业绩总结 - 公司收入从2023年的22.56亿元减至2024年的0元，2025年上半年增至1.07亿元[102] - 2023 - 2025年上半年研发开支分别为1.08亿、1.27亿及7517万元[96] - 2023 - 2025年上半年行政开支分别为1059万、1357万及855万元[96] - 2023 - 2025年上半年除税前利润/（亏损）分别为7379万、 - 2.25亿及 - 1.90亿元[96] - 2023 - 2025年上半年经调整净亏损分别为1.52亿、 - 1.32亿、 - 5818万及 - 5074万元[99] 产品数据 - TLL - 018在CSU领域Ib期UAS7改善值达 - 24.8[59] - TLL - 018在RA领域20mg和30mg剂量组ACR50应答率分别达65.4%和72.0%[59] - TLL - 041 CSF/血浆比值约为50%[63] 未来展望 - 预计未来细分市场竞争将日趋激烈[70] - 预计可预见未来将继续产生净亏损，未必能达或维持盈利能力[118] - 核心产品TLL - 018预计2026年底前后提交NDA[54] 新产品和新技术研发 - 公司构建的资产组合涵盖多款临床及临床前阶段候选药物[42] - 公司自主研发的TLL - 041是全球首款且唯一具脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂[42] - 多个项目将于2026年Q3提交IND申请[49] 市场扩张和并购 - 公司与Biohaven就TLL - 041达成对外许可及合作，交易总价值接近10亿美元[56] - 2025年8月公司因TLL - 041项目收到首笔里程碑付款1500万美元[63] - 公司收到Biohaven 1000万美元现金付款及721,136股普通股[73] 其他新策略 - 公司计划推进TLL - 018注册性试验、战略性推进神经退行性疾病管线、扩大全球业务及加强人才战略[93] - 公司雇员激励计划于2025年9月9日获股东批准及采纳[139]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发双特异性抗体药物M701治疗晚期上皮肿瘤引发恶性腹水临床试验结果国际期刊发表[3] - M701可同时靶向EpCAM和CD3，激活T细胞杀伤肿瘤细胞[5] 数据相关 - II期研究纳入84名患者，43名入M701组[4] - M701组无穿刺生存时间中位数75天，对照组25天（p = 0.0065）[4] - M701组和对照组6个月存活率分别为33.3%与12.1%[4] 其他新策略 - 公司授予正大天晴含M701产品开发等独家可分许可[5] 未来展望 - M701在中国开展针对恶性腹水及胸水多项不同阶段临床试验[5] - 公司无法保证M701最终成功开发及上市[6]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的国家1类创新药TRD208在中国I期临床试验完成首例患者入组[3] - TRD208是全球首创非阿片类多靶点头痛创新药，有望成急性疼痛领域重磅药物[3] - 公司聚焦非阿片类创新靶点药物开发，TRD205是全球首个进入Ⅱ期临床的AT2R拮抗剂[4] 其他信息 - 外科/镇痛是公司核心治疗领域之一，已构建多元化上市产品矩阵[4] - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[4]

新产品和新技术研发 - 2025年12月1日和誉医药ABSK141的IND申请获FDA批准[4] - 获批开放标签I/II期临床研究评估其在晚期实体瘤患者中的特性[4] - ABSK141可结合KRAS G12D突变蛋白抑制肿瘤细胞增殖[5] 公司概况 - 和誉医药2016年4月成立，专注肿瘤领域，总部在上海[6] - 创始人及管理团队为资深药物研发专家[6] - 已建立丰富创新产品管线，专注肿瘤精准和免疫治疗[6]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获国家药监局批准[3] - HLX37是重组人源化抗PD - L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤[4] 业绩总结 - 2024年度，靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品全球销售额约为0.92百万美元[5] 市场情况 - 全球首款靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品于2024年5月获批[5]

