公司基本情况 - 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司正式向港交所递交上市申请，建银国际与招商证券国际担任联席保荐人 [1] - 公司是一家由西安交通大学教授夫妻王冰、王梅共同控股53%的“未盈利”生物科技企业 [3] - 在最新一轮2.36亿元人民币融资后，公司投后估值已达26.36亿元人民币 [3] - 公司专注于双特异性/多特异性多肽药物研发，是一家平台型生物技术公司 [4] 核心团队与股权结构 - 公司董事会主席兼行政总裁王冰拥有西安交通大学药理学博士学位，完成了从学者到企业家的转型 [3] - 王梅获得皮肤科博士学位，长期任职于西安交通大学第二附属医院，担任皮肤科主任医师 [4] - 最大机构投资者为纽尔利资本旗下苏州麦纽，持股9.99%，北极光创投旗下越焯持股6.48% [4] 财务状况与研发投入 - 公司近两年半累计亏损超过3亿元人民币，2023年、2024年及2025年上半年期内亏损分别达1.95亿元、1.57亿元及4990.1万元 [3][6][7] - 同期研发开支分别为0.87亿元、1.07亿元和0.40亿元，是亏损主因 [7][8] - 公司尚未产生任何产品销售收入，其他收入（主要来自政府补助及银行利息）较低，2025年上半年仅122.2万元人民币 [3][6] - 截至2025年6月30日，公司持有的现金及现金等价物为1.07亿元人民币，结合年均过亿元的亏损幅度，资金储备压力凸显 [8] - 2025年6月30日公司负债净额为8.44亿元人民币，流动负债净额为9.07亿元人民币 [8] 产品管线与市场前景 - 核心产品MT1013针对继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT），已进入III期临床试验阶段，预计2028年初商业化 [3][10] - 关键产品包括布局肥胖赛道的XTL6001（GLP-1R/GCGR/MasR三重靶点激动剂）、聚焦抗凝抗栓的MT1002、主攻脑卒中治疗的MT200605 [10] - 公司押注的赛道具备高增长潜力，预测中国SHPT药物市场规模2035年有望达141亿元人民币，年复合增长率20.5% [10] - 中国肥胖药物市场预计将爆发至1026亿元人民币，年增速36.1% [10] 竞争格局与商业化策略 - SHPT领域已有多个CaSR激动剂获批，肥胖赛道更是巨头环伺，GLP-1类药物已形成垄断态势 [10] - 竞争对手可能更快推出“更有效、更安全或更便宜”的药物，导致公司市场份额受限 [10] - 公司计划采用“国内第三方合约销售组织CSO合作+国际授权”的双轨商业化模式，轻资产运作降低初期投入 [11] - 这种商业化模式高度依赖合作伙伴的能力与投入度，产品上市后的市场教育、医生推广和渠道管控是商业化成败的关键 [11] 行业背景与上市考量 - 公司正凭借港交所18A章上市规则寻求上市，该规则允许未盈利生物科技公司登陆资本市场 [1][11] - 公司的发展路径是中国生物科技行业的缩影：学者创业，资本助推，赴港上市 [11] - 投资者关注点已从对“故事”的偏好转向对“兑现”能力的终极拷问，即明确的商业化时间表和研发里程碑的达成 [11]

公司概况与上市进展 - 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司正式向港交所递交上市申请，建银国际与招商证券国际担任联席保荐人 [1] - 公司是一家尚未产生任何产品销售收入的平台型生物技术公司，专注于双特异性/多特异性多肽药物研发 [2][4] - 公司由西安交通大学教授夫妻王冰、王梅共同控股53%，王冰担任董事会主席兼行政总裁 [3] 股权结构与融资情况 - 公司最新一轮融资额为2.36亿元，投后估值达26.36亿元 [2] - 最大机构投资者为纽尔利资本旗下苏州麦纽，持股9.99%，北极光创投旗下越焯持股6.48% [3] 财务状况 - 公司近两年半累计亏损超过3亿元，2023年、2024年及2025年上半年期内亏损分别为1.95亿元、1.57亿元及4990.1万元 [4][6] - 同期其他收入（主要来自政府补助及银行利息）分别为696.9万元、400.2万元及122.2万元，与主营业务关联度较低 [6] - 研发投入持续高企，2023年、2024年及2025年上半年研发开支分别为0.87亿元、1.07亿元和0.40亿元 [6] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.07亿元，负债净额为8.44亿元，流动负债净额为9.07亿元 [6][7] 核心产品与研发管线 - 核心产品MT1013针对继发性甲状旁腺功能亢进，已进入III期临床试验阶段，预计2028年初商业化 [2][7] - 产品管线覆盖代谢性疾病和心脑血管疾病，关键产品包括布局肥胖赛道的XTL6001、聚焦抗凝抗栓的MT1002、主攻脑卒中治疗的MT200605 [7] - 公司以双特异性/多特异性多肽平台技术构筑竞争护城河 [7][8] 目标市场潜力 - 中国继发性甲状旁腺功能亢进药物市场规模预计2035年达141亿元，年复合增长率20.5% [7] - 中国肥胖药物市场预计将爆发至1026亿元，年增速36.1% [7] 行业竞争与商业化策略 - 目标市场竞争激烈，继发性甲状旁腺功能亢进领域已有多个CaSR激动剂获批，肥胖赛道GLP-1类药物已形成垄断态势 [8] - 公司计划采用“国内第三方合约销售组织合作+国际授权”的双轨商业化模式，进行轻资产运作 [8] - 公司商业化能力面临市场考验，需确保产品上市后的市场教育、医生推广和渠道管控 [8]

