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医药生物行业周报:医药生物行业双周报2025年第12期总第135期聚焦创新主线,把握三大方向投资机遇
长城国瑞证券· 2025-06-09 10:23
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 近期跨国药企围绕前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值,叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据,行业创新趋势进一步明确 [8] - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License-out 潜力标的三个方向 [9] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%,在申万 31 个一级行业中位居第 6,跑赢沪深 300 指数(-0.21%) [5][17] - 从子行业来看,化学制剂、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为 5.77%、4.68%;线下药店跌幅居前,跌幅为 1.15% [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 28.24x(上期末为 27.60x),估值上行,低于均值 [5][23] - 医药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(53.47x)、医院(37.48x)、医疗设备(33.47x),中位数为 28.50x,医药流通(15.43x)估值最低 [5][23] - 本报告期,两市医药生物行业共有 38 家上市公司的股东净减持 11.28 亿元,其中 4 家增持 0.14 亿元,34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,自 2025 年 10 月 1 日起正式施行,各级药品监管部门应从强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务五个方面推进贯彻实施工作 [27] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》,旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率,及早上市满足患者需求 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见,征求意见截至 2025 年 6 月 30 日 [34] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,自发布之日起施行,对麻醉药品和精神药品实验研究的立项申请、审批及监督管理活动作出规定 [35] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知,到 2025 年底,开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务;到 2027 年,开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务 [37] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物 "Tryptyr(Acoltremon 滴眼液)" 获美国 FDA 批准上市,为全球首款,预计 2025 年第三季度在美国推出,并计划未来推向其他市场 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市,该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR-TKI"阿美替尼"在英国获批上市,用于一线治疗 NSCLC,为首款在海外获批上市的国产 EGFR-TKI [42] - BMS"罗特西普"获 NMPA 批准上市,用于治疗较低危骨髓增生异常综合征,为 20 年来首款获批用于治疗较低危 MDS 贫血的创新药物 [44] - 艾伯维 "乌帕替尼" 获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎,为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易,合计达 50 亿美元,其中一项目前已处于后期阶段,预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD-L1/VEGF"BNT327(收购自普米斯)"双抗达成合作,首付款 15 亿美元,里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint,强化免疫学布局,收购包括一款已获批药物和一个研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP-1 项目,全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯,即将港股上市,计划募资用于扩大产能和业务 [57][59] - 英矽智能 Nature 子刊发表首个 "AI 药物" 临床概念验证结果,Rentosertib IIa 期临床试验取得积极数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元,维持 "买入" 评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润,下调至 "增持" 投资评级 [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元,维持 "买入" 评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入分别为 14.11/17.02/20.58 亿元,维持 "买入" 评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元,维持 "增持" 评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,维持 "买入" 评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,包括汇宇制药、华森制药、博雅生物等公司的不同药品 [68] - 多家公司医疗器械注册获批,包括新华医疗、三鑫医疗、惠泰医疗等公司的不同器械 [70] - 珍宝岛、哈药股份、智翔金泰等公司有资产收购、技术转让、授权许可等公告 [71]
医药生物行业双周报2025 年第12 期总第135期:聚焦创新主线,把握三大方向投资机遇-20250609
长城国瑞证券· 2025-06-09 09:03
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%,在申万 31 个一级行业中位居第 6,跑赢沪深 300 指数(-0.21%),化学制剂、其他生物制品涨幅居前,线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 28.24x,估值上行但低于均值,申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三,医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元,其中 4 家增持 0.14 亿元,34 家减持 11.42 亿元 [5] - 近期跨国药企围绕 PD - 1/VEGF 双抗等前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值,叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据,行业创新趋势进一步明确,建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 3.36%,在申万 31 个一级行业中排第 6,跑赢沪深 300 指数,化学制剂、其他生物制品涨幅居前,线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 28.24x,较上期末上行,低于均值,申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三,医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元,4 家增持 0.14 亿元,34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,自 2025 年 10 月 1 日起施行,各级药品监管部门需强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务 [27][31] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》,旨在提高儿童抗肿瘤药物研发效率,申请人可通过填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》获得指导 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见,明确受托企业条件及各方面管理要求 [34][35] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,加强麻精药品实验研究监督管理,对相关实验研究活动申请及安全管理提出要求 [35][37] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知,明确工作目标、医疗机构和医务人员基本要求、建立产科与麻醉科协作机制、完善分娩镇痛服务流程 [37][38] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物“Tryptyr(Acoltremon 滴眼液)”获美国 FDA 批准上市,为全球首款,预计 2025 年第三季度在美国推出 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市,该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR - TKI“阿美替尼”在英国获批上市,为首款在海外获批上市的国产 EGFR - TKI [42] - BMS“罗特西普”获 NMPA 批准上市,用于治疗较低危骨髓增生异常综合征,为 20 年来首款获批用于该适应症的创新药物 [44] - 艾伯维“乌帕替尼”获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎,为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易,合计达 50 