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康泰生物陷增收不增利困境:净利润暴跌77%,核心产品全线溃败
新浪证券· 2025-09-11 08:48
财务表现 - 2025年上半年营业收入13.92亿元 同比增长15.81% [1] - 归母净利润3753.27万元 同比暴跌77.30% 创2017年上市以来历史新低 [1] - 计提存货跌价准备9302.83万元 金额为净利润的2.44倍 [2] 核心产品批签发情况 - 四联苗批签发量同比下降84% 主因国家疾控局调整百日咳免疫策略导致接种时间滞后竞争对手 [1][2] - 13价肺炎疫苗批签发量同比下降44.31% 受新生儿数量下降及市场竞争加剧影响 [2] - 人二倍体狂犬疫苗批签发量同比下降100% 该产品2024年4月刚上市即面临整体狂犬疫苗市场增速放缓 [2][3] - 乙肝疫苗为唯一未出现批签发量下滑的核心产品 [1] 市场竞争格局 - 13价肺炎疫苗市场新增康希诺第四款同类产品获批 竞争进一步加剧 [2] - 人二倍体狂犬疫苗定位高端市场(300元/支) 较Vero细胞狂犬疫苗(低于百元)缺乏价格优势 [3] - 沃森生物2024年在13价肺炎疫苗品类市占率第一但销售额同比下降 [2] 研发与国际化进展 - 新款四联苗(百白破-灭活脊灰)处于临床1期阶段 [4] - 五联苗获得1期临床初步数据 正与监管沟通3期临床事宜 [4] - 13价肺炎疫苗通过技术转移在印尼获批分装销售 系首个海外分装获批产品 [4] - 2024年海外营收1159.75万元 2025年上半年海外营收2001.78万元 营收贡献均不足2% [4] 资本与公司治理 - 2021年发行20亿元可转债原用于新冠疫苗产业化 现需求消退成负担 [5] - 连续五次下修可转债转股价格 股价自2020年8月154.68元/股跌至18.6元/股 跌幅近90% [5] - 实控人前妻袁莉萍持股比例由24%降至17.07% 拟进一步减持不超过1116万股(占总股本1%) [5]
HPV疫苗今年内纳入国家免疫规划,在校适龄女生有望免费
第一财经· 2025-09-11 05:31
第一财经多方了解到,纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗,优先覆盖适龄女童。HPV疫苗"扩 免"成功,也意味着国家免疫规划正由儿童疫苗转向"全生命周期疫苗接种"。不过,当接种人群从0-6岁 儿童拓展到在校适龄女生之后,接种策略如何制定、是否会探索疫苗"进校"以及是否存在补种方案等, 仍待揭晓。 二价疫苗主要预防HPV16、18型。HPV16、18型是导致宫颈癌最常见的高危型别,约占所有宫颈癌病例 的70%-80%。 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,仅次于乳腺癌的女性第二大杀手,其发病趋势越来越年轻 化。根据国家癌症中心 2024 年发布的研究显示,中国女性宫颈癌病例占全球的 23%,死亡人数占全球 的 16%。几乎所有的宫颈癌病例(99.7%)都与HPV感染有关,持续的HPV感染会有可能发展为宫颈癌。 第一财经多方了解到,纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗,优先覆盖适龄女性。 时隔十七年,国家免疫规划将迎来实质性扩容, HPV疫苗会在年内被新增纳入。 11日,在国新办"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布会上,国家疾控局局长沈洪兵表示,今年 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并且将 ...
