表人变更为ZHANG WENJIE [4] 自动驾驶公司架构调整 - 阿里巴巴、复星锐正及东方富海退出元戎启行股东序列 系公司搭建红筹架构所致 阿里原持股约17%为最大外部股东 [5] 食品企业违规处罚 - 白象旗下尚选电子商务因发布虚假广告被罚款3万元 该公司注册资本1000万元 全资持股 [5] 金融机构监管处罚 - 中山证券合肥分公司因违规委托第三方招揽投资者、从业人员管理不到位被责令改正 记入证券期货市场诚信档案 [6] - 华夏银行因贷款、票据、同业等业务管理不审慎及监管数据报送不合规被罚8725万元 相关责任人被警告并罚款合计20万元 [6][7] 银行股权变动 - 杭州银行6.59亿股股权变更核准批复被注销 因未在规定期限内完成变更 股东红狮集团解除质押500万股 现持股7亿股占比9.66% 无后续质押计划 [8] 信托高管变动 - 云南信托原董事长甘煜将出任华润信托总经理 原总经理胡昊任党委书记、董事长 云南信托现由总裁舒广代履职 [8] 集团股权冻结 - 大连万达集团被冻结94亿元股权 涉及上海万达网络金融和万达小额贷款公司 冻结期限三年 执行法院为北京金融法院 [9] 融资与估值 - 新凯来最新一轮融资投前估值650亿元 上轮投后估值500亿元 [10] 上市公司人事变动 - 岳阳林纸董事长叶蒙因工作调整辞任所有职务 [10] - 康辰药业控股股东刘建华拟减持不超过478.07万股 占比3% [11] 汽车零部件订单 - 天成自控子公司获国内头部车企乘用车座椅总成项目定点 2026年4月量产 生命周期3年 配套总量15.3万辆 [12] 债券发行批准 - 河钢股份获准发行不超过100亿元公司债券 批复24个月内有效 [13][14] 政府补贴发放 - 云南能投子公司获可再生能源电价附加资金补助3.09亿元 2025年累计获补助5.91亿元 [15] 工程项目中标 - 华康洁净预中标医疗服务建设工程项目 中标价1.31亿元 工期150天 为第一中标候选人 [16] 股市行情表现 - 创业板指大涨6.55% 沪指涨1.24%站上3800点 深成指涨3.89% 两市成交额2.3万亿元 缩量2396亿元 [17] - 超4800只个股上涨 固态电池概念近30股涨停 光伏、风电、CPO板块活跃 银行、乳业板块下跌 [17]

公司IPO与募资情况 - HeartFlow完成扩大规模的IPO 总募资额约3 642亿美元 约合26亿人民币 高于此前计划的3 167亿美元 [2] - 发行1916 67万股普通股 每股19美元 包含承销商超额配售权发行的250万股 [2] - 上市首日股价收于29 99美元 较发行价上涨近58% [2] - 承销机构包括摩根大通 摩根士丹利 Piper Sandler Stifel与Canaccord Genuity担任联席管理人 [2] - 该交易是2025年以来AI医疗影像领域规模最大的IPO之一 [2] 资金用途与业务方向 - 偿还5000万至5500万美元债务后 资金将投向四个方向 [2] - 提升端到端自动化水平 减少人工参与环节 [3] - 深化斑块定量 病变级联分析等功能 向解剖+功能+风险一体化决策支持迈进 [3] - 投入长期结局与适应症拓展研究 支持指南推荐与支付放量 [3] - 加大销售与市场投入 探索并购互补技术或业务 [3] 核心技术产品 - FFR-CT分析是公司营收核心 占比超过九成 [2] - 使用流程：患者做CCTA后 医生上传影像至云端 平台通过深度学习与CFD生成三维血管模型 量化血流受限程度 FFR值≤0 80提示需介入治疗 [5] - Plaque Analysis是唯一FDA批准的AI斑块定量工具 与IVUS一致性达95% 预计2026年纳入美国CPT I类编码 [7] - RoadMap Analysis提供3D可视化 减少25%读片时间 降低40%医生间读片差异 [9] - PCI Planner计划2026年推出 基于FFR-CT与斑块信息进行虚拟介入手术规划 [11] 市场覆盖与临床验证 - 与全球1000多家医院合作 包括美国前50心脏病医院中的八成 服务患者超40万人 [14] - 算法训练集超1 1亿份标注CCTA图像 相关研究论文超600篇 [16] 市场潜力与支付环境 - 美国每年950万稳定性胸痛患者接受无创检测 其中310万人适合FFR-CT 市场约33亿美元 550万人适合斑块分析 市场约17亿美元 [15] - 2025年美国OPPS提高支付标准：冠脉CTA从175美元提高到357美元 FFR-CT从997美元提高到1017美元 AI斑块分析首次设定全国支付标准950美元 [18] 行业竞争与定位 - 传统无创检测SPECT PET 负荷超声仍占主流 Cleerly ElucidBioimaging等新兴AI公司开发类似平台 [16] - 大型影像设备厂商如GE Siemens Canon可能通过本地工作站集成FFR-CT功能 对云端模式形成冲击 [16] 行业趋势与信号 - HeartFlow上市反映资本市场对AI+高临床价值医疗技术的关注 具备支付体系落地能力的创新医疗企业迎来新融资窗口 [17] - 资金将决定公司全球化扩张或支付友好市场渗透的速度 技术迭代与竞争应对能力影响其AI心血管影像第一股地位 [17]

行业发展趋势 - 中国医疗器械行业2024年市场交易规模达13568亿元，医疗影像行业正加速向智能化、精准化转型 [2] - 超高场磁共振、压缩感知技术、光子CT、AI、大数据、云计算等技术融合推动医学影像向精准化与智能化发展 [1] - AI辅助诊断系统显著提升影像诊断速度和准确性，三维重建技术提供更直观影像信息，云计算优化数据存储传输 [4] - 国家政策高度重视医疗影像行业发展，出台系列鼓励创新与规范市场的政策 [1] 飞鱼影像市场地位 - 公司获iiMedia Research授予"中国精密影像体检开创者"市场地位确认 [1][5] - iiMedia Research基于CMDAS大数据系统监测及严格调查统计确认该市场地位 [5] - 公司是湖南省首家专注心脑血管和全身肿瘤的独立第三方医学影像诊断中心 [6] 飞鱼影像技术优势 - 依托3.0T磁共振技术平台，在国内率先制定全身弥散、全消化道、全身血管等精密影像体检方案 [6] - 针对传统体检"假阴性""假阳性"痛点，提供心脑血管和全身肿瘤早期预警服务 [6] - 与湘雅医院等顶级医疗机构深度合作，实现技术能力同质化提升 [7] - 牵头构建50多家专科及基层医疗机构影像医联体，累计服务超20万人次 [7] 飞鱼影像发展战略 - 重点布局全国一线中心城市，构建覆盖超大型城市群的连锁化医学影像网络 [7] - 计划携手合作伙伴共建县市级飞鱼影像健康驿站，形成"舰中心+飞鱼驿站"网格体系 [7] - 以连锁化模式打破医疗资源地域壁垒，从设备到服务高标准引领行业 [7] 飞鱼影像荣誉与成就 - 获评湖南省科技型中小企业、高新技术企业、专精特新中小企业 [8] - 获得开福区先进基层党组织、湖南省企业信用等级AAA证书、2023年度诚信示范单位等荣誉 [8] - 拥有专业诊断技术团队，核心价值观是医者仁心、奋斗为本 [8]