GSK (NYSE:GSK) 2025 Conference September 24, 2025 04:00 AM ET Company ParticipantsTony Wood - Head of R&DJulie Brown - CFOConference Call ParticipantsNone - AnalystNone - AnalystNoneJay here from the European team at Bank of America. It's my pleasure to be hosting Glaxo. We have Julie Brown, CFO, Tony Wood, Head of R&D, and then IR folks, Constantin and Mick in the front. We have about 40 minutes, and I'll aim to split it roughly half-half between Julie and Tony. Perhaps each of you wanted to make some intr ...

Key Takeaways GSK vaccine sales fell in the U.S. as Shingrix and Arexvy declined sharply in early 2025.Revised ACIP guidance narrowed Arexvy's eligible population, hurting sales momentum.Penmenvy approval and pipeline efforts may aid growth, but benefits will take time.GSK plc (GSK) is one of the key vaccine makers in the world, marketing vaccines to help prevent infectious diseases like Respiratory Syncytial Virus or RSV, meningitis, shingles, hepatitis and many more.GSK’s Vaccine sales are declining in th ...

财务数据和关键指标变化 - 公司预计2025年HEPLISAV B收入将达到3.15亿至3.25亿美元 [53] - 公司拥有强劲的资产负债表和资本结构 被视为战略资产 [45] - 公司通过HEPLISAV B收入增长持续扩大盈利 同时保持适当的财务状况以评估高价值业务发展交易 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - HEPLISAV B是公司主导资产 在零售渠道退出第二季度时市场份额接近60% [11] - 带状疱疹疫苗Z1018 Phase III试验第一部分取得成功 达到免疫原性目标并改善耐受性 [28] - 莱姆病疫苗项目正在进行非人类灵长类动物模型测试 [41] - 大流行性流感项目是离散的研发投资 将支持长期佐剂销售 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 成人乙肝疫苗市场零售渠道目前占整体市场的约四分之一 预计到2030年将增长至50% [10] - 在IDN细分市场、零售渠道和透析设置中 公司市场份额均达到约50% [13] - 零售渠道中的Medicare人群约占该细分市场的四分之一 是未来增长的重要推动力 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于利用CpG 1018佐剂技术开发改进疫苗 [2] - 采用已知抗原的生物策略 通过佐剂技术提供最佳产品 [40] - 公司通过高度专注的团队控制市场叙事 竞争对手因产品组合分散而注意力不集中 [25][26] - 与国防部的合作不仅提供研发资金和利润抵消 还展示佐剂技术的价值 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - ACIP 