公司概况 - 杭州高光制药股份有限公司在中国成立[2] 上市情况 - 公司上市申请尚未获批，联交所及证监会或接纳、发回或拒绝[3] 发售限制 - 公司证券不会在美国公开发售，除非符合豁免规定[3] 招股相关 - 招股章程登记前，不会向香港公众要约或邀请[4] 委任安排 - 公司委任中金香港和招银国际为整体协调人[8]

业绩总结 - 公司收入从2023年的22.56亿元减至2024年的0元，2025年上半年增至1.07亿元[102] - 2023 - 2025年上半年研发开支分别为1.08亿、1.27亿及7517万元[96] - 2023 - 2025年上半年行政开支分别为1059万、1357万及855万元[96] - 2023 - 2025年上半年除税前利润/（亏损）分别为7379万、 - 2.25亿及 - 1.90亿元[96] - 2023 - 2025年上半年经调整净亏损分别为1.52亿、 - 1.32亿、 - 5818万及 - 5074万元[99] 产品数据 - TLL - 018在CSU领域Ib期UAS7改善值达 - 24.8[59] - TLL - 018在RA领域20mg和30mg剂量组ACR50应答率分别达65.4%和72.0%[59] - TLL - 041 CSF/血浆比值约为50%[63] 未来展望 - 预计未来细分市场竞争将日趋激烈[70] - 预计可预见未来将继续产生净亏损，未必能达或维持盈利能力[118] - 核心产品TLL - 018预计2026年底前后提交NDA[54] 新产品和新技术研发 - 公司构建的资产组合涵盖多款临床及临床前阶段候选药物[42] - 公司自主研发的TLL - 041是全球首款且唯一具脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂[42] - 多个项目将于2026年Q3提交IND申请[49] 市场扩张和并购 - 公司与Biohaven就TLL - 041达成对外许可及合作，交易总价值接近10亿美元[56] - 2025年8月公司因TLL - 041项目收到首笔里程碑付款1500万美元[63] - 公司收到Biohaven 1000万美元现金付款及721,136股普通股[73] 其他新策略 - 公司计划推进TLL - 018注册性试验、战略性推进神经退行性疾病管线、扩大全球业务及加强人才战略[93] - 公司雇员激励计划于2025年9月9日获股东批准及采纳[139]

公司基本信息 - 公司成立于2017年，2025年9月15日在中国大陆成立为股份有限公司[40][141] - 创始人梁博士有超30年行业经验，是多个获批药物的关键发明者[46] - 公司作为生物技术公司，依据上市规则第18A章寻求在联交所主板上市[39] 产品研发 - 核心产品TLL - 018用于满足上市规则资格要求，有望成慢性自发性荨麻疹和类风湿关节炎首创和同类最佳疗法，计划2026年底向中国国家药监局提交新药申请[39][40] - TLL - 018与TLL - 041、TLL - 009是全球仅有的高选择性TYK2/JAK1抑制剂[40] - 治疗特应性皮炎试验计划2026年第一季度进入II/III期，治疗系统性红斑狼疮试验计划2027年启动II/III期，治疗银屑病关节炎试验计划2026年第三季度提交新药临床试验申请，治疗帕金森病的药物80003计划2028年公布数据[48] - 公司2023 - 2025年开展多项产品相关研究、试验及申请工作[50] 财务数据 - 2023、2024年及2025年上半年公司收入分别为2.25616亿、零、1.07379亿人民币[99] - 2023年公司实现年度利润7380万人民币，2024年和2025年上半年分别亏损2.264亿、1.031亿和1.904亿人民币[99] - 2023、2024年及2025年上半年研发费用分别为1.077亿、1.273亿、4210万和7520万元人民币[86] - 2023年末至2025年6月末公司非流动资产分别为1088.7万、1340.2万、1166万人民币[106] - 2023年末至2025年6月末公司流动资产分别为3.50975亿、3.50998亿、3.28868亿人民币[106] - 2023年末至2025年6月末公司流动负债分别为6.54597亿、8.77708亿、10.43148亿人民币[106] - 2023 - 2025年上半年公司经营活动使用的净现金分别为1594.2万、1.1942亿、7098.6万、5936.7万人民币[109] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和定期存款为1.696亿元人民币，2025年11月从C轮投资者处获得1.62亿元人民币资金[112] - 截至2023年12月31日、2024年6月30日、2025年6月30日，公司流动比率分别为0.5、0.4、0.3[113] 市场与合作 - 全球自身免疫性疾病药物市场规模从2019年的1169亿美元增长到2024年的1431亿美元，预计2028年达1795亿美元，2024 - 2028年复合年增长率为5.8%；预计2033年达2170亿美元，2028 - 2033年复合年增长率为3.9%[62] - 2024年可治疗的神经退行性疾病市场规模约为558亿美元，预计2033年将达到998亿美元[69] - 公司与Biohaven的合作是截至最新可行日期中国神经退行性领域披露交易总额最大的交易，合作总交易价值接近10亿美元[40][58] 其他信息 - H股面值拆分前为每股人民币1.00元，拆分后为每股人民币0.10元[10][146][169] - 预计发行价将由相关方与公司协商确定，不高于每[REDACTED]港币[REDACTED]，目前预计不低于每[REDACTED]港币[REDACTED][13] - 员工激励计划于2025年9月9日获股东批准通过[143] - 公司自成立以来共获得六轮Pre - [REDACTED]投资，总收益达6.619亿元人民币，C轮融资完成后公司估值约24.6亿元人民币[121] - 2025年8月，公司因Biohaven启动TLL - 041/BHV - 8000治疗早期帕金森病的II/III期注册试验，收到首笔里程碑付款1500万美元[130] - 2025年10月，NMPA批准TLL - 041/BHV - 8000用于预防阿尔茨海默病患者治疗中出现的淀粉样蛋白相关影像学异常的IND申请，I期研究预计2025年启动，2026年第一季度完成[132] - 2025年7月，公司核心产品TLL - 018治疗慢性自发性荨麻疹和类风湿性关节炎的III期注册试验完成患者入组，计划于2026年底向NMPA提交新药申请[133]

上市情况 - 公司申请上市未获批准，港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[3] - 公司证券未在美国注册，不得在美国公开发行[3][4] 公告说明 - 公告不构成证券发行或销售要约，不构成招股章程等诱导[3][5][7] - 公司董事会对公告准确性负责，依据港交所上市规则发布[8][9] 委任情况 - 公司已委任中国国际金融香港证券有限公司和招商证券国际有限公司为整体协调人[9][10]