港股医药行业2025年半年报总结:港股创新药进入盈利期
西南证券· 2025-09-11 05:25
报告行业投资评级 - 报告对港股医药行业持积极看法 特别强调创新药板块进入盈利期 坚定看好创新药投资前景[3][4][45] 报告核心观点 - 港股创新药产业已步入以盈利驱动为主的新周期 基本面明确出现拐点 头部企业通过商业化产品推广实现盈利 海外授权及全球临床突破加速研发价值转化[3] - 行业结构分化明显 创新药、药店、CXO等板块业绩快速增长 而中药、医疗服务等板块表现相对较弱[4][5][12] - 港股18A生物科技公司业绩弹性逐步释放 2025年上半年收入增速达31.48% 归母净利润整体扭亏为盈 增速128.4%[3][25][29] - 创新药出海成为关键趋势 2025年上半年License out项目总交易金额超20亿美元 其中多个项目金额超60亿美元[35][36] 港股医药行业2025年上半年业绩总览 全行业表现 - 收入总额8961.2亿元(+1%) 归母净利润619.9亿元(+29.7%) 扣非归母净利润136.5亿元(+50.1%)[3][11] - 57%公司(85家)实现归母净利润正增长 50%公司(74家)实现收入正增长[3][6][11] - 费用控制成效显著:研发费用314亿元(-7.8%) 销售费用777亿元(-1.5%) 管理费用587亿元(-7.3%)[3][16] - 毛利率提升至23.76%(+0.18pp) 三费率(销售、管理、研发)整体下降[12][15][16] 分子行业业绩表现 创新药(36家) - 收入285亿元(+15.8%) 归母净利润18亿元(扭亏为盈) 毛利率74.07%(+1.74pp)[4][12][45] - 头部企业表现突出:百济神州收入174.3亿元(+44.7%) 信达生物收入59.5亿元(+50.6%)[43][45] 化学制剂(16家) - 收入908亿元(-7.1%) 归母净利润208亿元(+52.9%) 毛利率66.71%(+1.34pp)[4][12][48] - 政策冲击趋弱 行业有望迎来拐点:中国生物制药收入175.7亿元(+10.3%)[47][48] 医疗器械(26家) - 收入222亿元(+3.5%) 归母净利润19亿元 毛利率56.62%(-1.11pp)[4][12][52] - 重点关注方向:国产替代、出海、主题投资(AI+银发经济+呼吸道+并购重组)[4][52] CXO(10家) - 收入498亿元(+11.2%) 归母净利润128亿元(+93.7%) 毛利率42.51%(+2.91pp)[4][12][57] - 药明康德收入204亿元(+18.4%) 药明生物收入99.5亿元(+16.1%)[55][57] 药店(4家) - 收入524亿元(+20%) 归母净利润37亿元(+35.8%) 毛利率25.68%(+1.87pp)[5][12][75] - 门诊统筹政策加速落地 推动客流增长和行业集中度提升:京东健康收入352.9亿元(+24.5%)[73][75] 其他子行业 - 原料药:收入1430亿元(-0.2%) 归母净利润61亿元(-22%)[4][61] - 中药:收入585亿元(-1.8%) 归母净利润43亿元(-11.5%)[5][70] - 医疗服务:收入197亿元(-7.7%) 归母净利润2亿元(-82.7%)[5][65] - 流通:收入4308亿元(-1.6%) 归母净利润105亿元(+7.4%)[5][80] - 疫苗:收入4亿元(+37.1%) 归母净利润-1亿元(减亏64.7%)[5][84] 港股18A生物科技公司专项分析 - 50家公司收入总额449亿元 归母净利润27.27亿元 收入增速31.48% 利润增速128.4%[3][29] - 62%公司(31家)实现收入正增长 28%公司(14家)实现利润正增长[3][25][29] - 研发投入175亿元(-1.16%) 现金及等价物844亿元(+26.99%)[3][34] - 出海交易活跃:2025年上半年超20个License out项目 总金额超20亿美元 启德医药、恒瑞医药、科伦药业等交易金额超60亿美元[35][36] 行业趋势与投资机会 - 创新药:差异化产品+商业化能力+出海成为核心投资逻辑[3][4][45] - 成本控制:全行业三费率下降 企业资源向优先管线倾斜[16][24][34] - 产业升级:原料药企业向"原料药+制剂"一体化转型 流通企业延伸产业链[4][80] - 政策催化:药店受益于门诊统筹政策 中药关注品牌OTC和基药目录调整[5][70][75]
成大生物:增加创新业务投入,推动第二增长曲线加快落地
证券时报网· 2025-09-10 05:55
