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神經退行性疾病治療
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杭州高光制药股份有限公司 - B(H0196) - 申请版本(第一次呈交)
2025-12-03 16:00
业绩总结 - 公司收入从2023年的22.56亿元减至2024年的0元,2025年上半年增至1.07亿元[102] - 2023 - 2025年上半年研发开支分别为1.08亿、1.27亿及7517万元[96] - 2023 - 2025年上半年行政开支分别为1059万、1357万及855万元[96] - 2023 - 2025年上半年除税前利润/(亏损)分别为7379万、 - 2.25亿及 - 1.90亿元[96] - 2023 - 2025年上半年经调整净亏损分别为1.52亿、 - 1.32亿、 - 5818万及 - 5074万元[99] 产品数据 - TLL - 018在CSU领域Ib期UAS7改善值达 - 24.8[59] - TLL - 018在RA领域20mg和30mg剂量组ACR50应答率分别达65.4%和72.0%[59] - TLL - 041 CSF/血浆比值约为50%[63] 未来展望 - 预计未来细分市场竞争将日趋激烈[70] - 预计可预见未来将继续产生净亏损,未必能达或维持盈利能力[118] - 核心产品TLL - 018预计2026年底前后提交NDA[54] 新产品和新技术研发 - 公司构建的资产组合涵盖多款临床及临床前阶段候选药物[42] - 公司自主研发的TLL - 041是全球首款且唯一具脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂[42] - 多个项目将于2026年Q3提交IND申请[49] 市场扩张和并购 - 公司与Biohaven就TLL - 041达成对外许可及合作,交易总价值接近10亿美元[56] - 2025年8月公司因TLL - 041项目收到首笔里程碑付款1500万美元[63] - 公司收到Biohaven 1000万美元现金付款及721,136股普通股[73] 其他新策略 - 公司计划推进TLL - 018注册性试验、战略性推进神经退行性疾病管线、扩大全球业务及加强人才战略[93] - 公司雇员激励计划于2025年9月9日获股东批准及采纳[139]