亿美元,其中一项目前已处于后期阶段,预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD - L1/VEGF“BNT327(收购自普米斯)”双抗达成合作,首付款 15 亿美元,里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint,强化免疫学布局,收购包括已获批药物及研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP - 1 项目,全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯,即将港股上市,计划募资扩大产能等 [57][59] - 英矽智能在 Nature 子刊发表首个“AI 药物”临床概念验证结果,TNIK 抑制剂 Rentosertib IIa 期临床试验有安全性和有效性数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元,维持“买入”评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润,投资评级下调至“增持” [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元,维持“买入”评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入及归母净利润情况,维持“买入”评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元,维持“增持”评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,维持“买入”评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 药品注册涉及汇宇制药、华森制药等多家公司,注册机构包括 NMPA、英国 MHRA 等,注册药品涵盖抗癌化疗药物、中成药等多种类型 [68] - 医疗器械注册涉及新华医疗、三鑫医疗等多家公司,注册机构包括 NMPA、广东省药监局等,注册产品有透析液过滤器、预充式导管冲洗器等 [70] - 其他公告包括珍宝岛药业子公司股权收购、哈药股份技术转让、智翔金泰授权许可等 [71] 投资建议 - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [9]
医药生物行业报告:政策支持上市公司通过并购重组高质量发展,行业整合持续深化
中邮证券· 2025-06-09 07:53
行业投资评级 - 强于大市,维持 [2] 核心观点 - 政策支持上市公司通过并购重组高质量发展,行业整合持续深化,本周医药生物上涨 1.13%,子板块均实现上涨 [5][7][14][18] 各部分总结 一周观点:政策支持上市公司通过并购重组高质量发展,行业整合持续深化 - 2024 年发布的并购相关政策展现监管包容性提升、支持科技企业收购未盈利技术资产等趋势,降低重组门槛,提高效率 [5][14] - 本周迈普医学、派林生物等发布公告拟进行并购重组,有望助力上市公司获取优质资产,增强技术实力和市场地位 [6][15] 一周观点:本周医药生物上涨 1.13%,子板块均实现上涨 本周医药生物上涨 1.13%,子板块均实现上涨 - 本周医药生物上涨 1.13%,跑赢沪深 300 指数 0.25pct,在 31 个子行业中排名第 17 位,各子板块均上涨,原料药和血液制品板块涨幅最大 [7][18][22] 细分板块周表现及观点 - **医疗设备**:本周上涨 0.59%,估值上涨空间大,建议积极布局,预计 25Q2 有望迎来第二波以旧换新采购高潮,部分中小设备及上游元器件生产厂家 25Q2 开始兑现政策红利,大型设备生产厂家 25Q3 开始实现业绩高增长 [26] - **医疗耗材**:本周上涨 1.27%,涨跌幅波动较大,随着高值耗材集采逐步到尾声,有望迎来稳步上涨,建议关注高景气、集采促进、困境反转相关标的及部分 PEG 较低的中小市值企业 [29] - **IVD 板块**:本周上涨 2.00%,估值上涨空间大,建议积极布局,看好 AI+辅助诊断等新兴方向,3 月生育补贴政策和 5 月中美关税缓解有望带来利好 [30] - **血液制品板块**:本周上涨 2.89%,2024 年国内采浆量同比增长 10.9%,2025 年新浆站催化预期减弱,建议关注具备浆站获取能力强、运营效率高、新品推出快的头部血制品公司 [31][32] - **药店板块**:本周上涨 1.58%,行业出清提速,龙头药店客流量、利润率有望提升,统筹持续落地带来业绩增量,看好 AI 赋能带来经营新活力 [34] - **医疗服务**:本周医院板块上涨 1.07%,2024 年医疗服务整体业务略有承压,2025Q1 眼科、口腔消费医疗呈现向好态势,IVF 有望受益辅助生殖项目纳入医保以及生育补贴 [36] - **中药板块**:本周上涨 0.39%,2025 年影响业绩的主要因素减弱,看好国企龙头引领的行业优质资源整合、消费环境改善下行业需求持续复苏、创新驱动等方向 [38] - **CXO 板块**:本周上涨 0.41%,2024 年板块业绩见底,行业逐步进入上行周期,但中小公司复苏节奏相对较慢,业绩表现预计会出现一定分化,建议关注订单增长表现较好、行业并购整合能力较强的相关龙头标的 [39][40] 推荐及受益标的 - 推荐标的:英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗、派林生物、益丰药房、大参林、康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力、新里程、美年健康、国际医学 [8] - 受益标的:山外山、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜、力诺药包、心脉医疗、康拓医疗、奥精医疗、维力医疗、可孚医疗、中红医疗、润达医疗、圣湘生物、华大基因、贝瑞基因、金域医学、九安医疗、万孚生物、天坛生物、爱尔眼科、固生堂、锦欣生殖、环球医疗、方盛制药、贵州三力、药明康德、康龙化成、凯莱英、诺泰生物等 [8]