公司财务表现 - 2025年上半年营业收入7.07亿元 同比下降19.75% [1] - 利润总额1.46亿元 同比下降46.37% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.22亿元 同比下降44.47% [1] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润1.02亿元 同比下降51.60% [1] 收入下降原因 - 国内疫苗市场竞争加剧导致人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗销售收入下降 [2] - 人用狂犬病疫苗总销量与上年同期基本持平但国外销量占比提升且销售单价相对较低 [2] - 国际人用狂犬病疫苗销售收入增长部分抵消国内收入下降影响 [2] 国际市场拓展 - 人用狂犬病疫苗国际销售收入实现大幅增长 业务覆盖30多个国家 [2] - 新增印尼市场准入 积极拓展巴西等"一带一路"共建国家和地区 [2] - 国际销售团队通过本地化合作拓展市场 [2] 销售网络布局 - 国内拥有400余人专业自营团队 覆盖除港澳台外全国各省疾控中心及接种终端 [2] - 国内外销售网络双轮驱动保障产品市场覆盖深度与广度 [2] 研发能力与产品管线 - 在北京、沈阳设有研发中心 拥有200余名研发人员的团队 [1] - 在研产品包括四价流感、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、15价HPV疫苗、20价肺炎结合疫苗等多个管线 [1] 公司治理变化 - 2025年2月控股股东由辽宁国资经营公司变更为韶关高腾 [3] - 实际控制人由辽宁国资委变更为无实际控制人 [3] - 治理机制更趋灵活高效 为专业化决策和市场化运营注入新动能 [3] 战略发展方向 - 明确将创新药、创新疗法等领域作为第二增长曲线的战略方向 [3] - 积极关注资本市场与产业机遇 探索行业整合及外延并购 [3] - 财务稳健 资产负债率低 货币资金与现金流充足为战略拓展提供支撑 [3] 行业环境 - 国家出台多项政策支持生物制造和创新药研发发展 [3] - 全球疫苗技术升级和新兴市场防控需求扩容带来行业红利 [3] - 控股股东强力支持运用资本市场工具增加创新业务投入 [3] 核心产品地位 - 人用狂犬病疫苗自2008年起一直占据国内市场领先地位 [1] - 人用乙脑灭活疫苗是中国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗 [1] - 人用狂犬病疫苗可采用Zagreb2-1-1和Essen5针注射法两种接种免疫程序 [1]
康希诺涨2.01%,成交额2965.01万元,主力资金净流入308.45万元
新浪财经· 2025-09-08 02:31
股价表现与交易数据 - 9月8日盘中股价84.57元/股,上涨2.01%,总市值209.27亿元,成交金额2965.01万元,换手率0.31% [1] - 主力资金净流入308.45万元,特大单买入556.32万元(占比18.76%)卖出130.20万元(占比4.39%),大单买入425.08万元(占比14.34%)卖出542.76万元(占比18.31%) [1] - 年内股价上涨38.53%,近5日下跌0.49%,近20日下跌0.62%,近60日上涨39.16% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入3.82亿元,同比增长26.00% [2] - 归母净利润-1348.54万元,同比大幅改善94.02% [2] - 主营业务收入构成中疫苗及相关产品销售占比97.84%,其他业务占比2.16% [1] 公司基本信息 - 公司成立于2009年1月13日,2020年8月13日上市,总部位于天津经济技术开发区 [1] - 主营业务为符合中国及国际标准的创新型疫苗研发、生产和商业化 [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-疫苗,概念板块包括猴痘概念、抗流感、中盘、疫苗、生物医药等 [1] 股东结构与分红情况 - 截至6月30日股东户数1.75万户,较上期减少1.92% [2] - A股上市后累计派现1.98亿元,但近三年未进行分红 [3]
医药生物行业周报(9月第1周):小核酸药物BD加速-20250908
世纪证券· 2025-09-08 02:01
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 小核酸药物BD交易加速 诺华在一周内连续完成两笔小核酸方向BD交易 整体交易偏早期 布局在神经系统和心血管等慢病方向 MNC持续加注小核酸方向药物研发 国内小核酸药物有望迎来加速发展 看好差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司 也看好小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用 建议关注国内布局小核酸方向的创新药公司 [3] - 关注WCLC会议进展 国际肺癌研究学会举办的2025年世界肺癌大会在西班牙巴塞罗那举行 多项肺癌重磅研究进展正在发布 国内多个明星品种发布数据 建议关注今年参加的创新药公司 [3][11] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周收涨1.4% 