生物製藥
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友芝友生物(02496) - 自愿公告 - 於《实验血液学与肿瘤学》上发表M701恶性腹水II期数据
2025-12-02 10:05
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 WUHAN YZY BIOPHARMA CO., LTD. 武 漢 友 芝 友 生 物 製 藥 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2496) 自願公告 於《實驗血液學與腫瘤學》上發表M 701惡性腹水II期數據 香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A .05條規定的警示聲明:本公司無法 保證M 701最終將成功開發及上市。本公司股東及有意投資者於買賣本公司股份時 務請審慎行事。 承董事會命 本公告由武漢友芝友生物製藥股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知本公司 股東及潛在投資者本公司最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司自主研發的上皮細胞黏附分 子(「 Ep CAM 」)和 分 化 簇 3(「 CD3 」)雙 靶 向 的 在 研 雙 特 異 性 抗 體( ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TRD208「非阿片类多靶点多模式镇痛」完成I期临床试...
2025-12-01 10:15
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的国家1类创新药TRD208在中国I期临床试验完成首例患者入组[3] - TRD208是全球首创非阿片类多靶点头痛创新药,有望成急性疼痛领域重磅药物[3] - 公司聚焦非阿片类创新靶点药物开发,TRD205是全球首个进入Ⅱ期临床的AT2R拮抗剂[4] 其他信息 - 外科/镇痛是公司核心治疗领域之一,已构建多元化上市产品矩阵[4] - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[4]
和誉(02256) - 自愿性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请...
2025-12-01 09:39
新产品和新技术研发 - 2025年12月1日和誉医药ABSK141的IND申请获FDA批准[4] - 获批开放标签I/II期临床研究评估其在晚期实体瘤患者中的特性[4] - ABSK141可结合KRAS G12D突变蛋白抑制肿瘤细胞增殖[5] 公司概况 - 和誉医药2016年4月成立,专注肿瘤领域,总部在上海[6] - 创始人及管理团队为资深药物研发专家[6] - 已建立丰富创新产品管线,专注肿瘤精准和免疫治疗[6]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体...
2025-12-01 09:11
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获国家药监局批准[3] - HLX37是重组人源化抗PD - L1与抗VEGF双特异性抗体,拟用于治疗晚期/转移性实体瘤[4] 业绩总结 - 2024年度,靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品全球销售额约为0.92百万美元[5] 市场情况 - 全球首款靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品于2024年5月获批[5]
赣州和美药业股份有限公司 - B(H0175) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-30 16:00
公司概况 - 公司于2002年成立,在中国注册且全部业务在中国经营[37] - 获五轮投资,总募集资金约951.1百万元,E轮融资后估值39亿元[135] 产品管线 - 管线产品涵盖七个小分子候选药物,含核心产品Mufemilast及Hemay022[37] - Mufemilast已在中国获NDA批准治中重度斑块状银屑病,正接受白塞病III期试验审评[39] - Hemay022与内分泌疗法联合治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌III期试验进行中[39] 研发计划 - 2026年启动Mufemilast II期/III期适应性临床试验治BD中重度PsA[41] - 2025年第四季度完成Mufemilast治中重度UC的II期临床试验[41] 市场数据 - 2024年中国中重度斑块状Ps患者320万人,2019 - 2024年复合年增长率0.3%[49] - 2024年中国Ps药物市场规模182亿元,2019 - 2024年复合年增长率30.5%[50] 研发成本 - 2023 - 2025年6月研发成本分别为123.3百万元、97.0百万元、52.6百万元[86] - 2023 - 2025年上半年Mufemilast研发开支占比分别为59.7%、60.3%、67.0%[87] 生产设施 - 峡江生产设施设计年产能约5.8吨,已投产1.4吨[101] - 赣州生产设施计划设计年产能为115百万片剂和10百万支软膏[103] 商业化策略 - 结合直接销售与第三方合作,计划推出一年内建80 - 85名自主销售团队[106] - 2026年目标进入30 - 40家目标医院(自费期)[106] 财务状况 - 2023 - 2025年6月经营亏损分别为1.43391亿元、1.21848亿元、0.73967亿元[114] - 2023 - 2025年6月现金和现金等价物年末余额分别为4571.7万元、1.49797亿元、7310.1万元[118] 发售情况 - 发售所得款项净额约[编纂]%或[编纂]港元用于Mufemilast研发和商业化[140] - 假设发售权未获行使,发售开支约为[编纂]元,占发售所得款项净额约[编纂]% [142] 风险因素 - Hemay022的III期临床试验患者入组速度低于预期[132] - 基于临床数据暂停Mufemilast治AS和Hemay007治RA临床方案[132]