医药生物行业报告(2025.06.03-2025.06.06):政策支持上市公司通过并购重组高质量发展,行业整合持续深化
中邮证券· 2025-06-09 07:16
行业投资评级 - 强于大市 维持[2] 核心观点 - 政策支持上市公司通过并购重组高质量发展 行业整合持续深化[5][14] - 医药生物行业本周上涨1.13% 跑赢沪深300指数0.25个百分点[7][18] - 所有医药子板块均实现上涨 原料药和血液制品板块涨幅最大达2.89%[7][22] - 推荐关注医疗设备、医疗耗材、IVD、血液制品、药店、医疗服务、中药和CXO等细分领域投资机会[26][28][30][32][34][36][38][40] 行业表现数据 - 行业收盘点位7786.47 52周最高8490.25 52周最低6070.89[2] - 2025年6月至今医药生物上涨1.13% 跑赢沪深300指数0.25个百分点[18] - 在31个子行业中排名第17位[7][18] 细分板块表现 - 原料药板块上涨2.89%[7][22] - 血液制品板块上涨2.89%[7][22] - 体外诊断板块上涨2.00%[7][22] - 线下药店板块上涨1.58%[7][22] - 疫苗板块上涨1.55%[7][22] - 医药流通板块上涨0.93%[7][22] - 医疗设备板块上涨0.59%[7][22] - 医疗研发外包板块上涨0.41%[7][22] - 中药板块上涨0.39%[7][22] - 其他生物制品板块上涨0.03%[7][22] 政策环境分析 - 监管包容性提升 同业竞争要求从"避免同业竞争"调整为"不新增重大不利影响的同业竞争"[5][14] - 支持科技企业收购未盈利技术资产[5][14] - 注册决定有效期从12个月延长至48个月[5][14] - 简易审核程序符合条件的项目5个工作日内完成注册[5][14] - 地方协同推进 北上广深深入实践[5][14] 并购重组案例 - 迈普医学拟收购易介医疗100%股权 标的公司23年收入1194万 24年收入2441万[15][16] - 派林生物控制权变更筹划中 公司2024年采浆量约1400吨[15][16] - 2024年国内采浆量13400吨 同比增长10.9%[31] 细分领域投资观点 - 医疗设备板块市盈率37.55倍 处于10年期历史分位点41.96%[26] - 体外诊断板块市盈率32.95倍 处于10年期历史分位点48.04%[30] - 血液制品行业集中度持续提升 建议关注浆站获取能力强、运营效率高的头部企业[32] - 药店行业2024年闭店数量达39228家 行业出清提速[34] - 中药板块约1/3个股2024年营收和归母净利润实现增长[38] - CXO板块2024年业绩见底 2025年业绩指引较为乐观[40] 推荐标的 - 英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗、派林生物、益丰药房、大参林、康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力、新里程、美年健康、国际医学[8] 受益标的 - 山外山、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜、力诺药包、心脉医疗、康拓医疗、奥精医疗、维力医疗、可孚医疗、中红医疗、润达医疗、圣湘生物、华大基因、贝瑞基因、金域医学、九安医疗、万孚生物、天坛生物、爱尔眼科、固生堂、锦欣生殖、环球医疗、方盛制药、贵州三力、药明康德、康龙化成、凯莱英、诺泰生物等[8][27][30][33][37][41]
阳光诺和:STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇-20250604
信达证券· 2025-06-04 08:23
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - STC007二期临床数据读出,具备较强的商业化潜力,阿片类药物市场空间广阔,κ阿片类药物临床优势强,阳光诺和的STC007研发进度领先,未来商业化潜力大 [2][4][5] - 公司构建“研发服务 + 管线培育 + 新质产业链”,处于业务转型关键时期,存在价值重估机遇 [6][7] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为12.89亿元、15.12亿元、17.79亿元,归母净利润分别为2.04亿元、2.46亿元、3.00亿元,EPS(摊薄)分别为1.82元、2.20元、2.68元,对应PE估值分别为31.88倍、26.36倍、21.63倍 [9] 根据相关目录分别进行总结 STC007二期临床数据情况 - STC007是自主研发的化学1类新药,为强效KOR激动剂,主要适应症术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关中至重度瘙痒均处II期临床阶段,术后疼痛II期临床试验入组156例患者 [2] - 有效性方面,与安慰剂组相比,能有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者术后0 - 