2022年建议所有成年人接种乙肝疫苗 创造了美国最大的可寻址人群之一 [5] - 尽管美国目前有疫苗政策讨论 但公司相信乙肝疫苗的公共卫生价值将获得持续支持 [23] - 零售渠道增长趋势明显 所有患者流向都指向零售药房 [17] - 公司对2030年零售渠道占市场50%的预测持中间立场 但承认可能提前实现 [18] 其他重要信息 - HEPLISAV B具有显著临床差异化优势：只需2剂（竞品需3剂）、接种时间更短（1个月 vs 6个月）、在所有研究人群中产生更高血清保护率 [8] - 带状疱疹疫苗开发策略不是"Me Too" 而是追求最佳疫苗 在保持疗效可比性的同时显著改善耐受性 [32][33] - 公司资本配置优先考虑最大化HEPLISAV价值、推进管线资产至价值增值点、评估业务发展机会 [45] - 业务发展机会主要关注成人疫苗 但也考虑其他传染病领域和非疫苗模式 [47] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何更好理解HEPLISAV B市场份额变化的驱动因素 - 回答: 产品差异化和市场发展共同推动 2022年ACIP建议所有成人接种乙肝疫苗创造了巨大市场机会 公司利用这一事件强调产品优势 同时产品具有显著临床优势(2剂 vs 3剂 更短时间 更高保护率) 商业执行也非常重要 [5][8][9] 问题: 零售渠道转移的速度和2030年50%市场份额预测的合理性 - 回答: 所有患者流向都指向零售药房 公司对2030年达到50%的预测持中间立场 但承认可能提前实现 这为公司增长提供潜在加速机会 [17][18] 问题: 如何调整策略和投资以利用零售转移趋势 - 回答: 公司提前布局零售渠道 团队具有丰富经验 在零售环境中采用独特投资方式 包括通过零售营销渠道提高患者认知和支持 [19][20][21] 问题: 政治环境对乙肝疫苗接种的影响 - 回答: 尽管有疫苗政策讨论 但乙肝是重大公共卫生威胁且无治愈方法 疫苗是有效干预措施 公司拥有强大安全数据库 相信产品能提供重要价值且安全 [22][23] 问题: 竞争环境和公司控制市场叙事的能力 - 回答: 公司通过高度专注弥补规模不足 团队只专注于一个产品 不被其他事物分散注意力 而竞争对手有产品组合需要管理 这使公司能够实质性控制市场叙事 [25][26][27] 问题: Z1018 Phase III试验的主要收获和下一步计划 - 回答: 试验非常成功 达到免疫原性目标并改善耐受性 下一步将在70岁以上人群中进行试验 约300名受试者 统计功效更强 [28][29][30] 问题: 带状疱疹疫苗商业化成功的关键因素 - 回答: 耐受性改善是关键差异化因素 需要具有临床意义的改善 在美国零售环境中 患者需求将推动零售商供应 公司已证明在零售环境中的竞争能力 [33][35][36] 问题: 鼠疫疫苗项目对整体股权叙事的重要性 - 回答: 这展示了利用佐剂技术创造价值的方式 不仅提供研发资金和利润抵消 还建立与政府的关系 证明合作模式价值 [38][39] 问题: 其他管线项目的关键亮点 - 回答: 莱姆病疫苗采用已知抗原策略 正在进行非人类灵长类动物挑战模型测试 大流行性流感项目是离散研发投资 将支持长期佐剂销售 [40][41][42] 问题: 资产负债表和资本配置策略 - 回答: 资产负债表是战略资产 资本配置优先最大化HEPLISAV价值 推进管线至价值增值点 评估业务发展机会 必要时愿意向股东返还资本 [45][46] 问题: 业务发展机会的范围和重点 - 回答: 主要关注成人疫苗 但也考虑其他传染病领域和非疫苗模式 公司具有可部署的广泛能力 [47] 问题: 向股东返还资本的优先级 - 回答: 公司获得投资者对此问题的好奇而非强调 偏向于增长组织 但返还资本是工具箱中的重要工具 会通过稳健框架实时评估 [48][49][50] 问题: 公司的独特价值主张 - 回答: 公司风险管控严格 专注于后期阶段和已知生物学 拥有显著收入增长资产(超3亿美元) 提供收入增长和盈利扩张机会 同时有管线资产和业务发展可能 相对管理了下行风险 [52][53][54]