凌科药业(浙江)股份有限公司 - B(H0173) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-29 16:00
香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 LYNK PHARMACEUTICALS CO., LTD. 凌科藥業(浙江)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 警 告 (a) 本文件僅向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的。投資者不應根據本文件中的 資料作出任何投資決定; (b) 在聯交所網站登載本文件或其任何補充、修訂或更換附頁,並不引起本公司、本公司的聯席保薦 人、整體協調人、顧問或包銷團成員在香港或任何其他司法權區必須進行發售活動的責任。本公司 最終會否進行任何發售仍屬未知之數; (c) 本文件或其任何補充、修訂或更換附頁的內容可能會亦可能不會在最後正式的上市文件內全部或部 分轉載; (d) 本文件並非最終的上市文件,本公司可能不時根據聯交所證券上市規則作出更新或修訂; (e) 本文件並不構成向任何司法權區的公眾人士提呈出售任何證券的招股章程、發售通函、通知、通 告、小冊子或廣告,亦非邀請公眾提出認購 ...
欧康维视生物(01477) - 自愿性公告 OT-702获批於中国上市
2025-11-26 09:20
新产品和新技术研发 - 欧康维视生物OT - 702获中国国家药监局批准上市[2] - OT - 702用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿[2] - OT - 702可结合细胞因子,阻断信号通路治疗眼部疾病[3] 市场合作 - 欧康维视生物与博安生物于2020年10月订立合作及独家推广协议[2] - 欧康维视生物获授OT - 702在中国推广及商业化的独家权利[2] 未来展望 - 公司无法保证OT - 702最终成功商业化[4] 其他信息 - 公告日期为2025年11月26日[5] - 截至公告日期董事会成员包括3类共9人[5]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克...
2025-11-25 08:31
新产品和新技术研发 - HLX13一线治疗肝癌国际多中心1期临床于中国境内完成首例患者给药[3] - 2023年6月、11月,HLX13用于肝癌、多种癌症治疗临床试验申请获国家药监局批准[5] - 2025年9月,HLX13一线治疗肝癌1期临床试验申请获美国FDA批准[5] 市场合作 - 2025年4月,公司与Sandoz AG签订许可协议授权其商业化HLX13[5] 业绩相关 - 2024年度,伊匹木单抗全球销售额约为28.73亿美元[6]
基石药业(02616) - 自愿公告 - 舒格利单抗获欧盟委员会批准用於治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
2025-11-25 04:05
产品获批情况 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应症用于特定III期非小细胞肺癌成人患者[3] - 舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗特定转移性NSCLC获英国药管局批准[7] - 舒格利单抗联合化疗用于特定胃及胃食管结合部腺癌一线治疗获批[7] 公司概况 - 基石药业成立于2015年底,是创新驱动型生物医药企业[5] - 已上市4款创新药,获16项新药上市申请批准涵盖9个适应症[5] - 当前研发管线有16款候选药物[5] 产品研发 - 舒格利单抗基于OmniRat®转基因动物平台开发[4]
成都欧林生物科技股份有限公司(H0154) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-24 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc. 成都歐林生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「委員 會」)的要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,當中所載資訊並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件, 即代表 閣下知悉、接納並向成都歐林生物科技股份有限公司(「本公司」,及其附屬公司統稱 為「本集團」)、其獨家保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 本公司招股章程根據香港法例第32章公司(清盤及雜項條文)條例送呈香港公司註冊處處長登記 前,本公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀 請,有意投資者務請僅依據向香港公司註冊處處長登記的本公司招股章程作出投資決定。招股 ...