24小时静息和运动状态下疼痛评分;与盐酸曲马多注射液组相比,能有效改善术后0 - 24小时运动状态下疼痛评分,且挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚 [2] - 安全性方面,总体安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件,呕吐和恶心发生率低于盐酸曲马多注射液组和安慰剂组,在同靶点药物中也处较低水平 [3] 阿片类药物市场情况 - 国内阿片类镇痛药销售额从2019年的193.58亿增长至2023年的233.68亿元,销售额排名靠前的有地佐辛、瑞芬太尼等 [3] - κ阿片受体不同于传统μ阿片受体,是极具抗镇痛潜力的靶点,不会导致呼吸抑制和便秘,且无明显成瘾性风险,海思科同靶点药物安瑞克芬注射液获批上市,证明成药性 [3][5] 公司业务转型情况 - 研发服务:打造全面且专业的研发平台,从药物发现到临床研究各环节具备成熟技术和丰富经验,是国内少数临床前及临床一体化的CRO平台,创新药临床服务占比逐年提升 [6][7] - 管线培育:研发管线丰富,涵盖创新药、改良药和特殊剂型仿制药,自主立项400多项产品储备,以STC007为代表的研发管线价值逐渐被市场认知 [6][7] - 新质产业链:拟收购朗研生命,整合原料药和制剂生产能力,多地有生产基地,具备多种剂型生产能力,实现全产业链覆盖,拟收购的朗研生命生产能力充足,为后续创新药品种上市提供落地支持 [6][7] 公司财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|932|1,078|1,289|1,512|1,779| |增长率YoY %|37.8%|15.7%|19.5%|17.3%|17.6%| |归属母公司净利润 (百万元)|185|177|204|246|300| |增长率YoY%|18.1%|-4.0%|14.9%|20.9%|21.9%| |毛利率%|56.7%|50.2%|50.4%|50.3%|50.3%| |净资产收益率ROE(%)|17.8%|16.1%|17.2%|17.5%|17.9%| |EPS(摊薄)(元)|1.65|1.58|1.82|2.20|2.68| |市盈率P/E(倍)|35.16|36.62|31.88|26.36|21.63| |市净率P/B(倍)|6.25|5.90|5.49|4.62|3.88|[8]
阳光诺和(688621):STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇
信达证券· 2025-06-04 08:22
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - STC007二期临床数据读出,具备较强的商业化潜力,阿片类药物市场空间广阔,κ阿片类药物临床优势强,阳光诺和的STC007研发进度领先,未来商业化潜力大 [2][4][5] - 公司构建“研发服务 + 管线培育 + 新质产业链”,处于业务转型关键时期,存在价值重估机遇 [6][7] 根据相关目录分别进行总结 STC007二期临床数据情况 - STC007是自主研发化学1类新药,属强效KOR激动剂,主要适应症术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关中至重度瘙痒处II期临床阶段,本次完成术后疼痛II期临床试验,入组156例患者 [2] - 有效性方面,与安慰剂组比,能改善腹部术后疼痛中度至重度受试者术后0 - 24小时静息和运动状态下疼痛评分;与盐酸曲马多注射液组比,能改善术后0 - 24小时运动状态下疼痛评分,且挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚 [2] - 安全性方面,总体安全性和耐受性良好,未发现新安全信号、未发生严重不良事件,呕吐和恶心不良反应发生率低于盐酸曲马多注射液组和安慰剂组,在同靶点药物中处较低水平 [3] 阿片类药物市场及STC007潜力 - 国内阿片类镇痛药销售额从2019年的193.58亿增长至2023年的233.68亿元,κ阿片受体是极具抗镇痛潜力靶点,海思科同靶点药物成功上市证明成药性,阳光诺和STC007研发进度领先,II期临床数据展现良好疗效性和安全性,未来商业化潜力强 [3][5] 公司业务转型情况 - 研发服务方面,打造全面专业研发平台,是国内少数临床前及临床一体化CRO平台,创新药临床服务占比逐年提升 [6][7] - 管线培育方面,研发管线丰富,涵盖创新药、改良药和特殊剂型仿制药,自主立项400多项产品储备,以STC007为代表的研发管线价值渐被市场认知 [6][7] - 新质产业链方面,拟收购朗研生命,整合生产能力,多地有生产基地,实现全产业链覆盖,拟收购的朗研生命生产能力充足,为创新药品种上市提供落地支持 [6][7] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为12.89亿元、15.12亿元、17.79亿元,归母净利润分别为2.04亿元、2.46亿元、3.00亿元,EPS(摊薄)分别为1.82元、2.20元、2.68元,对应PE估值分别为31.88倍、26.36倍、21.63倍 [9] 重要财务指标 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业总收入(百万元)|932|1,078|1,289|1,512|1,779| |增长率YoY %|37.8%|15.7%|19.5%|17.3%|17.6%| |归属母公司净利润 (百万元)|185|177|204|246|300| |增长率YoY%|18.1%|-4.0%|14.9%|20.9%|21.9%| |毛利率%|56.7%|50.2%|50.4%|50.3%|50.3%| |净资产收益率ROE(%)|17.8%|16.1%|17.2%|17.5%|17.9%| |EPS(摊薄)(元)|1.65|1.58|1.82|2.20|2.68| |市盈率P/E(倍)|35.16|36.62|31.88|26.36|21.63| |市净率P/B(倍)|6.25|5.90|5.49|4.62|3.88|[8] 资产负债表、利润表、现金流量表等情况 - 资产负债表展示了2023A - 2027E流动资产、非流动资产、负债、股东权益等项目的情况 [10] - 利润表展示了2023A - 2027E营业总收入、营业成本、各项费用、营业利润等项目的情况 [10] - 现金流量表展示了2023A - 2027E经营活动现金流、投资活动现金流、筹资活动现金流等项目的情况 [10]
医药生物行业双周报2025 年第11 期总第134期:创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化
长城国瑞证券· 2025-06-04 07:50
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 辉瑞与三生制药达成超60亿美元授权合作,且ASCO大会中国药企密集披露临床数据,使医药生物行业投资逻辑更清晰,建议关注创新药国际化加速和ASCO数据驱动的短期机会两大方向 [8][9][63] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅3.08%,在申万31个一级行业中排第3,跑赢沪深300指数(0.94%) [5][17] - 子行业中,原料药、化学制剂涨幅居前,分别为7.41%、5.83%;医院、医疗设备跌幅居前,分别为3.68%、1.28% [5][17] - 截至2025年5月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.60x,估值上行但低于均值;申万三级行业PE前三为疫苗(52.08x)、医院(37.38x)、医疗设备(33.40x),中位数27.98x,医药流通(15.18x)估值最低 [5][22] - 本报告期,两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元,其中10家增持4.16亿元,25家减持17.52亿元 [5][61] 行业重要资讯 国家政策 - CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,为药物研发和评价提供技术标准,适用于化学药品和治疗用生物制品 [27] - CDE公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见,以满足老年患者需求和规范临床试验 [28] - 中国中药协会发布《中成药临床应用规范》《中成药处方审核与点评技术规范》,规范中成药临床应用和处方审核点评 [30] - 四川省卫健委发布《四川省促进医药健康产业发展若干措施》,加强科技创新攻关,优化产业发展服务等 [32][33] 注册上市 - 艾伯维c - Met ADC“Teliso - V”获美国FDA批准上市,用于治疗特定肺癌患者,基于II期研究结果,正在开展III期研究 [35][36] - 北海康成“注射用维拉苷酶β”获NMPA批准上市,用于戈谢病替代治疗,临床试验取得积极数据 [37][38] - 轩竹生物CDK4/6抑制剂“吡洛西利”获NMPA批准上市,用于特定乳腺癌患者,临床研究疗效显著 [39] - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市,基于II期研究结果,多项研究正在全球开展 [40][41] - 信达生物PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟获NMPA纳入突破性疗法,已开展多项临床研究 [42][43] 其他 - 恒瑞医药在港交所上市,发行价44.05港元/股,市值超2900亿港元,基石投资者认购金额占比41.77%,募资用于研发等 [44][45] - 特朗普签署“最惠国药价”行政令,美国HHS将实施该命令以降低药品价格 [46][48] - 基因泰克/Orionis Biosciences合作开发肿瘤小分子单价分子胶药物,超20亿美元 [48][49] - 辉瑞引进三生制药PD - 1/VEGF双抗,首付款12.5亿美元,潜在里程碑付款48亿美元 [50][51] - 诺和诺德/Septerna针对开发多靶点口服小分子达成22亿美元合作 [52] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测,如九洲药业考虑CDMO业务增长维持“买入”评级 [54] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品注册公告,如百奥泰乌司奴单抗注射液在美国FDA进行BLA注册 [57] - 部分公司有医疗器械注册公告,如鱼跃医疗自动体外除颤器在欧盟进行III类注册 [59] - 中国医药、华人健康等公司有资产收购等其他公告 [59] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期35家上市公司股东净减持13.36亿元,其中10家增持4.16亿元,25家减持17.52亿元,如上海莱士增持24,889.66万元 [61][62] 投资建议 - 关注创新药国际化加速方向,具备相关能力和经验的药企通过License - out实现价值重估确定性提升 [8][9][63] - 关注ASCO数据驱动的短期机会,临床数据超预期等品种或迎来估值修复 [8][9][63]
