核心观点 - 江苏未来产业呈现"八个加快"良好态势 规模实力位居全国第一方阵 拥有年营收500万元以上且近两年年均增速50%以上高成长企业180家 [1] 综合实力 - 2024年全省未来产业核心企业总数3112家 营收规模7578亿元 [3] - 南京先进通信和常州清洁能源位列《2024年全球未来产业发展指数》全球未来产业城市前20 [3] - 截至2025年6月未来产业领域发明专利申请量31.5万件 授权量11.4万件 其中第三代半导体和氢能等4个领域发明专利申请量居全国第一 [3] 创新能力 - 全球首个获批全人源CAR-T产品伊基奥仑赛注射液由南京驯鹿生物自主研发 [4] - 全省首只高校科技成果转化基金组建 江苏产学研合作对接大会和中国高校科技成果交易会成功举办 [4] 金融支持 - 省战略性新兴产业母基金出资组建41只产业专项基金 规模1069亿元 其中未来产业天使基金9只规模65亿元 [6] - 政府性融资担保机构为未来产业企业提供融资担保超200亿元 惠及企业超5000家 [6] - 江苏农商联合银行承诺一年内投放未来产业相关贷款不低于100亿元 未来3年相关贷款年均增速不低于20% [6] 人才体系 - 全省建成38个未来产业相关学科 23个未来产业相关省级重点产业学院 [7] - 南京大学在国内率先制造出原子极限微制造实验设施 实现原子级精准操控技术重大突破 [7] 试点成效 - 21个未来产业先行集聚发展试点区域聚集923家高新技术企业 485个市级及以上科技创新平台 4937件发明专利 281个未来产业项目 [8] - 氢致能源在武进区落地不到一年实现年销售收入1020万元 预计三期1.5GW产线投产后可实现三年5亿五年10亿元产值目标 [8] 应用场景 - 发布56个未来产业标志性终端产品 包括知行机器人全负载智能机器人末端执行器 已批量应用于3C制造和航空发动机装配场景 [9][10] - 遴选出首批44项前沿技术应用场景 4个产品入选工信部2024年未来产业创新发展标志性产品 超400项技术产品获得2025年"三首两新"申报认定 [10] 区域协作 - 长三角联合组建19个跨区域产业链联盟 成立24家创新联合体 覆盖人工智能和集成电路等战略领域 [11] - 联合发布人工智能十大应用场景 覆盖智慧医疗和智慧教育等八大领域 [11] 企业发展 - 南京埃斯顿自动化2024年上半年连续两个季度位列中国机器人市场第一 推动中国工业机器人市场国产化率提升至55.3% [12] - 新增独角兽企业30家和潜在独角兽企业119家 数量均位列全国第一 600余家未来产业企业纳入全省"筑峰强链"重点企业库 [12]

全球医药交易趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔，同比增长32% [1] - 交易总金额达1304亿美元，同比增长58% [1] - 中国企业贡献近50%交易金额和超30%交易数量 [1] GLP-1市场发展 - 诺和诺德和礼来相关产品上半年销售额超336亿美元 [1] - 全年销售额有望突破600亿美元 [1] - 新适应症获批进一步扩大市场空间 [1] CAR-T领域进展 - 传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T上半年销售额达8.08亿美元 [1] - 国内企业在CD7 CAR-T等新靶点研发中占据全球领先地位 [1] CXO行业动态 - 行业经历供给端出清后逐步修复 [1] - 2025年上半年License-out交易达72笔 [1] - 首付款总额首次超过一级市场融资总额，带动CXO订单恢复 [1] 科创创新药ETF特性 - 跟踪科创新药指数（950161），单日涨跌幅可达20% [1] - 从科创板选取专注于创新药物研发的上市公司证券作为样本 [1] - 覆盖生物制药、化学制药等细分领域 [1] - 成分股聚焦具有核心科研实力和技术壁垒的企业 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入216.75亿元 同比增长3.39% 归母净利润18.15亿元 同比增长7.01% 扣非归母净利润17.62亿元 同比增长8.40% [1] - 中期拟分红6.14亿元 占上半年归母净利润比例达33.83% [1] 医药工业业务 - 核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元(含CSO业务) 同比增长9.24% 归母净利润15.80亿元 同比增长14.09% [2] - 第二季度营业收入36.96亿元(含CSO业务) 同比增长12.04% 归母净利润7.37亿元 同比增长16.34% [2] - 创新产品业务实现销售及代理服务收入10.84亿元 同比大幅增长59% [2] 创新产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽已完成全国20余省市医疗机构认证及备案 下达111份有效订单 获超百家保险及惠民保项目纳入报销 [2] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖超过1200家医院 儿童斑块状银屑病适应症补充申请于2025年3月获批 克罗恩病适应症申请于2025年2月获受理 [3] 研发投入与布局 - 医药工业研发投入14.84亿元 同比增长33.75% 其中直接研发支出11.74亿元 同比增长54.21% 占医药工业营收比例15.97% [4] - 创新药研发中心推进80余项创新药管线 在肿瘤、内分泌和自身免疫三大领域形成ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵 [4] 肿瘤领域研发进展 - 靶向ROR1 ADC创新药HDM2005在国内开展三项临床试验 套细胞淋巴瘤适应症获美国FDA孤儿药资格认定 [5] - 靶向FGFR2b ADC创新药HDM2020与靶向MUC17 ADC创新药HDM2012获中美IND批准 HDM2012完成全球首个MUC17 ADC临床Ⅰ期首例给药 [5] 内分泌领域研发进展 - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期全部受试者入组 [5] - HDM1010片2型糖尿病适应症IND申请于2025年6月获美国FDA批准 [5] - 三靶点激动剂DR10624注射液完成重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果 [6] 其他业务板块表现 - 医药商业实现营业收入139.47亿元 同比增长2.91% 净利润2.26亿元 同比增长3.67% [7] - 工业微生物实现销售收入3.68亿元 同比增长29% 重点推进xRNA原料等四大核心业务板块 [7] - 医美板块拥有40款国际化产品组合 其中26款已在海内外上市销售 实现非手术类医美注射产品和能量源器械全覆盖 [7]

