文章核心观点 - 医疗器械创新的主要障碍是医生与工程师之间的“语言不通”，即临床问题难以转化为可量化的工程参数 [1] - 建立有效的“翻译机制”是连接临床需求与工程实现、推动创新产品落地的关键 [15][22] - 跨学科协作和迭代验证流程能显著提升医疗器械从创意到产品的转化效率 [17][24] 惯于从临床出发：医生的语言与痛点 - 医生从临床困境和患者痛点出发表达需求，例如手术定位不准、操作空间受限、并发症风险高 [3] - 医生的描述方式关注“为什么需要改变”和“目标是什么”，但缺乏工程师所需的精确量化指标 [3][5] - 医生与工程师存在认知范式差异，医生基于症状和经验描述，工程师需要“输入-输出”框架 [7][8] 工程师的语言：从概念转向参数与模型验证 - 工程师将模糊的临床需求（如“安全”、“效率”）拆解为可量化的技术参数，例如定位误差不超过2毫米、系统响应时间短于30秒 [9][10] - 工程开发流程依赖设计控制，明确记录设计输入和设计验证以确保需求被满足 [10] - 依据国际标准（如IEC 62366）将“操作简单”等需求转化为可测试的界面流程、响应时间和人机交互错误率等指标 [13] 建立“翻译机制”：从临床问题到工程参数的桥梁 - 场景化环节要求工程师进入手术室观察，直接记录医生的操作难点作为创新起点 [15][18] - 参数化环节将医生的模糊描述转化为数据指标，例如将“减少出血风险”转化为“在血管边缘保持≥5毫米安全区” [19][20] - 迭代化环节通过原型测试和医生反馈的快速循环缩短开发周期，一项研究表明医生参与每轮验证可将迭代周期缩短30%以上 [21][24] 案例与全球实践 - 斯坦福大学Biodesign项目通过跨学科课程培养“临床-工程双语者”，学生合作将临床问题翻译为工程解决方案 [17][25] - 牛津大学的研究将肝脏手术导航系统的“安全”需求转化为具体的工程指标 [20] - 监管机构如FDA通过人因工程指南推动需求转化的可验证性，医院和企业则建立医工交叉中心以形成长期合作网络 [24][25]

消息面上，蓝帆医疗（002382）此前表示，蓝帆柏盛凭借在出海领域的平台化能力与行业知名度，与百 心安就其铂睿时Iberis多极肾动脉射频消融(RDN)系统迅速达成"出海"合作，此前已在德国、西班牙、意 大利等国完成商业化布局，且德国、法国已将其纳入医保。 华福证券发布研报称，经皮去肾交感神经术(RDN)是针对未控及顽固高血压器械新疗法。根据灼识咨 询，预计2032年中国RDN年市场规模超过100亿元人民币。该行指出，百心安Iberis RDN系统是全球唯 一获批上市能兼具经桡动脉(TRA)和经股动脉双入路RDN，先发优势显著，国内已与远大健康、海外多 国家地区联合蓝帆柏盛达成重磅战略合作；德国、法国已将Iberis RDN纳入医保，当前正为百心安商业 化加速起点，建议关注百心安。 百心安-B(02185)再涨近10%，截至发稿，涨9.94%，报7.85港元，成交额1175.87万港元。 ...

美银证券发布研报称，公司此前引入国企背景的上海实业作为战略股东，将支持财务与业务发展。该行 预期，通过成本控制与处置非核心资产，公司有望于2026年上半年实现盈利。另外，海外业务快速增 长，亦可分散国内市场风险，并提供长远增长能见度。 消息面上，微创医疗近日宣布重组心律管理业务。附属微创心通拟合并CRM Cayman。完成合并后， CRM Cayman将成为微创心通的全资附属。此前有市场人士指出，此次合并意在化解心律业务"达标上 市"对赌压力。摩通大根则表示，交易顺利完成，有助消除持续困扰公司的重大不明朗因素。 智通财经APP获悉，微创医疗(00853)再涨近5%，截至发稿，涨4.53%，报15港元，成交额8686.59万港 元。 ...

