丹麦制药企业健玛生物（Genmab）周一宣布，将终止其一款处于后期临床试验阶段的在研抗癌抗体疗 法研发。 2024 年，百欧恩泰（BioNTech）决定不再继续推进该疗法的研究后，健玛生物便独自承接了这款名为 阿卡萨单抗（acasunlimab） 的研发工作及潜在商业化相关事宜。 阿卡萨单抗是一种双特异性抗体，其作用机制为激活 T 细胞与自然杀伤细胞表面的 4-1BB 受体，进而 产生抗肿瘤应答。 后续健玛生物将把资源集中投向多款核心在研疗法，均处于后期研发阶段，包括抗癌药埃普金利单抗 （Epkinly）、佩托森单抗（petosemtamab）以及利纳塔巴特 - 塞苏替康（rinatabart sesutecan）。 其中，佩托森单抗是健玛生物今年 9 月以 80 亿美元收购荷兰抗癌药企默鲁斯（Merus）后获得的核心 管线，该药物目前正针对头颈部癌开展临床试验； 利纳塔巴特 - 塞苏替康属于抗体药物偶联物（ADC）类药物，现阶段正用于卵巢癌和子宫内膜癌的临床 研究。 健玛生物补充称，终止阿卡萨单抗研发的决定，不会对公司 2025 年全年业绩预期产生影响。 美股早盘交易时段，健玛生物美股股价下跌1.8%。 责 ...

上海合璞诉讼请求包括：由捷迈上海公司回购5.56亿元剩余库存商品，退还320.78万元预付款；由捷迈 上海公司支付0.92亿元利息损失以及承担库存产生的资金损失成本；由捷迈上海公司承担诉讼费、保全 费、律师费等。 此案的案号为（2025）沪01民初257号。步长制药公告称，本次诉讼事项法院已立案受理，尚未开庭审 理。 不过，天眼查数据显示，该案件开庭时间为12月16日，早于步长制药披露公告约两周。 步长制药方面称，前述5.5亿元左右存货存在计提存货跌价准备的风险，对公司本期利润及期后利润影 响金额尚不能确定。 （文章来源：中国经营报） 据了解，捷迈上海公司为国际知名骨科耗材企业捷迈邦美旗下公司。 公告显示，上海合璞与捷迈上海公司签订经销协议，成为捷迈上海公司的授权经销商。协议期满未续签 后，捷迈上海公司按行业惯例协调上海合璞所持有的其供应产品向新任授权经销商转移。 目前，上海合璞仍有5.5亿元左右存货尚未完成转移，且没有确切有效的库存转移计划，遂提起诉讼， 要求捷迈上海公司处理相关库存产品。 12月29日，步长制药（603858.SH）披露，控股子公司上海合璞医疗科技有限公司（以下简称"上海合 璞"）因合同纠 ...

智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)发布公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 (REC610)的新药 上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号：CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由公司自主 研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE) 特异性CD4+T细胞和抗体。目前， 全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售。 REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号： 2023LP02151)， 于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组，目前正遵循临床方案进行后续访视观 察工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照 ...

REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号： 2023LP02151)，于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组，目前正遵循临床方案进行后续访视观察 工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试 者的保护效力、安全性及免疫原性。 格隆汇12月29日丨瑞科生物-B(02179.HK)公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610("REC610")的新 药上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号：CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由本公司自 主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞 ...

恒瑞医药临床试验批准公告要点解读核心事项 公司及子公司获得6个药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 药品明细 2. 阿得贝利单抗注射液 风险提示及免责条款 市场有风险，投资需谨慎。本文不构成个人投资建议，也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况 或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资，责任自负。 1. SHR-4375注射液 自主研发治疗用生物制品，特异性结合肿瘤细胞表面抗原 拟用于晚期恶性实体瘤，开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究 累计研发投入4,488万元 抗PD-L1单抗，已于2023年2月获批上市 本次为新适应症临床试验 累计研发投入96,898万元 3. 贝伐珠单抗注射液 抗VEGF单抗，已于2021年6月获批上市 本次为新适应症临床试验 累计研发投入36,473万元 引进的抗CTLA-4单抗 累计研发投入26,218万元 5. HRS-4642注射液 自主研发KRAS G12D抑制剂脂质体剂型，国内外尚无同类药物获批 累计研发投入19,065万元 自主研发双靶点人源化抗体皮下注射剂 累计研发投入7,231万元 4. SHR-8068注射液 6. 注射用SHR-9 ...

证券日报网讯 12月29日，江中药业发布公告称，公司2025年12月29日召开2025年第二次临时股东大 会，审议通过《关于变更公司名称及证券简称、变更注册资本、取消监事会并修订的议案》等多项议 案。 （编辑 姚尧） ...

周一美股盘前，Ultragenyx Pharmaceutical(RARE.US)股价暴跌，截至发稿，该股跌超42%，报19.69美 元。消息面上，该公司宣布，其一款治疗特定遗传性骨病的在研药物，在后期临床试验中未达到主要疗 效终点。 ...

人民财讯12月29日电，悦康药业(688658)12月29日公告，公司已于12月29日向香港联交所递交了发行境 外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行 上市的申请资料。 ...

Ultragenyx制药公司（Ultragenyx Pharmaceutical）周一宣布，其一款治疗特定遗传性骨病的在研药物， 在后期临床试验中未达到主要疗效终点。 责任编辑：郭明煜 Ultragenyx制药公司（Ultragenyx Pharmaceutical）周一宣布，其一款治疗特定遗传性骨病的在研药物， 在后期临床试验中未达到主要疗效终点。 责任编辑：郭明煜 ...

据港交所文件，悦康药业集团股份有限公司向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中信证券。 ...