公司与百时美施贵宝（BMS）的合作协议 - 公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议 [1] - 公司已收到BMS支付的8亿美元不可退还首付款 [1] - 全球II/III期关键注册临床试验达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元近期或有付款条件 [1] - 公司后续有资格获得最高2.5亿美元的近期或有付款，以及最高71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款 [1] 公司研发管线与临床试验进展 - 公司自主研发的创新药BL-ARC001注射液获得国家药监局临床试验批准 [2] - BL-ARC001具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性和更好的抗耐药性潜力 [2] - 公司ADC药物平台正推进6款ADC药物的临床试验，覆盖10余种适应症 [3] - BL-B01D1已在中国和美国开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验 [3] - 公司在美国开展3项注册临床试验，1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种 [4] - 公司在中国开展11项III期临床试验，其中5项适应症被CDE纳入突破性治疗品种 [4] - BL-M07D1正在国内外开展12项临床试验，包括3个III期研究 [4] 公司资本运作与战略规划 - 公司成功完成A股定增，募集资金总额37.64亿元，发行价格为317元/股 [3] - 定增吸引18家国内外知名机构参与，资金将用于加速创新药管线研发 [3] - 募集资金将重点推动ADC药物平台和多特异性抗体平台的研发进程 [3] - 公司已向香港联交所重新递交H股发行上市申请 [2] - 公司战略规划预计iza-bren于2026年在中国商业化，2029年起有望在美国及全球上市 [4]

财务表现 - 2025年上半年营业收入为200万元，同比下降47.37% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.04亿元，亏损额较上年同期的-1.03亿元有所扩大 [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.14亿元，现金流出较上年同期的-9714.08万元增加 [1][3] 公司背景 - 公司于2022年3月23日在上交所科创板上市，发行价格为39.90元/股 [3] - 首次公开发行3718.00万股，占发行后总股本的25.00% [3] - 上市发行募集资金总额为14.83亿元，募集资金净额为13.74亿元 [4] 募集资金用途 - 公司原计划募集资金20.00亿元，用于创新药研发项目、新药研发与产业化基地和补充流动资金 [4] - 上市发行费用总额为1.10亿元，其中保荐及承销机构中信建投证券获得费用9089.57万元 [4]

发行概况 - 发行股票数量为9000万股，占发行后总股本比例约为20.00% [1] - 发行全部为新股，原股东不公开发售股份 [1] - 初步询价日期为2025年10月14日，申购日期为2025年10月17日 [1] - 初始战略配售发行数量为1800万股，占本次发行数量的20.00%，最终数量在确定发行价格后确定 [1] 公司业务与战略 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业 [1] - 公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] - 公司致力于开发全球首创药物和针对未满足临床需求的创新药物 [1] 研发管线进展 - 研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市 [2] - BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验 [2] - 另有5个产品处于I期临床试验阶段 [2] 募集资金用途 - 募集资金净额将投资于新药研发项目，金额为9.49亿元 [2] - 5.55亿元用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目 [2] - 5亿元用于补充流动资金 [2]

发行概况 - 本次发行股票数量为9000万股，占发行后总股本比例约为20%，全部为新股发行 [1] - 初步询价日期为2025年10月14日，申购日期为2025年10月17日 [1] - 初始战略配售发行数量为1800万股，占本次发行数量的20%，最终配售细节将于2025年10月15日确定 [1] 研发管线 - 公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市 [2] - BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验 [2] - 另有5个产品处于I期临床试验阶段 [2] 募集资金用途 - 募集资金净额将投资于新药研发项目，金额为9.49亿元 [2] - 5.55亿元用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目 [2] - 5亿元用于补充流动资金 [2] 公司业务定位 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业 [1] - 业务聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] - 致力于开发全球首创药物和针对未满足临床需求的创新药物 [1]