股价表现与市值增长 - GSK股价在过去一个月上涨6.4%，市值增加近50亿美元[1] - 年初至今股价上涨21.2%，超越行业1.4%的涨幅和标普500指数表现[12] - 股价自8月中旬以来持续高于50日和200日移动平均线[12] 专科药物业务强劲增长 - 专科药物部门2025年上半年销售额增长16%，所有治疗领域均实现两位数增长[3] - 肿瘤科和长效HIV新药（Cabenuva、Apretude、Jemperli、Ojjaara）需求旺盛[4] - Nucala和Dovato是主要收入驱动产品，Nucala于2025年5月获批慢性阻塞性肺病第五个适应症[5] - 专科药物目前占公司收入40%，预计2031年将提升至50%以上[4] - 2025年该部门预计以固定汇率计算实现低两位数百分比增长[4] 研发管线与注册进展 - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗MenABCWY和泌尿系感染药物Blujepa/gepotidacin[5] - Blenrep组合疗法在欧盟、英国、日本等多国获批用于多发性骨髓瘤[6] - 美国FDA将于2025年对Blenrep组合、Blujepa（淋病）及depemokimab（鼻息肉和哮喘）做出审批决定[6] - 2025年计划推出5款新产品/扩展适应症，包括Blenrep、depemokimab、Nucala（COPD）、Penmenvy和Blujepa[7] - 今年将提交tebipenem pivoxil（复杂性尿路感染）全球注册申请并启动4个候选药物的III期研究[6] 疫苗业务面临挑战 - 美国市场疫苗销售额下降，主要受带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy拖累[8] - 2025年上半年Shingrix美国销售额下降56%，Arexvy下降18%[11] - 美国疫苗总销售额以固定汇率计算下降11%，国际市场（除欧洲外）下降5%[11] - 2025年疫苗部门销售额预计以固定汇率计算下降低个位数百分比至大致稳定[11] - Arexvy销售受2024年6月美国免疫实践咨询委员会修订建议影响，仅推荐75岁以上及60-74岁高风险人群接种[10] 财务预期与估值水平 - 2025年每股收益共识预期从4.34美元上调至4.37美元，2026年保持4.75美元[18] - 远期12个月市盈率8.58倍，低于行业平均14.78倍和自身5年平均10.09倍[14] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等同业公司[14] - 公司预计到2026年五年间销售额复合年增长率超过7%，核心营业利润复合年增长率超过11%[21] - 专科药物预计实现低至中两位数百分比增长，通用药物实现低个位数增长[21]

投资评级 - 维持"优于大市"评级 [1][3][5][11] 核心观点 - 重组带状疱疹疫苗LZ901与Shingrix头对头临床研究显示更优的免疫原性和安全性 [1][9] - 2025上半年亏损收窄至0.78亿元（上年同期亏损1.10亿元） [1][8] - 研发开支同比减少37.5%至0.80亿元，行政开支同比减少42.6%至0.45亿元 [1][8] - LZ901国内上市申请已获受理，预计2026H1实现商业化 [9] 财务表现 - 2025E营收预计22.4百万元（+4.9%），2026E营收439.3百万元（+1857.4%），2027E营收970.9百万元（+121.0%） [4] - 2025E归母净利润预计-1.46亿元，2026E为-1.27亿元，2027E扭亏为1.16亿元 [3][4] - 2025H1经调整亏损0.78亿元（同比收窄29.1%） [1][8] 研发管线进展 - LZ901（重组带状疱疹疫苗）：国内Ph3临床完成2.6万名受试者入组，2025H1完成与Shingrix头对头试验 [9] - K3（阿达木单抗生物类似药）：计划2026H2启动Ph3临床试验 [2][9] - K193（CD19xCD3双特异性抗体）：2019年启动Ph1临床，预计2026年完成 [2][9] - 6个临床前阶段在研产品包括重组水痘疫苗、RSV疫苗、HSV疫苗及双特异性抗体 [2][10] 商业化预期 - LZ901预计2026H1商业化 [9] - 2026E风险调整后营收预计4.39亿元，2027E达9.71亿元 [3][11]

公司临床进展 - 在研带状疱疹疫苗Z-1018在Ⅰ/Ⅱ期试验中引发的免疫应答与葛兰素史克的Shingrix疫苗相当 应答率分别为89.7%和90.3% [1] - 疫苗在50至69岁人群中具有良好耐受性安全特征 [1] - 接受Z-1018接种的受试者出现2级或3级局部及全身性注射后反应的比例为12.5%和27.5% 显著低于Shingrix的52.6%和63.2% [1] 研发计划 - 试验第二部分将纳入70岁及以上成年人群体 [1] - 第二部分预计于2025年下半年启动 [1] 市场表现 - 公司股价上涨约7% [1]