跑赢Wind全A(-1.37%)和沪深300(-0.81%) [3][8] - 其他生物制品(4.86%)、化学制剂(4.52%)和医疗研发外包(3.78%)涨幅居前 [3][8][9] - 医院(-2.31%)、疫苗(-2.08%)和医疗设备(-1.97%)跌幅居前 [3][8][9] - 个股涨幅前五:海辰药业(28.7%)、长春高新(24.2%)、百花医药(21.3%)、迈威生物-U(21.3%)、泽璟制药-U(18.5%) [3][8][11] - 个股跌幅前五:舒泰神(-24.0%)、广生堂(-15.8%)、塞力医疗(-15.6%)、华康医疗(-13.8%)、昂利康(-13.6%) [3][8][11] 行业重要事件 - WCLC大会发布依沃西单抗全球多中心Ⅲ期研究HARMONi数据 西方患者队列显示积极OS获益趋势 OS的HR缩小至0.78(95% CI: 0.62–0.98) P=0.0332 [11] 行业要闻 - 映恩生物与BioNTech联合开发的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323 在头对头罗氏T-DM1的III期临床试验中期分析中达到BICR评估的PFS主要终点 [12] - 再鼎医药合作伙伴安进的贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床完成最终分析 中期分析显示OS有显著统计学意义和临床意义改善 [12] - 舶望制药与诺华达成心血管产品战略合作 舶望授予诺华两款早研阶段分子的中国以外权益选择权 涉及sHTG和混合型血脂异常治疗 舶望将获得1.6亿美元预付款 潜在里程碑和期权付款总价值高达52亿美元 [12][13] - Arrowhead Pharmaceuticals与诺华就临床前阶段siRNA疗法ARO-SNCA达成协议 诺华支付2亿美元首付款 总包20亿美元和两位数销售分成 [15] - 诺和诺德司美格鲁肽在STEER真实世界研究中显示 对比替尔泊肽可使超重或肥胖且确诊心血管疾病无糖尿病患者的心脏病发作、卒中及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57% [15] 公司公告 - 翰森制药伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市 用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病 [15] - 君实生物抗IL-17A单抗Ⅲ期临床达主要终点 [15] - 恒瑞医药将HRS-1893项目许可给Braveheart Bio 获得6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值股权)和1000万美元近期里程碑款 总潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [15] - 海思科创新药HSK47388片新适应症获临床试验批准 [15] - 奥赛康ASKC202联合利厄替尼用于非小细胞肺癌的III期研究完成首例患者给药 [16] - 复宏汉霖地舒单抗获FDA双规格批准 [16] - 恒瑞医药泽美妥司他片获批上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [16] - 海思科新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准 [16]
国产疫苗再突破
湘财证券· 2025-09-07 10:21
行业投资评级 - 增持(维持)[4] 核心观点 - 国产疫苗再突破 首款复合佐剂重组带状疱疹疫苗获批临床 武汉所国产五联苗临床申请获受理 体现国产疫苗在打破进口垄断方面再迈出一步[5] - 疫苗行业2025Q2业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端Me-too类管线占比高导致同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫 供需不平衡影响行业整体业绩[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好 多联多价品种研发力度 短期行业库存有待消化 回款有待改善 长期基于创新力的产品力是企业竞争核心 创新+出海值得持续关注[10] - 政策 需求 技术是行业发展的三大驱动因素 政策推动行业规范发展和创新疫苗加速审批 需求端疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推增长 疫苗出海拓宽需求领域 技术迭代升级推动疫苗防护边界持续拓展[11] - 疫苗行业品种为王特征明显 技术为核 品种为王 具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力 建议关注研发创新力强 具有技术及平台优势 产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物[11] 