公司概况 - 公司于2002年成立，在中国注册且全部业务在中国经营[37] - 获五轮投资，总募集资金约951.1百万元，E轮融资后估值39亿元[135] 产品管线 - 管线产品涵盖七个小分子候选药物，含核心产品Mufemilast及Hemay022[37] - Mufemilast已在中国获NDA批准治中重度斑块状银屑病，正接受白塞病III期试验审评[39] - Hemay022与内分泌疗法联合治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌III期试验进行中[39] 研发计划 - 2026年启动Mufemilast II期/III期适应性临床试验治BD中重度PsA[41] - 2025年第四季度完成Mufemilast治中重度UC的II期临床试验[41] 市场数据 - 2024年中国中重度斑块状Ps患者320万人，2019 - 2024年复合年增长率0.3%[49] - 2024年中国Ps药物市场规模182亿元，2019 - 2024年复合年增长率30.5%[50] 研发成本 - 2023 - 2025年6月研发成本分别为123.3百万元、97.0百万元、52.6百万元[86] - 2023 - 2025年上半年Mufemilast研发开支占比分别为59.7%、60.3%、67.0%[87] 生产设施 - 峡江生产设施设计年产能约5.8吨，已投产1.4吨[101] - 赣州生产设施计划设计年产能为115百万片剂和10百万支软膏[103] 商业化策略 - 结合直接销售与第三方合作，计划推出一年内建80 - 85名自主销售团队[106] - 2026年目标进入30 - 40家目标医院（自费期）[106] 财务状况 - 2023 - 2025年6月经营亏损分别为1.43391亿元、1.21848亿元、0.73967亿元[114] - 2023 - 2025年6月现金和现金等价物年末余额分别为4571.7万元、1.49797亿元、7310.1万元[118] 发售情况 - 发售所得款项净额约[编纂]%或[编纂]港元用于Mufemilast研发和商业化[140] - 假设发售权未获行使，发售开支约为[编纂]元，占发售所得款项净额约[编纂]% [142] 风险因素 - Hemay022的III期临床试验患者入组速度低于预期[132] - 基于临床数据暂停Mufemilast治AS和Hemay007治RA临床方案[132]