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医药生物行业周报(5月第3周):新冠进入周期性流行-20250519
世纪证券· 2025-05-19 01:25
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.27%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300,原料药、体外诊断和疫苗涨幅居前,线下药店和血液制品跌幅居前,新冠概念和合成生物学方向个股躁动明显 [3][8] - 礼来替尔泊肽在与司美格鲁肽的头对头临床试验中显示优越性,减肥药多靶点优势获支撑,推荐关注减肥药未满足临床需求、减脂增肌方向和产业链上游 [3] - 新冠病毒自四月以来感染持续增加,部分地区阳性率接近一年期高点,预计近期达峰,不同地区流行毒株有差异,部分地区推荐老龄人口接种加强针 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5 月 12 日 - 5 月 16 日)医药生物板块收涨 1.27%,跑赢 wind 全 A(0.72%)和沪深 300(1.12%) [3][8] - 板块方面,原料药(3.79%)、体外诊断(2.25%)和疫苗(1.98%)涨幅居前,线下药店(-1.24%)和血液制品(-0.03%)跌幅居前 [3][8] - 个股方面,新冠概念(拓新药业)和合成生物学(永安药业、川宁生物)方向躁动明显 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5 月 15 日香港卫生署数据显示,四周来污水监测新冠病毒含量、检测阳性率等持续上升,阳性率从 6.21%增至 13.66%,人均病毒含量显著上升,求诊比例升幅明显,过去四周有 81 宗严重个案(30 宗死亡),83%为 65 岁以上人士,目前主流毒株为 XDV 暂无更严重疾病证据 [11] - 5 月 13 日新加坡监测到近期 COVID - 19 感染病例增加,4 月 27 日至 5 月 3 周增至 14200 例,预计全年周期性疫情,主要变异株为 LF.7 和 NB.1.8 占比超三分之二 [11] - 5 月 11 日礼来替尔泊肽与司美格鲁肽临床试验结果,替尔泊肽达主要和关键次要终点,相对体重减轻 1.47 倍,平均减重比例 20.2%(司美格鲁肽 13.7%),平均减重 22.8kg(司美格鲁肽 15.0kg),体重减轻≥15%比例 64.6%(司美格鲁肽 40.1%),平均腰围减少 18.4cm(司美格鲁肽 13.0cm) [3][11][12] - 5 月 8 日中疾控数据,3 月 31 日至 5 月 4 日新冠病毒检测上升,门急诊阳性率从 7.5%到 16.2%,住院从 3.3%到 6.3%,南方高于北方,部分省份增幅趋缓 [12] 行业要闻 - 5 月 15 日信达生物玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究 GLORY - 3 完成首例受试者给药,主要终点是第 48 周肝脏脂肪含量和体重较基线百分比变化 [13] - 5 月 15 日北海康成/药明生物维拉苷酶 β - CAN103 获批上市,用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和Ⅲ型戈谢病患者长期酶替代治疗 [13] - 5 月 15 日恒瑞启动港股全球公开发售,计划发行 2.245 亿股,每股 41.45 - 44.05 港元,最大发行 2.97 亿股,最高募资 130.8 亿港元,预计 5 月 23 日登陆港交所主板 [13] - 5 月 15 日石药集团与 CiplaUSA 就伊立替康脂质体注射液美国商业化订立独家许可协议,收取 1500 万美元首付款,最高 2500 万美元里程碑付款和 10.25 亿美元额外商业销售里程碑付款及销售提成 [13] - 5 月 12 日科济药业公布 CT0596 初步临床数据,预估下半年提交 IND 申请 [14] 公司公告 - 5 月 16 日甘李药业 GZR102 注射液完成首例受试者给药,是基础胰岛素/GLP - 1RA 固定比例复方周制剂 [14] - 5 月 15 日星昊医药孙公司多西他赛注射液新药简略申请获批,适应症为乳腺癌等多种癌症 [14] - 5 月 15 日鱼跃医疗自动体外除颤器获欧盟 MDR 认证,具有技术优势与市场竞争力 [14] - 5 月 15 日迪哲医药多项血液瘤研究进展入选 2025 欧洲血液学协会年会及国际恶性淋巴瘤会议 [14] - 5 月 15 日东亚药业曲美布汀原料药获韩国原料药品注册证书,2024 年度马来酸曲美布汀制剂全国销售额约 3.72 亿元 [14] - 5 月 14 日诺诚健华 2025 年 1 - 3 月营业收入 3.81 亿元,同比增长 129.92%,毛利率 90.5%,净利润 0.14 亿元实现盈利 [15] - 5 月 14 日百济神州一季报显示,总营业收入 80.48 亿元,同比增长 50.17%,利润总额 1.50 亿元,同比增长 108.22%,归母净利润 - 0.95 亿元,同比增长 95.05% [15] - 5 月 13 日泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃新药上市申请获受理,是第二个申请适应症 [15] - 5 月 12 日翰宇药业与碳云智肽就 GLP - 1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物签署联合开发协议 [15] - 5 月 12 日怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康科技签署战略合作框架协议,构建睡眠健康生态系统 [15] - 5 月 12 日甘李药业与巴西签署生产开发伙伴关系计划合作承诺书,成为首个进入巴西 PDP 医药项目的中国药企 [15]