市场表现 - 上周疫苗板块报收12812.78点 下跌2.08% 2025年至今累计涨幅收窄至1.37%[6] - 上周疫苗行业表现居前的公司有华兰疫苗 康泰生物 金迪克 康希诺 成大生物 表现靠后的公司有欧林生物 辽宁成大 百克生物 康华生物 智飞生物[7] - 疫苗板块相对收益近1个月-8% 近3个月-2% 近12个月-20% 绝对收益近1个月0% 近3个月14% 近12个月21%[4] 估值水平 - 上周疫苗板块PE(ttm)为107.62X 环比上升24.74X 近一年PE最大值为111.89X 最小值为22.29X[8] - 疫苗板块PB(lf)为1.98倍 环比下降0.05倍 近一年PB最大值为2.58X 最小值为1.62X[8] - PE处于2013年以来66.80%分位数 PB处于2013年以来2.88%分位数[9] 行业动态 - 江苏立维斯德生物技术有限公司自研的首个重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(复合佐剂)申报临床获得批准 注册分类1.3类 为含新佐剂或新佐剂系统的疫苗[5] - 武汉生物制品研究所的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗申报临床并获受理 可同时预防白喉 破伤风 百日咳 脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染 将原本12针接种合并为4针[5] - 国内已上市五联疫苗仅赛诺菲巴斯德生产一款 在研五联疫苗还有康泰生物的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗 康希诺的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗[5]
北京首批免费HPV疫苗开打
新京报· 2025-09-06 03:26
疫苗接种政策启动 - 北京市于2025年9月正式启动初一年级在校女生HPV疫苗免费接种工作 [1] - 通州区潞城社区卫生服务中心于9月6日上午9点迎来首批接种的初一女生 [1] - 这是北京市首次推出针对HPV疫苗的免费接种民生项目 [1]
康乐卫士两位老将同日辞任,首席运营官郝春利年薪163万,仪传超彻底退出
新浪证券· 2025-09-05 10:13
高管人事变动 - 首席运营官郝春利和副总裁仪传超因个人原因辞去职务 郝春利保留董事身份 仪传超彻底卸任所有职务[1] - 郝春利持股325.14万股(占比1.16%) 仪传超持股90万股(占比0.32%)[2] - 郝春利2024年薪酬163.52万元 仪传超2024年薪酬101.83万元 均居公司薪酬前列[3][4] 财务表现 - 2025年上半年营业收入82.86万元 同比增长122.18%[2][3] - 归母净利润亏损1.47亿元 同比收窄20.46%[2][3] - 毛利率49.91% 较上年同期95.49%大幅下降[3] - 基本每股收益-0.52元 同比改善21.21%[3] 管理架构调整 - 2024年4月引入首席市场官赵国军 拥有近四十年疫苗行业经验[5] - 2023年底聘任副总裁武福军 具备多家生物企业背景[5] - 人事架构呈现"外引"与"内部继任"并举策略[5] 战略转型 - 公司处于从研发管线向商业化过渡的关键阶段[5] - 高管变动反映管理结构与运营重点同步重构[2] - 疫苗行业面临监管趋严和竞争升温背景[5] - 总市值47.34亿元 股价维持在16元水平[5]
康希诺涨2.01%,成交额8425.01万元,主力资金净流入71.45万元
新浪财经· 2025-09-05 03:16
股价表现与资金流向 - 9月5日盘中股价81.30元/股 较前上涨2.01% 总市值201.18亿元 成交金额8425.01万元 换手率0.91% [1] - 主力资金净流入71.45万元 其中特大单买入286.62万元占比3.40% 卖出161.80万元占比1.92% 大单买入2261.35万元占比26.84% 卖出2314.71万元占比27.47% [1] - 年内累计涨幅33.17% 近5日下跌1.38% 近20日下跌2.93% 近60日上涨34.49% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入3.82亿元 同比增长26.00% [2] - 归母净利润-1348.54万元 同比大幅改善94.02% [2] - 疫苗及相关产品销售构成主营业务收入97.84% 其他业务占比2.16% [1] 股东结构与分红情况 - 截至6月30日股东户数1.75万户 较上期减少1.92% [2] - A股上市后累计派发现金红利1.98亿元 但近三年未实施分红 [3] 公司基本情况 - 2009年1月13日成立 2020年8月13日上市 总部位于天津经济技术开发区 [1] - 属于医药生物-生物制品-疫苗行业 涉及抗流感、猴痘概念、生物医药等概念板块 [1] - 主营业务为符合中国及国际标准的创新型疫苗研发、生产和商业化 [1]