美银证券发布研报称，公司此前引入国企背景的上海实业作为战略股东，将支持财务与业务发展。该行 预期，通过成本控制与处置非核心资产，公司有望于2026年上半年实现盈利。另外，海外业务快速增 长，亦可分散国内市场风险，并提供长远增长能见度。 微创医疗(00853)再涨近5%，截至发稿，涨4.53%，报15港元，成交额8686.59万港元。 消息面上，微创医疗近日宣布重组心律管理业务。附属微创心通拟合并CRM Cayman。完成合并后， CRM Cayman将成为微创心通的全资附属。此前有市场人士指出，此次合并意在化解心律业务"达标上 市"对赌压力。摩通大根则表示，交易顺利完成，有助消除持续困扰公司的重大不明朗因素。 ...

全国统一大市场政策推进 - 党中央作出建设全国统一大市场的重大决策 习近平总书记部署纵深推进 强调增强应对风险挑战的底气 [1] - 自2022年《意见》印发以来 市场准入负面清单制度 要素自由流动机制 公平监管体系等"四梁八柱"基本建立 改革举措渐次落地 [1] 市场壁垒破除进展 - 北京大兴国际机场临空经济区实现一体化登记 颁发首批跨京冀营业执照 企业通过一体化平台在线申报 解决"多地跑"问题 [2] - 该经济区实现雄安新区跨省市业务通办 推动京津冀203项"同事同标"政务服务事项及209项资质互认事项落地 通过"云窗口"跨区域"一站式"办理 [2] - 中央财经委员会会议提出"五统一、一开放"基本要求 包括统一市场基础制度 基础设施 政府行为尺度 监管执法 要素资源市场和扩大对内对外开放 [2] 区域协同与民生改善 - 全面取消在就业地参保户籍限制 推动医疗检查检验结果互认 异地异店退换货 公积金异地取用 破解民生堵点痛点 [3] - 沪苏浙皖联合发布《电子证照共享应用规范》 实现170余项高频政务服务跨省"一网通办" [3] - 粤港澳大湾区开通统一信用数据共享专区和跨境信用综合服务平台 发布244项"湾区标准" "湾区认证"受经营主体欢迎 [3] 市场准入负面清单优化 - 市场准入负面清单历经4次修订 从2018年版151项压减到2025年版106项 压缩比例近三成 [5] - "十四五"以来企业净增1999.9万户 个体工商户净增3394.6万户 制造业外资准入限制全面清零 农业服务业外资准入放宽 医疗增值电信等领域准入试点启动 [5] - 负面清单"瘦身"近三成 实现"全国一张清单" 经营主体登记与清单管理无缝衔接 [5] 要素市场化改革 - 要素市场化配置综合改革试点覆盖北京 长三角 粤港澳等10个重点区域 聚焦土地 劳动力 资本等传统要素与数据 算力等新型要素协同配置 [3] - 试点预计到2027年形成可复制推广经验 为新质生产力发展和全国统一大市场建设注入新动能 [3] 商业航天领域案例 - 星河动力航天科技完成D轮融资24亿元 为国内商业航天领域金额第二高的单笔融资 民营火箭公司金额最高融资 [4] - 新版《市场准入负面清单》缩减商业航天市场准入限制 吸引民营企业涌入 全国统一大市场建设优化营商环境坚定企业信心 [4] 政府行为规范与市场监管 - "统一政府行为尺度"首次提出 为地方政府行为厘清边界 明确尺度 创造公平竞争环境促进要素自由流动 [6] - 着力整治低价倾销 招标乱象 地方保护等突出问题 让"无形之手"和"有形之手"协同发力 推进市场建设 [6] - 纵深推进需把握有效市场和有为政府关系 解决影响市场作用有效发挥问题及政府缺位与越位问题 [6] 国内国际双循环联动 - 建设全国统一大市场以畅通国内大循环为基础 联通国内与海外市场 实现国内国际双循环相互促进 [7] - "十四五"期间营造更具活力 更加公平的市场环境 中外企业将共享中国经济高质量发展红利 [7]