医药生物行业2024年报暨25Q1季报总结:盈利能力复苏,拐点初现
申万宏源证券· 2025-05-16 11:12
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 医药板块目前处于盈利改善的拐点,具备较高配置价值,建议关注业绩向上趋势明确的子板块及个股 [3][82] 各部分总结 板块整体业绩表现 - 2024年473家沪深两市A股医药上市公司营业总收入24,588亿元,同比降0.9%,归母净利润1,412亿元,同比降12.1%;25Q1营业总收入6,104亿元,同比降4.2%,归母净利润487亿元,同比降8.7%,去除24Q1大额BD基数扰动,25Q1归母净利润同比增0.7%,净利润率提升0.3% [3][5] - 24Q4毛利1,915亿元,毛利率31.9%,同比降0.3pct,环比降0.2pct;25Q1毛利1,952亿元,毛利率32.0%,同比降0.9pct,环比升0.1pct [10] - 24Q4销售、管理、财务、研发费用率分别为14.5%/6.5%/0.0%/5.9%,同比-0.2/+0.4/-0.4/+0.3pct;25Q1各项费用率分别为12.3%/5.2%/0.4%/4.4%,同比-0.3/+0.2/+0.2/+0.2%,销售费用率下行,研发费用率提升 [10] - 24Q4及25Q1经营性现金净流入为969亿元(yoy -16.4%)、55亿元(yoy +28.2%) [10] 子板块业绩表现 化学制剂 - 2024年及25Q1收入分别为4,454亿元(yoy +4.7%)和1,099亿元(yoy -5.5%),归母净利润分别为276亿元(yoy +86.8%)和96亿元(yoy -26.3%) [18] - 归母净利润下降因创新药对外授权交易首付款减少,创新药公司产品收入增速超30% [18] CXO - 2024年及25Q1收入分别为910亿元(yoy -4.6%)和225亿元(yoy +11.6%),归母净利润分别为135亿元(yoy -24.6%)和50亿元(yoy +72.8%) [23] - 25Q1收入及利润出色,归母净利润率为过去7个季度最高点,头部CDMO公司订单增速超预期 [23] 医院 - 2024年及25Q1收入分别为591亿元(yoy +1.0%)和144亿元(yoy +4.9%),归母净利润分别为38亿元(yoy -20.0%)和11亿元(yoy +19.2%) [28] - 25Q1景气度及盈利能力初现反转趋势,毛利率36.7%,环比升2.0pct,同比升0.1pct,归母净利率7.9%,同比24Q1升0.9pct [28] 其他生物制品 - 2024年及25Q1收入分别为519亿元(yoy +1.4%)和130亿元(yoy +7.7%),归母净利润分别为44亿元(yoy -12.9%)和18亿元(yoy +11.7%) [33] - 整体毛利水平高,维持在80%左右;2024年板块收入略增,利润受集采影响有压力,25Q1胰岛素企业盈利复苏,创新药减亏带动利润正增长 [33] 原料药 - 2024年及25Q1收入分别为954亿元(yoy +3.3%)和237亿元(yoy -3.6%),归母净利润分别为62亿元(yoy -14.3%)和26亿元(yoy +11.6%) [38] - 25Q1毛利率约30%,各项费率压缩使归母净利率为11.0%,为22Q3以来最好单季度水平,多肽类原料药需求好,大宗原料药涨价拉动利润增速 [38] 医疗耗材 - 2024年及25Q1收入分别为881亿元(yoy +8.4%)和215亿元(yoy +1.8%),归母净利润分别为101亿元(yoy +19.9%)和31亿元(yoy +1.9%) [44] - 高值耗材主流上市公司走出集采影响,带动板块恢复增长 [44] 药店 - 2024年及25Q1收入分别为1,162亿元(yoy +4.9%)和296亿元(yoy -0.2%),归母净利润分别为33亿元(yoy -31.0%)和14亿元(yoy -4.6%) [45] - 23H2起盈利能力下行,25Q1毛利率基本稳定,收入和利润在上年高基数下保持平稳 [45] 医疗设备 - 2024年及25Q1收入分别为1,091亿元(yoy -1.1%)和253亿元(yoy -4.6%),归母净利润分别为177亿元(yoy -17.0%)和45亿元(yoy -13.2%) [54] - 23Q3后板块下行,24Q4国内招采指标恢复高速增长,期待25H2业绩反转 [54] 血制品 - 2024年及25Q1收入分别为207亿元(yoy +2.1%)和47亿元(yoy +0.2%),归母净利润分别为51亿元(yoy +30.9%)和11亿元(yoy -23.7%) [60] - 2023年起收入持续增长,25Q1增长乏力,毛利率承压 [60] 流通 - 2024年及25Q1收入分别为9,017亿元(yoy +0.3%)和2,298亿元(yoy -1.0%),归母净利润分别为126亿元(yoy -6.6%)和42亿元(yoy -2.5%) [65] - 近三年收入基本稳定,单季度收入2200 - 2300亿元左右,2022年起毛利率缓慢下行 [65] 中药 - 2024年及25Q1收入分别为3,532亿元(yoy -4.7%)和928亿元(yoy -8.0%),归母净利润分别为284亿元(yoy -20.6%)和122亿元(yoy -4.7%) [71] - 受中成药联盟集采和流感周期性影响,2024年和25Q1收入下滑,整体净利润率水平维持 [71] IVD - 2024年及25Q1收入分别为423亿元(yoy -4.5%)和93亿元(yoy -14.2%),归母净利润分别为57亿元(yoy -40.2%)和17亿元(yoy -19.2%) [75] - 自23Q4起连续5个季度收入环比下滑,费用率因收入规模减少被动提升,单季度毛利约60%,归母净利率未回升至20%以上 [75] 疫苗 - 2024年及25Q1收入分别为564亿元(yoy -37.8%)和82亿元(yoy -53.3%),归母净利润分别为45亿元(yoy -65.7%)和4亿元(yoy -80.2%) [80] - 25Q1毛利率回落至40%左右,销售收入规模无法提升,费用率反向提升,连续5个季度收入同比下滑,利润水平待修复 [80] 投资分析意见 - 建议关注业绩向上趋势明确的子板块及个股,包括创新药(恒瑞医药、百济神州等)、CXO及上游(药明康德、康龙化成等)、医院(爱尔眼科、普瑞眼科等)、药房(益丰药房、大参林等) [3][82]
医药行业周报:关注血透、药房等细分领域投资机遇
民生证券· 2025-05-12 10:23
报告行业投资评级 - 推荐,维持评级 [3] 报告的核心观点 - 医药设备招投标持续复苏,关注血透、超声等细分领域国产替代机遇,连锁药房龙头厂商有望提升市占率 [1] - 各细分领域有不同发展趋势和投资机会,如创新药关注研发进展,CXO看好龙头企业估值修复等 [1] 各目录总结 周观点更新 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落,CXO有望迎来估值提升,2025年在政策催化下行业有望回暖修复 [7] 创新药周观点 - 本周(5.6 - 5.9)A股SW化学制剂板块上涨1.34%,A股SW其他生物制品板块上涨0.73%;港股SW化学制剂板块下跌0.39%,港股SW其它生物制品板块下跌4.63% [12] 中医药周观点 - 本周(05.05 - 05.09)SW二级中药指上涨1.49%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%) [20] 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,关注静丙需求量提升及价格体系上移,关注天坛生物、派林生物等公司 [22] 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位水平,疫苗板块基本面短中期偏弱,持续看好带疱等增量方向以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力,关注智飞生物、百克生物、万泰生物 [26] 医药上游供应链周观点 - 化学试剂关注泰坦科技和毕得医药;生物试剂关注诺唯赞和百普赛斯;模式动物关注药康生物 [28] IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高、国产化率低,集采政策推广落地有望加速进口替代,关注如新产业、亚辉龙、诺辉健康等企业 [31] 医疗设备周观点 - 根据GLP - 1药物放量,有望和CGM形成互补协同效应,关注国内CGM市场加速开拓,重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [37] 医疗服务周观点 - 本周(05.05 - 05.09)申万医院指数上涨0.45%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%),建议关注眼科及口腔医疗服务公司和有消费性质的中医医疗服务企业,普瑞眼科估值处于低位 [42] 药店周观点 - 本周(05.05 - 05.09)申万线下药下跌1.65%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%),行业竞争激烈下政策对药店盈利能力影响有限,上市公司倾向精进自身能力,后续关注益丰药房等公司 [45] 原料药行业周观点 - 关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会,包括关注华海药业等公司、价格周期变化机遇、一体化重塑产业生态以及减肥药产业链相关公司 [48] 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革,有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放,集采推进加速器械市场国产替代,关注电生理、内镜、神经介入领域相关公司 [51][52] 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱但国产仪器订单增长,预计后续需求回暖且有国产支持政策,行业增速有望恢复,板块以国产替代为主旋律,关注健麾信息等公司 [56] 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成,关注行业周期上行投资机会和细分领域结构性机遇,关注采纳股份和美好医疗 [59] 重点公司公告 甘李药业股份有限公司 - 2024年9月5日审议通过回购股份方案,拟用于员工持股计划或股权激励,后调整为用于注销减少公司注册资本,累计已回购股数354.0021万股,累计已回购金额15,006.9654万元 [62][63] 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 - 2024年10月15日审议通过回购股份方案,拟用于员工持股计划或股权激励,累计已回购股数796,100股,累计已回购金额20,297,339.45元 [64] 上海复星医药(集团)股份有限公司 - 2025年1月22日审议通过回购A股方案,2025年4月回购5,697,252股A股,截至4月30日累计回购7,310,552股A股,累计回购金额约为17,497.88万元 [65][66] 创新药研发进展 国内企业创新药研发重点进展 - 华东医药、齐鲁制药等多家企业有新药临床试验获批、新适应症上市申请受理等进展,如云顶新耀布地奈德肠溶胶囊获完全批准,恒瑞医药达尔西利新适应症上市申请获受理等 [67][68] 国外企业创新药研发重点进展 - 诺和诺德、阿斯利康等多家国外企业有新药上市申请受理、临床试验达到终点等进展,如美国FDA受理诺和诺德口服版司美格鲁肽上市申请 [73] 投资建议 - 重点关注山外山、老百姓、京东健康等多家公司 [2][79]