公司战略 - 采用"授权引进+自主研发"的双轮驱动战略平衡经营可持续性与创新性 [1][2] - 通过引进三款商业化产品实现稳定现金流，2024年营收达7.07亿元，同比增长461% [3] - 预计到2030年通过引进品种实现100亿元销售额目标 [3] mRNA技术布局 - 聚焦mRNA疗法开发三款核心产品：通用型肿瘤疫苗EVM14、个性化肿瘤疫苗EVM16、自体生成CAR-T [1][6] - 构建涵盖抗原设计、mRNA序列优化、脂质纳米颗粒递送技术的端到端平台 [3][5] - 拥有超过500种专有脂质库，满足疫苗及CAR-T项目需求 [5] 技术竞争力 - 开发第三代AI算法用于抗原序列设计 [5][6] - 建立脂质纳米颗粒递送技术平台，拥有可电离脂质和隐形脂质专利 [6] - 实现mRNA疗法全流程本土化生产，嘉善工厂完成EVM14首批临床样品放行 [6] 产品管线进展 - EVM16个性化疫苗完成首例患者给药 [6] - EVM14通用型疫苗获美国FDA临床试验批准，计划2024年下半年启动患者入组 [6] - 自体生成CAR-T取得多项临床前验证成果 [6] 行业动态 - 全球药企加速布局mRNA领域，艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics [4] - 礼来、强生、阿斯利康等通过投资并购切入mRNA疗法和CAR-T赛道 [4]

产品与市场潜力 - NXC-201是针对复发/难治性AL淀粉样变病的唯一CAR-T疗法，目标市场为34,600名美国患者，市场价值为数十亿美元[6] - NXC-201的定价底线为每剂425,000美元，基于已建立的计费代码[6] - 目前没有FDA批准的药物用于复发/难治性AL淀粉样变病[21] - 约80%的复发/难治性AL淀粉样变病患者符合使用NXC-201的治疗资格[23] 临床试验与数据 - NXC-201的临床试验NEXICART-2的初步结果将在2025年ASCO会议上公布[9] - 预计NXC-201的临床数据将在2025年第二季度发布，随后进行BLA提交[9] - NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变病患者中的中位CRS持续时间为1天，其他CAR-T疗法的CRS持续时间为4-8倍更长[32] - NEXICART-2试验中，10名患者中有7名实现完全缓解（CR），占比70%[49] - 所有10名患者在数据截止时均被分类为完全缓解或微小残留病（MRD）阴性（10^-6），预测未来的完全缓解[56] - NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变患者中，dFLC（病理轻链）在治疗后的一个月内迅速正常化，符合国际数据集的结果[46] - NEXICART-2试验中，所有患者的中位神经毒性为0，且无ICANS神经毒性[54] - NXC-201在多发性骨髓瘤中的有效性表现为92%的总体反应率(ORR)和64%的完全反应率(CR)[90] 安全性与耐受性 - NXC-201的设计旨在提高耐受性，减少非特异性激活[11] - NXC-201在低容量疾病中的神经毒性为0%，而其他疗法的神经毒性为10-33%[29] - NXC-201的任何级别的细胞因子释放综合征(CRS)发生率为95%，而Abecma为85%[90] - NXC-201的神经毒性发生率为4%（均为1-2级），而Abecma为28%[90] - NXC-201的耐受性特征优越，无神经毒性且“单日细胞因子释放综合症”[133] 未来展望与研发 - 预计到2026年，NXC-201的临床试验将完成入组[9] - NEXICART-2试验中，1名患者出现5级感染，其他患者均未出现严重感染[53] - NXC-201的MRD阴性患者在48个月的无进展生存期(PFS)概率上表现优于MRD阳性患者[119] - MRD阴性患者在36个月的无进展生存率为88%[121] - NXC-201设计用于高效对抗导致AL淀粉样变的病理性浆细胞[129] 其他重要信息 - NXC-201的临床试验NEXICART-2计划在2025年第四季度/2026年第一季度完成患者招募[35] - NXC-201在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的有效率为4%，而其他疗法的有效率为23-28%[29] - 研究显示，心脏功能保存的患者的完全反应率为90%，而有既往心力衰竭的患者的完全反应率为50%[64] - NXC-201在30天内迅速消除病态游离轻链，显示出快速的治疗效果[60] - NXC-201的CD8铰链灵活性优化导致细胞因子释放减少超过90%[96]