医疗器械行业 - 2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道 凭借非热消融特性以更短手术时间、更低并发症风险及更优长期疗效逐步取代传统射频与冷冻消融技术 目前已有6家国产品牌获批 [1] - 国家药监局审议通过的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》涵盖十方面措施 将推动医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等高端器械发展 [1] - 医疗设备板块估值处于历史低位 25Q2起政策红利有望兑现 AI+影像/手术方向前景广阔 [1] 医药行业细分领域 - 创新药板块短期震荡但长期看好 出海加速及支付端变革构成核心逻辑 [1] - 中药板块受集采影响减弱 OTC产品毛利率提升 [1] - 血制品行业集中度持续提升 静丙需求向好 [1] - 零售药店行业出清加速 AI赋能提升运营效率 门诊统筹带来增量机会 [1] - CXO板块业绩逐步企稳 海外投融资恢复驱动行业上行 [1] 创业板医药ETF - 创业板医药ETF国泰跟踪的是创医药指数 该指数由中证指数有限公司编制 从创业板市场中选取从事医药卫生行业的上市公司证券作为指数样本 [2] - 该指数重点覆盖生物医药、医疗器械及医疗服务等具有高成长性和创新性的细分领域 能够较好地体现创业板医药行业的投资价值和发展潜力 [2]

涉及行业和公司 - **行业**：医药行业（包含创新药、医疗设备、原料药、中药、线下零售药店、微创外科、制剂等细分行业） - **公司**：迈瑞、联影、奥华、开利、祥生、天宇股份、华润三九、马应龙、康缘、天士力、京东健康、昂立康、人福医药、恩华药业、麦普医学、维力医疗、新易泰、华东、卫星康、诚意药业、通化东宝、康基医疗、迈瑞医疗、金医疗 核心观点和论据 创新药板块 - **观点**：是医药行业亮点，基本面强劲，后续调整后会迎来第二次上涨 [1][2][5] - **论据**：近期回调受短期涨幅过快和市场谣言扰动，但不改变长期发展趋势，中国创新药正追赶并超越全球领先地位 [5] 医疗设备板块 - **观点**：基本面持续环比改善，三季度同比显著改善，前景看好 [1][6][8] - **论据**：目前处于去库存周期，上半年业绩平淡，但去年 11 月以来终端招投标恢复良好，年初有积极迹象 [8] 原料药板块 - **观点**：整体行情看好 [1][6][15] - **论据**：存量品种价格触底，产能利用率提升，有专利到期新品种、制剂一体化业务和成本领先型 CDMO 三大成长点，部分公司业绩验证超预期，未来三年有 30%以上复合增速潜力 [1][15][16] 中药板块 - **观点**：下半年环比向好 [1][11] - **论据**：业绩基数下降和中药材采购成本下降，核心标估值与稳健增长预期匹配，部分企业创新管线丰富 [1][11][12] 线下零售药店 - **观点**：关店速度或提升，头部集中度将提升，线上渠道对线下替代率长期提升 [1][13][14] - **论据**：上半年受春节及去年下半年集中关店影响，关店速度下降，三季度开始尤其年底账期到来时关店速度可能环比提升，由医保改革及巨头加码驱动线上替代 [13][14] 微创外科行业 - **观点**：市场规模持续增长 [4][22] - **论据**：国内微创外科手术量因老龄化和渗透率提升而持续增长，预计到 2028 年市场规模达 407 亿元，复合增速 11.5% [4][19][22] 制剂板块 - **观点**：二季度院内需求稳定，业绩表现稳健 [17] - **论据**：诊疗量、手术量表现良好，企业创新方向积极，院内刚性需求产品增长稳定，部分细分方向和困境反转标的有亮眼表现 [17] 其他重要内容 - **本周重要事件**：医疗设备板块基本面环比改善、原料药产品价格触底产能利用率提升且有新药布局、中药板块创新布局公司、基本面强但关注度低的优质资产 [6] - **国内高端医疗器械政策**：上周五发布支持高端医疗器械创新发展举措，支持机器人、高端影像设备等技术难度高且集成度高的产品 [7] - **近期行业动态**：Ada 糖尿病大会透露新产业趋势，信达、百济神州研发交流日有相关进展，6 月 30 日医保谈判截止日期可能催化国产新药获批上市 [9] - **微创外科行业特点**：与传统外科手术相比，降低患者创伤程度，减轻痛苦，成本低，术后恢复快，卫生经济学优势明显 [18] - **微创外科手术量增长因素**：老龄化和微创外科手术渗透率提升，国内微创手术渗透率有较大提升空间 [19] - **微创外科手术器械和耗材**：包括一次性和重复性耗材，按功能和手术类型划分有多种，操作中会用到气腹针、穿刺器等 [20][21] - **微创外科市场竞争格局**：外国企业主导，国产企业中康基医疗表现突出，迈瑞医疗成新兴力量 [23] - **国产化进程影响**：省级联盟采购使终端价格下降，提高产品渗透率，本土企业成本优势放大，加速进口替代，但部分品类国产化率仍需提升 [24]

行业监管动态 - 国家医保局要求对定点零售药店药师"挂证"行为开展核查 要求省级医保部门于2025年6月30日前上报结果 涉及用药安全、医保基金安全和药师权益维护[3] - 广东省已撤销15人执业药师注册证 内蒙古核查730家机构涉及500多名药师 新疆发现418名药师可能涉及"挂证"违规[4] - 全国范围内"挂证"分为三类：跨省份涉及22省289家药店135名药师 跨地市涉及19省3154家药店792名药师 同一地市跨机构涉及24省20701家药店8583名药师[4] 违规行为成因 - 经济利益驱动是主因 药店全职药师成本比"挂证"高30%-50% 药师通过挂靠每月可获数千元额外收入[8] - 执业药师分布不均 全国70万家药店配置密度达1.1人/店 但经济发达地区集中 偏远地区难以满足配备要求[8] - 监管难度大 药店常以"药师临时外出"搪塞检查 行为隐蔽导致执法困难[8] 行业影响分析 - 全国药店数量在2024年上半年突破70万家 按规需至少配备1名注册药师 但考试门槛提高导致供给不足[7][8] - "挂证"导致处方药滥用风险 威胁公共安全 同时侵蚀医保基金 造成虚假审方等违规行为[9] - 整治将推高经营成本 偏远地区单体药店可能倒闭或被收购 短期内会引发药师人才争夺战[12] 政策执行措施 - 违规药店将面临约谈、限期整改、暂停或解除医保协议等处理 涉及违法的移送司法机关[11] - 此次整治是2017年以来持续行动的一部分 2019年央视315晚会曾曝光重庆地区问题[6] - 长期看将促进行业生态优化 推动技术革新和服务转型 合规企业有望获得洗牌红利[12]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告的核心观点 - 关注Protac自免赛道进展，Kymera公司KT - 621早期数据惊艳，后续数据待验证目标产品画像，未来6 - 12个月多个POC数据有望读出[4][11] - 2025年6月第1周医药生物上涨1.13%，跑赢沪深300指数0.25pct，原料药板块涨幅最大，其他生物制品跌幅最大[5][14][18] 根据相关目录分别总结 关注Protac自免赛道积极进展 - Kymera公司STAT6 degrader分子KT - 621的1期健康人数据显示，≥50mg剂量组实现血液和皮肤中STAT6靶点完全降解，在Th2炎症相关biomarker上数据与度普利尤单抗可比或更优，安全性良好[4][11] - 过去大药企与Protac技术平台公司合作开发分子，未来6 - 12个月多个POC数据有望读出，涉及STAT6、IRAK4等靶点[4][11][12] 6月第1周医药生物上涨1.13%，原料药涨幅最大 板块行情 - 2025年初至今沪深整体下行，6月第1周通信、有色金属等行业涨幅靠前，食品饮料、家用电器等靠后，医药生物上涨1.13%，跑赢沪深300指数0.25pct，在31个子行业中排第17位[5][14] 子板块行情 - 6月第1周多数板块上涨，原料药和血液制品板块涨幅最大，均为2.89%，体外诊断、线下药店等板块也有不同程度上涨，其他生物制品跌幅最大，下跌0.03%[5][18][20] 