医药行业周报:关注血透、药房等细分领域投资机遇-20250512
民生证券· 2025-05-12 09:51
报告行业投资评级 - 维持“推荐”评级 [3] 报告的核心观点 - 医药设备招投标持续复苏,关注血透、超声等细分领域国产替代机遇,连锁药房龙头厂商有望提升市占率 [1] - 各细分领域有不同发展趋势和投资机会,如创新药关注研发进展,CXO看好龙头企业估值修复等 [1] 各目录总结 周观点更新 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落,CXO有望迎来估值提升,行业经历较长调整周期后,2025年有望回暖修复 [7] 创新药周观点 - 本周(5.6 - 5.9)A股SW化学制剂板块上涨1.34%,A股SW其他生物制品板块上涨0.73%;港股SW化学制剂板块下跌0.39%,港股SW其它生物制品板块下跌4.63% [12] 中医药周观点 - 本周(05.05 - 05.09)SW二级中药指上涨1.49%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%) [20] 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,关注静丙需求量提升及价格体系上移,短期关注院内静丙短缺带来的业绩弹性,关注相关布局企业 [22] 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位水平,疫苗板块基本面短中期偏弱,持续看好带疱等增量方向以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力,关注相关企业 [26] 医药上游供应链周观点 - 化学试剂关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,生物试剂关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,模式动物关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业 [28] IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高,国产化率低,集采政策推广落地、分级诊疗政策推动有望加速进口替代,提升检测渗透率,关注不同类型企业 [31] 医疗设备周观点 - 根据GLP - 1药物在全球范围内的持续放量,有望和CGM形成互补协同效应,建议关注国内CGM市场加速开拓,重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [37] 医疗服务周观点 - 本周(05.05 - 05.09)申万医院指数上涨0.45%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%),建议关注眼科及口腔医疗服务公司和有消费性质的中医医疗服务企业 [42] 药店周观点 - 本周(05.05 - 05.09)申万线下药下跌1.65%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%),政策对药店盈利能力影响有限,上市公司倾向精进自身服务与运营能力,行业竞争回归正常,建议关注相关上市公司 [45] 原料药行业周观点 - 重点关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会,包括产业转型升级、价格周期变化、一体化重塑产业生态以及减肥药产业链等方面,建议关注相关企业 [48] 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革,有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放,集采推进加速器械市场国产替代,关注电生理、内镜、神经介入等领域相关企业 [51][52] 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱,但国产仪器订单维持增长并推出新产品,预计后续需求端回暖且有望迎来更多国产支持政策,行业增速有望恢复,板块以国产替代为主旋律,建议关注相关企业 [56] 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成,关注行业周期上行带来的投资机会以及部分基本面较强的细分领域的结构性机遇,关注相关企业 [59] 重点公司公告 甘李药业股份有限公司 - 2024年9月5日审议通过回购股份方案,拟用于员工持股计划或股权激励,后调整为用于注销减少公司注册资本,累计已回购股数354.0021万股,占总股本比例0.5890%,累计已回购金额15,006.9654万元 [62][63] 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 - 2024年10月15日审议通过回购股份方案,拟用于员工持股计划或股权激励,累计已回购股数796,100股,占总股本比例0.2171%,累计已回购金额20,297,339.45元 [64] 上海复星医药(集团)股份有限公司 - 2025年1月22日审议通过回购A股方案,2025年4月回购共计5,697,252股A股,约占截至2025年4月30日收市总股本的0.2133%,回购金额合计约为13,498.47万元,截至2025年4月30日累计回购7,310,552股A股,约占总股本的0.2737%,累计回购金额约为17,497.88万元 [65][66] 创新药研发进展 国内企业创新药研发重点进展 - 多家企业创新药有新进展,如华东医药、齐鲁制药、远大医药等企业的药物获批临床、达到临床终点、获批上市等 [67][68][69][70] 国外企业创新药研发重点进展 - 多家国外企业创新药有新进展,如诺和诺德、阿斯利康、强生等企业的药物获批上市申请、达到临床终点等 [73][74][75] 投资建议 - 重点关注山外山、老百姓、京东健康等多家公司 [2][79]
医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升
世纪证券· 2025-05-12 01:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A 和沪深 300,建议长线关注减肥药产业链方向,中国头部 CDMO 公司有望获益于行业监管趋严 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4 月 28 日 - 5 月 9 日)医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A(2.32%)和沪深 300(1.56%)[3][8] - 线下药店(5.64%)、医疗设备(4.49%)和医疗研发外包(2.78%)涨幅居前,疫苗(-0.45%)、血液制品(-0.43%)和体外诊断(-0.17%)跌幅居前 [3][8] - 常山药业(26.28%)、海创药业(25.85%)等减肥药概念涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 5 月 9 日,翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」获批用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 [12][14] - 5 月 7 日,世卫组织针对不同年龄组制定肥胖预防、护理和治疗新指南,关于使用 GLP - 1 药物和 GLP - 1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计 2025 年 8 月或 9 月出台最终方案,相关药物正由专家委员会评审 [13] - 5 月 6 日,FDA 宣布扩大对海外制造商的飞检,以确保外国公司获得与美国公司同等水平的监管监督和审查 [3][16] - 5 月 6 日,Vinay Prasad 接替 Peter Marks 负责监督疫苗、基因疗法和血液供应的监管,Vinay Prasad 曾公开质疑加速审批程序等 [13] 公司公告 - 5 月 6 日,FDA 扩大对海外制造商的突击检查,每年在 90 多个国家/地区进行约 12,000 次国内检查和 3,000 次国外检查 [16] - 5 月 2 日,诺和诺德口服版本司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得 FDA 受理 [16] - 4 月 28 日,CDE 受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片的新药上市申请,并将其纳入优先审评程序,拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者 [16] - 5 月 9 日,丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准,适应症为成人精神分裂症 [16] - 5 月 9 日,复星医药控股子公司收到美国 FDA 关于同意 LBP - ShC4 开展临床试验的批准,拟用于治疗雄激素脱发(AGA) [16] - 5 月 8 日,百济神州一季度总营业收入 80.48 亿元,同比增长 50.2%;营业利润 1.51 亿元,上年同期亏损 18.30 亿元,扭亏为盈 [16] - 5 月 8 日,葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理 [16] - 5 月 7 日,海南海药控股子公司获得化学原料药(富马酸伏诺拉生)上市申请批准通知书,该药物具有起效快等优势,为中国 RE 患者治疗提供新选择 [16][17] - 5 月 7 日,众生药业自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液获得减重和降糖两项 II 期临床试验剂量扩展组的顶线分析数据,各剂量组减重达标率均优于安慰剂组 [16][17] - 5 月 6 日,恒瑞医药刊发境外上市外资股(H 股)发行聆讯后资料集 [16] - 5 月 6 日,翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅(MFDS)的审批受理 [16] - 5 月 6 日,爱博医疗定增募资完成,募资总额 2.85 亿元 [16][17] - 5 月 6 日,华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准 [16][17] - 4 月 28 日,药明康德一季度总营业收入 96.55 亿元,同比增长 20.96%;实现归母净利润 36.72 亿元,同比增长 89.06% [16][17] - 4 月 28 日,新诺威终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金 [17]
