业绩总结 - 公司收入从2023年的22.56亿元减至2024年的0元，2025年上半年增至1.07亿元[102] - 2023 - 2025年上半年研发开支分别为1.08亿、1.27亿及7517万元[96] - 2023 - 2025年上半年行政开支分别为1059万、1357万及855万元[96] - 2023 - 2025年上半年除税前利润/（亏损）分别为7379万、 - 2.25亿及 - 1.90亿元[96] - 2023 - 2025年上半年经调整净亏损分别为1.52亿、 - 1.32亿、 - 5818万及 - 5074万元[99] 产品数据 - TLL - 018在CSU领域Ib期UAS7改善值达 - 24.8[59] - TLL - 018在RA领域20mg和30mg剂量组ACR50应答率分别达65.4%和72.0%[59] - TLL - 041 CSF/血浆比值约为50%[63] 未来展望 - 预计未来细分市场竞争将日趋激烈[70] - 预计可预见未来将继续产生净亏损，未必能达或维持盈利能力[118] - 核心产品TLL - 018预计2026年底前后提交NDA[54] 新产品和新技术研发 - 公司构建的资产组合涵盖多款临床及临床前阶段候选药物[42] - 公司自主研发的TLL - 041是全球首款且唯一具脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂[42] - 多个项目将于2026年Q3提交IND申请[49] 市场扩张和并购 - 公司与Biohaven就TLL - 041达成对外许可及合作，交易总价值接近10亿美元[56] - 2025年8月公司因TLL - 041项目收到首笔里程碑付款1500万美元[63] - 公司收到Biohaven 1000万美元现金付款及721,136股普通股[73] 其他新策略 - 公司计划推进TLL - 018注册性试验、战略性推进神经退行性疾病管线、扩大全球业务及加强人才战略[93] - 公司雇员激励计划于2025年9月9日获股东批准及采纳[139]

公司概况 - 公司于2002年成立，在中国注册且全部业务在中国经营[37] - 获五轮投资，总募集资金约951.1百万元，E轮融资后估值39亿元[135] 产品管线 - 管线产品涵盖七个小分子候选药物，含核心产品Mufemilast及Hemay022[37] - Mufemilast已在中国获NDA批准治中重度斑块状银屑病，正接受白塞病III期试验审评[39] - Hemay022与内分泌疗法联合治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌III期试验进行中[39] 研发计划 - 2026年启动Mufemilast II期/III期适应性临床试验治BD中重度PsA[41] - 2025年第四季度完成Mufemilast治中重度UC的II期临床试验[41] 市场数据 - 2024年中国中重度斑块状Ps患者320万人，2019 - 2024年复合年增长率0.3%[49] - 2024年中国Ps药物市场规模182亿元，2019 - 2024年复合年增长率30.5%[50] 研发成本 - 2023 - 2025年6月研发成本分别为123.3百万元、97.0百万元、52.6百万元[86] - 2023 - 2025年上半年Mufemilast研发开支占比分别为59.7%、60.3%、67.0%[87] 生产设施 - 峡江生产设施设计年产能约5.8吨，已投产1.4吨[101] - 赣州生产设施计划设计年产能为115百万片剂和10百万支软膏[103] 商业化策略 - 结合直接销售与第三方合作，计划推出一年内建80 - 85名自主销售团队[106] - 2026年目标进入30 - 40家目标医院（自费期）[106] 财务状况 - 2023 - 2025年6月经营亏损分别为1.43391亿元、1.21848亿元、0.73967亿元[114] - 2023 - 2025年6月现金和现金等价物年末余额分别为4571.7万元、1.49797亿元、7310.1万元[118] 发售情况 - 发售所得款项净额约[编纂]%或[编纂]港元用于Mufemilast研发和商业化[140] - 假设发售权未获行使，发售开支约为[编纂]元，占发售所得款项净额约[编纂]% [142] 风险因素 - Hemay022的III期临床试验患者入组速度低于预期[132] - 基于临床数据暂停Mufemilast治AS和Hemay007治RA临床方案[132]