上市相关 - 公告仅作资讯，不构成发售要约，上市申请未获批[3][6] - 拟维持外国私人发行人地位，证券不在美国公开发售[4] - 招股章程登记前，不向香港公众人士要约或邀请[4] 人员委任 - 截至2025年11月30日，已委任中信里昂和建银国际为整体协调人[10] - 委任或终止整体协调人将按规则另行公告[11] 董事会构成 - 董事会含4名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[12]

业绩总结 - 2023 - 2025年各期公司年度/期间亏损分别为 -259,638千元、 -312,260千元、 -249,567千元、 -145,392千元[106][109] - 2023 - 2025年各期公司营运资金变动前经营现金流出分别为 -198,881千元、 -242,426千元、 -196,835千元、 -88,325千元[109] - 2023 - 2025年各期公司经营活动所用现金净额分别为 -227,597千元、 -240,910千元、 -217,008千元、 -85,677千元[109] - 2023 - 2025年各期公司投资活动（所用）/所得现金净额分别为 -327,377千元、279,683千元、279,200千元、44,495千元[109] - 2023 - 2025年各期公司融资活动所得现金分别为308,911千元、7,378千元、8,447千元、24,623千元[109] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年9月30日，公司流动比率分别为35.3%、15.0%、384.5%[113] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日、2025年9月30日及2025年10月31日，公司现金及现金等价物分别为1.168亿元、1.640亿元、1.467亿元及1.324亿元[109] 产品数据 - 截至最近可行日期，LNK01001在所有临床试验中招募了超1600名受试者，超450名患者完成超52周长期研究[64] - LNK01004完成中国AD治疗II期试验，0.3%和1.0%剂量组EASI - 75响应率高于安慰剂组[70] - LNK01004 II期试验中，0.3%和1.0%剂量组平均最大血浆浓度分别为0.06 ng/mL和0.15 ng/mL，低于人体全血IC50数百倍[70] 未来展望 - 公司计划加速核心产品开发，推进关键产品和临床前候选药物发展，扩展IsoNova平台，建立人才库并探索战略合作伙伴关系[90] - 公司预计保留未来所有盈利用于业务运营和扩张，近期无股息政策[118][119] 新产品和新技术研发 - LNK01001预计2026年上半年提交特应性皮炎（AD）的新药申请（NDA），2026年下半年提交类风湿性关节炎（RA）的NDA，2027年下半年提交强直性脊柱炎（AS）的NDA[56] - LNK01004于2025年7月完成中国AD的II期试验，计划2027年上半年启动III期试验[56] - LNK01006于2025年11月获得美国FDA的研究性新药（IND）批准[56] - 公司计划2026年上半年和下半年分别启动LNK01004针对CHE和VIT的II期临床试验，2027年上半年启动AD的III期试验，2029年上半年提交新药申请[72] - LNK01006计划2026年上半年启动I期试验[74][77] 市场相关 - 全球JAK抑制剂市场规模从2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，预计2028年达256亿美元，2033年达408亿美元[55] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的4亿元人民币增长至2024年的38亿元人民币，预计2028年达171亿元人民币，2033年达465亿元人民币[55] - LNK01001针对的全球RA、AS、AD、VIT药物市场从2019 - 2024年有不同程度增长，预计2028年和2033年继续增长[66] - 中国RA、AS、AD、VIT药物市场从2019 - 2024年有不同程度增长，预计2028年和2033年继续增长[68] 其他 - 截至最新可行日期，公司拥有53项已授权专利和106项待审批专利申请，34项已授权专利和45项待审批专利申请与核心产品和关键产品相关[56] - 截至最新可行日期，公司内部研发团队有57人，52.7%的团队成员拥有相关领域硕士及以上学位[89] - 公司核心团队成员平均拥有超20年行业经验，关键研发人员在产品开发期间一直受雇于公司[88] - 2022年3月18日，公司与先声药业达成商业合作协议，先声药业获LNK01001在中国大陆、香港、澳门和台湾治疗AS和RA的销售权[65] - 2024年1月31日，委托先声药业为LNK01001在中国大陆的III期临床开发项目提供服务[99] - 假设[REDACTED]未行使，公司预计从[REDACTED]获得约HK$[REDACTED]百万资金[121] - 公司资金预计按不同比例用于核心产品和关键产品、升级研发能力、升级总部办公室和采购设备、营运资金和其他一般公司用途[122] - 公司预计产生约RMB[REDACTED]百万（HK$[REDACTED]百万）的[REDACTED]费用[124] - 自2025年9月30日以来，公司财务或[REDACTED]状况及前景无重大不利变化[125]