医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升-20250512
世纪证券· 2025-05-12 00:41
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A 和沪深 300,线下药店、医疗设备和医疗研发外包涨幅居前,疫苗、血液制品和体外诊断跌幅居前,常山药业、海创药业减肥药概念涨幅居前 [3][8] - 世卫组织预计 2025 年 8 月或 9 月出台 GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南,有望规范减肥药使用,推动 GLP - 1 药物应用,建议长线关注减肥药产业链方向 [3][13] - FDA 扩大对海外制造商飞检,中国头部 CDMO 公司已建立符合全球标准质量体系,有望获益于行业监管趋严 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4 月 28 日 - 5 月 9 日)医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A(2.32%)和沪深 300(1.56%) [3][8] - 线下药店(5.64%)、医疗设备(4.49%)和医疗研发外包(2.78%)涨幅居前,疫苗( - 0.45%)、血液制品( - 0.43%)和体外诊断( - 0.17%)跌幅居前 [3][8] - 常山药业(26.28%)、海创药业(25.85%)减肥药概念涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 9 日,翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」获批用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 [12][14] - 5 月 7 日,世卫组织自 2022 年起制定肥胖预防、护理和治疗新指南,GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南预计 2025 年 8 月或 9 月出台最终方案,同时该药物正由专家委员会评审是否纳入基本药物标准清单 [13] - 5 月 6 日,FDA 宣布 Vinay Prasad 接替前生物制品评估与研究中心(CBER)主任 Peter Marks [13] 公司公告 - 5 月 6 日,FDA 扩大对海外制造商突击检查,每年在 90 多个国家/地区进行约 12,000 次国内检查和 3,000 次国外检查 [16] - 5 月 2 日,诺和诺德口服版本司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得 FDA 受理 [16] - 4 月 28 日,NMPA 药品审评中心受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片新药上市申请,并纳入优先审评程序,拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者 [16] - 5 月 9 日,丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准,适应症为成人精神分裂症,全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市,2024 年国内抗精神病药物终端销售金额约 60.48 亿元,长效制剂约 14.18 亿元 [16] - 5 月 9 日,复星医药控股子公司收到美国 FDA 关于同意 LBP - ShC4 开展临床试验的批准,拟用于治疗雄激素脱发(AGA) [16] - 5 月 8 日,百济神州一季度总营业收入 80.48 亿元,同比增长 50.2%;营业利润 1.51 亿元,上年同期亏损 18.30 亿元,扭亏为盈 [16] - 5 月 8 日,葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理 [16] - 5 月 7 日,海南海药控股子公司获得化学原料药(富马酸伏诺拉生)上市申请批准通知书,是首个应用于中国反流性食管炎(RE)患者的钾离子竞争性酸阻滞剂(P - CAB) [16][17] - 5 月 7 日,众生药业自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液获得减重和降糖两项 II 期临床试验剂量扩展组顶线分析数据,各剂量组减重达标率优于安慰剂组 [17] - 5 月 6 日,恒瑞医药刊发境外上市外资股(H 股)发行聆讯后资料集 [17] - 5 月 6 日,翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅(MFDS)的审批受理 [17] - 5 月 6 日,爱博医疗定增募资完成,募资总额 2.85 亿元,发行数量为 359.36 万股,增发价格为 79.2 元/股 [17] - 5 月 6 日,华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC) [17] - 4 月 28 日,药明康德一季度总营业收入 96.55 亿元,同比增长 20.96%;实现归母净利润 36.72 亿元,同比增长 89.06% [17] - 4 月 28 日,新诺威终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金 [17]