医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼
世纪证券· 2025-06-03 02:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨2.21%,跑赢wind全A和沪深300,其他生物制品、化学制剂和医疗研发外包涨幅居前,线下药店跌幅居前;个股中舒泰神、华森制药和常山药业涨幅居前,海辰药业、海森药业和一心堂跌幅居前 [2][7] - 2025年ASCO年会国产创新药表现亮眼,双抗、ADC领域有较多进展,新机制、新靶点不断涌现,早期临床呈现差异化布局,看好出海BD加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心III期临床研究结果,有望支持其在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5月26日 - 5月30日)医药生物板块收涨2.21%,跑赢wind全A(-0.02%)和沪深300(-1.08%) [2][7] - 板块方面,其他生物制品(4.65%)、化学制剂(4.27%)和医疗研发外包(4.0%)涨幅居前,线下药店(-2.69%)跌幅居前 [2][7] - 个股方面,舒泰神(60.4%)、华森制药(42%)和常山药业(35.9%)涨幅居前,海辰药业(-19.3%)、海森药业(-11.9%)和一心堂(-11.2%)跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5月30日,康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心III期临床HARMONi研究结果,达到无进展生存期(PFS)主要终点,患者总生存期(OS)有明显获益趋势,有望支持依沃西在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 行业要闻 - 6月1日,信达生物在ASCO年会上报道IBI363治疗免疫经治的黑色素瘤的I期和II期临床研究数据,展现出突破性治疗效果,关键注册临床研究正在进行 [11] - 5月30日,信诺维医药和安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议,信诺维将获1.3亿美元首付款,并有资格收取最高7000万美元近期付款和最高13.4亿美元里程碑付款,获批上市后还将获净销售额特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 5月29日,石药集团即将完成三项BD合作,潜在交易总额接近50亿美元,一项预计下月签约 [13] - 5月29日,默沙东与第一三共自愿撤回HER3 ADC新药上市申请,因验证性三期临床未达OS终点 [13] - 5月28日,科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [13] - 5月30日,百利天恒创新生物药注射用BL - M07D1单药用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的III期临床试验完成首例受试者入组,正开展12项临床试验覆盖多项适应症 [13] - 5月29日,恒瑞医药三款1类创新药获批上市,分别用于复发或转移性宫颈癌、HER2突变NSCLC患者和预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐 [13][14] - 5月29日,海昇药业药品甲硫酸新斯的明获《化学原料药上市申请批准通知书》 [14] - 5月29日,复星医药药品枸橼酸伏维西利胶囊获批,用于特定乳腺癌患者 [14] - 5月29日,维力医疗产品泌尿道用导丝获加拿大卫生部认证 [14] - 5月29日,人福医药RFUS - 949片获《药物临床试验批准通知书》,拟用于急慢性疼痛治疗 [14] - 5月29日,泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请获批,用于特定骨髓纤维化患者 [14] - 5月26日,欧林生物股东泰昌集团解除质押,持有公司股份25,893,040股,占总股本6.38% [14] - 5月26日,复星医药控股子公司药品HLX22用于胃癌治疗获欧盟孤儿药资格认定 [14][15]
水滴跨界CRO,也难挽救业绩颓势
虎嗅· 2025-05-29 09:00
商业模式与业务结构 - 公司以"水滴筹"公益众筹和"水滴互助"网络互助起家,实际主业为互联网保险中介,通过公益项目为保险平台引流变现[2] - 保险业务长期占总收入85%以上,2021-2024年占比持续维持该水平,实质是以众筹为流量入口的互联网保险中介商[9] - 早期通过微信社交裂变实现极低获客成本,每个捐款用户平均成本仅0.3元,覆盖1-5线城市及乡村市场[7] 核心财务表现 - 2021-2023年营收持续下滑,2024年营收微增5.4%至27.72亿元,净利润翻倍但主要靠非保险业务亏损收窄[2][13] - 保险业务收入2021-2023年分别为30.71亿/25.59亿/23.41亿元,2024年仅微增1%至23.64亿元,较2021年仍有23%差距[12] - 保险营业利润连续三年下滑,2022-2024年分别为10.35亿/5.28亿/4.77亿元,2024年同比再降9.7%[12][13] 保险业务困境 - 流量入口萎缩:2021年关停"水滴互助"业务损失重要流量来源,该业务曾贡献保险业务30%以上用户[10] - 