推荐及受益标的 - 制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药等[5] - CXO：药明康德、药明合联等[5] - 科研服务：毕得医药、百普赛斯等[5] - 中药：东阿阿胶、江中药业等[5] - 原料药：普洛药业、健友股份等[5] - 医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗等[5] - 医疗服务：爱尔眼科、通策医疗等[5] - 零售药店：益丰药房[5]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告的核心观点 - 关注Protac自免赛道积极进展，Kymera公司的STAT6 degrader分子KT - 621早期有效性和安全性数据惊艳，后续患者人群数据有望进一步验证目标产品画像，未来6 - 12个月多个POC数据有望读出[4][11] - 6月第1周医药生物上涨1.13%，跑赢沪深300指数0.25pct，在31个子行业中排名第17位，原料药板块涨幅最大，其他生物制品跌幅最大[5][14][18] 根据相关目录分别进行总结 关注Protac自免赛道积极进展 - Kymera公司的STAT6 degrader分子KT - 621的1期健康人数据显示，所有≥50mg的剂量组都实现了血液中和皮肤中的STAT6靶点的complete degradation，在Th2炎症相关biomarker上展现了与度普利尤单抗可比或更优的数据，安全性方面表现良好[4][11] - 过去一段时间大药企纷纷与Protac技术平台公司合作开发相关分子，未来6 - 12个月多个POC数据有望读出，涉及STAT6、IRAK4等靶点，如Kymera的KT - 621、KT - 474等管线，Monte Rosa、Nurix、百济神州等公司的相关管线也有明确的研发进度和预计里程碑[11][12] 6月第1周医药生物上涨1.13%，原料药涨幅最大 板块行情 - 2025年初至今沪深整体呈现下行趋势，6月第1周通信、有色金属等行业涨幅靠前，食品饮料、家用电器等行业涨幅靠后，本周医药生物上涨1.13%，跑赢沪深300指数0.25pct，在31个子行业中排名第17位[5][14] 子板块行情 - 2025年6月第1周多数板块处于上涨态势，原料药板块涨幅最大，上涨2.89%，血液制品板块上涨2.89%，体外诊断板块上涨2.00%，线下药店上涨1.58%，疫苗板块上涨1.55%，中药板块上涨0.39%，医疗研发外包板块上涨0.41%，医疗设备板块上涨0.59%，医药流通上涨0.93%；其他生物制品跌幅最大，下跌0.03%[5][18][20] 推荐及受益标的 - 制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药等[5] - CXO：药明康德、药明合联等[5] - 科研服务：毕得医药、百普赛斯等[5] - 中药：东阿阿胶、江中药业等[5] - 原料药：普洛药业、健友股份等[5] - 医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗等[5] - 医疗服务：爱尔眼科、通策医疗等[5] - 零售药店：益丰药房[5]

零售药店行业现状与趋势 - 2024年零售药店行业在医药改革深化和消费低迷双重压力下进入深度调整期 行业整体增速跌至五年低点 零售药房普遍面临利润压力 [1] - 头部连锁药房战略转向 从规模扩张转向精细化运营 通过布局"多元化"、"新零售"、"专业化"打造差异化竞争力 [1] - 医药零售行业转型呈现三大趋势 包括双通道药房加速布局 DTP专业药房持续扩容 新零售健康服务生态逐步完善 [1] - 新零售渗透率高达82.8% 成为居民家庭备药、临时购药、闪购送货到家主要选择 大参林、一心堂等头部连锁药店已启动全链路服务能力建设 [1] - 连锁药店经营策略调整 多数开始放缓门店扩张速度 聚焦存量门店经营效率提升 控费增效成为行业趋势 [1] 药师帮的数字化布局 - 药师帮与越疆科技达成战略合作 以医药协作机器人、AI大模型、药品物联网三大技术切入新零售场景 [2] - 医药协作机器人应用于药品仓储、分拣及配送环节 医药AI大模型提升处方审核与用药服务效率 药品物联网技术实现全流程药品追溯管理 [2] - 自动化技术被视为药店新零售转型的核心基础设施 推动医药零售行业从人力密集型向技术驱动型转变 [2] - 药师帮的数字化优势和提前布局 有望在行业变革中发挥更大价值 赋能零售药店实现新业态升级 [2]