产品获批与核心创新 - 捷迈邦美iTaperloc Complete和iG7髋关节系统于2025年9月26日获得日本PMDA批准，成为全球首款配备抗感染碘涂层技术的骨科植入物 [2] - 该碘涂层技术通过阳极氧化和电泳工艺在植入物表面施加可控释放的碘层，碘作为广谱抗菌剂能破坏细菌细胞壁、抑制酶活性并阻止生物膜形成 [4] - 体外实验数据显示该技术对金黄色葡萄球菌抑制率达90%以上，动物模型研究证实其可将感染发生率降低50%或更多 [5] 全关节置换术后感染的临床挑战 - 全关节置换术后感染影响约1-2%的初次置换患者，翻修手术中发生率可升至5-10% [3] - 髋关节PJI的死亡率与乳腺癌相当，单次治疗平均成本在发达国家达5万至10万美元 [3] - 全球关节置换手术需求预计到2030年增长30%以上，耐药菌株的兴起使传统抗生素方法效果受限 [3] 技术优势与临床价值 - 碘涂层技术无需改变现有手术流程，通过使用预涂层植入物即可增强抗感染保护 [6] - 与抗生素涂层不同，碘涂层不会诱发耐药性，且抗菌谱覆盖多种常见致病菌 [5] - 该技术为外科医生处理复杂病例提供了额外保障，可结合患者感染史或免疫状态评估适用性 [6] 市场拓展与行业影响 - 日本PMDA的批准标志着碘涂层技术在临床应用上的可靠性，公司正推动该技术在美国FDA和欧盟MDR的审批 [7] - 碘涂层技术反映了骨科植入物向非抗生素、抗生物膜方向发展的趋势，未来可能扩展到膝关节、脊柱固定或创伤修复植入物 [8] - 该技术可能与智能监测系统结合实时检测感染标志物，或与其他材料形成多层防护体系，推动骨科从治疗导向转向预防导向 [8]

牛市来了还没上车？上天天基金APP搜索777注册即可领500元券包，优选基金10元起投！限 量发放！先到先得！ 在国庆和中秋假期中，中国资产全线走强，纳斯达克金龙指数一周上涨约3.8%。中国资产的暴涨，很大程 度上代表了国际资本对A股和港股的认同水平。那么，中国资产缘何"暴动"，背后的推手是什么？ 在解开中国资产逐渐走强之谜之前，投资者需要先了解下职业投资者是如何评价一项资产的，然后再来看看中 国资产在全球股市中处于何种估值水平。 当然，价值和价格并不总是相匹配，但价格终归会向价值靠拢，这也是近期中国资产走强的原因所在。 如何来衡量投资？ 在现代投资的发展历史当中，一位著名的经济学家对我们考量股票和债券的方式方法，有着非常重要的影响， 他就是耶鲁大学经济学教授欧文·费雪——他著有《利息论》，他对金融学领域所做的重要贡献就是"股息贴 现模型"。 直观地说，欧文·费雪的理论很大程度上区分了职业投资者和业余投资者。 职业投资者考虑的是未来现金流，就如你拥有一片果园，它的价值并不是体现在你所拥有的果树和土地上，而 是体现在果园能够给你带来的收入上；还如一套公寓的价值并不体现在它的价格上，而是体现在它未来带来的 租金收 ...

作为进博会的"全勤生"，美敦力今年将带来6款首展产品。其中，不仅有亚太首展的美敦力全球首 款闭环可充电脊髓神经刺激系统Inceptiv，还包括Affera标测与消融系统等5款中国首秀展品。 日前，来自德国迈巴赫奢侈品亚太有限公司的第八届进博会首批展品，搭乘CK216次航班，从德国 法兰克福机场飞抵上海浦东国际机场。由此，本届进博会展品通关工作正式拉开帷幕。 在距离第八届进博会开幕仅剩30天的关键节点，作为进博会永久举办地的上海，正以开放姿态传递 热情、以务实行动追求卓越，细致推进各项筹备工作，迎接这场全球瞩目的盛会。 上海成首发经济核心地 首发、首秀、首展，始终是进博会的"流量密码"。这份吸引力的背后，不仅在于进博会是全球新品 竞相亮相的重要舞台，更源于上海首发经济所释放的强劲磁吸效应。 有着"手机壳中的爱马仕"之称的CASETiFY，早在2022年便将中国内地首店选址上海K11购物艺术 中心；今年，品牌首次亮相进博会，将携多款明星产品与互动体验登陆消费展区。 "从高效的市场准入、零售业态创新的政策鼓励，到消费活动的资源对接，我们始终得到政府的大 力支持。"CASETiFY大中华区总经理欧子乐表示。上海一流的 ...