公司概况 - 公司于2002年成立，在中国注册且全部业务在中国经营[37] - 获五轮投资，总募集资金约951.1百万元，E轮融资后估值39亿元[135] 产品管线 - 管线产品涵盖七个小分子候选药物，含核心产品Mufemilast及Hemay022[37] - Mufemilast已在中国获NDA批准治中重度斑块状银屑病，正接受白塞病III期试验审评[39] - Hemay022与内分泌疗法联合治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌III期试验进行中[39] 研发计划 - 2026年启动Mufemilast II期/III期适应性临床试验治BD中重度PsA[41] - 2025年第四季度完成Mufemilast治中重度UC的II期临床试验[41] 市场数据 - 2024年中国中重度斑块状Ps患者320万人，2019 - 2024年复合年增长率0.3%[49] - 2024年中国Ps药物市场规模182亿元，2019 - 2024年复合年增长率30.5%[50] 研发成本 - 2023 - 2025年6月研发成本分别为123.3百万元、97.0百万元、52.6百万元[86] - 2023 - 2025年上半年Mufemilast研发开支占比分别为59.7%、60.3%、67.0%[87] 生产设施 - 峡江生产设施设计年产能约5.8吨，已投产1.4吨[101] - 赣州生产设施计划设计年产能为115百万片剂和10百万支软膏[103] 商业化策略 - 结合直接销售与第三方合作，计划推出一年内建80 - 85名自主销售团队[106] - 2026年目标进入30 - 40家目标医院（自费期）[106] 财务状况 - 2023 - 2025年6月经营亏损分别为1.43391亿元、1.21848亿元、0.73967亿元[114] - 2023 - 2025年6月现金和现金等价物年末余额分别为4571.7万元、1.49797亿元、7310.1万元[118] 发售情况 - 发售所得款项净额约[编纂]%或[编纂]港元用于Mufemilast研发和商业化[140] - 假设发售权未获行使，发售开支约为[编纂]元，占发售所得款项净额约[编纂]% [142] 风险因素 - Hemay022的III期临床试验患者入组速度低于预期[132] - 基于临床数据暂停Mufemilast治AS和Hemay007治RA临床方案[132]

香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 LYNK PHARMACEUTICALS CO., LTD. 凌科藥業（浙江）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 警 告 (a) 本文件僅向香港公眾人士提供有關本公司的資料，概無任何其他目的。投資者不應根據本文件中的 資料作出任何投資決定； (b) 在聯交所網站登載本文件或其任何補充、修訂或更換附頁，並不引起本公司、本公司的聯席保薦 人、整體協調人、顧問或包銷團成員在香港或任何其他司法權區必須進行發售活動的責任。本公司 最終會否進行任何發售仍屬未知之數； (c) 本文件或其任何補充、修訂或更換附頁的內容可能會亦可能不會在最後正式的上市文件內全部或部 分轉載； (d) 本文件並非最終的上市文件，本公司可能不時根據聯交所證券上市規則作出更新或修訂； (e) 本文件並不構成向任何司法權區的公眾人士提呈出售任何證券的招股章程、發售通函、通知、通 告、小冊子或廣告，亦非邀請公眾提出認購 ...

新产品和新技术研发 - 欧康维视生物OT - 702获中国国家药监局批准上市[2] - OT - 702用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿[2] - OT - 702可结合细胞因子，阻断信号通路治疗眼部疾病[3] 市场合作 - 欧康维视生物与博安生物于2020年10月订立合作及独家推广协议[2] - 欧康维视生物获授OT - 702在中国推广及商业化的独家权利[2] 未来展望 - 公司无法保证OT - 702最终成功商业化[4] 其他信息 - 公告日期为2025年11月26日[5] - 截至公告日期董事会成员包括3类共9人[5]

新产品和新技术研发 - HLX13一线治疗肝癌国际多中心1期临床于中国境内完成首例患者给药[3] - 2023年6月、11月，HLX13用于肝癌、多种癌症治疗临床试验申请获国家药监局批准[5] - 2025年9月，HLX13一线治疗肝癌1期临床试验申请获美国FDA批准[5] 市场合作 - 2025年4月，公司与Sandoz AG签订许可协议授权其商业化HLX13[5] 业绩相关 - 2024年度，伊匹木单抗全球销售额约为28.73亿美元[6]

产品获批情况 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应症用于特定III期非小细胞肺癌成人患者[3] - 舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗特定转移性NSCLC获英国药管局批准[7] - 舒格利单抗联合化疗用于特定胃及胃食管结合部腺癌一线治疗获批[7] 公司概况 - 基石药业成立于2015年底，是创新驱动型生物医药企业[5] - 已上市4款创新药，获16项新药上市申请批准涵盖9个适应症[5] - 当前研发管线有16款候选药物[5] 产品研发 - 舒格利单抗基于OmniRat®转基因动物平台开发[4]