国家医保局开展药师"挂证"专项核查 - 国家医保局筛查发现24个省份23997家定点零售药店存在9563名药师可能涉及"挂证"或信息被假冒 [1][2] - 违规行为分为跨省份(22省289家药店135名药师)、跨地市(19省3154家药店792名药师)和同地市跨机构(24省20701家药店8583名药师)三类 [3] - 极端案例显示6名药师"挂证"超百家药店 最高达198家 另有293名药师挂证超10家药店 [3] 监管政策与处罚措施 - 要求2025年6月30日前完成核查 违规药店将面临约谈、整改、暂停或解除医保协议等处理 涉及犯罪的移送司法机关 [5] - 《执业药师注册管理办法》规定挂证者三年内不予注册 买卖租借注册证的单位将受法律严惩 [6] - 北京门头沟近期检查发现62家药店中9家存在挂证行为并已完成行政处罚 [6] 行业现状与问题根源 - 执业药师资源分布不均 部分地区存在明显缺口 政策允许差异化配备过渡期至2025年 [5] - 专家指出问题根源包括药店运营把控不严、药师资源分布失衡、政策执行欠严格及监督体系不完善 [3] - 广东等地过渡期已结束 安徽四川等地要求2025年底前全面配备执业药师 [6] 技术赋能监管创新 - 国家药监局要求运用5G、大数据等技术强化监管 鼓励信息化手段监测药师在岗情况 [7] - 安徽芜湖上线执业药师打卡系统 通过人脸识别+实时定位实现每日两次定点核查 [7] - 专家建议结合信息技术追溯记录与视频监控 探索药师共享和智能药师等创新模式 [7]

行业监管动态 - 国家医保局公布定点零售药店药师涉嫌"挂证"情况 涉及9563名药师和23997家定点零售药店 [1][2] - 近300名药师涉嫌在10家以上药店"挂证" 其中6人涉及超百家药店 最高记录为198家机构 [1] - 医保系统通过结算数据发现异常 例如同一药师两分钟内出现在不同城市审方售药 [1] 违规行为分类 - 135名药师疑似跨省份"挂证" 792名疑似本省份跨市"挂证" 8583名疑似同地市跨机构"挂证" [2] - 湖南省出现单名药师疑似在198家机构"挂证"的最高记录 [2] - 违规行为涉及全国24个省份的定点零售药店 [2] 政策要求与整改措施 - 定点零售药店须配备至少1名注册地在本店的执业药师 并签订1年以上劳动合同 [1] - 要求药师在职在岗 禁止挂名或兼职 营业时间必须提供药学服务 [1] - 国家医保局要求药店全面检查药师配备情况 6月30日前省级医保部门需上报核查结果 [2][3] 后续处理机制 - 对违规药店将采取约谈 限期整改 暂停或解除医保服务协议等措施 [3] - 涉及药品经营违规的将移送药监部门 涉嫌犯罪的移送司法机关 [3] - 要求药店加强国家医保信息服务平台中药师信息的动态维护 [2]

近期，国家医保局对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行了筛查分析发现，部分药师姓名 (对应同一身份证号)出现在多家定点零售药店的药品费用明细中，可能存在药师信息被假冒或药师"挂 证"的违规情况。这既威胁了人民群众用药安全和医保基金安全，也损害了正规注册药师的合法权益， 共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。针对这种情况，国家医保局28日发布公告，要 求对定点零售药店药师"挂证"等情况开展核查，以维护人民群众用药安全、维护医保基金安全、维护广 大注册药师合法权益。(人民日报) ...