上海，2025年10月5日——第八届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）已进入倒计时30天。作为 进博会"全勤生"，拜耳正以企业使命"共享健康，消除饥饿"为参展主题，紧锣密鼓筹备参展工作。本届 进博会，拜耳将在1.2号馆和8.1号馆总面积800平米的展台上延续双展齐发，携旗下处方药（及影像诊 断）、健康消费品、作物科学三大事业部连续八年亮相。这不仅体现了拜耳对中国市场的长期承诺，更 彰显了其紧握中国发展机遇、以创新及合作服务本土的实力和信心。 把握中国机遇，汇聚全球创新 当前，中国正迈入高质量发展新阶段，人民对美好生活的向往和需求日益增长，超大规模市场优势为医 疗健康与农业科技领域带来了前所未有的市场机遇与转型动力。进博会作为联通中国与世界的战略平 台，为企业提供了观察中国开放的窗口以及把握中国市场机遇的舞台。 今年进博会，拜耳延续百年创新基因，将带来约26款亮点展品，包括5个"全球首展"、8个"中国首展"、 13个"进博会首展"，还有4个"进博宝宝"。 作物科学领域，拜耳将"全球智慧+本土创新"深度融入中国农业高质量发展进程，带来7个"中国首展"和 8个"进博会首展"。其中，基于对中国农户需求的长期精准 ...

公司战略与产品发布 - 公司开发的"DeepSense深度感测大模型"已通过生成式人工智能服务备案，将适时向用户开放内测 [1] - 在2025中国国际医疗器械博览会上推出四款搭载自研DeepSense大模型的AI医疗设备，包括心电血压计、家用便携六导联心电图、双水平呼吸机、智能血压计 [6] - 大模型具备多模态数据融合能力、可迭代学习能力，其核心价值是把资深工程师的经验装进仪器里，为不同用户提供个性化的健康管理方案 [6] - 公司提出"深度感测聚焦智能制造、新能源等万亿级赛道，通过'AI + 传感器 + 物联网'提供定制化工业测量解决方案"的战略方向 [7] - 公司早在AI-7760电能质量智能分析仪、AI直流拉弧检测产品中尝试将AI融入测量业务，在测量仪器与AI结合方向已有积累 [7] 市场表现与财务数据 - 截至9月30日收盘，公司股价报24.88元/股，当日上涨0.57%，年内上涨39.28% [2][3] - 公司2024年营业总收入为8.07亿元，同比增长20.5%，净利润为1.38亿元，同比增长29.2% [4] - 公司2025年预测营业总收入为11.0亿元，同比增长36.0%，预测净利润为1.86亿元，同比增长34.4% [4] - 公司2024年毛利率为46.25%，净利率为17.17%，ROE为13.19% [4] - 公司当前市盈率（PE）为25.3，总市值约为47亿元 [4] AI眼镜业务布局 - 公司成立深镜技术公司，专注AI眼镜产品开发，尤其聚焦工业AI测量眼镜的开发和应用场景落地 [9] - 与消费级AI眼镜不同，公司AI眼镜更聚焦垂直领域，旨在做整机贴合用户需求的产品开发，是未来测量与交互的前端入口 [10] - 在工业生产线，AI眼镜可辅助技术人员实时记录参数、监控运营状态，通过大模型提供标准答案，反馈操作正确性与方向 [10] - 通过数据积累与比对，AI眼镜可为设备诊断和预测性维护提供支持，未来有望形成新的应用场景 [10] 行业市场前景 - 2025年第二季度中国智能眼镜市场出货量66.4万台，同比增长145.5% [10] - 中国AI眼镜市场未来五年年复合增长率可达56%，目前在智能眼镜硬件零部件方面已具备较完整的产业链基础 [10] - 2024年中国智能眼镜销量达126.5万副，同比增长约90.8%，市场规模约46亿元 [12] - 预测到2029年中国智能眼镜销量或达4153万副，市场规模可能突破千亿元 [12] - AI眼镜在工业、军事安防、应急抢险等领域得到广泛应用，在大众健康监测领域的应用也越来越多 [11]