核心观点 - 公司宣布其新型带状疱疹疫苗候选药物Z-1018在1/2期临床试验第1部分取得积极顶线结果 显示与现有疫苗Shingrix相比具有相似的免疫原性和更优的耐受性 计划于2025年下半年启动针对70岁及以上人群的第2部分试验[1][4][6] 免疫原性数据 - Z-1018在第二次接种后一个月显示100%体液疫苗应答率(抗体产生) 优于Shingrix的96.9%[2][8] - 细胞免疫疫苗应答率(CD4+ T细胞反应)达到89.7% 与Shingrix的93.5%相当[2][8] - 复合疫苗应答率为89.7% 与Shingrix的90.3%相当[2][8] - 抗gE抗体几何平均浓度达73.8 IU/mL(含佐剂组) 与Shingrix的71.7 IU/mL相当[8] - 抗gE抗体几何平均倍数增加达57.7倍(含佐剂组) 与Shingrix的56.0倍相当[8] 安全性与耐受性 - Z-1018表现出优异的耐受性特征 所有剂量组的2级和3级局部及全身注射后反应发生率均较低[3][6] - 在选定剂量下 Z-1018的2级或3级局部反应发生率为12.5% 显著低于Shingrix的52.6%[3][10] - 2级或3级全身反应发生率为27.5% 显著低于Shingrix的63.2%[3][10] - 持续进行的盲法研究未发现安全性问题 由安全监测委员会监督[3] 试验设计与推进计划 - 第1部分试验为随机、观察者设盲、主动对照的多中心剂量递增研究 针对50-69岁健康成年人[4] - 评估了三种gE抗原剂量水平(50/100/200 mcg)和两种佐剂配方(CpG 1018单独使用或联合铝佐剂)以及8周和12周接种方案[4] - 公司选择100 mcg gE抗原剂量 联合CpG 1018和铝佐剂 采用8周接种间隔推进至第2部分试验[7] - 第2部分试验将针对70岁及以上人群开展 预计2025年下半年启动[1][6] 产品与技术特点 - Z-1018是一种非活性的重组亚单位疫苗 包含糖蛋白E(gE)抗原和公司专有的CpG 1018佐剂系统[4][12] - 该疫苗旨在克服与年龄相关的免疫反应下降问题 为50岁及以上成年人提供保护[12] - 目前带状疱疹疫苗市场由单一产品主导 市场规模达数十亿美元[4] 公司背景 - 公司为商业化阶段生物制药企业 专注于创新疫苗的开发和商业化[13] - 拥有两个商业化产品:HEPLISAV-B®疫苗(预防乙型肝炎)和CpG 1018®佐剂(用于COVID-19疫苗)[13]

核心业绩表现 - 2025年第二季度核心每股收益为1.23美元，超出市场预期的1.12美元，同比增长7%（按报告汇率）或15%（按固定汇率CER）[1] - 季度营收达106.7亿美元（79.9亿英镑），同比增长1%（按报告汇率）或6%（CER），超出市场预期的103.3亿美元[2] - 公司上调2025年销售和利润指引至此前预测区间的高端[9][15] 业务板块表现 专科药物 - 专科药物销售额增长15%，其中HIV药物增长12%，主要由Dovato（+23%）和长效药物Apretude（+50%）、Cabenuva（+46%）驱动[3][4][5][6] - 肿瘤药物增长42%，Jemperli销售额增长91%，新药Ojjaara/Omjjara季度销售额达1.38亿英镑[6][7] - 免疫炎症药物Benlysta增长13%[8] 疫苗 - 疫苗销售额增长9%，其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%，脑膜炎疫苗Bexsero增长26%，RSV疫苗Arexvy增长13%[12] - 已上市疫苗增长6%，主要受益于美国CDC对Infanrix/Pediarix的库存补充[13] 普药 - 普药销售额下降6%，哮喘吸入剂Trelegy Ellipta仅增长4%，Ventolin和Anoro Ellipta各下降6%[10] - Advair/Seretide下降30%，Flixotide/Flovent下降12%[11] 运营与研发 - 核心销售及管理费用下降1%至20.9亿英镑，主要因生产效率提升[14] - 核心研发费用增长11%至15.2亿英镑，反映管线投入增加[14] 战略与展望 - 计划2025-2031年间推出14款新药，每款峰值销售额预计超20亿英镑[26] - 2025年预计上市5款新产品，已获批3款包括Blujepa、Penmenvy和Nucala COPD适应症[25] - 管线包含84个临床阶段资产，其中16个处于后期开发或监管审查阶段[24] - 重申2031年营收超400亿英镑目标[20] 市场反应 - 年初至今股价上涨11%，跑赢行业1%的涨幅[22] - 预盘交易股价上涨，主要受业绩超预期及指引上调推动[20]