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][9] 报告的核心观点 - 公司作为全国零售药店行业龙头之一，加盟业务较快增长，持续聚焦优势省份，积极拓展下沉市场，推动火炬项目提升毛利率，推进数智化与创新业务落地，有望实现长期稳健成长 [9] 根据相关目录分别进行总结 市场数据 - 总股本7.60亿股，总市值142.37亿元，一年最低/最高股价为11.67/25.10元，近3月换手率为218.25% [1] 收益表现 - 1M相对收益-0.65%，绝对收益2.02%；3M相对收益18.80%，绝对收益16.84%；1Y相对收益-31.64%，绝对收益-24.86% [4] 要点 - 2024年年报：营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为223.58/5.19/4.96亿元，同比-0.36%/-44.13%/-41.18%，经营活动现金流量净额20.26亿元，同比-25.77%，EPS（基本）0.68元；利润分配预案拟每10股派现0.8元（含税），2024年度股利支付率60.15% [5] - 2025年一季报：营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为54.35/2.51/2.43亿元，同比-1.88%/-21.98%/-21.59%，经营活动现金流量净额8.04亿元，同比+92.84%，EPS（基本）0.33元 [5] 点评 - 多因素致短期业绩承压，火炬项目提升毛利率：4Q24公司营收、归母净利润、扣非归母净利润分别为61.25/-1.11/-1.11亿元，同比-4.23%/-152%/-156%；2024年利润端承压因新店处于成长期和计提商誉减值损失；1Q25归母净利润同比下滑因新店成长期亏损、闭店损失和新增折旧摊销；2024年销售毛利率33.17%，同比+0.62pp；1Q25销售毛利率34.22%，门店线下销售毛利率同比+0.7pp；1Q25存货周转天数92天，同比减少13天，统采销售占比75.3%，同比上升约5.8个百分点，自有品牌自营门店销售额超9亿元，销售占比约23.3%，同比+2.5pp [6] - 聚焦拓展，持续下沉，优化门店布局，加盟业务稳步发展：截至2024年底，门店网络覆盖18个省，聚焦11个优势省份，4个省份市占率第一；共拥有门店15277家，其中直营9981家，同比增加8.7%，加盟5296家，同比增长20.5%，地级市及以下门店数占比77%，较年初净增门店1703家；2025年一季度新增门店211家，调整关闭门店236家；2024年老店加盟占比39%，同比+12pp，全年加盟业务配送收入约22.76亿元；1Q25老店加盟占比62%，同比+34pp，加盟业务配送收入超5.8亿元 [7] - 数智化体系深度融合，多元化探索第二曲线：持续推进数智化体系建设，提升运营效率和成本优化；丰富新零售业务产品线，提升智能化与大数据应用；2024年线上渠道销售总额（含加盟）约24.7亿元，同比+24%；1Q25约7.5亿元，同比+34%；截至25年一季度末，O2O门店12474家，24小时门店665家；1Q25成功打样3家多元化门店，样板门店非药品类销售占比提升2.8个百分点，向集团输送48个SKU单品，铺货5800家门店 [8] 盈利预测、估值与评级 - 下调公司25 - 26年归母净利润预测为7.02/8.41亿元（较上次下调48%/49%），新增27年预测为9.55亿元，同比增长35%/20%/14%，现价对应25 - 27年PE为20/17/15倍 [9] 财务报表与盈利预测 - 利润表、现金流量表、资产负债表展示了2023 - 2027E各指标情况，如营业收入、营业成本、净利润等 [11][12] 主要指标 - 盈利能力指标：毛利率、EBITDA率等呈现一定变化趋势；偿债能力指标：资产负债率、流动比率等有相应数值 [13] - 费用率指标：销售费用率、管理费用率等保持相对稳定；每股指标：每股红利、每股经营现金流等有不同表现；估值指标：PE、PB等数值不同 [14]