诺贝尔奖与Treg细胞治疗领域 - 2024年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受领域的三位科学家，其核心成果是发现调节性T细胞（Treg）并明确其身份开关为转录因子Foxp3 [1] - Treg细胞作为免疫系统的刹车细胞，其核心生理功能是精准抑制其他免疫细胞的过度活化，从而预防自身免疫病和调控炎症反应 [1] - CTLA-4和CCR8等蛋白是Treg细胞履行免疫刹车职责的关键工具，已成为全球生物医药领域紧盯的核心治疗靶点 [1] 创新药公司研发进展 - 和铂医药在CTLA-4靶点方向研发了新一代抗体HBM4003，该抗体对CTLA-4分子具有更高亲和力并能实现精准靶向结合 [2] - HBM4003具备更优的肿瘤组织渗透性，能高效穿透肿瘤微环境并清除其中的Treg细胞，同时药物血浆半衰期大幅缩短，有效降低了传统CTLA-4抗体的系统性毒副作用 [2] - 在临床研究中，HBM4003已在结肠癌、肝癌、神经内分泌瘤等多个瘤种中观察到明确疗效信号 [2] - 和铂医药在CCR8靶点领域开发了HBM1022抗体，该抗体能强效识别并杀伤CCR8阳性Treg细胞，是公司管线中极具潜力的候选药物 [2]

交易概述 - 华丽家族以总金额2.999999965亿元认购海和药物新增股本6315.7894万股，每股价格4.75元 [1][2] - 交易构成关联交易，因控股股东南江集团直接及间接持有海和药物11.54%股权，且南江集团董事刘雅娟在海和药物担任董事 [1][6] - 交易已通过公司第七届董事会第三十八次会议及2025年第一次临时股东大会审议 [1][5] 交易进展 - 公司于2025年9月25日完成全额认购款支付，总金额2.999999965亿元 [4] - 签署补充协议明确认购63,157,894股、每股4.75元、10个工作日内付款及5个工作日内提供股东名册等条款 [2] - 海和药物将办理工商变更登记手续 [4] 公司治理安排 - 公司有权提名一名董事会观察员，可列席会议并发表意见但无表决权 [3] - 公司可自行推荐、提名及委派一名董事，海和药物需予以配合 [3] 投资目的与影响 - 本次投资符合公司发展战略，旨在布局战略新兴产业并获取财务回报 [7] - 属于对创新药中长期发展潜力的战略性财务投资，不影响合并报表范围 [7] - 公司财务结构稳健且资产负债率较低，增资不会对财务及经营造成重大不利影响 [7] 标的公司业务背景 - 海和药物专注于创新药研发，具有研发投入大、技术难度高、开发周期长等特点 [9] - 创新药需经过药学研究、非临床研究、临床试验及注册等严格审批环节 [9] - 商业化需依赖市场开拓、学术推广及合作销售安排，存在推进不及预期风险 [11]

股价表现与公司概况 - 益方生物9月26日股价下跌5.09%至31.70元/股 成交额1.34亿元 换手率1.00% 总市值183.33亿元 [1] - 公司成立于2013年1月11日 2022年7月25日上市 主营业务为创新药物研发、生产和销售 收入100%来自技术授权和技术合作 [1] 基金持仓变动 - 国联医药消费混合A(015032)二季度减持益方生物7.11万股 当前持股15.21万股 占基金净值比例5.93% 为第三大重仓股 [2] - 该基金当日因股价下跌产生浮亏约25.86万元 [2] 基金业绩表现 - 国联医药消费混合A最新规模3309.55万元 今年以来收益57.31% 同类排名816/8171 近一年收益82.14% 同类排名1091/8004 成立以来收益11.96% [2] - 基金经理潘天奇任职5年178天 管理规模8413.88万元 任职期间最佳回报8% 最差回报-0.27% [3]

核心事件 - 公司控股子公司博创园自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获国家药监局批准开展Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验 [1] - 该进展标志着公司在创新药研发领域取得关键突破 为玫瑰痤疮患者提供新的治疗选择 [1] 药物优势 - CKBA乳膏以中药乳香活性成分为先导化合物 经结构修饰优化而成 拥有全新化学结构与自主知识产权 [1] - 药物作用机制明确 通过直接靶向抑制长链脂肪酸合成代谢关键酶ACC1/ACC2 调节CD4+T细胞分化 下调IL-17A表达 减少炎症细胞浸润 [1] - 药物具备显著差异化竞争优势 可精准改善玫瑰痤疮典型的炎症反应与红斑症状 安全性良好 [1] 战略意义 - 研发聚焦未被满足的临床需求 是公司深耕创新药领域的重要实践 [2] - 若后续临床试验顺利完成并获批上市 将丰富公司产品线布局 强化在皮肤疾病治疗领域的竞争力 [2] - 具备重要的社会意义与经济价值 公司将以科学严谨态度推进研究 力争早日推动药物上市 [2] 研发规划 - 公司将继续加大研发投入 推动CKBA临床研究与成果转化 [2] - 未来持续聚焦创新药领域 加速药物研发进程 [2]