上市情况 - 公告不构成证券发售或认购邀约[3] - 公司申请上市未获批准[3] - 证券不得在美国公开发售[4] 人员委任 - 已委任CLSA Limited和CCB International Capital Limited为整体协调人[8] 董事会构成 - 截至公告日，董事会由4、1、3名执行董事、非执行董事和独立非执行董事组成[10]

业绩总结 - 2023 - 2024 年其他收入从 20,573 千元降至 16,978 千元[91] - 2023 - 2024 年其他收益及亏损从 1,610 千元降至 1,129 千元[91] - 2023 - 2024 年行政开支从 - 28,623 千元降至 - 31,466 千元[91] - 2023 - 2024 年研发开支从 - 186,153 千元升至 - 222,552 千元[91] - 2023 - 2024 年财务成本从 - 67,045 千元升至 - 76,349 千元[91] - 2023 - 2024 年除税前亏损从 - 259,638 千元升至 - 312,260 千元[91] - 2023 - 2024 年年度亏损从 - 259,638 千元升至 - 312,260 千元[91] - 2023 - 2025 年 9 月 30 日期间，公司年度/期间亏损分别为 - 259,638 千元、 - 312,260 千元、 - 249,567 千元、 - 145,392 千元[94] - 截至 2023 年、2024 年 12 月 31 日及 2025 年 9 月 30 日，公司非流动资产总额分别为 100,376 千元、99,720 千元、38,959 千元[92] - 截至 2023 年、2024 年 12 月 31 日及 2025 年 9 月 30 日，公司流动负债总额分别为 1,157,774 千元、1,247,430 千元、48,122 千元[92] - 截至 2023 年及 2024 年 12 月 31 日、2025 年 9 月 30 日及 2025 年 10 月 31 日，公司持有现金及现金等价物分别为 116.8 百万元、164.0 百万元、146.7 百万元、132.4 百万元[95] - 截至 2025 年 9 月 30 日，公司定期存款及原到期日超一年定期存款总额为 50.0 百万元[97] - 截至 2023 年、2024 年 12 月 31 日及 2025 年 9 月 30 日，公司流动比率分别为 35.3%、15.0%、384.5%[98] 产品研发 - 公司核心产品有 LNK01001、LNK01004，关键产品是 LNK01006，还建立 IsoNova 蛋白降解平台开发多种创新候选产品[36] - 核心候选产品 LNK01001 正进行多项 III 期临床试验，预计 2026 年上半年、2026 年下半年及 2027 年下半年进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎新药申请阶段[39] - 2025 年 7 月公司在中国完成靶向特应性皮炎的 LNK01004 II 期试验，计划 2027 年上半年启动 III 期试验[39] - 关键产品 LNK01006 处于新药临床试验阶段，2025 年 11 月获 FDA 新药临床试验批准[39] - LNK01001 已完成类风湿关节炎、强直性脊椎炎、特应性皮炎关键临床 III 期入组，白蚀症已完成临床 I 期研究[41] - LNK01004 于 2025 年 8 月启动关键临床 III 期入组[41] - LNK01006 于 2026 年上半年开展多发性硬化症、帕金森症、阿兹海默症 I 期临床试验[41] - LNK011 于 2026 年下半年申报全身性红斑狼疮、类风湿关节炎、特应性皮炎新药临床试验[41] - LNK01001 计划于 2026 年下半年启动白蚀症 II 期临床试验[46] - LNK01001 在所有临床试验中招募超 1600 名受试者，超 450 名患者完成多于 52 周长 期研究[46] - LNK01001 于 2024 年 2 月、2023 年 12 月及 2025 年 8 月在中国进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎 III 