市场表现 - 美股三大股指期货齐涨 道指期货涨0 08%至44,704 30 标普500指数期货涨0 20%至6,385 40 纳指期货涨0 28%至23,384 40 [1][2] - 欧洲主要股指涨跌不一 德国DAX指数涨0 20%至24,282 49 英国富时100指数跌0 25%至9,132 60 法国CAC40指数涨0 37%至7,921 61 [2][3] - 国际油价小幅上涨 WTI原油涨0 10%至69 28美元/桶 布伦特原油涨0 07%至71 73美元/桶 [4] 宏观经济 - 美国7月ADP就业人数增加10 4万人 为3月以来最大增幅 高于预期的7 5万人 [5] - 美联储预计将维持利率不变 市场关注鲍威尔讲话对9月降息的暗示 [5] - 白宫将发布特朗普时代首份加密货币政策报告 涉及代币化和数字资产监管 [6][7] 行业动态 - SEC批准加密货币ETF采用"实物申赎"机制 推动数字资产融入主流 [8] - 高盛警告美股存在自满情绪 指出股票估值偏高且风险溢价下降 [8] - 特朗普宣布对印度加征25%关税及罚款 涉及贸易和能源采购问题 [7] 公司业绩 科技行业 - 微软Q4营收预计同比增长13 88%至737 1亿美元 Azure预计增长34%-35% [9] - Meta Q2营收预计达445 5亿美元 市场关注其AI投入对40%利润率的影响 [10] - 联电Q2营收20 1亿美元同比增长14 9% 22/28nm制程占比达40%创新高 [11] 金融支付 - Visa Q3营收102亿美元同比增长14% 每股收益2 98美元超预期 [11] - 瑞银Q2净利润24亿美元超预期 财富管理部门资金流入230亿美元 [13] 消费零售 - 星巴克Q3营收94 56亿美元超预期 中国同店销售额增长2% [12] - Booking Q2营收68亿美元同比增长16% 但Q3指引较为谨慎 [16] 能源矿产 - 力拓上半年基础利润48 1亿美元 创五年新低 受铁矿石价格下跌影响 [14] 医药健康 - 葛兰素史克Q2每股收益46 5便士超预期 上调疫苗业务收入预期 [15] 教育旅游 - 新东方2025财年净利润3 72亿美元同比增长20 1% [17]

2. 截至发稿，德国DAX指数涨0.20%，英国富时100指数跌0.25%，法国CAC40指数涨0.37%，欧洲斯托克50指数涨0.21%。 | I 德國DAX30 | 24,245.95 | 24,282.49 | 24,135.16 | +47.67 | +0.20% | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 英國富時100 | 9,113.35 | 9,132.60 | 9,090.80 | -22.97 | -0.25% | | 法國CAC40 | 7,886.26 | 7,921.61 | 7,853.54 | +28.90 | +0.37% | | ■ 歐洲斯托克50 | 5,388.95 | 5,399.05 | 5,362.45 | +11.40 | +0.21% | 3. 截至发稿，WTI原油涨0.10%，报69.28美元/桶。布伦特原油涨0.07%，报71.73美元/桶。 | ■ WTI原油 | 2025年9月 | 69.28 | 69.78 | 68.47 | +0.07 | +0.10% | | --- | --- | --- | --- | ...