最高近百万!这类企业人均薪酬差距超10倍
第一财经· 2025-05-08 14:14
医药生物板块2024年人均薪酬情况 - 医药生物板块2024年人均薪酬最高的十家企业以创新药企居多,百济神州以90.48万元问鼎第一 [1][2] - 人均薪酬最低的十家企业以中药企业和线下药店居多,最低的益盛药业仅7.05万元 [1][7][9] - 整个板块498家企业中,人均薪酬30万元以上的49家,20-30万元的144家,10-20万元的271家,低于10万元的34家 [8] 高薪酬创新药企分析 - 百济神州研发人员占比35%,平均薪酬95.6万元,境外研发人员达158.6万元 [2] - 迪哲医药研发人员占比31.34%,平均薪酬76.53万元 [3] - 亚虹医药研发人员占比45.01%,平均薪酬55.21万元 [4] - 益方生物研发人员占比高达91.35%,平均薪酬64.37万元 [5] - 天智航作为唯一上榜的医疗器械企业,研发人员占比40.07%,平均薪酬51.95万元 [6] 薪酬增长与业绩表现 - 十家高薪酬企业中八家薪酬同比上涨,艾力斯涨幅最高达13.62% [6] - 艾力斯因核心产品纳入医保,2024年营收35.58亿元(+76.29%),净利润14.3亿元(+121.97%) [6] 低薪酬企业分析 - 中药企业特一药业净利润同比下滑91.9%,人均薪酬下降10.1% [10][11] - 三家药店企业一心堂、漱玉平民、健之佳净利润下滑均超69%,漱玉平民亏损1.89亿元 [11][12] - 行业受医保政策调整和竞争加剧影响,线下药店面临业绩阵痛 [11]
年报盘点|A股药企人均薪酬差距超10倍:最高可达90.5万元,最低只有7.05万元
第一财经· 2025-05-08 07:33
医药生物板块人均薪酬情况 - 2024年医药生物板块人均薪酬前十的企业以创新药企为主,百济神州以90.48万元位居第一,迪哲医药、亚虹医药、益方生物等紧随其后,人均薪酬在48.06万元至68.67万元之间 [1][2][3][4] - 人均薪酬最低的十家企业以中药企业和线下药店为主,益盛药业以7.05万元垫底,特一药业、吉林敖东等中药企业人均薪酬在7.46万元至8.64万元之间 [5][6] - 医药生物板块498家企业中,人均薪酬30万元以上的有49家,20-30万元的有144家,10-20万元的有271家,低于10万元的有34家 [5] 创新药企薪酬特点 - 创新药企研发人员占比普遍较高,百济神州研发人员占比35%,平均薪酬95.6万元(境外158.6万元,境内59.2万元) [2] - 迪哲医药研发人员占比31.34%,平均薪酬76.53万元;亚虹医药研发人员占比45.01%,平均薪酬55.21万元;益方生物研发人员占比高达91.35%,平均薪酬64.37万元 [2][3][4] - 盟科药业、诺诚健华、君实生物等创新药企研发人员占比均超20%,平均薪酬不低于54万元 [4] 薪酬变动与业绩关联 - 人均薪酬前十的企业中,8家2024年薪酬同比上升,艾力斯增幅最高达13.62%,其营业收入增长76.29%,净利润增长121.97% [4] - 中药企业特一药业人均薪酬同比下降10.1%,净利润同比下滑91.9%;一心堂、漱玉平民、健之佳等药店企业净利润下滑超69% [6][7] - 漱玉平民2024年净利润亏损1.89亿元,反映药店行业面临客流量下降、竞争加剧等挑战 [7][8] 细分行业薪酬差异 - 创新医疗器械企业天智航研发人员占比40.07%,平均薪酬51.95万元,是前十中唯一非药企 [4] - 中药企业和线下药店在低薪酬企业中占比最高,分别有4家和3家 [6] - 药店行业受医保政策调整影响,面临业绩阵痛期 [7]
医药生物行业报告(2025.04.21-2025.04.27):强生公布PFA研究进展,2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道
中邮证券· 2025-04-28 13:35
报告行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道,PFA将逐步取代传统射频与冷冻消融技术 [6][17] - 本周医药板块上涨1.16%,细分板块分化,医疗研发外包板块涨幅最大,疫苗板块跌幅最大 [7][18] - 各细分板块有不同的表现和投资机会,如医疗设备估值有上涨空间,医疗耗材关注特定方向标的,IVD看好新兴方向等 [25][28][29] 根据相关目录分别进行总结 一周观点:强生公布PFA研究进展,2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道 - 强生在HRS2025会议公布三项PFA产品研究,展现出优异特性,如Omnypulse急性成功率100%等 [14][15] - 中国PFA市场规模预计2025年达13亿元,2032年突破163亿元,年复合增长率43.73% [17] - 6家国产品牌在国内获批,标志国产技术进入商业化快车道,推荐微电生理,受益标的有惠泰医疗 [6][17] 一周观点:本周医药板块上涨1.16%,细分板块分化 本周医药生物上涨1.16%,医疗研发外包板块涨幅最大 - 本周医药生物上涨1.16%,跑赢沪深300指数0.77pct,在31个子行业中排名第15位,2025年4月至今下跌3.71%,跑输沪深300指数0.44pct [18] - 医疗研发外包板块涨幅最大,上涨6.34%,疫苗板块跌幅最大,下跌3.78% [7][21] 细分板块周表现及观点 - **医疗设备**:本周下跌0.22%,估值上涨空间大,建议布局,预计25Q2迎来采购高潮,部分厂家兑现红利,集采对头部厂家有利,看好国产替代和AI+影像/手术方向,受益标的有华大智造等 [25][26] - **医疗耗材**:本周下跌0.21%,关注一季报超预期等方向标的,推荐微电生理等,受益标的有惠泰医疗等 [28] - **IVD板块**:本周上涨1.52%,估值上涨空间大,建议布局,看好AI+辅助诊断等方向,受集采影响业绩承压,加关税促使国产替代提速,受益标的有诺唯赞等 [29][30] - **血液制品板块**:本周下跌3.26%,受一季报和关税预期影响,建议关注头部血制品公司,推荐派林生物等,受益标的有天坛生物等 [32] - **药店板块**:本周下滑2.63%,前期上涨后回调,25年龙头药店客流量、利润率有望提升,AI赋能增收降本,门诊统筹带来业绩增量,推荐益丰药房等,受益标的有老百姓等 [33][35][36] - **医疗服务**:本周医院板块下跌0.5%,大部分个股上涨,2025Q1眼科、口腔消费医疗向好,IVF有望受益,推荐新里程等,受益标的有爱尔眼科等 [37][38][39] - **中药板块**:本周下跌0.5%,近50%个股上涨,看好国企龙头整合、需求复苏和创新驱动等方向,推荐康臣药业等,受益标的有方盛制药等 [40] - **CXO板块**:本周医疗研发外包板块上涨6.34%,关税及地缘影响缓和、龙头公司业绩改善推动上涨,行业进入上行周期,建议关注龙头标的,受益标的有药明康德等 [42][43]
医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速
世纪证券· 2025-04-21 01:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A和沪深300,市场偏好避险板块,化学制剂、中药和线下药店小幅收涨,血液制品、其他生物制品和疫苗回调明显,重组方向个股躁动明显 [2][7] - GLP - 1受体激动剂迎来催化,BD有望加速,礼来口服药Orforglipron有望扩大GLP - 1药物应用人群,减肥药成为全球MNC必争之地,建议关注国内减肥药方向创新药公司及产业链 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月14日 - 4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块 [2][7] - 化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显 [2][7] - 涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%) [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果,即将申报上市,Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子GLP - 1受体激动剂,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面表现良好 [12] - 4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP - 1小分子受体激动剂Danuglipron [2][12] - 4月17日,三生制药抗VEGF/PD - 1双特异性抗体被纳入突破性治疗品种 [12] - 4月17日,通化东宝与科兴制药出海产品利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 [12] - 4月15日,君圣泰自主研发的熊去氧胆小檗碱在中国2型糖尿病患者3期临床试验达成主要及多个次要疗效终点,计划今年申报新药上市 [12] - 4月14日,默沙东佳达修9多项新适应证获中国上市批准,适用于16 - 26岁男性接种 [13] 公司公告 - 迪哲医药自主研发的高瑞哲®治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤获《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》I级推荐,还首次推荐单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤患者 [14] - 博瑞医药2025年1 - 3月营业收入24,895.98万元,同比减少26.81%,受流感、竞争、客户需求、战略调整和折旧等因素影响 [14] - 澳华内镜一季度总营业收入1.24亿元,同比减少26.92%;利润总额-0.38亿元,同比减少11835.93%;归母净利润-0.29亿元,同比减少1143.36% [14] - 安图生物一季度总营业收入9.96亿元,同比减少8.56%;利润总额3.02亿元,同比减少16.49%;归母净利润2.70亿元,同比减少16.76% [14] - 诺泰生物收到美国FDA关于英克司兰原料药的DMF回执,顺利取得DMF备案号 [15] - 花园生物一季度总营业收入3.26亿元,同比减少1.18%;利润总额1.12亿元,同比增长6.82%;归母净利润0.97亿元,同比增长5.5% [15] - 健帆生物一季度总营业收入5.48亿元,同比减少26.4%;利润总额2.25亿元,同比减少33.77%;归母净利润1.89亿元,同比减少33.71%,因产品降价“以价换量” [15] - 天坛生物一季度营业收入同比增长7.84%,净利润同比下降22.90%,因产品价格下降利润减少超销量增长带来的利润增加 [15] - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的4个联合用药II期临床试验获国家药监局批准 [15] - 万泰生物九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组 [15]