公信力危机:水滴筹2022年起收取3-6%服务费引发争议,2024年曝出骗捐事件导致平台审核能力受质疑[10][11] - 转化效率下降:负面事件影响水滴筹流量向保险业务的转化率,第三方渠道及自然流量复购率同步承压[11] 新兴CRO业务发展 - 2022年跨界开展CRO业务,利用340万患者数据库开展患者招募及临床试验运营,2023年收入大涨68%至1亿元[17][19][20] - 2024年CRO收入下滑9.4%至9110万元,新入组患者减少至3495人,履约项目降至322个,行业竞争加剧导致"降价抢单"[21][22] - 面临泰格医药、药明康德等专业CRO机构挤压,作为后发者获取订单难度加大,难以成为第二增长曲线[22] 业绩改善驱动因素 - 2024年利润增长主要源于众筹业务减亏,亏损从2.46亿元收窄至0.95亿元,因服务费从3%提至6%且上限提至8000元[14] - 服务费提升利好已完全消化,2025年继续减亏空间有限,且可能进一步削弱保险业务转化效率[15][16] - AI应用已持续5年(如AI客服、经纪人工具等),现有业绩已包含技术赋能效果,难再带来额外提升[23]
医药生物行业报告:三生制药创出海交易新纪录,中国创新药企或迎Lisence out密集收获期
中邮证券· 2025-05-26 05:23
报告行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市,维持评级,收盘点位7533.02,52周最高8490.25,52周最低6070.89 [2] 报告的核心观点 - 三生制药重磅BD交易催化创新药行情,SSGJ - 707授权金额创纪录有望加速中国药企出海热潮,近年国内药企Lisence out数量和金额呈加速趋势,未来数年或迎密集收获期 [5] - 本周医药板块上涨1.78%,药品板块涨幅居前,各细分板块表现分化,5月选股关注政策支持、AI赋能研发及出海加速等核心逻辑,CXO及创新药龙头具备修复潜力 [24][30] 根据相关目录分别进行总结 一周观点:三生制药创出海交易新纪录,中国创新药企或迎Lisence out密集收获期 - 2025年5月20日,三生制药向辉瑞授予PD - 1/VEGF双特异性抗体SSGJ - 707全球(除中国大陆以外)开发等权利,辉瑞支付12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑付款及销售分成 [13] - SSGJ - 707采用共同轻链对称设计,生产效率高成本低,临床进展居全球同类前列,II期临床数据优异,具备抗肿瘤活性和安全性 [14][17] - PD - (L)1/VEGF双抗被视为颠覆PD - 1单抗市场潜力赛道,全球双抗药物市场预计2030年突破800亿美元,目前仅康方生物依沃西单抗上市 [20] - 2024年中国创新药Lisence out授权总金额达519亿美元,同比增长27.4%,占全球同类交易总额30%,2025年Q1累计41笔出海交易,总金额超369.29亿美元 [23] 一周观点:本周医药板块上涨1.78%,药品板块涨幅居前 本周医药生物上涨1.78%,药品板块涨幅居前 - 本周医药生物上涨1.78%,跑赢沪深300指数1.96pct,在31个子行业中排名第1位,2025年5月至今上涨4.93%,跑赢沪深300指数2.09pct [24] - 本周其他生物制品板块涨幅最大为4.09%,原料药板块上涨4.03%,医疗研发外包板块上涨3.6%等,医院板块跌幅最大为1.07%,疫苗板块下跌0.89%等 [6] 细分板块周表现及观点 - **医疗设备**:本周上涨0.85%,估值上涨空间大,建议布局。24Q4以旧换新政策落地,预计25Q2迎采购高潮,部分中小厂家25Q1、大型厂家25Q2兑现红利,25Q2板块有望业绩恢复。集采对厂家利润影响小,头部厂家受益,看好测序仪等国产替代及AI +影像/手术方向 [31][33] - **医疗耗材**:本周上涨0.13%,涨跌幅波动小,高值耗材集采尾声有望稳步上涨。关注高景气、集采促进、困境反转及部分PEG较低中小市值企业,关注25年业绩超预期标的 [34] - **IVD板块**:本周上涨0.12%,估值上涨空间大,建议布局。当前受集采影响业绩承压,看好AI +辅助诊断等新兴方向,产前早筛检测有望受益生育补贴政策,5月中美关税缓解,前期错杀个股有望修复 [36] - **血液制品板块**:本周下跌0.07%,2024年采浆量增长,2025年新浆站催化预期减弱。白蛋白需求稳定库存偏高,静丙需求向好,因子类产品有竞争压力。关注血制品广东联盟集采续约情况,行业集中度提升,企业产品向其他生物药品拓展 [37] - **药店板块**:本周线下药店板块上涨3.25%,涨幅集中在一心堂。行业出清提速,龙头药房客流、利润率有望提升,利空因素出清,AI赋能增收降本,门诊统筹带来业绩增量,看好龙头药房强者恒强 [39] - **医疗服务**:本周医院板块下跌1.07%,2024年业务承压,2025Q1眼科、口腔消费医疗向好,综合医院经营平稳,IVF有望受益医保和生育补贴 [41] - **中药板块**:本周上涨0.19%,2024年部分个股营收和利润增长,影响业绩因素在2025年减弱。看好国企龙头资源整合、消费环境改善下品牌OTC反弹、创新驱动等方向 [42] - **CXO板块**:本周医疗研发外包板块上涨3.60%,创新药行情带动上游CXO上涨。生物安全法案和关税影响减弱,美国若降药价行政令将依赖我国CXO产业链,AI等有望催化行情,2024年板块业绩见底,2025年业绩指引乐观,中小公司复苏节奏慢 [44] 推荐及受益标的 - **推荐标的**:微电生理、迈普医学、英科医疗等 [7] - **受益标的**:晶泰控股、成都先导、泓博医药等 [7]