期临床试验[46] - LNK01004 的 0.3%和 1.0%剂量组治疗特应性皮炎 8 周后，EASI - 75 缓解率均高于溶剂对照组，BSA≥10%的患者中，0.3%组、1.0%组和溶剂对照组的 EASI - 75 缓解率分别为 61.1%、46.2%和 20%[52] - LNK01004 的 0.3%和 1.0%剂量组治疗特应性皮炎 8 周后，BSA≥10%的患者中，vIGA - AD（0/1 分并有≥2 分改善空间）缓解率分别为 44.4%、38.5%及 10%[52] - LNK01004 的 0.3%组和 1.0%组平均血浆浓度峰值 (Cmax) 值分别为 0.06 纳克/毫升和 0.15 纳克/毫升[52] - 公司计划 2026 年上半年及下半年在中国分别启动慢性手部湿疹及白蚀症等其他皮肤病的 II 期临床试验[54] - 公司预计特应性皮炎的 III 期试验将于 2027 年上半年在中国启动，目标为 2029 年上半年提交新药申请[54] - 2025 年 11 月公司的 LNK01006 新药临床试验申请获 FDA 批准，计划 2026 年上半年启动 I 期试验[58] - 公司拟在合适时机启动 LNK01007 在炎症性肠病领域的预期研究[60] - 公司计划在条件允许时启动 LNK010 在银屑病和炎症性肠病方面的预期研究[60] - 公司拟在合适时机启动 LNK009 在哮喘及特应性皮炎等领域的预期研究[60] - 公司拟在合适时机启动 LNK013 在特应性皮炎及化脓性汗腺炎领域的预期研究[64] - 公司拟在合适时机启动 LNK014 在痛风及炎症性肠病领域计划开展的研究[64] 市场情况 - 全球 JAK 抑制剂市场从 2019 年的 55 亿美元增长至 2024 年的 139 亿美元，预计 2028 年前达 256 亿美元，2033 年前达 408 亿美元[38] - 中国 JAK 抑制剂市场规模从 2019 年的人民币 4 亿元增长至 2024 年的人民币 38 亿元，预计 2028 年前达人民币 171 亿元，2033 年前达人民币 465 亿元[38] - 全球类风湿关节炎药物市场规模从 2019 年的 343 亿美元增长至 2024 年的 424 亿美元，预计 2028 年达 511 亿美元，2033 年达 614 亿美元[48] - 中国类风湿关节炎药物市场规模从 2019 年的 142 亿元扩张至 2024 年的 235 亿元，预计 2028 年达 518 亿元，2033 年达 982 亿元[50] - 全球慢性手部湿疹药物市场规模从 2019 年的 18 亿美元增长至 2024 年的 19 亿美元，预计 2028 年达 26 亿美元，2033 年达 36 亿美元[55] 其他信息 - 最高发行价每股需另加 1.0%经纪佣金、0.00015%会财局交易徵费、0.0027%证监会交易徵费及 0.00565%联交所交易费[8] - 每股 H 股面值为人民币 0.25 元[11] - 截至最后实际可行日期，公司拥有 53 项已颁发专利及 106 项待审批专利申请，其中 34 项已颁发专利及 45 项待审批专利申请与核心及关键产品相关[39] - 公司临床管线主要集中于 JAK - STAT 信号通路，目标是提供同类首创及同类最佳疗法，将患者疗效及安全性最大化[36] - 公司主要候选药物发现时间远短于传统药物研发项目典型时间（一般为 18 至 24 个月）[36] - 2022 年 3 月 18 日公司与先声药业达成商业合作协议，先声获授权在中国内地、香港、澳门与台湾销售治疗强直性脊椎炎及类风湿关节炎的 LNK01001[47] - LNK01001 对 JAK1 呈现显著更高选择性，对 JAK2、JAK3 选择性显著地高，有潜在安全性优势[45] - 公司核心团队平均具备超 20 年行业经验[74] - 截至最后实际可行日期，公司内部研发团队有 57 名成员，其中 30 名属生物与化学团队，27 名专注临床开发，52.7%成员持有相关领域硕士或以上学位[74] - 2022 年 3 月 18 日公司与江苏先声药业订立合作协议推进 LNK01001 在特定区域营销及商业化[82] - 2024 年 1 月 31 日公司与先声订立服务协议委托其为 LNK01001 的 III 期临床开发项目提供服务[82] - 截至最后实际可行日期公司在中国拥有 16 项专利，海外拥有 37 项专利，尚有 106 项专利申请正在审批中[84] - 董事认为公司营运资金足以覆盖自文件日期起至少未来 12 个月内 125%的成本[97] - 截至最后实际可行日期，万博士等可共同控制公司已发行股本总额约 34.97%的投票权[101] - 公司在往绩记录期间未派股息，近期无股息政策[103] - 公司是生物技术公司，拟根据上市规则第十八 A 章申请上市[152]