2025年9月24日，心血管人工智能影像企业 Heartflow 宣布，其 新一代 Heartflow Plaque Analysis 斑块分 析算法 于 9 月 23 日获得美国 FDA 510(k) 批准。这是目前 唯一获得 FDA 批准 的 AI 驱动冠状动脉斑块定 量工具。随着该批准，算法将在美国市场正式可用。 支付端也在同步推进。继 UnitedHealthcare 之后，美国另一大型商业保险公司 Cigna 将自今年 10 月起将该 技术纳入覆盖范围 。这意味着，临床医生在诊断与管理冠心病患者时，使用 Heartflow 的斑块分析工具将有 望获得更广泛的报销支持。 值得注意的是，就在一个月前，Heartflow 完成了 约 3.64 亿美元的超额 IPO 融资 。短时间内连续获得资本 市场与监管机构的积极信号，显示出这家总部位于美国加州山景城的公司，正在快速推进其在冠心病精准诊断 与治疗路径上的布局。 # 产品与技术特点 据公司信息，新一代 Heartflow Plaque Analysis 算法具备以下几项重大技术升级： 更新算法与扩展标尺 （nomogram）：结合更大样本数据，使得判别模型 ...